- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03575559
TOgether - Fra Sport Zero til Sport Hero (TWOgether)
Hvad er venner for: Sammenligning af effektiviteten af en individuel planlægningsintervention med kollaborativ planlægning
BAGGRUND: De fysiologiske og psykologiske fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet (PA) og reduceret stillesiddende adfærd er veldokumenterede. Ikke desto mindre opfylder flertallet af unge i vestlige lande, f.eks. Schweiz, ikke anbefalingerne for moderat til kraftig PA på mindst en time om dagen. Planlægningsinterventioner, defineret som oprettelse af planer, hvornår, hvor og hvordan man kan engagere sig i en adfærdsændring, er blevet foreslået som en effektiv måde at omsætte intentioner til handling. MÅL: Projektet sigter mod at lukke det empiriske hul i spørgsmålet om, hvorvidt planlægning af PA-interventioner hos unge er succesfulde, og hvilken planlægningsintervention der er den mest effektive.
I detaljer er det tilsigtet at undersøge ændringer i (daglig) moderat til kraftig fysisk aktivitet i unges venskabsdyader efter (a) en individuel planlægningsintervention, (b) en samarbejdsplanlægningsintervention eller (c) en af de to ikke- planlægningskontrolforhold. Ændringer i (daglig) fysisk aktivitet vil blive undersøgt over en periode på 6 måneder. Ved at undersøge interventionseffekten systematisk ved hjælp af daglige dagbøger, langsigtede opfølgninger og objektive målinger vil dette projekt give en ny viden om individuelle selvregulerende mekanismer og sociale udvekslingsprocesser som formidlingsmekanismen for effektiviteten af individuel og kollaborativ planlægning for ændring af sundhedsadfærd hos unge. DESIGN: Enkelt-blind fire-arm parallel-gruppe klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med langsgående design. Vurderingen af de primære og sekundære resultater udføres ved baseline, 1 uge efter den første interventionssession og ved 1- og 6-måneders opfølgninger. Interventionen består af en planlægningssession og en booster-session efter 1 måned. DELTAGERE: Prøven vil bestå af 400 venskabsdyader mellem 14 og 18 år. En klynge-randomisering vil tildele deltagere til en af de to planlægningsgrupper (samarbejde eller individuel) eller en af de to kontrolgrupper. Begge partnere i venskabsdyaden vil udfylde alle spørgeskemaer. RESULTATER: Fysisk aktivitet udgør hovedresultatet, hvorimod selvregulerende strategier som planlægning, self-efficacy samt sociale udvekslingsprocesser som social støtte er sekundære resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De fysiologiske og psykologiske fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet (PA) og reduceret stillesiddende adfærd er veldokumenterede. Ikke desto mindre opfylder flertallet af unge i vestlige lande, f.eks. Schweiz, ikke anbefalingerne for moderat til kraftig PA på mindst en time om dagen. Men at ændre PA ser ud til at være en stor udfordring selv for personer med gode intentioner om at gøre det. Dette fænomen er det såkaldte intention-behavior gap. Planlægningsindgreb er blevet foreslået som en effektiv måde at omsætte intentioner til handling. Planlægning omfatter handlingsplanlægning (dvs. individuel oprettelse af planer, hvornår, hvor og hvordan man skal engagere sig i en adfærdsændring) og mestringsplanlægning (dvs. hvad en person vil gøre, hvis der opstår barrierer). Indtil videre er der fundet god evidens for, at individuel planlægning øger PA blandt voksne. Sådan forskning med unge er imidlertid i sin tidlige fase. Desuden tyder nyere forskning på, at et individs adfærdsændring også er afhængig af medlemmer af det sociale netværk. Derfor blev ideen om fælles planlægning introduceret for nylig. Fælles planlægning omfatter to planlægningsformater, nemlig kollaborativ og dyadisk planlægning. Dyadisk planlægning indebærer at lave planer sammen med en partner, men at udføre adfærden individuelt. I modsætning hertil er kollaborativ planlægning defineret som fælles planlægning af mindst to individer, hvornår, hvor og hvordan man udfører en adfærd sammen. Et eksempel ville være "Hvis vi går på indkøb, tager vi cyklerne for at komme dertil". Det antages, at fælles planlægning stimulerer sociale udvekslingsprocesser mellem planlægningspartnerne. Sociale udvekslingsprocesser er interaktioner mellem individer, der påvirker et individs adfærd, følelser og kognitioner og har vist sig at spille en væsentlig rolle for sundhedsadfærdsændring. En central komponent i sociale udvekslingsprocesser er social støtte. Hvad angår PA hos unge, bliver indflydelsen fra jævnaldrende og venner stadig vigtigere på grund af øget autonomi i ungdomsårene. Tidligere forskning i sundhedsadfærdsændringer hos unge har dog endnu ikke undersøgt virkningerne af fælles planlægning for at forbedre PA hos unge. Selvom nogle få undersøgelser viste lovende effekter af fælles planlægning hos voksne og unge, er nogle vigtige spørgsmål stadig åbne, som vil blive behandlet i dette projekt med fokus på individuel og kollaborativ planlægning. Vores forskningsspørgsmål og hypoteser er følgende:
Forskningsspørgsmål 1: Er planlægning af en effektiv strategi til at fremme PA hos unge, når der bruges dagligt baserede målinger af PA og langsigtede opfølgninger?
Hypotese 1.1. Unge, som deltager i en af de to planlægningsinterventioner, vil vise højere niveauer af (selvrapporteret/objektivt målt) PA sammenlignet med kontrolgrupperne, når man sammenligner PA på daglig basis, en uge (direkte efter interventionen), en måned (efter booster-sessionen) og seks måneder efter interventionen.
Hypotese 1.2. Unge i den individuelle og kollaborative planlægningsintervention vil rapportere højere PA en måned og seks måneder efter interventionen sammenlignet med kontrolgrupperne.
Forskningsspørgsmål 2: Er samarbejdsplanlægning og individuel planlægning forskellige med hensyn til deres effektivitet til at fremme PA hos unge?
Hypotese 2.1. Unge, der deltager i den kollaborative planlægningsintervention, vil vise højere niveauer af (selvrapporteret/objektivt målt) PA sammenlignet med den individuelle planlægningsintervention, når de sammenligner PA på daglig basis, en uge (direkte efter interventionen), en måned (efter booster-sessionen) og seks måneder efter interventionen.
Hypotese 2.2. Unge i den kollaborative planlægningsintervention vil rapportere højere PA en måned og seks måneder efter interventionen sammenlignet med den individuelle planlægningsintervention og kontrolgrupperne.
Forskningsspørgsmål 3: Øger planlægningsinterventionen individuelle selvregulerende processer over tid?
Hypotese 3.1. Unge i den individuelle og kollaborative planlægningsintervention vil rapportere højere daglig self-efficacy en uge (direkte efter interventionen), en måned (efter booster-sessionen) og seks måneder efter interventionen sammenlignet med kontrolgrupperne.
Hypotese 3.2. Unge i den individuelle og kollaborative planlægningsintervention vil rapportere højere self-efficacy en måned og seks måneder efter interventionen sammenlignet med kontrolgrupperne.
Hypotese 3.3. Unge i den individuelle og kollaborative planlægningsintervention vil rapportere højere daglig (selvrapporteret) planlægning en uge (direkte efter interventionen), en måned (efter booster-sessionen) og seks måneder efter interventionen sammenlignet med kontrolgrupperne.
Hypotese 3.4. Unge i den individuelle og kollaborative planlægningsintervention vil rapportere højere (selvrapporteret) planlægning en måned og seks måneder efter interventionen sammenlignet med kontrolgrupperne.
Forskningsspørgsmål 4: Øger den kollaborative planlægningsintervention sociale udvekslingsprocesser over tid?
Hypotese 4.1. Unge i den kollaborative planlægningsintervention vil rapportere højere daglige niveauer af social støtte en uge (direkte efter interventionen), en måned (efter booster-sessionen) og seks måneder efter interventionen sammenlignet med den individuelle planlægningstilstand og kontrolgrupperne.
Hypotese 4.2. Unge i den kollaborative planlægningsintervention vil rapportere højere niveauer af social støtte en måned og seks måneder efter interventionen sammenlignet med den individuelle planlægningstilstand og kontrolgrupperne.
Forskningsspørgsmål 5: Hvad er de underliggende mekanismer i planlægningsinterventionerne hos unge vedrørende PA?
Hypotese 5.1. Effekten af den individuelle planlægningsintervention på daglig (selvrapporteret/objektivt målt) PA, en uge (direkte efter interventionen), en måned (efter booster-sessionen) og seks måneder senere medieres af ændringer i den daglige individuelle selvregulering. strategier som self-efficacy og selvrapporteret planlægning.
Hypotese 5.2. Effekten af den individuelle planlægningsintervention på (selvrapporteret) PA, en måned og seks måneder senere, er medieret af ændringer i individuelle selvreguleringsstrategier som self-efficacy og selvrapporteret planlægning.
Hypotese 5.3. Effekten af den kollaborative planlægningsintervention på daglig (selvrapporteret/objektivt målt) PA, en uge (direkte efter interventionen), en måned (efter booster-sessionen) og seks måneder senere medieres af ændringer i det daglige niveau af social støtte , såvel som ved ændringer i daglige individuelle selvreguleringsstrategier som self-efficacy og selvrapporteret planlægning.
Hypotese 5.4. Effekten af den kollaborative planlægningsintervention på (selvrapporteret) PA, en måned og seks måneder senere, er medieret af ændringer i niveauer af social støtte og ændringer i individuelle selvregulerende strategier som selveffektivitet og selvrapporteret planlægning.
Design: Denne undersøgelse er designet som et enkelt-blindt fire-arm parallel-gruppe klynge randomiseret kontrolleret forsøg med longitudinalt design. Designet vil omfatte en baseline vurdering, interventionen og to opfølgninger en og seks måneder efter baseline. Prøven vil bestå af 400 venskabsdyader mellem 14 og 18 år. Rekruttering vil foregå på skolerne. Derfor anvendes en klyngerandomisering baseret på alle dyaders skoler til de fire interventionsarme. Derudover anvendes en blokeret randomisering for at sikre en ligelig tildelingsration af alle skoletyper (niveau A; gymnasium; erhvervsskole) til studieforholdene. Alle deltagere, der er interesserede i undersøgelsen, udfylder et online-spørgeskema før screening (runin) med inklusions- og eksklusionskriterierne. Derefter vil venskabsdyaden blive kontaktet for at aftale tid til den første baseline-måling (T1). Efterfølgende udfylder teenagere slutningen af dagen dagbøger og bærer accelerometre i otte dage. Efter denne uge vil dyaderne blive inviteret til interventionssessionen (T2). Alle deltagere vil modtage en uddannelse og generel motivationsbehandling for at øge den daglige fysiske aktivitet og blokeres derefter tilfældigt tildelt en af fire interventionsbetingelser: (a) en samarbejdsplanlægningsintervention, hvor begge unge danner handlings- og mestringsplaner sammen for at øge den daglige fysiske aktivitet sammen, eller (b) en individuel planlægningsintervention, hvor begge unge laver sådanne handlings- og mestringsplaner individuelt, eller (c) en ikke-planlægningskontroltilstand, hvor begge unge udfører en distraktionsopgave sammen, eller (d) en ingen planlægningskontroltilstand, hvor begge unge udfører en distraktionsopgave alene, adskilt fra hinanden. Efter interventionssessionen udfylder alle teenagere slutningen af dagen dagbøger og bærer accelerometre i de følgende syv dage. Unge i de to planlægningsbetingelser vil modtage ugentlige beskeder om at genoverveje og tilpasse deres planer med anmodningen om at sende dem til forsøgslederne. En måned (T3) efter interventionen inviteres alle deltagere til booster-sessionen. Unge i de to planlægningsbetingelser vil arbejde på deres planer igen for at tilpasse eller forbedre dem. Efter denne session udfylder alle deltagere slutningen af dagen dagbøger og bærer accelerometre i de følgende syv dage. På månedlig basis vil alle deltagere i planlægningsbetingelserne modtage beskeder om at genoverveje og tilpasse deres planer med anmodningen om at sende dem til forsøgslederne. Seks måneder efter interventionen vil deltagerne blive inviteret til seks måneders opfølgning (T4). Igen udfylder alle deltagere efterfølgende dagbøgerne og bærer accelerometrene i de følgende syv dage. Under alle sessioner og de daglige dagbøger vil begge partnere i venskabsdyaden udfylde alle spørgeskemaer. Selvrapportering af PA og stillesiddende adfærd samt objektivt målt PA som hovedkonstruktioner vil blive vurderet på alle tidspunkter. Selvreguleringskonstruktioner (f.eks. self-efficacy) vil blive vurderet på tidspunkt 1, 3 og 4, hvorimod social støtte vil blive vurderet på tidspunkt T2-T4. Derudover vil kropsvægt, højde og kropsfedtvæv blive målt objektivt ved T1, T3 og T4. Den etiske komité ved fakultetet for kunst og samfundsvidenskab ved universitetet i Zürich, ref: 2017.10.3 godkendte undersøgelsen.
Resultaterne af dette projekt sigter mod at lukke det empiriske hul i spørgsmålet om, hvorvidt planlægningsinterventioner af PA hos unge er succesfulde, og hvilken planlægningsintervention der er den mest effektive. Ved at undersøge dette systematisk ved hjælp af daglige dagbøger, langsigtede opfølgninger og objektive målinger vil denne undersøgelse give ny viden om sociale udvekslingsprocesser som formidlingsmekanismen for effektiviteten af samarbejdsplanlægning for sundhedsadfærdsændringer hos unge. Som følge heraf kan der udvikles effektive teoribaserede og evidensbaserede interventioner til at fremme PA hos unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8050
- Rekruttering
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Theda Radtke, Dr.
- Telefonnummer: 0041 44 635 72 55
- E-mail: Theda.Radtke@uzh.ch
-
Kontakt:
- Konstantin Schenkel, MSc
- Telefonnummer: 0041 44 635 72 14
- E-mail: Konstantin.Schenkel@uzh.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge (14-18 år)
- Samme køn af de unge i hver venskabsdyade
- Adgang til internet (smartphone eller derhjemme)
- Unge mindre aktive end 1 times moderat til kraftig fysisk aktiv om dagen
- Unge med intention om at være mere fysisk aktive
- Forældres samtykke ved baseline for unge under 16 år
- Unge giver samtykke ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Begrænsninger for at være fysisk aktiv vurderet ved et risikotjekskema, der er modelleret efter spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
- Romantisk forhold til deltagende ven
- BMI under 17
- Utilstrækkelig forståelse af det tyske sprog
- Graviditet
- Deltagelse i andre interventionsprogrammer rettet mod fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Individuel planlægning
Der gives en uddannelse og generel motivationsbehandling til hver deltager.
Bagefter udfylder deltagerne planlægningsskemaerne med henvisning til deres individuelle fysiske aktivitet.
Begge medlemmer af dyaden danner op til tre egne individuelle planer.
De må ikke tale med hinanden.
Følgende adfærdsændringsteknikker (BCT) er inkluderet i planlægningsinterventionsprotokollen: handlingsplanlægning, barriereidentifikation, problemløsning (mestringsplanlægning).
Interventioner: Adfærdsmæssig: Individuel planlægning.
Adfærdsmæssig: Uddannelse og motivation.
Aktiv komparator: Ingen planlægningsindgreb, individuel distraktionsopgave.
|
Hver deltager danner op til tre handlingsplaner og op til tre mestringsplaner individuelt, uden at konsultere den deltagende ven, men diskutere planerne med forsøgslederen.
INDHOLD: Planlægningsmaterialerne og formularerne har følgende sektioner: (a) information om vigtigheden af planlægning (b) instruktioner om, hvad der skal indgå i en god plan (hvornår, hvor og hvordan komponenter), (c) formulering af handling og mestringsplaner baseret på hvis-så-strukturen.
Handlingsplaner (der henviser til hvornår, hvornår og hvordan individet vil handle) samt mestringsplaner (der henviser til, hvordan man overvinder potentielle vanskeligheder, risikable situationer eller fristelser til ikke at deltage i fysisk aktivitet).
Unge vil se en film fra Federal Office of Public Health Switzerland, herunder retningslinjerne for fysisk aktivitet (PA) for unge.
Alle unge svarer på en quiz efterfølgende.
Efter quizzen gentager forsøgslederen retningslinjerne for PA baseret på en brochure, som alle unge kan tage med hjem.
Derudover spørger forsøgslederen om barrierer og fordele ved PA, som de unge opfatter.
Ved siden af forklarer forsøgslederen, at en vægtøgning måske er mulig på grund af PA i begyndelsen.
Ydermere præsenterer forsøgslederen, hvordan accelerometerets data skal se ud, hvis man er tilstrækkelig fysisk aktiv.
Som en sidste del nævnes self-efficacy som et vigtigt aspekt af målsucces.
Materialerne udelukker enhver planlægningserklæring.
|
|
EKSPERIMENTEL: Samarbejdsplanlægning
Der gives en uddannelse og generel motivationsbehandling til hver deltager.
Bagefter udfylder deltagerne sammen planlægningsskemaerne med henvisning til deres fælles fysiske aktivitet.
Venskabsdyaden danner op til tre fælles planer om at engagere sig i PA sammen.
Følgende adfærdsændringsteknikker (BCT) er inkluderet i planlægningsinterventionsprotokollen: handlingsplanlægning, barriereidentifikation, problemløsning (mestringsplanlægning).
Interventioner: Adfærdsmæssig: Samarbejdsplanlægning.
Adfærdsmæssig: Uddannelse og motivation.
Aktiv komparator: Ingen planlægningsintervention, samarbejdsafledningsopgave.
|
Unge vil se en film fra Federal Office of Public Health Switzerland, herunder retningslinjerne for fysisk aktivitet (PA) for unge.
Alle unge svarer på en quiz efterfølgende.
Efter quizzen gentager forsøgslederen retningslinjerne for PA baseret på en brochure, som alle unge kan tage med hjem.
Derudover spørger forsøgslederen om barrierer og fordele ved PA, som de unge opfatter.
Ved siden af forklarer forsøgslederen, at en vægtøgning måske er mulig på grund af PA i begyndelsen.
Ydermere præsenterer forsøgslederen, hvordan accelerometerets data skal se ud, hvis man er tilstrækkelig fysisk aktiv.
Som en sidste del nævnes self-efficacy som et vigtigt aspekt af målsucces.
Materialerne udelukker enhver planlægningserklæring.
Begge venner skaber sammen op til tre hvis-så-planer om hvornår, hvor og hvordan begge vil implementere PA sammen.
Derudover vil der sammen blive dannet op til tre mestringsplaner.
Denne i fællesskab udviklede plan drøftes med forsøgslederen.
INDHOLD: Planlægningsmaterialerne og formularerne har følgende sektioner: (a) information om vigtigheden af planlægning (b) instruktioner om, hvad der skal indgå i en god plan (hvornår, hvor og hvordan komponenter), (c) formulering af handling og mestringsplaner baseret på hvis-så-strukturen.
Handlingsplaner refererer til hvornår, hvornår og hvordan individet vil handle) samt mestringsplaner (der henviser til, hvordan man overvinder potentielle vanskeligheder, risikable situationer eller fristelser til ikke at engagere sig i PA).
Alle materialer er formuleret ved hjælp af flertal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuel distraktionsopgave
Der gives en uddannelse og generel motivationsbehandling til hver deltager.
Bagefter skal deltagerne fortolke en kort video, der viser scener fra to forskellige superheltefilm.
Der vil blive stillet flere spørgsmål om karakteristika for de to superhelte i filmen, og om disse helte er sammenlignelige.
Hver deltager ser filmen alene og svarer selv på alle spørgsmål.
Begge medlemmer af dyaden må ikke tale med hinanden.
|
Unge vil se en film fra Federal Office of Public Health Switzerland, herunder retningslinjerne for fysisk aktivitet (PA) for unge.
Alle unge svarer på en quiz efterfølgende.
Efter quizzen gentager forsøgslederen retningslinjerne for PA baseret på en brochure, som alle unge kan tage med hjem.
Derudover spørger forsøgslederen om barrierer og fordele ved PA, som de unge opfatter.
Ved siden af forklarer forsøgslederen, at en vægtøgning måske er mulig på grund af PA i begyndelsen.
Ydermere præsenterer forsøgslederen, hvordan accelerometerets data skal se ud, hvis man er tilstrækkelig fysisk aktiv.
Som en sidste del nævnes self-efficacy som et vigtigt aspekt af målsucces.
Materialerne udelukker enhver planlægningserklæring.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samarbejdsafledningsopgave
Der gives en uddannelse og generel motivationsbehandling til hver deltager.
Bagefter skal deltagerne fortolke en kort video, der viser scener af to forskellige superheltefilm sammen.
Der stilles flere spørgsmål om karakteristikaene for de to superhelte i filmen, og om disse helte er sammenlignelige.
Begge medlemmer af dyaden ser filmen sammen og besvarer spørgsmålene i fællesskab.
|
Unge vil se en film fra Federal Office of Public Health Switzerland, herunder retningslinjerne for fysisk aktivitet (PA) for unge.
Alle unge svarer på en quiz efterfølgende.
Efter quizzen gentager forsøgslederen retningslinjerne for PA baseret på en brochure, som alle unge kan tage med hjem.
Derudover spørger forsøgslederen om barrierer og fordele ved PA, som de unge opfatter.
Ved siden af forklarer forsøgslederen, at en vægtøgning måske er mulig på grund af PA i begyndelsen.
Ydermere præsenterer forsøgslederen, hvordan accelerometerets data skal se ud, hvis man er tilstrækkelig fysisk aktiv.
Som en sidste del nævnes self-efficacy som et vigtigt aspekt af målsucces.
Materialerne udelukker enhver planlægningserklæring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv måling af fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 daglige dagbogsfaser af hver en uge over en periode på 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet af en accelerometer enhed ActiGraph (model wGT3X-BT).
Ved hver vurdering vil accelerometer-enheder blive båret i 7 dage (8 dage for den første vurdering).
Accelerometre vil blive båret af begge medlemmer af dyaden.
|
4 daglige dagbogsfaser af hver en uge over en periode på 6 måneder
|
|
Subjektiv måling af daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 daglige dagbogsfaser af hver en uge over en periode på 6 måneder
|
Selvrapporteret daglig fysisk aktivitet for alle deltagere vurderes, herunder detaljerede oplysninger om tid brugt på fysiske aktiviteter, intensiteten af hver PA og hvor længe hver aktivitet har været udført sammen med vennen.
|
4 daglige dagbogsfaser af hver en uge over en periode på 6 måneder
|
|
Subjektiv måling af fysisk aktivitet de seneste 7 dage
Tidsramme: Tidspunkt ét (T1, måned 1) til tidspunkt fire (T4; 6 måneders opfølgning)
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet for alle deltagere vurderes, herunder detaljerede oplysninger om tid brugt på fysiske aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage, intensiteten af hver PA og hvor længe hver aktivitet har været udført sammen med vennen.
|
Tidspunkt ét (T1, måned 1) til tidspunkt fire (T4; 6 måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv måling af daglig self-efficacy
Tidsramme: 4 daglige dagbogsfaser af hver en uge over en periode på 6 måneder
|
Selvrapporteret daglig self-efficacy vil blive vurderet hos alle unge.
|
4 daglige dagbogsfaser af hver en uge over en periode på 6 måneder
|
|
Subjektiv måling af daglig planlægning
Tidsramme: 4 daglige dagbogsfaser af hver en uge over en periode på 6 måneder
|
Selvrapporteret daglig planlægning af fysisk aktivitet vil blive vurderet for alle unge.
|
4 daglige dagbogsfaser af hver en uge over en periode på 6 måneder
|
|
Subjektiv måling af self-efficacy
Tidsramme: Tidspunkt ét (T1, måned 1) til tidspunkt fire (T4; 6 måneders opfølgning)
|
Selvrapporteret self-efficacy vil blive vurderet hos alle unge.
|
Tidspunkt ét (T1, måned 1) til tidspunkt fire (T4; 6 måneders opfølgning)
|
|
Subjektiv måling af planlægning
Tidsramme: Tidspunkt ét (T1, måned 1) til tidspunkt fire (T4; 6 måneders opfølgning)
|
Selvrapporteret planlægning af fysisk aktivitet vil blive vurderet for alle unge.
|
Tidspunkt ét (T1, måned 1) til tidspunkt fire (T4; 6 måneders opfølgning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Tidspunkt ét (T1, måned 1) til tidspunkt fire (T4; 6 måneders opfølgning)
|
Body Mass Index (BMI).
Der vil blive brugt certificerede og standardiserede kropsvægte (OMRON BF 214; målefejl < 5%) og målestave.
BMI vil blive beregnet som kropsvægt (i kilogram) divideret med en kvadratisk højde (i meter).
|
Tidspunkt ét (T1, måned 1) til tidspunkt fire (T4; 6 måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theda Radtke, PhD, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 100019_169781/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .