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Relación entre el estado de salud oral y la infertilidad femenina inexplicada en la población turca

6 de octubre de 2020 actualizado por: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Estado de salud bucal e infertilidad femenina inexplicable

Las enfermedades periodontales y la caries dental son iniciadas por una biopelícula patógena, en un huésped susceptible, que afecta el periodonto del diente y los tejidos duros. Se ha estudiado su posible asociación con muchos sistemas biológicos. En este estudio, los investigadores investigaron la asociación entre la salud oral y la infertilidad femenina, y cuál es la razón biológica de tal relación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

El análisis de potencia se realizó con el paquete de software G-Power para determinar el tamaño de la muestra.

Para cubrir la posible pérdida de datos, se agregó el 10% de un grupo a cada grupo. Se realizará un examen médico y dental tanto de los grupos de control como de los experimentales. En el examen dental se utilizará el índice de dientes cariados, faltantes u obturados (CPOD) de acuerdo con los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS 1997). Todos los dientes fueron visualmente utilizando el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS-II).

Para analizar la correlación entre el estado de salud oral y la prueba de regresión lineal de infertilidad femenina y para la comparación de ambos grupos (caso y control), se utilizaron la prueba t de dos muestras y la prueba de chi cuadrado.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Pavo, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes tenían entre 18 y 35 años, 100 mujeres

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que tuvieron menstruaciones regulares y no pueden concebir a pesar de tener relaciones sexuales regulares a largo plazo durante más de 12 meses.
  • Mujeres con valores hormonales normales y cavidad uterina con al menos una trompa de Falopio sana.
  • Todas las parejas masculinas tienen una muestra de semen con un mínimo de 5 millones de espermatozoides móviles en la eyaculación.
  • Los miembros del grupo de control tienen un mínimo de dos embarazos normales.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen antecedentes de f; hidrosálpinx, síndrome de ovario poliquístico, endometriosis grado 3-4, enfermedad tiroidea, cirugía tubárica, hiperprolactinemia, enfermedades autoinmunes, diabetes mellitus, anomalías uterinas/cervicales, enfermedad hepática activa, enfermedad cardiovascular, insuficiencia ovárica prematura, tabaquismo y consumo de alcohol, bajo nivel socioeconómico , infectados por el VIH, obesidad (índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2), enfermedades crónicas del tracto respiratorio superior y fluorosis dental.
  • Pacientes que usan suplementos de flúor y aparatos de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
infertilidad femenina
Mujeres que tuvieron menstruaciones regulares y no pueden concebir a pesar de tener relaciones sexuales regulares a largo plazo durante más de 12 meses.
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
saludable
Pacientes sanas que tuvieron un mínimo de dos embarazos normales.
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infertilidad femenina
Periodo de tiempo: 12 meses

Mujeres con valores hormonales normales y cavidad uterina con al menos una trompa de Falopio sana.

Todas las parejas masculinas tienen una muestra de semen con un mínimo de 5 millones de espermatozoides móviles en la eyaculación.

12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
examen dental
Periodo de tiempo: 1 día

Todos los dientes fueron visualmente utilizando el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS-II). Los sitios elegidos se registraron como:

0 = sonido;

  1. = primer signo visible de lesión no cavitada visto solo cuando el diente está seco;
  2. = lesión visible no cavitada vista cuando está húmedo y seco;
  3. = microcavitación en esmalte;
  4. = lesión no cavitada que se extiende hacia la dentina vista como una sombra socavada;
  5. = pequeña lesión cavitada con dentina visible: menos del 50% de la superficie;
  6. = grandes lesiones cavitadas con dentina visible en más del 50% de la superficie. Un solo examinador calibrado midió la profundidad de sondaje-PD, el nivel de inserción clínica-CAL, la placa (Pl) y los índices gingivales (GI), el sangrado al sondaje (BOP) en cuatro sitios por diente usando una sonda periodontal manual (PCPUNC, Hu-Friedy , Chicago, IL, EE. UU.).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de abril de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 40465587-177

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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