Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem oral sundhedsstatus og uforklarlig kvindelig infertilitet i tyrkisk befolkning

6. oktober 2020 opdateret af: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Oral sundhedsstatus og uforklarlig kvindelig infertilitet

Parodontale sygdomme og tandkaries initieres af en patogen biofilm i en modtagelig vært, der påvirker tandens parodontium og hårdt væv. Dens mulige sammenhæng med mange biologiske systemer er blevet undersøgt. I denne undersøgelse undersøgte forskere sammenhængen mellem oral sundhed og kvindelig infertilitet, og hvad er den biologiske begrundelse for et sådant forhold.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strømanalyse blev udført med G-Power-softwarepakken for at bestemme prøvestørrelsen.

For at dække muligt tab af data blev 10 % af en gruppe føjet til hver gruppe. Læge- og tandundersøgelse vil blive udført både af kontrol- og forsøgsgrupper. Ved tandundersøgelser vil forfaldne, manglende eller fyldte tænder (DMFT) indeks blive brugt i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO 1997) kriterier. Alle tænder blev visuelt ved hjælp af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II).

For at analysere sammenhængen mellem oral sundhedsstatus og kvindelig infertilitets lineær regressionstest og til sammenligning af begge grupper (case og kontrol), blev der brugt to prøver t-test og chi square test.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Rize, Kalkun, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne var i alderen 18 til 35 år, 100 kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der havde regelmæssig menstruation og ikke kan blive gravide på trods af et længerevarende regelmæssigt samleje i mere end 12 måneder
  • Kvinder med normale hormonværdier og livmoderhule med mindst én sund æggeleder.
  • Alle mandlige partnere har en sædprøve med minimum 5 millioner bevægelige sædceller i ejakulatet.
  • Kontrolgruppemedlemmerne har minimum to normale graviditeter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har f; hydrosalpinx, polycystisk ovariesyndrom, endometriose grad 3-4, skjoldbruskkirtelsygdom, tubal kirurgi, hyperprolactinæmi, autoimmune sygdomme, diabetes mellitus, uterine/cervikale anomalier, aktiv leversygdom, hjerte-kar-sygdom, for tidlig ovariesvigt, rygning og alkoholforbrug, dårligt socioøkonomisk niveau , HIV-smittede, fedme (body mass index ≥ 30 kg/m2), kroniske øvre luftvejssygdomme og dental fluorose.
  • Patienter, der bruger fluortilskud og ortodontiske apparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvindelig infertilitet
Kvinder, der havde regelmæssig menstruation og ikke kan blive gravide på trods af et længerevarende regelmæssigt samleje i mere end 12 måneder
Andet: Intraoral og radiografisk tandundersøgelse
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
sund og rask
raske patienter, som havde minimum to normale graviditeter
Andet: Intraoral og radiografisk tandundersøgelse
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvindelig infertilitet
Tidsramme: 12 måneder

Kvinder med normale hormonværdier og livmoderhule med mindst én sund æggeleder.

Alle mandlige partnere har en sædprøve med minimum 5 millioner bevægelige sædceller i ejakulatet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandundersøgelse
Tidsramme: 1 dag

Alle tænder blev visuelt ved hjælp af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). De valgte steder blev registreret som:

0 = lyd;

  1. = første synlige tegn på ikke-kaviteret læsion, der kun ses, når tanden er tørret;
  2. = synlig ikke-kaviteret læsion set, når den er våd og tør;
  3. = mikrokavitation i emalje;
  4. = ikke-kaviteret læsion, der strækker sig ind i dentin, set som en underminerende skygge;
  5. = lille kaviteret læsion med synlig dentin: mindre end 50 % af overfladen;
  6. = store kaviterede læsioner med synlig dentin i mere end 50 % af overfladen. En enkelt kalibreret undersøger målte sonderingsdybde-PD, klinisk tilknytningsniveau - CAL, plak (Pl) og gingivalindekser (GI), blødning ved sondering (BOP) på fire steder pr. tand ved hjælp af en manuel parodontalsonde (PCPUNC, Hu-Friedy , Chicago, IL, USA).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40465587-177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner