- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03575494
Suun terveydentilan ja naisten selittämättömän hedelmättömyyden välinen suhde turkkilaisessa väestössä
Suun terveyden tila ja selittämätön naisten hedelmättömyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehoanalyysi suoritettiin G-Power-ohjelmistopaketilla näytekoon määrittämiseksi.
Mahdollisen tietojen katoamisen kattamiseksi kuhunkin ryhmään lisättiin 10 % ryhmästä. Lääkärin ja hammaslääkärin tarkastukset tehdään sekä kontrolli- että koeryhmille. Hammastutkimuksessa käytetään reikiintyneiden, puuttuvien tai täyttyneiden hampaiden (DMFT) indeksiä Maailman terveysjärjestön (WHO 1997) kriteerien mukaisesti. Kaikki hampaat käytettiin visuaalisesti kansainvälistä karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmää (ICDAS-II).
Suun terveydentilan ja naisen hedelmättömyyden lineaarisen regressiotestin välisen korrelaation analysoimiseksi ja molempien ryhmien (tapaus ja kontrolli) vertailuun käytettiin kahta näytteen t-testiä ja chi square -testiä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla oli säännölliset kuukautiset ja jotka eivät voi tulla raskaaksi yli 12 kuukautta kestäneestä pitkäaikaisesta seksuaalisesta kanssakäymisestä huolimatta
- Naiset, joilla on normaalit hormoniarvot ja kohtuontelo, jolla on vähintään yksi terve munanjohdin.
- Kaikilla miespuolisilla kumppaneilla on siemenneste, jonka siemensyöksyssä on vähintään 5 miljoonaa liikkuvaa siittiötä.
- Kontrolliryhmän jäsenillä on vähintään kaksi normaalia raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on f; hydrosalpinx, munasarjojen monirakkulatauti, endometrioosi aste 3-4, kilpirauhassairaus, munanjohtimien leikkaus, hyperprolaktinemia, autoimmuunisairaudet, diabetes mellitus, kohdun/kohdunkaulan poikkeavuudet, aktiivinen maksasairaus, sydän- ja verisuonisairaus, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, tupakointi ja alkoholin kulutus, huono sosioekonominen taso , HIV-tartunnan saaneet, liikalihavuus (painoindeksi ≥ 30 kg/m2), krooniset ylempien hengitysteiden sairaudet ja hampaiden fluoroosi.
- Potilaat, jotka käyttävät fluorivalmisteita ja oikomislaitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naisten hedelmättömyys
Naiset, joilla oli säännölliset kuukautiset ja jotka eivät voi tulla raskaaksi yli 12 kuukautta kestäneestä pitkäaikaisesta seksuaalisesta kanssakäymisestä huolimatta
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
|
|
terveitä
terveillä potilailla, joilla oli vähintään kaksi normaalia raskautta
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
naisten hedelmättömyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Naiset, joilla on normaalit hormoniarvot ja kohtuontelo, jolla on vähintään yksi terve munanjohdin. Kaikilla miespuolisilla kumppaneilla on siemenneste, jonka siemensyöksyssä on vähintään 5 miljoonaa liikkuvaa siittiötä. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hammaslääkärin tarkastus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaikki hampaat käytettiin visuaalisesti kansainvälistä karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmää (ICDAS-II). Valitut sivustot tallennettiin seuraavasti: 0 = ääni;
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40465587-177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .