- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03575559
TWOgether — od Sport Zero do Sport Hero (TWOgether)
Po co są przyjaciele: porównanie skuteczności indywidualnej interwencji planistycznej z planowaniem opartym na współpracy
WPROWADZENIE: Fizjologiczne i psychologiczne korzyści wynikające z regularnej aktywności fizycznej i ograniczenia siedzącego trybu życia są dobrze udokumentowane. Niemniej jednak większość nastolatków w krajach zachodnich, np. w Szwajcarii, nie spełnia zaleceń dotyczących umiarkowanego do intensywnego PA trwającego co najmniej godzinę dziennie. Planowanie interwencji, definiowane jako tworzenie planów, kiedy, gdzie i jak zaangażować się w zmianę zachowania, zostało zaproponowane jako skuteczny sposób przełożenia intencji na działanie. CEL: Projekt ma na celu wypełnienie empirycznej luki w pytaniu, czy planowanie interwencji PA u młodzieży jest skuteczne i która interwencja planowania jest najbardziej skuteczna.
Szczegółowo, ma na celu zbadanie zmian w (codziennej) umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej w diadach przyjaźni nastolatków po (a) indywidualnej interwencji planistycznej, (b) wspólnej interwencji planistycznej lub (c) jednej z dwóch nie- planowanie warunków kontroli. Zmiany w (codziennej) aktywności fizycznej będą badane przez okres 6 miesięcy. Poprzez systematyczne badanie efektu interwencji za pomocą codziennych dzienników, długoterminowych obserwacji i obiektywnych pomiarów, projekt ten dostarczy nowej wiedzy na temat indywidualnych mechanizmów samoregulacji i procesów wymiany społecznej jako mechanizmu pośredniczącego w skuteczności indywidualnego i wspólnego planowania na zmianę zachowań zdrowotnych młodzieży. PROJEKT: Pojedyncza ślepa, czteroramienna grupa równoległa, randomizowana, kontrolowana próba z projektem podłużnym. Ocenę głównych i drugorzędnych wyników przeprowadza się na początku badania, po 1 tygodniu od pierwszej sesji interwencyjnej oraz po 1 i 6 miesiącach obserwacji. Interwencja składa się z jednej sesji planowania i jednej sesji przypominającej po 1 miesiącu. UCZESTNICY: Próba będzie się składać z 400 diad przyjaźni w wieku od 14 do 18 lat. Randomizacja klastrowa przydzieli uczestników do jednej z dwóch grup planujących (wspólnej lub indywidualnej) lub jednej z dwóch grup kontrolnych. Obaj partnerzy diady przyjaźni wypełnią wszystkie kwestionariusze. EFEKTY: Głównym rezultatem jest aktywność fizyczna, podczas gdy strategie samoregulacji, takie jak planowanie, poczucie własnej skuteczności, a także procesy wymiany społecznej, takie jak wsparcie społeczne, są efektami drugorzędnymi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Fizjologiczne i psychologiczne korzyści płynące z regularnej aktywności fizycznej (PA) i ograniczenia siedzącego trybu życia są dobrze udokumentowane. Niemniej jednak większość nastolatków w krajach zachodnich, np. w Szwajcarii, nie spełnia zaleceń dotyczących umiarkowanego do intensywnego PA trwającego co najmniej godzinę dziennie. Jednak zmiana PA wydaje się być dużym wyzwaniem nawet dla osób o dobrych intencjach. Zjawisko to to tak zwana luka intencja-zachowanie. Planowanie interwencji zostało zaproponowane jako skuteczny sposób przełożenia intencji na działanie. Planowanie obejmuje planowanie działań (tj. indywidualne tworzenie planów, kiedy, gdzie i jak zaangażować się w zmianę zachowania) oraz planowanie radzenia sobie (tj. co dana osoba zrobi w przypadku pojawienia się barier). Jak dotąd znaleziono dobre dowody na indywidualne planowanie zwiększania PA wśród dorosłych. Takie badania z młodzieżą są jednak na wczesnym etapie. Co więcej, ostatnie badania sugerują, że zmiana zachowania danej osoby zależy również od członków sieci społecznościowej. W związku z tym idea wspólnego planowania została wprowadzona niedawno. Wspólne planowanie obejmuje dwa formaty planowania, a mianowicie planowanie oparte na współpracy i planowanie diadyczne. Planowanie diadyczne polega na tworzeniu planów wspólnie z partnerem, ale wykonywaniu zachowania indywidualnie. W przeciwieństwie do tego, wspólne planowanie definiuje się jako wspólne planowanie co najmniej dwóch osób, kiedy, gdzie i jak wykonać wspólne zachowanie. Przykładem może być „Jeśli pójdziemy na zakupy, weźmiemy rowery, aby się tam dostać”. Przyjmuje się, że wspólne planowanie stymuluje procesy wymiany społecznej między planującymi partnerami. Procesy wymiany społecznej to interakcje między jednostkami, które wpływają na zachowanie, emocje i poznanie jednostki i wykazano, że odgrywają znaczącą rolę w zmianie zachowań zdrowotnych. Centralnym elementem procesów wymiany społecznej jest wsparcie społeczne. Jeśli chodzi o PA u nastolatków, wpływ rówieśników i przyjaciół staje się coraz ważniejszy ze względu na zwiększoną autonomię w okresie dojrzewania. Jednak wcześniejsze badania nad zmianą zachowań zdrowotnych u nastolatków nie zbadały jeszcze skutków wspólnego planowania w celu zwiększenia PA u nastolatków. Chociaż kilka badań wykazało obiecujące efekty wspólnego planowania u dorosłych i młodzieży, niektóre ważne pytania nadal pozostają otwarte, które zostaną omówione w tym projekcie, skupiającym się na indywidualnym i wspólnym planowaniu. Nasze pytania badawcze i hipotezy są następujące:
Pytanie badawcze 1: Czy planowanie skutecznej strategii promowania PA wśród młodzieży przy użyciu codziennych pomiarów PA i długoterminowych obserwacji?
Hipoteza 1.1. Nastolatki, które wezmą udział w jednej z dwóch planowanych interwencji, będą wykazywać wyższe poziomy (samoopisywane/mierzone obiektywnie) PA w porównaniu z grupami kontrolnymi, porównując PA codziennie, tydzień (bezpośrednio po interwencji), jedną miesiąc (po sesji przypominającej) i sześć miesięcy po interwencji.
Hipoteza 1.2. Młodzież w ramach indywidualnej i grupowej interwencji planowania zgłosi wyższy PA miesiąc i sześć miesięcy po interwencji w porównaniu z grupami kontrolnymi.
Pytanie badawcze 2: Czy wspólne i indywidualne planowanie różnią się pod względem skuteczności w promowaniu PA wśród młodzieży?
Hipoteza 2.1. Młodzież, która bierze udział we wspólnej interwencji planistycznej, wykaże wyższy poziom (zgłoszonej/obiektywnie zmierzonej) PA w porównaniu z indywidualną interwencją planującą, porównując PA codziennie, tydzień (bezpośrednio po interwencji), jeden miesiąc (po sesji przypominającej) i sześć miesięcy po interwencji.
Hipoteza 2.2. Młodzież biorąca udział w interwencji planowania opartego na współpracy zgłosi wyższą PA miesiąc i sześć miesięcy po interwencji w porównaniu z interwencją planowania indywidualnego i grupami kontrolnymi.
Pytanie badawcze 3: Czy interwencja planistyczna zwiększa w czasie indywidualne procesy samoregulacji?
Hipoteza 3.1. Młodzież biorąca udział w indywidualnej i zespołowej interwencji planowania zgłosi wyższe dzienne poczucie własnej skuteczności tydzień (bezpośrednio po interwencji), miesiąc (po sesji przypominającej) i sześć miesięcy po interwencji w porównaniu z grupami kontrolnymi.
Hipoteza 3.2. Nastolatki w ramach indywidualnej i grupowej interwencji planowania zgłoszą wyższe poczucie własnej skuteczności miesiąc i sześć miesięcy po interwencji w porównaniu z grupami kontrolnymi.
Hipoteza 3.3. Młodzież biorąca udział w indywidualnej i zespołowej interwencji planistycznej będzie częściej planować codziennie (samodzielnie) tydzień (bezpośrednio po interwencji), miesiąc (po sesji przypominającej) i sześć miesięcy po interwencji w porównaniu z grupami kontrolnymi.
Hipoteza 3.4. Młodzież w ramach interwencji planowania indywidualnego i zespołowego zgłasza wyższe (zgłoszone przez siebie) planowanie miesiąc i sześć miesięcy po interwencji w porównaniu z grupami kontrolnymi.
Pytanie badawcze 4: Czy interwencja w zakresie planowania opartego na współpracy zwiększa procesy wymiany społecznej w czasie?
Hipoteza 4.1. Młodzież uczestnicząca w interwencji planowania opartego na współpracy zgłosi wyższy dzienny poziom wsparcia społecznego tydzień (bezpośrednio po interwencji), miesiąc (po sesji przypominającej) i sześć miesięcy po interwencji w porównaniu z indywidualnymi warunkami planowania i grupami kontrolnymi.
Hipoteza 4.2. Młodzież uczestnicząca w interwencji planowania opartego na współpracy zgłosi wyższy poziom wsparcia społecznego po miesiącu i sześciu miesiącach od interwencji w porównaniu z indywidualnymi warunkami planowania i grupami kontrolnymi.
Pytanie badawcze 5: Jakie są mechanizmy leżące u podstaw planowania interwencji u młodzieży w zakresie PA?
Hipoteza 5.1. Wpływ indywidualnego planowania interwencji na codzienne (zgłaszane/obiektywnie mierzone) PA, jeden tydzień (bezpośrednio po interwencji), jeden miesiąc (po sesji przypominającej) i sześć miesięcy później, pośredniczą zmiany codziennych indywidualnych samoregulacji strategii, takich jak poczucie własnej skuteczności i samoopisowe planowanie.
Hipoteza 5.2. Wpływ indywidualnej interwencji planistycznej na (zgłoszone przez siebie) PA, miesiąc i sześć miesięcy później, jest pośredniczony przez zmiany w indywidualnych strategiach samoregulacji, takich jak poczucie własnej skuteczności i samoopisowe planowanie.
Hipoteza 5.3. Wpływ wspólnej interwencji planistycznej na codzienne (zgłoszone/obiektywnie mierzone) PA, jeden tydzień (bezpośrednio po interwencji), jeden miesiąc (po sesji przypominającej) i sześć miesięcy później, pośredniczą zmiany w dziennych poziomach wsparcia społecznego , a także zmiany w codziennych indywidualnych strategiach samoregulacji, takich jak poczucie własnej skuteczności i samoopisowe planowanie.
Hipoteza 5.4. Wpływ wspólnej interwencji planistycznej na (zgłoszone przez samych siebie) PA, miesiąc i sześć miesięcy później, jest pośredniczony przez zmiany w poziomach wsparcia społecznego i zmiany w indywidualnych strategiach samoregulacji, takich jak poczucie własnej skuteczności i samoopisowe planowanie.
Projekt: To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba klastrowa z pojedynczą ślepą próbą z czterema ramionami w grupach równoległych z projektem podłużnym. Projekt będzie obejmował ocenę wyjściową, interwencję i dwie kontynuacje jeden i sześć miesięcy po linii bazowej. Próba będzie się składać z 400 diad przyjaźni w wieku od 14 do 18 lat. Rekrutacja odbywać się będzie w szkołach. Dlatego stosuje się randomizację klastrów opartą na szkołach wszystkich diad do czterech ramion interwencji. Dodatkowo stosuje się randomizację blokową, aby zapewnić równą alokację wszystkich typów szkół (poziom A; liceum; szkoła zawodowa) do warunków nauki. Wszyscy uczestnicy zainteresowani badaniem wypełniają ankietę wstępną online (runin) z kryteriami włączenia i wyłączenia. Następnie skontaktujemy się z diadą przyjaźni, aby umówić się na pierwszy pomiar wyjściowy (T1). Następnie nastolatki wypełniają dzienniki na koniec dnia i noszą akcelerometry przez osiem dni. Po tym tygodniu diady zostaną zaproszone na sesję interwencyjną (T2). Wszyscy uczestnicy otrzymają edukację i ogólne leczenie motywacyjne w celu zwiększenia codziennej aktywności fizycznej, a następnie zostaną losowo zablokowani i przydzieleni do jednego z czterech warunków interwencji: (a) wspólna interwencja planowania, w której obie nastolatki wspólnie opracowują plany działania i radzenia sobie w celu zwiększenia codziennej aktywności fizycznej lub (b) indywidualna interwencja planowania, w której obydwoje adolescentów indywidualnie tworzy takie plany działania i radzenia sobie ze stresem, lub (c) stan kontrolny bez planowania, w którym oboje adolescentów razem wykonują zadanie odwracające uwagę, lub (d) stan kontrolny bez planowania, w którym oboje nastolatków samodzielnie wykonuje zadanie rozpraszające uwagę, niezależnie od siebie. Po sesji interwencyjnej wszyscy nastolatkowie wypełniają dzienniki na koniec dnia i noszą akcelerometry przez kolejne siedem dni. Młodzież z dwoma warunkami planowania będzie otrzymywać cotygodniowe wiadomości, aby przemyśleć i dostosować swoje plany z prośbą o przesłanie ich do eksperymentatorów. Miesiąc (T3) po interwencji wszyscy uczestnicy są zapraszani na sesję przypominającą. Nastolatki z dwoma warunkami planowania będą ponownie pracować nad swoimi planami, aby je dostosować lub ulepszyć. Po tej sesji wszyscy uczestnicy wypełniają dzienniki na koniec dnia i noszą akcelerometry przez kolejne siedem dni. Co miesiąc wszyscy uczestnicy warunków planistycznych będą otrzymywać wiadomości do przemyślenia i dostosowania swoich planów z prośbą o przesłanie ich do eksperymentatorów. Sześć miesięcy po interwencji uczestnicy zostaną zaproszeni na sześciomiesięczną obserwację (T4). Ponownie, wszyscy uczestnicy następnie wypełniają dzienniki na koniec dnia i noszą akcelerometry przez kolejne siedem dni. Podczas wszystkich sesji i dzienników oboje partnerzy diady przyjaźni będą wypełniać wszystkie kwestionariusze. Raporty własne dotyczące PA i siedzącego trybu życia, jak również obiektywnie mierzone PA jako główne konstrukty będą oceniane we wszystkich punktach czasowych. Konstrukty samoregulacji (np. poczucie własnej skuteczności) zostaną ocenione w punkcie czasowym 1, 3 i 4, podczas gdy wsparcie społeczne zostanie ocenione w czasie T2-T4. Ponadto masa ciała, wzrost i tkanka tłuszczowa zostaną zmierzone obiektywnie w T1, T3 i T4. Komisja Etyki Wydziału Sztuki i Nauk Społecznych Uniwersytetu w Zurychu, nr ref: 2017.10.3 zatwierdziła badanie.
Wyniki tego projektu mają na celu wypełnienie empirycznej luki w pytaniu, czy planowanie interwencji PA u młodzieży jest skuteczne i która interwencja planowania jest najbardziej skuteczna. Poprzez systematyczne badanie tego za pomocą codziennych dzienników, długoterminowych obserwacji i obiektywnych pomiarów, badanie to dostarczy nowej wiedzy na temat procesów wymiany społecznej jako mechanizmu pośredniczącego w skuteczności wspólnego planowania zmiany zachowań zdrowotnych u nastolatków. W związku z tym można opracować skuteczne interwencje oparte na teorii i dowodach w celu promowania PA u nastolatków.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8050
- Rekrutacyjny
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Theda Radtke, Dr.
- Numer telefonu: 0041 44 635 72 55
- E-mail: Theda.Radtke@uzh.ch
-
Kontakt:
- Konstantin Schenkel, MSc
- Numer telefonu: 0041 44 635 72 14
- E-mail: Konstantin.Schenkel@uzh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa młodzież (w wieku 14-18 lat)
- Tej samej płci nastolatków z każdej diady przyjaźni
- Dostęp do internetu (smartfon lub w domu)
- Młodzież mniej aktywna niż 1 godzina umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej dziennie
- Młodzież z zamiarem większej aktywności fizycznej
- Zgoda rodziców na początku badania dla nastolatków w wieku poniżej 16 lat
- Młodzież wyraża zgodę na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczenia dotyczące aktywności fizycznej oceniane za pomocą formularza oceny ryzyka wzorowanego na Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej
- Romantyczny związek z uczestniczącym przyjacielem
- BMI poniżej 17
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Ciąża
- Uczestnictwo w innych programach interwencyjnych ukierunkowanych na aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Indywidualne planowanie
Każdemu uczestnikowi zapewniamy edukację i ogólne leczenie motywacyjne.
Następnie uczestnicy wypełniają formularze planowania, odnoszące się do indywidualnej aktywności fizycznej.
Obaj członkowie diady tworzą do trzech własnych indywidualnych planów.
Nie wolno im rozmawiać ze sobą.
W protokole interwencji planistycznej uwzględniono następujące techniki zmiany zachowania (BCT): planowanie działania, identyfikacja barier, rozwiązywanie problemów (planowanie radzenia sobie).
Interwencje: Behawioralne: Indywidualne planowanie.
Behawioralne: Edukacja i motywacja.
Active Comparator: Brak planowania interwencji, indywidualne zadanie rozpraszające uwagę.
|
Każdy uczestnik tworzy indywidualnie do trzech planów działania i do trzech planów radzenia sobie ze stresem, bez konsultacji z uczestniczącym przyjacielem, ale omawiając plany z eksperymentatorem.
TREŚĆ: Materiały i formularze dotyczące planowania składają się z następujących części: (a) informacje o znaczeniu planowania (b) instrukcje dotyczące tego, co powinno znaleźć się w dobrym planie (komponenty kiedy, gdzie i jak), (c) formułowanie działań oraz plany radzenia sobie oparte na strukturze „jeżeli-to”.
Plany działania (odnoszące się do tego, kiedy, kiedy i jak jednostka będzie działać) oraz plany radzenia sobie (odnoszące się do tego, jak przezwyciężyć potencjalne trudności, ryzykowne sytuacje lub pokusy, by nie angażować się w aktywność fizyczną).
Młodzież obejrzy film z Federalnego Urzędu Zdrowia Publicznego w Szwajcarii zawierający wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (PA) dla młodzieży.
Następnie wszyscy nastolatkowie odpowiadają na quiz.
Po quizie eksperymentator powtarza wytyczne dla PA na podstawie broszury, którą każdy nastolatek może zabrać ze sobą do domu.
Ponadto eksperymentator pyta o bariery i korzyści z PA dostrzegane przez młodzież.
Eksperymentator wyjaśnia obok tego, że przybranie na wadze może być możliwe dzięki PA na początku.
Ponadto eksperymentator pokazuje, jak powinny wyglądać dane z akcelerometru, jeśli ktoś jest wystarczająco aktywny fizycznie.
Na koniec wymieniono poczucie własnej skuteczności jako ważny aspekt sukcesu celu.
Materiały wykluczają wszelkie stwierdzenia planistyczne.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Planowanie oparte na współpracy
Każdemu uczestnikowi zapewniamy edukację i ogólne leczenie motywacyjne.
Następnie uczestnicy wspólnie wypełniają formularze planowania, odnoszące się do wspólnej aktywności fizycznej.
Diada przyjaźni tworzy do trzech wspólnych planów dotyczących wspólnego angażowania się w PA.
W protokole interwencji planistycznej uwzględniono następujące techniki zmiany zachowania (BCT): planowanie działania, identyfikacja barier, rozwiązywanie problemów (planowanie radzenia sobie).
Interwencje: Behawioralne: Planowanie oparte na współpracy.
Behawioralne: Edukacja i motywacja.
Aktywny komparator: Brak interwencji planistycznej, wspólne zadanie rozpraszające uwagę.
|
Młodzież obejrzy film z Federalnego Urzędu Zdrowia Publicznego w Szwajcarii zawierający wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (PA) dla młodzieży.
Następnie wszyscy nastolatkowie odpowiadają na quiz.
Po quizie eksperymentator powtarza wytyczne dla PA na podstawie broszury, którą każdy nastolatek może zabrać ze sobą do domu.
Ponadto eksperymentator pyta o bariery i korzyści z PA dostrzegane przez młodzież.
Eksperymentator wyjaśnia obok tego, że przybranie na wadze może być możliwe dzięki PA na początku.
Ponadto eksperymentator pokazuje, jak powinny wyglądać dane z akcelerometru, jeśli ktoś jest wystarczająco aktywny fizycznie.
Na koniec wymieniono poczucie własnej skuteczności jako ważny aspekt sukcesu celu.
Materiały wykluczają wszelkie stwierdzenia planistyczne.
Obaj przyjaciele wspólnie tworzą do trzech planów „jeżeli-to”, kiedy, gdzie i jak obaj wspólnie wdrożą PA.
Ponadto, razem zostaną utworzone do trzech planów radzenia sobie.
Ten wspólnie opracowany plan jest omawiany z eksperymentatorem.
TREŚĆ: Materiały i formularze dotyczące planowania składają się z następujących części: (a) informacje o znaczeniu planowania (b) instrukcje dotyczące tego, co powinno znaleźć się w dobrym planie (komponenty kiedy, gdzie i jak), (c) formułowanie działań oraz plany radzenia sobie oparte na strukturze „jeżeli-to”.
Plany działania odnoszą się do tego, kiedy, kiedy i jak jednostka będzie działać), a także plany radzenia sobie (odnoszące się do tego, jak przezwyciężyć potencjalne trudności, ryzykowne sytuacje lub pokusy, by nie angażować się w PA).
Wszystkie materiały są formułowane przy użyciu liczby mnogiej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indywidualne zadanie odwracające uwagę
Każdemu uczestnikowi zapewniamy edukację i ogólne leczenie motywacyjne.
Następnie uczestnicy muszą zinterpretować krótki film przedstawiający sceny z dwóch różnych filmów o superbohaterach.
Zostanie zadanych kilka pytań dotyczących cech dwóch superbohaterów w filmie i tego, czy ci bohaterowie są porównywalni.
Każdy uczestnik samodzielnie ogląda film i samodzielnie odpowiada na wszystkie pytania.
Obaj członkowie diady nie mogą ze sobą rozmawiać.
|
Młodzież obejrzy film z Federalnego Urzędu Zdrowia Publicznego w Szwajcarii zawierający wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (PA) dla młodzieży.
Następnie wszyscy nastolatkowie odpowiadają na quiz.
Po quizie eksperymentator powtarza wytyczne dla PA na podstawie broszury, którą każdy nastolatek może zabrać ze sobą do domu.
Ponadto eksperymentator pyta o bariery i korzyści z PA dostrzegane przez młodzież.
Eksperymentator wyjaśnia obok tego, że przybranie na wadze może być możliwe dzięki PA na początku.
Ponadto eksperymentator pokazuje, jak powinny wyglądać dane z akcelerometru, jeśli ktoś jest wystarczająco aktywny fizycznie.
Na koniec wymieniono poczucie własnej skuteczności jako ważny aspekt sukcesu celu.
Materiały wykluczają wszelkie stwierdzenia planistyczne.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wspólne zadanie odwracające uwagę
Każdemu uczestnikowi zapewniamy edukację i ogólne leczenie motywacyjne.
Następnie uczestnicy muszą wspólnie zinterpretować krótki film przedstawiający sceny z dwóch różnych filmów o superbohaterach.
Kilka pytań dotyczy cech dwóch superbohaterów w filmie i czy ci bohaterowie są porównywalni.
Obaj członkowie diady wspólnie oglądają film i wspólnie odpowiadają na pytania.
|
Młodzież obejrzy film z Federalnego Urzędu Zdrowia Publicznego w Szwajcarii zawierający wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (PA) dla młodzieży.
Następnie wszyscy nastolatkowie odpowiadają na quiz.
Po quizie eksperymentator powtarza wytyczne dla PA na podstawie broszury, którą każdy nastolatek może zabrać ze sobą do domu.
Ponadto eksperymentator pyta o bariery i korzyści z PA dostrzegane przez młodzież.
Eksperymentator wyjaśnia obok tego, że przybranie na wadze może być możliwe dzięki PA na początku.
Ponadto eksperymentator pokazuje, jak powinny wyglądać dane z akcelerometru, jeśli ktoś jest wystarczająco aktywny fizycznie.
Na koniec wymieniono poczucie własnej skuteczności jako ważny aspekt sukcesu celu.
Materiały wykluczają wszelkie stwierdzenia planistyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny pomiar aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 dzienne fazy dziennika po jednym tygodniu każda przez okres 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometru ActiGraph (model wGT3X-BT).
Podczas każdej oceny akcelerometr będzie noszony przez 7 dni (8 dni w przypadku pierwszej oceny).
Akcelerometry będą noszone przez obu członków diady.
|
4 dzienne fazy dziennika po jednym tygodniu każda przez okres 6 miesięcy
|
|
Subiektywny pomiar dziennej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 dzienne fazy dziennika po jednym tygodniu każda przez okres 6 miesięcy
|
Oceniana jest codzienna aktywność fizyczna wszystkich uczestników zgłaszana przez samych siebie, w tym szczegółowe informacje na temat czasu spędzonego na aktywności fizycznej, intensywności każdego PA i czasu trwania każdej aktywności razem z przyjacielem.
|
4 dzienne fazy dziennika po jednym tygodniu każda przez okres 6 miesięcy
|
|
Subiektywny pomiar aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: Punkt czasowy pierwszy (T1, miesiąc 1) do punkt czasowy czwarty (T4; 6-miesięczny okres obserwacji)
|
Oceniana jest samoocena aktywności fizycznej wszystkich uczestników, w tym szczegółowe informacje na temat czasu spędzonego na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni, intensywności każdego PA i czasu trwania każdej aktywności razem z przyjacielem.
|
Punkt czasowy pierwszy (T1, miesiąc 1) do punkt czasowy czwarty (T4; 6-miesięczny okres obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny pomiar dziennego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4 dzienne fazy dziennika po jednym tygodniu każda przez okres 6 miesięcy
|
U wszystkich nastolatków oceniane będzie codzienne poczucie własnej skuteczności.
|
4 dzienne fazy dziennika po jednym tygodniu każda przez okres 6 miesięcy
|
|
Subiektywny pomiar codziennego planowania
Ramy czasowe: 4 dzienne fazy dziennika po jednym tygodniu każda przez okres 6 miesięcy
|
Codzienne planowanie aktywności fizycznej zgłaszane przez samych siebie zostanie ocenione dla wszystkich nastolatków.
|
4 dzienne fazy dziennika po jednym tygodniu każda przez okres 6 miesięcy
|
|
Subiektywny pomiar poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Punkt czasowy pierwszy (T1, miesiąc 1) do punkt czasowy czwarty (T4; 6-miesięczny okres obserwacji)
|
Samoocena własnej skuteczności zostanie oceniona u wszystkich nastolatków.
|
Punkt czasowy pierwszy (T1, miesiąc 1) do punkt czasowy czwarty (T4; 6-miesięczny okres obserwacji)
|
|
Subiektywny pomiar planowania
Ramy czasowe: Punkt czasowy pierwszy (T1, miesiąc 1) do punkt czasowy czwarty (T4; 6-miesięczny okres obserwacji)
|
Samodzielne planowanie aktywności fizycznej zostanie ocenione przez wszystkich nastolatków.
|
Punkt czasowy pierwszy (T1, miesiąc 1) do punkt czasowy czwarty (T4; 6-miesięczny okres obserwacji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Punkt czasowy pierwszy (T1, miesiąc 1) do punkt czasowy czwarty (T4; 6-miesięczny okres obserwacji)
|
Wskaźnik masy ciała (BMI).
Wykorzystane zostaną certyfikowane i znormalizowane wagi do pomiaru masy ciała (OMRON BF 214; błąd pomiaru < 5%) oraz miarki.
BMI zostanie obliczone jako masa ciała (w kilogramach) podzielona przez wzrost do kwadratu (w metrach).
|
Punkt czasowy pierwszy (T1, miesiąc 1) do punkt czasowy czwarty (T4; 6-miesięczny okres obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Theda Radtke, PhD, University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100019_169781/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .