Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan oral hälsostatus och oförklarlig kvinnlig infertilitet i turkisk befolkning

6 oktober 2020 uppdaterad av: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Oral hälsostatus och oförklarlig kvinnlig infertilitet

Parodontala sjukdomar och karies initieras av en patogen biofilm, i en mottaglig värd, som påverkar tandens parodontium och hårda vävnader. Dess möjliga samband med många biologiska system har studerats. I denna studie undersökte forskarna sambandet mellan munhälsa och kvinnlig infertilitet, och vad är det biologiska skälet till ett sådant förhållande.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektanalys utfördes med programvaran G-Power för att bestämma provstorleken.

För att täcka eventuell dataförlust lades 10 % av en grupp till i varje grupp. Medicinsk och tandläkarundersökning kommer att utföras både av kontroll- och experimentgrupper. Vid tandundersökning kommer indexet för ruttnade, saknade eller fyllda tänder (DMFT) att användas enligt Världshälsoorganisationens (WHO 1997) kriterier. Alla tänder användes visuellt av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II).

För att analysera korrelationen mellan munhälsostatus och kvinnlig infertilitet linjärt regressionstest och för jämförelse av båda grupperna (fall och kontroll), användes två prov t-test och chi square test.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Rize, Kalkon, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna var i åldern 18 till 35 år, 100 kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som haft regelbunden mens och inte kan bli gravida trots ett långvarigt regelbundet samlag i mer än 12 månader
  • Kvinnor med normala hormonvärden och livmoderhåla med minst en frisk äggledare.
  • Alla manliga partners har ett spermaexemplar med minst 5 miljoner rörliga spermier i ejakulatet.
  • Kontrollgruppens medlemmar har minst två normala graviditeter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har en historia av f; hydrosalpinx, polycystiskt ovariesyndrom, endometrios grad 3-4, sköldkörtelsjukdom, tubal kirurgi, hyperprolaktinemi, autoimmuna sjukdomar, diabetes mellitus, livmoder/cervikala anomalier, aktiv leversjukdom, hjärt-kärlsjukdom, för tidig ovariesvikt, rökning och alkoholkonsumtion, dålig socioekonomisk nivå , HIV-smittade, fetma (kroppsmassaindex ≥ 30 kg/m2), kroniska sjukdomar i de övre luftvägarna och dental fluoros.
  • Patienter som använder fluortillskott och ortodontiska apparater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvinnlig infertilitet
Kvinnor som haft regelbunden mens och inte kan bli gravida trots ett långvarigt regelbundet samlag i mer än 12 månader
Övrig: Intraoral och radiografisk tandundersökning
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tusby, Finland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
friska
friska patienter som hade minst två normala graviditeter
Övrig: Intraoral och radiografisk tandundersökning
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tusby, Finland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvinnlig infertilitet
Tidsram: 12 månader

Kvinnor med normala hormonvärden och livmoderhåla med minst en frisk äggledare.

Alla manliga partners har ett spermaexemplar med minst 5 miljoner rörliga spermier i ejakulatet.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tandläkarundersökning
Tidsram: 1 dag

Alla tänder användes visuellt av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). De valda platserna registrerades som:

0 = ljud;

  1. = första synliga tecknet på icke-kaviterad lesion ses endast när tanden är torkad;
  2. = synlig icke-kaviterad lesion sedd när den är våt och torr;
  3. = mikrokavitation i emalj;
  4. = icke-kaviterad lesion som sträcker sig in i dentinet ses som en undergrävande skugga;
  5. = liten kaviterad lesion med synlig dentin: mindre än 50 % av ytan;
  6. = stora kaviterade lesioner med synlig dentin på mer än 50 % av ytan. En enda kalibrerad undersökare mätte sonderingsdjup-PD, klinisk anknytningsnivå-CAL, plack (Pl) och gingivalindex (GI), blödning vid sondering (BOP) på fyra ställen per tand med hjälp av en manuell parodontal sond (PCPUNC, Hu-Friedy , Chicago, IL, USA).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 40465587-177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Intraoral och radiografisk tandundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera