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Relação entre estado de saúde bucal e infertilidade feminina inexplicável na população turca

6 de outubro de 2020 atualizado por: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Estado de saúde bucal e infertilidade feminina inexplicável

As doenças periodontais e a cárie dentária são iniciadas por um biofilme patogênico, em um hospedeiro suscetível, afetando o periodonto dentário e os tecidos duros. Sua possível associação com diversos sistemas biológicos tem sido estudada. Neste estudo, os pesquisadores investigaram a associação entre saúde bucal e infertilidade feminina e qual é a justificativa biológica para tal relação.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A análise de poder foi realizada com o pacote de software G-Power para determinar o tamanho da amostra.

Para cobrir possível perda de dados, 10% de um grupo foram adicionados a cada grupo. Serão realizados exames médicos e odontológicos nos grupos controle e experimental. No exame dentário, o índice de dentes cariados, perdidos ou obturados (CPOD) será usado de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS 1997). Todos os dentes estavam visualmente usando o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS-II).

Para analisar a correlação entre o estado de saúde bucal e o teste de regressão linear da infertilidade feminina e para comparação dos dois grupos (caso e controle), foram utilizados o teste t de duas amostras e o teste do qui-quadrado.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Rize, Peru, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes tinham idades entre 18 e 35 anos, 100 mulheres

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que tiveram menstruações regulares e não conseguem engravidar apesar de uma relação sexual regular de longo prazo por mais de 12 meses
  • Mulheres com valores hormonais normais e cavidade uterina com pelo menos uma trompa de falópio saudável.
  • Todos os parceiros masculinos têm uma amostra de sêmen com no mínimo 5 milhões de espermatozóides móveis na ejaculação.
  • Os membros do grupo de controle têm no mínimo duas gestações normais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de f; hidrossalpinge, síndrome do ovário policístico, endometriose grau 3-4, doença da tireoide, cirurgia tubária, hiperprolactinemia, doenças autoimunes, diabetes mellitus, anomalias uterinas/cervicais, doença hepática ativa, doença cardiovascular, insuficiência ovariana prematura, tabagismo e consumo de álcool, baixo nível socioeconômico , infectado pelo HIV, obesidade (índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2), doenças crônicas do trato respiratório superior e fluorose dentária.
  • Pacientes que usam suplementos de flúor e aparelhos ortodônticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
infertilidade feminina
Mulheres que tiveram menstruações regulares e não conseguem engravidar apesar de uma relação sexual regular de longo prazo por mais de 12 meses
Outro: Exame odontológico intraoral e radiográfico
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORÂMICO, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlândia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
saudável
pacientes saudáveis ​​que tiveram no mínimo duas gestações normais
Outro: Exame odontológico intraoral e radiográfico
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORÂMICO, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlândia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infertilidade feminina
Prazo: 12 meses

Mulheres com valores hormonais normais e cavidade uterina com pelo menos uma trompa de falópio saudável.

Todos os parceiros masculinos têm uma amostra de sêmen com no mínimo 5 milhões de espermatozóides móveis na ejaculação.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exame dentário
Prazo: 1 dia

Todos os dentes estavam visualmente usando o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS-II). Os locais escolhidos foram registrados como:

0 = som;

  1. = primeiro sinal visível de lesão não cavitada visto apenas quando o dente é seco;
  2. = lesão visível não cavitada observada quando úmido e seco;
  3. = microcavitação em esmalte;
  4. = lesão não cavitada estendendo-se para a dentina vista como uma sombra de descolamento;
  5. = pequena lesão cavitada com dentina visível: menos de 50% da superfície;
  6. = grandes lesões cavitadas com dentina visível em mais de 50% da superfície. Um único examinador calibrado mediu a profundidade de sondagem-PD, nível clínico de inserção- CAL, placa (Pl) e índices gengivais (GI), sangramento à sondagem (BOP) em quatro locais por dente usando uma sonda periodontal manual (PCPUNC, Hu-Friedy , Chicago, IL, EUA).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de abril de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 40465587-177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após o término do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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