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Relazione tra stato di salute orale e infertilità femminile inspiegabile nella popolazione turca

6 ottobre 2020 aggiornato da: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Stato di salute orale e infertilità femminile inspiegabile

Le malattie parodontali e la carie dentale sono iniziate da un biofilm patogeno, in un ospite suscettibile, che colpisce il parodonto del dente e i tessuti duri. È stata studiata la sua possibile associazione con molti sistemi biologici. In questo studio, i ricercatori hanno studiato l'associazione tra salute orale e infertilità femminile e qual è la logica biologica di tale relazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analisi della potenza è stata eseguita con il pacchetto software G-Power per determinare la dimensione del campione.

Per coprire l'eventuale perdita di dati, a ciascun gruppo è stato aggiunto il 10% di un gruppo. La visita medica e odontoiatrica sarà eseguita sia sui gruppi di controllo che su quelli sperimentali. Nella visita odontoiatrica verrà utilizzato l'indice dei denti cariati, mancanti o otturati (DMFT) secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS 1997). Tutti i denti utilizzavano visivamente l'International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II).

Per analizzare la correlazione tra lo stato di salute orale e il test di regressione lineare dell'infertilità femminile e per il confronto di entrambi i gruppi (caso e controllo), sono stati utilizzati due campioni di test t e test del chi quadrato.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Rize, Tacchino, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti avevano un'età compresa tra 18 e 35 anni, 100 femmine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che hanno avuto mestruazioni regolari e non riescono a concepire nonostante rapporti sessuali regolari a lungo termine per più di 12 mesi
  • Donne con valori ormonali normali e cavità uterina con almeno una tuba di Falloppio sana.
  • Tutti i partner maschi hanno un campione di seme con almeno 5 milioni di spermatozoi mobili nell'eiaculato.
  • I membri del gruppo di controllo hanno almeno due gravidanze normali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno una storia di f; idrosalpinge, sindrome dell'ovaio policistico, endometriosi di grado 3-4, malattie della tiroide, chirurgia tubarica, iperprolattinemia, malattie autoimmuni, diabete mellito, anomalie uterine/cervicali, malattia epatica attiva, malattie cardiovascolari, insufficienza ovarica prematura, fumo e consumo di alcol, basso livello socioeconomico , con infezione da HIV, obesità (indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2), malattie croniche del tratto respiratorio superiore e fluorosi dentale.
  • Pazienti che utilizzano integratori di fluoro e apparecchi ortodontici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
infertilità femminile
Donne che hanno avuto mestruazioni regolari e non riescono a concepire nonostante rapporti sessuali regolari a lungo termine per più di 12 mesi
Altro: Esame dentale intraorale e radiografico
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
salutare
pazienti sani che hanno avuto almeno due gravidanze normali
Altro: Esame dentale intraorale e radiografico
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infertilità femminile
Lasso di tempo: 12 mesi

Donne con valori ormonali normali e cavità uterina con almeno una tuba di Falloppio sana.

Tutti i partner maschi hanno un campione di seme con almeno 5 milioni di spermatozoi mobili nell'eiaculato.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
visita odontoiatrica
Lasso di tempo: 1 giorno

Tutti i denti utilizzavano visivamente l'International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). I siti scelti sono stati registrati come:

0 = suono;

  1. = primo segno visibile di lesione non cavitata visibile solo a dente essiccato;
  2. = lesione visibile non cavitata vista quando è bagnata e asciutta;
  3. = microcavitazione nello smalto;
  4. = lesione non cavitata che si estende nella dentina vista come un'ombra minante;
  5. = piccola lesione cavitata con dentina visibile: meno del 50% della superficie;
  6. = grandi lesioni cavitate con dentina visibile in più del 50% della superficie. Un singolo esaminatore calibrato ha misurato la profondità di sondaggio-PD, il livello di attacco clinico-CAL, la placca (Pl) e gli indici gengivali (GI), il sanguinamento al sondaggio (BOP) in quattro siti per dente utilizzando una sonda parodontale manuale (PCPUNC, Hu-Friedy , Chicago, IL, USA).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 40465587-177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dalla fine dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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