- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03575559
TWOgether - De Sport Zero a Sport Hero (TWOgether)
Para qué son los amigos: Comparar la eficacia de una intervención de planificación individual con la planificación colaborativa
ANTECEDENTES: Los beneficios fisiológicos y psicológicos de la actividad física regular (AF) y la reducción del comportamiento sedentario están bien documentados. Sin embargo, la mayoría de los adolescentes en los países occidentales, por ejemplo, Suiza, no cumplen con las recomendaciones de AF moderada a vigorosa de al menos una hora por día. Las intervenciones de planificación, definidas como la creación de planes sobre cuándo, dónde y cómo participar en un cambio de comportamiento, se han propuesto como una forma eficaz de traducir las intenciones en acción. OBJETIVO: El proyecto tiene como objetivo cerrar la brecha empírica de la cuestión de si las intervenciones de planificación de AF en adolescentes son exitosas o no y qué intervención de planificación es la más efectiva.
En detalle, su objetivo es examinar los cambios en la actividad física (diaria) moderada a vigorosa en díadas de amistad de adolescentes después de (a) una intervención de planificación individual, (b) una intervención de planificación colaborativa o (c) uno de los dos no- condiciones de control de la planificación. Los cambios en la actividad física (diaria) se examinarán durante un período de 6 meses. Al investigar el efecto de la intervención sistemáticamente por medio de diarios, seguimientos a largo plazo y mediciones objetivas, este proyecto proporcionará un conocimiento novedoso sobre el mecanismo de autorregulación individual y los procesos de intercambio social como mecanismo mediador de la efectividad de la planificación individual y colaborativa. para el cambio de comportamiento de salud en los adolescentes. DISEÑO: Ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de grupos paralelos de cuatro brazos simple ciego con diseño longitudinal. La evaluación de los resultados principales y secundarios se realiza al inicio del estudio, 1 semana después de la primera sesión de intervención y en los seguimientos de 1 y 6 meses. La intervención consta de una sesión de planificación y una sesión de refuerzo después de 1 mes. PARTICIPANTES: La muestra estará compuesta por 400 díadas de amistad entre 14 y 18 años de edad. Una asignación al azar por grupos asignará a los participantes a uno de los dos grupos de planificación (colaborativo o individual) o uno de los dos grupos de control. Ambos socios de la díada de amistad completarán todos los cuestionarios. RESULTADOS: La actividad física constituye el resultado principal, mientras que las estrategias de autorregulación como la planificación, la autoeficacia, así como los procesos de intercambio social como el apoyo social son resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los beneficios fisiológicos y psicológicos de la actividad física regular (AF) y la reducción del comportamiento sedentario están bien documentados. Sin embargo, la mayoría de los adolescentes en los países occidentales, por ejemplo, Suiza, no cumplen con las recomendaciones de AF moderada a vigorosa de al menos una hora por día. Sin embargo, cambiar la PA parece ser un gran desafío incluso para las personas con buenas intenciones de hacerlo. Este fenómeno es la llamada brecha intención-comportamiento. Las intervenciones de planificación se han propuesto como una forma eficaz de traducir las intenciones en acción. La planificación incluye la planificación de acciones (es decir, la creación individual de planes sobre cuándo, dónde y cómo participar en un cambio de comportamiento) y la planificación de afrontamiento (es decir, qué hará una persona en caso de que surjan obstáculos). Hasta el momento, se ha encontrado buena evidencia de que la planificación individual aumenta la actividad física entre los adultos. Sin embargo, dicha investigación con adolescentes se encuentra en sus primeras etapas. Además, investigaciones recientes sugieren que el cambio de comportamiento de un individuo también depende de los miembros de la red social. En consecuencia, la idea de la planificación conjunta se introdujo recientemente. La planificación conjunta comprende dos formatos de planificación, a saber, la planificación colaborativa y la diádica. La planificación diádica implica crear planes junto con un compañero, pero ejecutar el comportamiento individualmente. Por el contrario, la planificación colaborativa se define como la planificación conjunta de al menos dos personas sobre cuándo, dónde y cómo realizar un comportamiento juntos. Un ejemplo sería “Si vamos de compras, llevaremos las bicicletas para llegar”. Se supone que la planificación conjunta estimula procesos de intercambio social entre los socios planificadores. Los procesos de intercambio social son interacciones entre individuos que influyen en el comportamiento, las emociones y las cogniciones de un individuo y se ha demostrado que desempeñan un papel importante en el cambio del comportamiento de salud. Un componente central de los procesos de intercambio social es el apoyo social. En cuanto a la AF en adolescentes, la influencia de los compañeros y amigos se vuelve cada vez más importante debido al aumento de la autonomía en la adolescencia. Sin embargo, la investigación anterior sobre el cambio de comportamiento de salud en los adolescentes aún no ha examinado los efectos de la planificación conjunta para mejorar la actividad física en los adolescentes. Aunque algunos estudios mostraron efectos prometedores de la planificación conjunta en adultos y adolescentes, aún quedan abiertas algunas preguntas importantes que se abordarán en este proyecto centrado en la planificación individual y colaborativa. Nuestras preguntas e hipótesis de investigación son las siguientes:
Pregunta de investigación 1: ¿Es la planificación una estrategia efectiva para promover la AF en adolescentes cuando se utilizan medidas diarias de AF y seguimientos a largo plazo?
Hipótesis 1.1. Los adolescentes que participan en una de las dos intervenciones de planificación mostrarán niveles más altos de actividad física (autoinformada/medida objetivamente) en comparación con los grupos de control al comparar la actividad física diaria, una semana (directamente después de la intervención), una mes (después de la sesión de refuerzo) y seis meses después de la intervención.
Hipótesis 1.2. Los adolescentes en la intervención de planificación individual y colaborativa reportarán mayor AF un mes y seis meses después de la intervención en comparación con los grupos de control.
Pregunta de investigación 2: ¿La planificación colaborativa e individual difieren en cuanto a su efectividad para promover la AF en adolescentes?
Hipótesis 2.1. Los adolescentes que participan en la intervención de planificación colaborativa mostrarán niveles más altos de actividad física (autoinformada/medida objetivamente) en comparación con la intervención de planificación individual al comparar la actividad física diariamente, una semana (directamente después de la intervención), un mes (después de la sesión de refuerzo) y seis meses después de la intervención.
Hipótesis 2.2. Los adolescentes en la intervención de planificación colaborativa reportarán mayor actividad física un mes y seis meses después de la intervención en comparación con la intervención de planificación individual y los grupos de control.
Pregunta de investigación 3: ¿La intervención de planificación aumenta los procesos de autorregulación individual a lo largo del tiempo?
Hipótesis 3.1. Los adolescentes en la intervención de planificación individual y colaborativa reportarán una mayor autoeficacia diaria una semana (directamente después de la intervención), un mes (después de la sesión de refuerzo) y seis meses después de la intervención en comparación con los grupos de control.
Hipótesis 3.2. Los adolescentes en la intervención de planificación individual y colaborativa reportarán una mayor autoeficacia un mes y seis meses después de la intervención en comparación con los grupos de control.
Hipótesis 3.3. Los adolescentes en la intervención de planificación individual y colaborativa reportarán una mayor planificación diaria (autoinformada) una semana (directamente después de la intervención), un mes (después de la sesión de refuerzo) y seis meses después de la intervención en comparación con los grupos de control.
Hipótesis 3.4. Los adolescentes en la intervención de planificación individual y colaborativa reportarán una mayor planificación (autoinformada) un mes y seis meses después de la intervención en comparación con los grupos de control.
Pregunta de investigación 4: ¿La intervención de planificación colaborativa aumenta los procesos de intercambio social a lo largo del tiempo?
Hipótesis 4.1. Los adolescentes en la intervención de planificación colaborativa reportarán niveles diarios más altos de apoyo social una semana (directamente después de la intervención), un mes (después de la sesión de refuerzo) y seis meses después de la intervención en comparación con la condición de planificación individual y los grupos de control.
Hipótesis 4.2. Los adolescentes en la intervención de planificación colaborativa reportarán niveles más altos de apoyo social un mes y seis meses después de la intervención en comparación con la condición de planificación individual y los grupos de control.
Pregunta de investigación 5: ¿Cuáles son los mecanismos subyacentes a la planificación de intervenciones en adolescentes en relación con la AF?
Hipótesis 5.1. El efecto de la intervención de planificación individual sobre la AF diaria (autoinformada/medida objetivamente), una semana (directamente después de la intervención), un mes (después de la sesión de refuerzo) y seis meses después está mediado por cambios en la autorregulación individual diaria. estrategias como la autoeficacia y la planificación autoinformada.
Hipótesis 5.2. El efecto de la intervención de planificación individual sobre la AF (autoinformada), un mes y seis meses después, está mediado por cambios en las estrategias de autorregulación individual, como la autoeficacia y la planificación autoinformada.
Hipótesis 5.3. El efecto de la intervención de planificación colaborativa en la AF diaria (autoinformada/medida objetivamente), una semana (directamente después de la intervención), un mes (después de la sesión de refuerzo) y seis meses después está mediado por cambios en los niveles diarios de apoyo social , así como por cambios en las estrategias diarias de autorregulación individual como la autoeficacia y la planificación autoinformada.
Hipótesis 5.4. El efecto de la intervención de planificación colaborativa en la actividad física (autoinformada), un mes y seis meses después, está mediado por cambios en los niveles de apoyo social y cambios en las estrategias de autorregulación individuales como la autoeficacia y la planificación autoinformada.
Diseño: Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio simple ciego de cuatro brazos de grupos paralelos con diseño longitudinal. El diseño comprenderá una evaluación de línea de base, la intervención y dos seguimientos uno y seis meses después de la línea de base. La muestra estará compuesta por 400 díadas de amistad entre 14 y 18 años. El reclutamiento se llevará a cabo en las escuelas. Por lo tanto, se utiliza una aleatorización por conglomerados basada en las escuelas de todas las díadas para los cuatro brazos de intervención. Además, se utiliza una aleatorización por bloques para asegurar una proporción equitativa de asignación de todos los tipos de escuelas (nivel A, escuela secundaria, escuela vocacional) a las condiciones de estudio. Todos los participantes que estén interesados en el estudio, completan un cuestionario en línea de preselección (runin) con los criterios de inclusión y exclusión. Posteriormente, se contactará a la díada de la amistad para concertar una cita para la primera medición de línea de base (T1). Posteriormente, los adolescentes completan los diarios de fin de día y usan los acelerómetros durante ocho días. Después de esta semana, las díadas serán invitadas para la sesión de intervención (T2). Todos los participantes recibirán educación y un tratamiento motivacional general para mejorar la actividad física diaria y luego serán asignados aleatoriamente a una de las cuatro condiciones de intervención: (a) una intervención de planificación colaborativa, en la que ambos adolescentes forman planes de acción y afrontamiento juntos para aumentar la actividad física diaria. actividad juntos, o (b) una intervención de planificación individual, en la que ambos adolescentes forman tal acción y planes de afrontamiento individualmente, o (c) una condición de control sin planificación, en la que ambos adolescentes realizan una tarea de distracción juntos, o (d) una condición de control sin planificación, en la que ambos adolescentes realizan una tarea de distracción solos, por separado. Después de la sesión de intervención, todos los adolescentes completan los diarios de fin de día y usan los acelerómetros durante los siguientes siete días. Los adolescentes de las dos condiciones de planificación recibirán mensajes semanales para repensar y adaptar sus planes con la solicitud de enviarlos a los experimentadores. Un mes (T3) después de la intervención todos los participantes son invitados a la sesión de refuerzo. Los adolescentes de las dos condiciones de planificación volverán a trabajar en sus planes para adaptarlos o mejorarlos. Después de esta sesión, todos los participantes completan los diarios de fin de día y usan los acelerómetros durante los siguientes siete días. Mensualmente, todos los participantes de las condiciones de planificación recibirán mensajes para repensar y adaptar sus planes con la solicitud de enviarlos a los experimentadores. Seis meses después de la intervención, los participantes serán invitados al seguimiento de seis meses (T4). Nuevamente, todos los participantes completan posteriormente los diarios de fin de día y usan los acelerómetros durante los siguientes siete días. Durante todas las sesiones y los diarios, ambos miembros de la díada de amistad completarán todos los cuestionarios. Los autoinformes de AF y el comportamiento sedentario, así como la AF medida objetivamente como los principales constructos, se evaluarán en todos los puntos temporales. Los constructos de autorregulación (p. ej., autoeficacia) se evaluarán en los puntos de tiempo 1, 3 y 4, mientras que el apoyo social se evaluará en el tiempo T2-T4. Además, el peso corporal, la altura y el tejido adiposo corporal se medirán objetivamente en T1, T3 y T4. El Comité de Ética de la Facultad de Artes y Ciencias Sociales de la Universidad de Zúrich, ref: 2017.10.3 aprobó el estudio.
Los resultados de este proyecto tienen como objetivo cerrar la brecha empírica de la cuestión de si las intervenciones de planificación de AF en adolescentes son exitosas y qué intervención de planificación es la más efectiva. Al investigar esto sistemáticamente por medio de diarios, seguimientos a largo plazo y mediciones objetivas, este estudio proporcionará conocimiento novedoso sobre los procesos de intercambio social como mecanismo mediador de la efectividad de la planificación colaborativa para el cambio de comportamiento de salud en adolescentes. En consecuencia, se pueden desarrollar intervenciones eficaces basadas en la teoría y la evidencia para promover la actividad física en los adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Theda Radtke, PhD
- Número de teléfono: +41 44 635 72 55
- Correo electrónico: Theda.Radtke@uzh.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Konstantin Schenkel
- Número de teléfono: +41 44 635 72 14
- Correo electrónico: Konstantin.Schenkel@uzh.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Suiza, 8050
- Reclutamiento
- University of Zurich
-
Contacto:
- Theda Radtke, Dr.
- Número de teléfono: 0041 44 635 72 55
- Correo electrónico: Theda.Radtke@uzh.ch
-
Contacto:
- Konstantin Schenkel, MSc
- Número de teléfono: 0041 44 635 72 14
- Correo electrónico: Konstantin.Schenkel@uzh.ch
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes sanos (edad 14-18)
- Mismo sexo de los adolescentes de cada díada de amistad
- Acceso a internet (smartphone o en casa)
- Adolescentes menos activos que 1 hora de actividad física moderada a vigorosa por día
- Adolescentes con la intención de ser más activos físicamente
- Consentimiento de los padres al inicio del estudio para adolescentes menores de 16 años
- Consentimiento de los adolescentes en la línea de base
Criterio de exclusión:
- Restricciones para ser físicamente activo según lo evaluado por un formulario de verificación de riesgo modelado según el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Relación romántica con amigo participante
- Un IMC por debajo de 17
- Insuficiente comprensión del idioma alemán.
- El embarazo
- Participar en otros programas de intervención dirigidos a la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Planificación individual
A cada participante se le brinda un trato educativo y de motivación general.
Posteriormente, los participantes completan los formularios de planificación, en referencia a su actividad física individual.
Ambos integrantes de la díada forman hasta tres planes individuales propios.
No se les permite hablar entre ellos.
Las siguientes técnicas de cambio de comportamiento (BCT) están incluidas en el protocolo de intervención de planificación: planificación de acción, identificación de barreras, resolución de problemas (planificación de afrontamiento).
Intervenciones: Conductuales: Planificación individual.
Comportamental: Educación y motivación.
Comparador activo: sin intervención de planificación, tarea de distracción individual.
|
Cada participante forma hasta tres acciones y hasta tres planes de afrontamiento individualmente, sin consultar al amigo participante, pero discutiendo los planes con el experimentador.
CONTENIDO: Los materiales y formularios de planificación tienen las siguientes secciones: (a) información sobre la importancia de la planificación (b) instrucciones de lo que debe incluirse en un buen plan (los componentes cuándo, dónde y cómo), (c) formulación de acciones y planes de afrontamiento basados en la estructura si-entonces.
Planes de acción (referidos a cuándo, cuándo y cómo actuará el individuo), así como planes de afrontamiento (referidos a cómo superar posibles dificultades, situaciones de riesgo o tentaciones de no realizar actividad física).
Los adolescentes verán una película de la Oficina Federal de Salud Pública de Suiza que incluye las pautas de actividad física (AF) para adolescentes.
Todos los adolescentes responden a un cuestionario después.
Después de la prueba, el experimentador repite las pautas para la actividad física basándose en un folleto que todos los adolescentes pueden llevarse a casa.
Además, el experimentador pregunta por las barreras y los beneficios que perciben los adolescentes de la AF.
Junto a él, el experimentador explica que al principio podría ser posible un aumento de peso debido a la PA.
Además, el experimentador presenta cómo deberían verse los datos del acelerómetro si uno es suficientemente activo físicamente.
Como última parte se menciona la autoeficacia como un aspecto importante del éxito de la meta.
Los materiales excluyen cualquier declaración de planificación.
|
EXPERIMENTAL: Planificación colaborativa
A cada participante se le brinda un trato educativo y de motivación general.
Posteriormente, los participantes completan los formularios de planificación juntos, en referencia a su actividad física conjunta.
La díada de amistad forma hasta tres planes conjuntos para participar juntos en AF.
Las siguientes técnicas de cambio de comportamiento (BCT) están incluidas en el protocolo de intervención de planificación: planificación de acción, identificación de barreras, resolución de problemas (planificación de afrontamiento).
Intervenciones: Conductual: Planificación colaborativa.
Comportamental: Educación y motivación.
Comparador activo: sin intervención de planificación, tarea de distracción colaborativa.
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Los adolescentes verán una película de la Oficina Federal de Salud Pública de Suiza que incluye las pautas de actividad física (AF) para adolescentes.
Todos los adolescentes responden a un cuestionario después.
Después de la prueba, el experimentador repite las pautas para la actividad física basándose en un folleto que todos los adolescentes pueden llevarse a casa.
Además, el experimentador pregunta por las barreras y los beneficios que perciben los adolescentes de la AF.
Junto a él, el experimentador explica que al principio podría ser posible un aumento de peso debido a la PA.
Además, el experimentador presenta cómo deberían verse los datos del acelerómetro si uno es suficientemente activo físicamente.
Como última parte se menciona la autoeficacia como un aspecto importante del éxito de la meta.
Los materiales excluyen cualquier declaración de planificación.
Ambos amigos juntos crean hasta tres planes condicionales sobre cuándo, dónde y cómo ambos implementarán AP juntos.
Además, se formarán juntos hasta tres planes de afrontamiento.
Este plan desarrollado conjuntamente se discute con el experimentador.
CONTENIDO: Los materiales y formularios de planificación tienen las siguientes secciones: (a) información sobre la importancia de la planificación (b) instrucciones de lo que debe incluirse en un buen plan (los componentes cuándo, dónde y cómo), (c) formulación de acciones y planes de afrontamiento basados en la estructura si-entonces.
Los planes de acción se refieren a cuándo, cuándo y cómo actuará el individuo), así como los planes de afrontamiento (que se refieren a cómo superar posibles dificultades, situaciones de riesgo o tentaciones de no participar en la AF).
Todos los materiales se formulan en plural.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tarea de distracción individual
A cada participante se le brinda un trato educativo y de motivación general.
Posteriormente, los participantes deben interpretar un breve vídeo que muestra escenas de dos películas de superhéroes diferentes.
Se harán varias preguntas sobre las características de los dos superhéroes de la película y si estos héroes son comparables.
Cada participante ve la película solo y responde a todas las preguntas por sí mismo.
Ambos miembros de la díada no pueden hablar entre ellos.
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Los adolescentes verán una película de la Oficina Federal de Salud Pública de Suiza que incluye las pautas de actividad física (AF) para adolescentes.
Todos los adolescentes responden a un cuestionario después.
Después de la prueba, el experimentador repite las pautas para la actividad física basándose en un folleto que todos los adolescentes pueden llevarse a casa.
Además, el experimentador pregunta por las barreras y los beneficios que perciben los adolescentes de la AF.
Junto a él, el experimentador explica que al principio podría ser posible un aumento de peso debido a la PA.
Además, el experimentador presenta cómo deberían verse los datos del acelerómetro si uno es suficientemente activo físicamente.
Como última parte se menciona la autoeficacia como un aspecto importante del éxito de la meta.
Los materiales excluyen cualquier declaración de planificación.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tarea de distracción colaborativa
A cada participante se le brinda un trato educativo y de motivación general.
Posteriormente, los participantes deben interpretar un video corto que muestra escenas de dos películas de superhéroes diferentes juntas.
Varias preguntas se refieren a las características de los dos superhéroes de la película y si estos héroes son comparables.
Ambos miembros de la díada ven la película juntos y responden las preguntas de forma conjunta.
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Los adolescentes verán una película de la Oficina Federal de Salud Pública de Suiza que incluye las pautas de actividad física (AF) para adolescentes.
Todos los adolescentes responden a un cuestionario después.
Después de la prueba, el experimentador repite las pautas para la actividad física basándose en un folleto que todos los adolescentes pueden llevarse a casa.
Además, el experimentador pregunta por las barreras y los beneficios que perciben los adolescentes de la AF.
Junto a él, el experimentador explica que al principio podría ser posible un aumento de peso debido a la PA.
Además, el experimentador presenta cómo deberían verse los datos del acelerómetro si uno es suficientemente activo físicamente.
Como última parte se menciona la autoeficacia como un aspecto importante del éxito de la meta.
Los materiales excluyen cualquier declaración de planificación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición objetiva de la actividad física
Periodo de tiempo: 4 fases diarias de una semana cada una durante un período de 6 meses
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La actividad física se evaluará mediante un dispositivo acelerómetro ActiGraph (modelo wGT3X-BT).
En cada evaluación, se usarán dispositivos de acelerómetro durante 7 días (8 días para la primera evaluación).
Los acelerómetros serán usados por ambos miembros de la díada.
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4 fases diarias de una semana cada una durante un período de 6 meses
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Medida subjetiva de la actividad física diaria
Periodo de tiempo: 4 fases diarias de una semana cada una durante un período de 6 meses
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Se evalúa la actividad física diaria autoinformada de todos los participantes, incluida información detallada sobre el tiempo dedicado a las actividades físicas, la intensidad de cada AF y cuánto tiempo se ha realizado cada actividad junto con el amigo.
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4 fases diarias de una semana cada una durante un período de 6 meses
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Medición subjetiva de la actividad física durante los últimos 7 días
Periodo de tiempo: Punto de tiempo uno (T1, Mes 1) a Punto de tiempo cuatro (T4; seguimiento de 6 meses)
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Se evalúa la actividad física autoinformada de todos los participantes, incluida información detallada sobre el tiempo dedicado a las actividades físicas durante los últimos 7 días, la intensidad de cada AF y cuánto tiempo se ha realizado cada actividad junto con el amigo.
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Punto de tiempo uno (T1, Mes 1) a Punto de tiempo cuatro (T4; seguimiento de 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida subjetiva de la autoeficacia diaria
Periodo de tiempo: 4 fases diarias de una semana cada una durante un período de 6 meses
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Se evaluará la autoeficacia diaria autoinformada en todos los adolescentes.
|
4 fases diarias de una semana cada una durante un período de 6 meses
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Medición subjetiva de la planificación diaria
Periodo de tiempo: 4 fases diarias de una semana cada una durante un período de 6 meses
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Se evaluará la planificación diaria de actividad física autoinformada para todos los adolescentes.
|
4 fases diarias de una semana cada una durante un período de 6 meses
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Medida subjetiva de la autoeficacia
Periodo de tiempo: Punto de tiempo uno (T1, Mes 1) a Punto de tiempo cuatro (T4; seguimiento de 6 meses)
|
Se evaluará la autoeficacia autoinformada en todos los adolescentes.
|
Punto de tiempo uno (T1, Mes 1) a Punto de tiempo cuatro (T4; seguimiento de 6 meses)
|
Medición subjetiva de la planificación
Periodo de tiempo: Punto de tiempo uno (T1, Mes 1) a Punto de tiempo cuatro (T4; seguimiento de 6 meses)
|
Se evaluará la planificación autoinformada de la actividad física de todos los adolescentes.
|
Punto de tiempo uno (T1, Mes 1) a Punto de tiempo cuatro (T4; seguimiento de 6 meses)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Punto de tiempo uno (T1, Mes 1) a Punto de tiempo cuatro (T4; seguimiento de 6 meses)
|
Índice de masa corporal (IMC).
Se utilizarán básculas de peso corporal certificadas y estandarizadas (OMRON BF 214; error de medición < 5%) y varas de medir.
El IMC se calculará como el peso corporal (en kilogramos) dividido por una altura cuadrada (en metros).
|
Punto de tiempo uno (T1, Mes 1) a Punto de tiempo cuatro (T4; seguimiento de 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theda Radtke, PhD, University of Zurich
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 100019_169781/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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