- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03575494
Relación entre el estado de salud oral y la infertilidad femenina inexplicada en la población turca
Estado de salud bucal e infertilidad femenina inexplicable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis de potencia se realizó con el paquete de software G-Power para determinar el tamaño de la muestra.
Para cubrir la posible pérdida de datos, se agregó el 10% de un grupo a cada grupo. Se realizará un examen médico y dental tanto de los grupos de control como de los experimentales. En el examen dental se utilizará el índice de dientes cariados, faltantes u obturados (CPOD) de acuerdo con los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS 1997). Todos los dientes fueron visualmente utilizando el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS-II).
Para analizar la correlación entre el estado de salud oral y la prueba de regresión lineal de infertilidad femenina y para la comparación de ambos grupos (caso y control), se utilizaron la prueba t de dos muestras y la prueba de chi cuadrado.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que tuvieron menstruaciones regulares y no pueden concebir a pesar de tener relaciones sexuales regulares a largo plazo durante más de 12 meses.
- Mujeres con valores hormonales normales y cavidad uterina con al menos una trompa de Falopio sana.
- Todas las parejas masculinas tienen una muestra de semen con un mínimo de 5 millones de espermatozoides móviles en la eyaculación.
- Los miembros del grupo de control tienen un mínimo de dos embarazos normales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen antecedentes de f; hidrosálpinx, síndrome de ovario poliquístico, endometriosis grado 3-4, enfermedad tiroidea, cirugía tubárica, hiperprolactinemia, enfermedades autoinmunes, diabetes mellitus, anomalías uterinas/cervicales, enfermedad hepática activa, enfermedad cardiovascular, insuficiencia ovárica prematura, tabaquismo y consumo de alcohol, bajo nivel socioeconómico , infectados por el VIH, obesidad (índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2), enfermedades crónicas del tracto respiratorio superior y fluorosis dental.
- Pacientes que usan suplementos de flúor y aparatos de ortodoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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infertilidad femenina
Mujeres que tuvieron menstruaciones regulares y no pueden concebir a pesar de tener relaciones sexuales regulares a largo plazo durante más de 12 meses.
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(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
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saludable
Pacientes sanas que tuvieron un mínimo de dos embarazos normales.
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(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infertilidad femenina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mujeres con valores hormonales normales y cavidad uterina con al menos una trompa de Falopio sana. Todas las parejas masculinas tienen una muestra de semen con un mínimo de 5 millones de espermatozoides móviles en la eyaculación. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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examen dental
Periodo de tiempo: 1 día
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Todos los dientes fueron visualmente utilizando el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS-II). Los sitios elegidos se registraron como: 0 = sonido;
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40465587-177
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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