Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi stavem orálního zdraví a nevysvětlitelnou ženskou neplodností v turecké populaci

6. října 2020 aktualizováno: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Orální zdravotní stav a nevysvětlitelná ženská neplodnost

Parodontální onemocnění a zubní kaz jsou iniciovány patogenním biofilmem u vnímavého hostitele, který postihuje parodont a tvrdé tkáně zubu. Byla studována jeho možná asociace s mnoha biologickými systémy. V této studii výzkumníci zkoumali souvislost mezi zdravím ústní dutiny a ženskou neplodností a jaké je biologické zdůvodnění takového vztahu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza výkonu byla provedena pomocí softwarového balíku G-Power pro stanovení velikosti vzorku.

Pro pokrytí možné ztráty dat bylo do každé skupiny přidáno 10 % skupiny. Lékařské a stomatologické vyšetření bude provedeno u kontrolní i experimentální skupiny. Při zubním vyšetření bude použit index zkažených, chybějících nebo plněných zubů (DMFT) podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO 1997). Všechny zuby byly vizuálně za použití Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS-II).

K analýze korelace mezi orálním zdravotním stavem a lineárním regresním testem ženské neplodnosti ak porovnání obou skupin (případu a kontroly) byly použity dva vzorky t test a chí kvadrát test.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Rize, Krocan, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli ve věku od 18 do 35 let, 100 žen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které měly pravidelnou menstruaci a nemohou otěhotnět i přes dlouhodobý pravidelný pohlavní styk po dobu delší než 12 měsíců
  • Ženy s normálními hodnotami hormonů a děložní dutinou s alespoň jedním zdravým vejcovodem.
  • Všichni mužští partneři mají vzorek spermatu s minimálně 5 miliony pohyblivých spermií v ejakulátu.
  • Členové kontrolní skupiny mají minimálně dvě normální těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají v anamnéze f; hydrosalpinx, syndrom polycystických ovarií, endometrióza stupně 3-4, onemocnění štítné žlázy, operace vejcovodů, hyperprolaktinémie, autoimunitní onemocnění, diabetes mellitus, děložní/cervikální anomálie, aktivní onemocnění jater, kardiovaskulární onemocnění, předčasné selhání vaječníků, kouření a konzumace alkoholu, špatná socioekonomická úroveň , HIV infikované, obezita (index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2), chronická onemocnění horních cest dýchacích a zubní fluoróza.
  • Pacienti užívající fluoridové doplňky a ortodontické aparáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženská neplodnost
Ženy, které měly pravidelnou menstruaci a nemohou otěhotnět i přes dlouhodobý pravidelný pohlavní styk po dobu delší než 12 měsíců
Jiný: Intraorální a radiografické stomatologické vyšetření
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finsko, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
zdravý
zdravé pacientky, které měly minimálně dvě normální těhotenství
Jiný: Intraorální a radiografické stomatologické vyšetření
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finsko, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ženská neplodnost
Časové okno: 12 měsíců

Ženy s normálními hodnotami hormonů a děložní dutinou s alespoň jedním zdravým vejcovodem.

Všichni mužští partneři mají vzorek spermatu s minimálně 5 miliony pohyblivých spermií v ejakulátu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zubní vyšetření
Časové okno: 1 den

Všechny zuby byly vizuálně za použití Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS-II). Vybrané stránky byly zaznamenány jako:

0 = zvuk;

  1. = první viditelná známka nekavitované léze pozorovaná pouze po vysušení zubu;
  2. = viditelná nekavitovaná léze pozorovaná za vlhka a za sucha;
  3. = mikrokavitace ve sklovině;
  4. = nekavitovaná léze zasahující do dentinu viděná jako poddolující stín;
  5. = malá kavitovaná léze s viditelným dentinem: méně než 50 % povrchu;
  6. = velké kavitované léze s viditelným dentinem na více než 50 % povrchu. Jediný kalibrovaný vyšetřující změřil hloubku sondy-PD, úroveň klinického přilnutí-CAL, plak (Pl) a gingivální indexy (GI), krvácení při sondování (BOP) na čtyřech místech na zub pomocí manuální periodontální sondy (PCPUNC, Hu-Friedy , Chicago, IL, USA).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 40465587-177

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit