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TWOgether - スポーツゼロからスポーツヒーローへ (TWOgether)

2020年11月3日 更新者:University of Zurich

友達の目的: 個人計画介入と共同計画の効果の比較

背景: 定期的な身体活動 (PA) と座りがちな行動の減少の生理学的および心理的な利点は、十分に文書化されています。 それにもかかわらず、スイスなどの西側諸国の青少年の大部分は、1 日あたり少なくとも 1 時間の中程度から活発な PA の推奨事項を満たしていません。 いつ、どこで、どのように行動変容に関与するかという計画の作成として定義される計画的介入は、意図を行動に移す効果的な方法として提案されています。 目的: このプロジェクトは、思春期の PA の計画介入が成功するかどうか、およびどの計画介入が最も効果的かという問題の経験的なギャップを埋めることを目的としています。

詳細には、(a) 個別の計画介入、(b) 共同計画の介入、または (c) 2 つの無計画のうちの 1 つに続く、青年期の友情関係における (毎日の) 中程度から活発な身体活動の変化を調べることを目的としています。制御条件の計画。 (毎日の)身体活動の変化は、6か月間にわたって検査されます。 このプロジェクトは、毎日の日記、長期的なフォローアップ、および客観的な測定によって介入効果を体系的に調査することにより、個人および共同計画の有効性の仲介メカニズムとして、個人の自己調整メカニズムと社会的交換プロセスに関する新しい知識を提供します。青少年の健康行動の変化のために。 デザイン: 単盲検 4 アーム並列グループ クラスター無作為化対照試験縦方向デザイン。 主および副次的結果の評価は、ベースライン時、最初の介入セッションの 1 週間後、および 1 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に実施されます。 介入は、1 か月後に 1 回の計画セッションと 1 回のブースター セッションで構成されます。 参加者: サンプルは、14 歳から 18 歳までの 400 の友情ペアで構成されます。 クラスター無作為化では、参加者を 2 つの計画グループ (共同または個人) のいずれか、または 2 つの対照グループのいずれかに割り当てます。 友情ダイアドの両方のパートナーがすべてのアンケートに回答します。 結果: 身体活動が主な結果を構成しますが、計画、自己効力感などの自己規制戦略、および社会的支援などの社会的交換プロセスは二次的な結果です。

調査の概要

詳細な説明

定期的な身体活動 (PA) と座りがちな行動の減少の生理学的および心理的な利点は、十分に文書化されています。 それにもかかわらず、スイスなどの西側諸国の青少年の大部分は、1 日あたり少なくとも 1 時間の中程度から活発な PA の推奨事項を満たしていません。 ただし、PA を変更することは、善意の個人にとっても大きな課題のようです。 この現象は、いわゆる意図と行動のギャップです。 計画介入は、意図を行動に移す効果的な方法として提案されてきました。 計画には、行動計画(つまり、いつ、どこで、どのように行動の変化に関与するかという計画の個人作成)と対処計画(つまり、障壁が生じた場合に個人が何をするか)が含まれます。 これまでのところ、個々の計画が成人のPAを増加させるという良い証拠が見つかっています。 しかし、青少年を対象としたそのような研究は初期段階にあります。 さらに、最近の研究では、個人の行動の変化はソーシャル ネットワークのメンバーにも依存していることが示唆されています。 その結果、コンジョイントプランニングのアイデアが最近導入されました。 コンジョイント プランニングは、2 つのプランニング フォーマット、つまり協調型プランニングとダイアディック プランニングで構成されます。 ダイアディック・プランニングとは、パートナーと一緒に計画を作成することを意味しますが、行動は個別に実行します。 対照的に、共同計画は、少なくとも 2 人の個人が、いつ、どこで、どのように行動を共に行うかを共同で計画することと定義されます。 例としては、「買い物に行くなら自転車で行きます」などがあります。 コンジョイントプランニングは、計画パートナー間の社会的交流プロセスを刺激すると考えられています。 社会的交換プロセスは、個人の行動、感情、認知に影響を与える個人間の相互作用であり、健康行動の変化に重要な役割を果たすことが示されています。 社会的交換プロセスの中心的な要素は社会的支援です。 思春期のPAに関しては、思春期の自律性が高まるため、仲間や友人の影響がますます重要になっています。 ただし、青年期の健康行動の変化に関する過去の研究では、青年期の PA を強化するコンジョイントプランニングの効果はまだ検討されていません。 いくつかの研究では、成人および青年における共同計画の有望な効果が示されていますが、いくつかの重要な問題は未解決のままであり、個人および共同計画に焦点を当てたこのプロジェクトで対処されます. 私たちの研究課題と仮説は次のとおりです。

研究課題 1: 毎日ベースの PA 測定と長期追跡調査を使用する場合、青少年の PA を促進するための効果的な戦略を計画していますか?

仮説1.1。 2 つの計画介入のいずれかに参加する青少年は、1 週間 (介入直後)、1 週間 (介入直後)、 1 か月 (ブースター セッション後) および介入の 6 か月後。

仮説1.2。 個人および共同計画介入の青年は、対照群と比較して、介入後 1 か月および 6 か月でより高い PA を報告します。

研究課題 2: 青少年の PA を促進する有効性に関して、共同計画と個別計画は異なるか?

仮説 2.1. 共同計画介入に参加する青少年は、毎日、1 週間 (介入直後)、1 か月の PA を比較すると、個別の計画介入と比較して、より高いレベルの (自己報告/客観的に測定された) PA を示します。 (ブースターセッション後)および介入の6か月後。

仮説 2.2. 共同計画介入の青年は、個別計画介入および対照群と比較して、介入後 1 か月および 6 か月でより高い PA を報告します。

調査質問 3: 計画介入は、時間の経過とともに個人の自己調整プロセスを増加させますか?

仮説 3.1. 個別および共同計画介入の青年は、対照群と比較して、介入後 1 週間 (介入直後)、1 か月 (ブースターセッション後)、および 6 か月で、より高い毎日の自己効力感を報告します。

仮説 3.2. 個別および共同計画介入の青年は、対照群と比較して、介入後 1 か月および 6 か月でより高い自己効力感を報告します。

仮説 3.3. 個別および共同計画介入の青年は、対照群と比較して、介入後 1 週間 (介入直後)、1 か月 (ブースター セッション後)、および 6 か月後の毎日の (自己報告による) 計画がより高く報告されます。

仮説 3.4. 個別および共同計画介入の青年は、対照群と比較して、介入後 1 か月および 6 か月でより高い (自己報告) 計画を報告します。

研究課題 4: 共同計画の介入は、時間の経過とともに社会的交換プロセスを増加させますか?

仮説 4.1. 共同計画介入の青年は、個々の計画条件および対照群と比較して、介入後 1 週間 (介入直後)、1 か月 (ブースター セッション後)、および 6 か月で、より高い毎日のソーシャル サポート レベルを報告します。

仮説 4.2. 共同計画介入の青年は、個々の計画条件および対照群と比較して、介入後 1 か月および 6 か月でより高いレベルの社会的支援を報告します。

研究課題 5: PA に関する思春期の計画介入の根底にあるメカニズムは何ですか?

仮説 5.1. 毎日の(自己報告/客観的に測定された)PA、1週間(介入直後)、1か月(ブースターセッション後)、および6か月後のPAに対する個人計画介入の効果は、毎日の個人の自己調節の変化によって媒介されます自己効力感や自己報告計画などの戦略。

仮説 5.2. 1 か月後と 6 か月後の (自己報告による) PA に対する個人計画介入の効果は、自己効力感や自己報告計画などの個人の自己調整戦略の変化によって媒介されます。

仮説 5.3. 毎日の (自己報告/客観的に測定された) PA、1 週間 (介入直後)、1 か月 (ブースター セッション後)、および 6 か月後の共同計画介入の効果は、ソーシャル サポートの毎日のレベルの変化によって媒介されます。 、および自己効力感や自己申告による計画など、毎日の個々の自己規制戦略の変化によって。

仮説 5.4. 1 か月後と 6 か月後の (自己報告による) PA に対する共同計画介入の効果は、社会的支援のレベルの変化と、自己効力感や自己報告による計画などの個々の自己規制戦略の変化によって媒介されます。

設計: この研究は、縦断的設計による単盲検 4 群並列群クラスター無作為化対照試験として設計されています。 設計は、ベースライン評価、介入、およびベースラインから 1 か月後と 6 か月後の 2 つのフォローアップで構成されます。 サンプルは、14 歳から 18 歳までの 400 の友情ペアで構成されます。 募集は学校で行います。 したがって、4 つの介入アームに対するすべてのダイアドの学校に基づくクラスターの無作為化が使用されます。 さらに、ブロックされた無作為化が使用され、すべての学校タイプ (レベル A、中等学校、専門学校) が学習条件に均等に割り当てられるようにします。 研究に関心のあるすべての参加者は、包含および除外基準を使用して事前スクリーニングのオンライン アンケート (runin) に記入します。 その後、最初のベースライン測定 (T1) の予約をするために、友情のダイアドに連絡します。 その後、青少年は 1 日の終わりの日記を記入し、加速度計を 8 日間装着します。 今週以降、ペアは介入セッション (T2) に招待されます。 すべての参加者は、毎日の身体活動を強化するための教育と一般的な動機付け治療を受け、その後、4 つの介入条件のいずれかにランダムに割り当てられてブロックされます。 (b) 両方の青少年がそのような行動と対処計画を個別に作成する個別の計画介入、または (c) 両方の青少年が一緒に気晴らしタスクを実行する無計画制御状態、または (d)両方の思春期の若者が、お互いに別々に気晴らしのタスクを単独で実行する無計画制御状態。 介入セッションの後、すべての青少年は一日の終わりの日記に記入し、次の 7 日間加速度計を装着します。 2 つの計画条件の青年は、実験者に送信するように要求して、計画を再考し、適応させるための毎週のメッセージを受け取ります。 介入の 1 か月後 (T3)、すべての参加者はブースター セッションに招待されます。 2 つの計画条件の青少年は、計画を適応または改善するために、再び計画に取り組みます。 このセッションの後、すべての参加者は一日の終わりの日記を記入し、次の 7 日間加速度計を装着します。 毎月、計画条件のすべての参加者は、実験者に送信するように要求して、計画を再考し、適応させるためのメッセージを受け取ります。 介入の 6 か月後、参加者は 6 か月のフォローアップ (T4) に招待されます。 繰り返しますが、すべての参加者はその後、1 日の終わりの日記を記入し、次の 7 日間加速度計を装着します。 すべてのセッションと毎日の日記の間に、友情のペアの両方のパートナーがすべてのアンケートに記入します。 PAと座りがちな行動の自己報告、および主な構成要素として客観的に測定されたPAは、すべての時点で評価されます。 自己調節構造 (自己効力感など) は時点 1、3、および 4 で評価されますが、社会的支援は T2 ~ T4 の時点で評価されます。 さらに、T1、T3、T4 で体重、身長、体脂肪率を客観的に測定します。 チューリッヒ大学の芸術社会科学部の倫理委員会、参考文献:2017.10.3が研究を承認しました。

このプロジェクトの結果は、青少年におけるPAの計画介入が成功しているかどうか、およびどの計画介入が最も効果的かという問題の経験的なギャップを埋めることを目的としています。 毎日の日記、長期的なフォローアップ、および客観的な測定によってこれを体系的に調査することにより、この研究は、青少年の健康行動の変化に対する共同計画の有効性の仲介メカニズムとして、社会的交換プロセスに関する新しい知識を提供します。 その結果、青少年のPAを促進するための効果的な理論ベースおよび証拠ベースの介入を開発できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zurich
      • Zürich、Zurich、スイス、8050
        • 募集
        • University of Zurich
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な青少年 (14 ~ 18 歳)
  • 各友情組の思春期の同性
  • インターネットへのアクセス(スマートフォンまたは自宅)
  • 中等度から活発な身体活動が 1 日 1 時間未満の青年
  • より身体的に活動的になりたいと考えている青少年
  • 16歳未満の青少年のベースラインでの親の同意
  • 青少年はベースラインで同意する

除外基準:

  • Physical Activity Readiness Questionnaire をモデルにしたリスクチェックフォームによって評価される、身体活動の制限
  • 参加友人との恋愛関係
  • BMIが17未満
  • ドイツ語の理解が不十分
  • 妊娠
  • 身体活動を対象とした他の介入プログラムへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別企画
各参加者には、教育と一般的な動機付けの治療が提供されます。 その後、参加者は、個々の身体活動を参照して、計画フォームに記入しています。 ダイアドの両方のメンバーは、最大 3 つの独自の計画を作成します。 彼らはお互いに話すことを許されていません。 次の行動変容テクニック (BCT) は、計画介入プロトコルに含まれています: 行動計画、障壁の特定、問題解決 (対処計画)。 介入: 行動: 個々の計画。 行動: 教育と動機。 アクティブ コンパレーター: 計画介入なし、個々の気晴らしタスク。
各参加者は、参加している友人に相談せずに、最大 3 つのアクションと最大 3 つの対処計画を個別に作成しますが、実験者と計画について話し合います。 内容: 計画資料とフォームには、次のセクションがあります。(a) 計画の重要性に関する情報 (b) 適切な計画に含める必要がある内容の説明 (いつ、どこで、どのようにコンポーネントを作成するか)、(c) 行動の策定if-then構造に基づく対処計画。 行動計画(個人がいつ、いつ、どのように行動するかを指す)と対処計画(潜在的な困難、危険な状況、または身体活動に従事しないという誘惑を克服する方法を指す)。
青少年は、青少年のための身体活動 (PA) のガイドラインを含むスイス連邦公衆衛生局の映画を視聴します。 その後、すべての青年がクイズに答えます。 クイズの後、実験者は、すべての青少年が持ち帰ることができるパンフレットに基づいて、PA のガイドラインを繰り返します。 さらに、実験者は、青少年が知覚する PA の障壁と利点を求めます。 その隣で、実験者は、最初にPAのために体重増加が可能かもしれないと説明しています. さらに、実験者は、1 つが十分に物理的にアクティブな場合、加速度計のデータがどのように見えるかを示します。 最後の部分として、目標の成功の重要な側面としての自己効力感が言及されています。 資料には、計画に関する記述は含まれていません。
実験的:共同企画
各参加者には、教育と一般的な動機付けの治療が提供されます。 その後、参加者は、共同の身体活動について言及しながら、一緒に計画用紙に記入します。 フレンドシップ ダイアドは、PA に一緒に参加することについて、最大 3 つの共同計画を作成します。 次の行動変容テクニック (BCT) は、計画介入プロトコルに含まれています: 行動計画、障壁の特定、問題解決 (対処計画)。 介入: 行動: 共同計画。 行動: 教育と動機。 アクティブ コンパレーター: 計画の介入なし、協調的な気晴らしタスク。
青少年は、青少年のための身体活動 (PA) のガイドラインを含むスイス連邦公衆衛生局の映画を視聴します。 その後、すべての青年がクイズに答えます。 クイズの後、実験者は、すべての青少年が持ち帰ることができるパンフレットに基づいて、PA のガイドラインを繰り返します。 さらに、実験者は、青少年が知覚する PA の障壁と利点を求めます。 その隣で、実験者は、最初にPAのために体重増加が可能かもしれないと説明しています. さらに、実験者は、1 つが十分に物理的にアクティブな場合、加速度計のデータがどのように見えるかを示します。 最後の部分として、目標の成功の重要な側面としての自己効力感が言及されています。 資料には、計画に関する記述は含まれていません。
両方の友人が一緒に、いつ、どこで、どのように PA を一緒に実装するかについて、最大 3 つの if-then 計画を作成します。 さらに、最大 3 つの対処計画がまとめて作成されます。 この共同開発された計画は、実験者と議論されます。 内容: 計画資料とフォームには、次のセクションがあります。(a) 計画の重要性に関する情報 (b) 適切な計画に含める必要がある内容の説明 (いつ、どこで、どのようにコンポーネントを作成するか)、(c) 行動の策定if-then構造に基づく対処計画。 行動計画は、個人がいつ、いつ、どのように行動するかを指し、対処計画(潜在的な困難、危険な状況、またはPAに従事しない誘惑を克服する方法を指します)を指します. すべての資料は、複数形を使用して定式化されます。
ACTIVE_COMPARATOR:個々の気晴らしタスク
各参加者には、教育と一般的な動機付けの治療が提供されます。 その後、参加者は 2 つの異なるスーパーヒーロー映画のシーンを示す短いビデオを解釈する必要があります。 映画の 2 人のスーパー ヒーローの特徴と、これらのヒーローが比較できるかどうかについて、いくつかの質問が行われます。 各参加者は一人で映画を見て、すべての質問に自分で答えます。 ダイアドの両方のメンバーが互いに話すことは許可されていません。
青少年は、青少年のための身体活動 (PA) のガイドラインを含むスイス連邦公衆衛生局の映画を視聴します。 その後、すべての青年がクイズに答えます。 クイズの後、実験者は、すべての青少年が持ち帰ることができるパンフレットに基づいて、PA のガイドラインを繰り返します。 さらに、実験者は、青少年が知覚する PA の障壁と利点を求めます。 その隣で、実験者は、最初にPAのために体重増加が可能かもしれないと説明しています. さらに、実験者は、1 つが十分に物理的にアクティブな場合、加速度計のデータがどのように見えるかを示します。 最後の部分として、目標の成功の重要な側面としての自己効力感が言及されています。 資料には、計画に関する記述は含まれていません。
ACTIVE_COMPARATOR:共同気晴らしタスク
各参加者には、教育と一般的な動機付けの治療が提供されます。 その後、参加者は、2 つの異なるスーパーヒーロー映画のシーンを一緒に示す短いビデオを解釈する必要があります。 映画の 2 人のスーパー ヒーローの特徴と、これらのヒーローが比較できるかどうかについて、いくつかの質問があります。 二人組の両方のメンバーが一緒に映画を見て、共同で質問に答えます。
青少年は、青少年のための身体活動 (PA) のガイドラインを含むスイス連邦公衆衛生局の映画を視聴します。 その後、すべての青年がクイズに答えます。 クイズの後、実験者は、すべての青少年が持ち帰ることができるパンフレットに基づいて、PA のガイドラインを繰り返します。 さらに、実験者は、青少年が知覚する PA の障壁と利点を求めます。 その隣で、実験者は、最初にPAのために体重増加が可能かもしれないと説明しています. さらに、実験者は、1 つが十分に物理的にアクティブな場合、加速度計のデータがどのように見えるかを示します。 最後の部分として、目標の成功の重要な側面としての自己効力感が言及されています。 資料には、計画に関する記述は含まれていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の客観的測定
時間枠:6 か月間、それぞれ 1 週間の 4 つの毎日の日記フェーズ
身体活動は、加速度計デバイス ActiGraph (モデル wGT3X-BT) によって評価されます。 各評価では、加速度計デバイスを 7 日間 (最初の評価では 8 日間) 着用します。 加速度計は、二人組の両方のメンバーが着用します。
6 か月間、それぞれ 1 週間の 4 つの毎日の日記フェーズ
日常の身体活動の主観的測定
時間枠:6 か月間、それぞれ 1 週間の 4 つの毎日の日記フェーズ
すべての参加者の自己申告による毎日の身体活動は、身体活動に費やされた時間、各 PA の強度、および各活動が友人と一緒に行われた時間に関する詳細な情報を含めて評価されます。
6 か月間、それぞれ 1 週間の 4 つの毎日の日記フェーズ
過去7日間の身体活動の主観的測定
時間枠:時点 1 (T1、月 1) から時点 4 (T4; 6 か月のフォローアップ)
過去 7 日間の身体活動に費やされた時間、各 PA の強度、および各活動が友人と一緒に行われた時間に関する詳細な情報を含む、すべての参加者の自己申告による身体活動が評価されます。
時点 1 (T1、月 1) から時点 4 (T4; 6 か月のフォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常の自己効力感の主観的測定
時間枠:6 か月間、それぞれ 1 週間の 4 つの毎日の日記フェーズ
自己申告された毎日の自己効力感は、すべての青年で評価されます。
6 か月間、それぞれ 1 週間の 4 つの毎日の日記フェーズ
日々の計画の主観的測定
時間枠:6 か月間、それぞれ 1 週間の 4 つの毎日の日記フェーズ
身体活動の自己報告された毎日の計画は、すべての青年に対して評価されます。
6 か月間、それぞれ 1 週間の 4 つの毎日の日記フェーズ
自己効力感の主観的測定
時間枠:時点 1 (T1、月 1) から時点 4 (T4; 6 か月のフォローアップ)
自己申告による自己効力感は、すべての青年で評価されます。
時点 1 (T1、月 1) から時点 4 (T4; 6 か月のフォローアップ)
計画の主観的測定
時間枠:時点 1 (T1、月 1) から時点 4 (T4; 6 か月のフォローアップ)
身体活動の自己報告計画は、すべての青年に対して評価されます。
時点 1 (T1、月 1) から時点 4 (T4; 6 か月のフォローアップ)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:時点 1 (T1、月 1) から時点 4 (T4; 6 か月のフォローアップ)
体格指数 (BMI)。 認定および標準化された体重計 (OMRON BF 214; 測定誤差 < 5%) と測定棒が使用されます。 BMI は、体重 (キログラム) を身長 (メートル) で割った値として計算されます。
時点 1 (T1、月 1) から時点 4 (T4; 6 か月のフォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Theda Radtke, PhD、University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月18日

一次修了 (予期された)

2021年6月1日

研究の完了 (予期された)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月28日

最初の投稿 (実際)

2018年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 100019_169781/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

スイス国立科学財団の勧告に沿って、出版物の基礎となるデータは共有 (匿名化) され、出版された結果を再現可能にします。

IPD 共有時間枠

研究プロトコルは、研究終了前に公開されます。 スイス国立科学財団の勧告に沿って、論文の提出後に公開された結果を再現可能にするために、出版物の基礎となるデータが共有されます。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求に応じて。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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