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Zusammenhang zwischen Mundgesundheitsstatus und ungeklärter weiblicher Unfruchtbarkeit in der türkischen Bevölkerung

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Mundgesundheitsstatus und ungeklärte weibliche Unfruchtbarkeit

Parodontalerkrankungen und Zahnkaries werden durch einen pathogenen Biofilm in einem anfälligen Wirt ausgelöst, der das Parodontium und die Hartgewebe der Zähne angreift. Seine mögliche Assoziation mit vielen biologischen Systemen wurde untersucht. In dieser Studie untersuchten die Forscher den Zusammenhang zwischen Mundgesundheit und weiblicher Unfruchtbarkeit und was die biologische Begründung für einen solchen Zusammenhang ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Leistungsanalyse wurde mit dem G-Power-Softwarepaket durchgeführt, um die Stichprobengröße zu bestimmen.

Um einen möglichen Datenverlust abzudecken, wurden jeder Gruppe 10 % einer Gruppe hinzugefügt. Eine medizinische und zahnärztliche Untersuchung wird sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe durchgeführt. Bei der zahnärztlichen Untersuchung wird der Index für verfallene, fehlende oder gefüllte Zähne (DMFT) gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO 1997) verwendet. Alle Zähne wurden visuell mit dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) untersucht.

Zur Analyse der Korrelation zwischen dem Mundgesundheitszustand und dem linearen Regressionstest der weiblichen Unfruchtbarkeit und zum Vergleich beider Gruppen (Fall und Kontrolle) wurden der t-Test und der Chi-Quadrat-Test mit zwei Stichproben verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Rize, Truthahn, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten waren zwischen 18 und 35 Jahre alt, 100 Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die regelmäßige Menstruation hatten und trotz eines langfristigen regelmäßigen Geschlechtsverkehrs über mehr als 12 Monate nicht schwanger werden können
  • Frauen mit normalen Hormonwerten und Gebärmutterhöhle mit mindestens einem gesunden Eileiter.
  • Alle männlichen Partner haben eine Samenprobe mit mindestens 5 Millionen beweglichen Spermien im Ejakulat.
  • Die Mitglieder der Kontrollgruppe haben mindestens zwei normale Schwangerschaften

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Vorgeschichte von f; Hydrosalpinx, polyzystisches Ovarialsyndrom, Endometriose Grad 3-4, Schilddrüsenerkrankung, Eileiteroperation, Hyperprolaktinämie, Autoimmunerkrankungen, Diabetes mellitus, Uterus-/Zervixanomalien, aktive Lebererkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, vorzeitiges Ovarialversagen, Rauchen und Alkoholkonsum, schlechtes sozioökonomisches Niveau , HIV-infiziert, Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2), chronische Erkrankungen der oberen Atemwege und Zahnfluorose.
  • Patienten, die Fluoridpräparate und kieferorthopädische Geräte verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
weibliche Unfruchtbarkeit
Frauen, die regelmäßige Menstruation hatten und trotz eines langfristigen regelmäßigen Geschlechtsverkehrs über mehr als 12 Monate nicht schwanger werden können
Sonstiges: Intraorale und röntgenologische zahnärztliche Untersuchung
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finnland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
gesund
gesunde Patientinnen, die mindestens zwei normale Schwangerschaften hatten
Sonstiges: Intraorale und röntgenologische zahnärztliche Untersuchung
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finnland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
weibliche Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate

Frauen mit normalen Hormonwerten und Gebärmutterhöhle mit mindestens einem gesunden Eileiter.

Alle männlichen Partner haben eine Samenprobe mit mindestens 5 Millionen beweglichen Spermien im Ejakulat.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zahnärztliche Untersuchung
Zeitfenster: 1 Tag

Alle Zähne wurden visuell mit dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) untersucht. Die ausgewählten Standorte wurden aufgezeichnet als:

0 = Ton;

  1. = erstes sichtbares Zeichen einer nicht kavitierten Läsion, das nur zu sehen ist, wenn der Zahn getrocknet ist;
  2. = sichtbare nicht kavitierte Läsion im nassen und trockenen Zustand;
  3. = Mikrokavitation im Schmelz;
  4. = nicht kavitierte Läsion, die sich ins Dentin erstreckt, als unterminierender Schatten gesehen;
  5. = kleine kavitierte Läsion mit sichtbarem Dentin: weniger als 50 % der Oberfläche;
  6. = große kavitierte Läsionen mit sichtbarem Dentin auf mehr als 50 % der Oberfläche. Ein einzelner kalibrierter Untersucher maß die Sondierungstiefe – PD, die klinische Attachment-Ebene – CAL, Plaque (Pl) und Gingiva-Indizes (GI), Blutung beim Sondieren (BOP) an vier Stellen pro Zahn mit einer manuellen Parodontalsonde (PCPUNC, Hu-Friedy , Chicago, IL, USA).
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. April 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40465587-177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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