Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między stanem zdrowia jamy ustnej a niewyjaśnioną niepłodnością kobiet w populacji tureckiej

6 października 2020 zaktualizowane przez: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Stan zdrowia jamy ustnej i niewyjaśniona niepłodność kobiet

Choroby przyzębia i próchnica są inicjowane przez patogenny biofilm u podatnego gospodarza, który wpływa na przyzębie i tkanki twarde. Zbadano jego możliwy związek z wieloma systemami biologicznymi. W tym badaniu naukowcy zbadali związek między zdrowiem jamy ustnej a niepłodnością kobiet oraz jakie jest biologiczne uzasadnienie takiego związku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analizę mocy przeprowadzono za pomocą pakietu oprogramowania G-Power w celu określenia wielkości próbki.

Aby pokryć ewentualną utratę danych, do każdej grupy dodano 10% grupy. Przeprowadzone zostaną badania lekarsko-stomatologiczne zarówno grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej. W badaniu stomatologicznym stosowany będzie wskaźnik zębów próchnicznych, brakujących lub wypełnionych (DMFT) zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO 1997). Wszystkie zęby były oceniane wizualnie przy użyciu Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS-II).

Do analizy korelacji między stanem zdrowia jamy ustnej a niepłodnością kobiecą zastosowano test regresji liniowej oraz porównanie obu grup (przypadku i grupy kontrolnej), posłużono się testem t dla dwóch próbek oraz testem chi-kwadrat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Rize, Indyk, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli w wieku od 18 do 35 lat, 100 kobiet

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które miały regularne miesiączki i nie mogą zajść w ciążę pomimo długotrwałego regularnego stosunku płciowego przez ponad 12 miesięcy
  • Kobiety z prawidłowymi wartościami hormonów i jamą macicy z co najmniej jednym zdrowym jajowodem.
  • Wszyscy partnerzy płci męskiej mają próbkę nasienia z co najmniej 5 milionami ruchliwych plemników w ejakulacie.
  • Członkowie grupy kontrolnej mają co najmniej dwie normalne ciąże

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią f; hydrosalpinx, zespół policystycznych jajników, endometrioza stopnia 3-4, choroby tarczycy, operacje jajowodów, hiperprolaktynemia, choroby autoimmunologiczne, cukrzyca, anomalie macicy/szyjki macicy, aktywna choroba wątroby, choroby układu krążenia, przedwczesna niewydolność jajników, palenie i spożywanie alkoholu, niski poziom socjoekonomiczny , zakażonych wirusem HIV, otyłych (wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2), przewlekłych chorób górnych dróg oddechowych i fluorozy zębów.
  • Pacjenci stosujący suplementy fluoru i aparaty ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niepłodność kobieca
Kobiety, które miały regularne miesiączki i nie mogą zajść w ciążę pomimo długotrwałego regularnego stosunku płciowego przez ponad 12 miesięcy
Inny: Wewnątrzustne i radiologiczne badanie stomatologiczne
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
zdrowy
zdrowych pacjentek, które miały co najmniej dwie normalne ciąże
Inny: Wewnątrzustne i radiologiczne badanie stomatologiczne
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepłodność kobieca
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Kobiety z prawidłowymi wartościami hormonów i jamą macicy z co najmniej jednym zdrowym jajowodem.

Wszyscy partnerzy płci męskiej mają próbkę nasienia z co najmniej 5 milionami ruchliwych plemników w ejakulacie.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie stomatologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień

Wszystkie zęby były oceniane wizualnie przy użyciu Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS-II). Wybrane miejsca zostały zapisane jako:

0 = dźwięk;

  1. = pierwsza widoczna oznaka nieubytkowej zmiany widoczna tylko po wysuszeniu zęba;
  2. = widoczna zmiana bez kawitacji widoczna w stanie mokrym i suchym;
  3. = mikrokawitacja w szkliwie;
  4. = zmiana bez ubytków sięgająca do zębiny widziana jako cień podkopujący;
  5. = mała ubytkowa zmiana z widoczną zębiną: mniej niż 50% powierzchni;
  6. = duże ubytki kawitacyjne z widoczną zębiną na ponad 50% powierzchni. Pojedynczy skalibrowany egzaminator zmierzył głębokość sondowania – PD, kliniczny poziom przyczepu – CAL, płytkę nazębną (Pl) i wskaźniki dziąseł (GI), krwawienie podczas sondowania (BOP) w czterech miejscach na ząb za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej (PCPUNC, Hu-Friedy , Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40465587-177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj