- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03575559
TWOgether - Från Sport Zero till Sport Hero (TWOgether)
Vad vänner är till för: Jämföra effektiviteten av en individuell planeringsinsats med samarbetsplanering
BAKGRUND: De fysiologiska och psykologiska fördelarna med regelbunden fysisk aktivitet (PA) och minskat stillasittande beteende är väl dokumenterade. Ändå uppfyller majoriteten av ungdomar i västländer, t.ex. Schweiz, inte rekommendationerna för måttlig till kraftig PA på minst en timme per dag. Planeringsinsatser, definierade som skapandet av planer när, var och hur man ska engagera sig i en beteendeförändring, har föreslagits som ett effektivt sätt att omsätta intentioner till handling. SYFTE: Projektet syftar till att överbrygga den empiriska luckan i frågan om huruvida planering av PA-interventioner hos ungdomar är framgångsrika och vilken planeringsinsats som är den mest effektiva.
I detalj syftar det till att undersöka förändringar i (daglig) måttlig till kraftig fysisk aktivitet i ungdomars vänskapsdyader efter (a) en individuell planeringsinsats, (b) en samarbetsplaneringsinsats eller (c) en av de två icke- planeringskontrollförhållanden. Förändringar i (daglig) fysisk aktivitet kommer att undersökas under en period av 6 månader. Genom att systematiskt undersöka interventionseffekten med hjälp av dagliga dagböcker, långsiktiga uppföljningar och objektiva mätningar kommer detta projekt att ge ny kunskap om individuell självreglerande mekanism och sociala utbytesprocesser som förmedlande mekanism för effektiviteten av individuell och samarbetsplanering. för förändrat hälsobeteende hos ungdomar. DESIGN: Enkelblind fyra-armad parallellgrupp-kluster-randomiserad kontrollerad studie med longitudinell design. Bedömningen av de huvudsakliga och sekundära resultaten görs vid baslinjen, 1 vecka efter den första interventionssessionen och vid 1- och 6-månadersuppföljningar. Interventionen består av en planeringssession och en boostersession efter 1 månad. DELTAGARE: Urvalet kommer att bestå av 400 vänskapsdyader mellan 14 och 18 år. En klusterrandomisering kommer att tilldela deltagare till en av de två planeringsgrupperna (samarbete eller individuell) eller en av de två kontrollgrupperna. Båda partnerna i vänskapsdyaden kommer att fylla i alla frågeformulär. RESULTAT: Fysisk aktivitet utgör huvudresultatet, medan självreglerande strategier som planering, själveffektivitet, såväl som sociala utbytesprocesser som socialt stöd är sekundära resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De fysiologiska och psykologiska fördelarna med regelbunden fysisk aktivitet (PA) och minskat stillasittande beteende är väl dokumenterade. Ändå uppfyller majoriteten av ungdomar i västländer, t.ex. Schweiz, inte rekommendationerna för måttlig till kraftig PA på minst en timme per dag. Att ändra PA verkar dock vara en stor utmaning även för individer med goda avsikter att göra det. Detta fenomen är det så kallade avsikts-beteendegapet. Planeringsinsatser har föreslagits som ett effektivt sätt att omsätta intentioner i handling. Planering inkluderar handlingsplanering (d.v.s. individuellt skapande av planer när, var och hur man ska engagera sig i en beteendeförändring) och coping-planering (dvs vad en individ kommer att göra om hinder uppstår). Hittills har man hittat goda bevis för att individuell planering ökar PA bland vuxna. Sådan forskning med ungdomar är dock i ett tidigt skede. Dessutom tyder ny forskning på att en individs beteendeförändring också är beroende av medlemmar i det sociala nätverket. Därför introducerades idén om gemensam planering nyligen. Gemensam planering omfattar två planeringsformat, nämligen samverkande och dyadisk planering. Dyadisk planering innebär att skapa planer tillsammans med en partner, men att utföra beteendet individuellt. Däremot definieras kollaborativ planering som gemensam planering av minst två individer när, var och hur man ska utföra ett beteende tillsammans. Ett exempel skulle vara "Om vi går och handlar så tar vi cyklarna dit". Det antas att gemensam planering stimulerar sociala utbytesprocesser mellan planeringspartnerna. Sociala utbytesprocesser är interaktioner mellan individer som påverkar en individs beteende, känslor och kognitioner och har visat sig spela en betydande roll för förändring av hälsobeteende. En central komponent i sociala utbytesprocesser är socialt stöd. När det gäller PA hos ungdomar blir inflytandet från kamrater och vänner allt viktigare på grund av ökad autonomi i tonåren. Tidigare forskning om förändringar i hälsobeteende hos ungdomar har dock ännu inte undersökt effekterna av gemensam planering för att förbättra PA hos ungdomar. Även om ett fåtal studier visade lovande effekter av gemensam planering hos vuxna och ungdomar, är några viktiga frågor fortfarande öppna, vilka kommer att behandlas i detta projekt med fokus på individuell planering och samverkan. Våra forskningsfrågor och hypoteser är följande:
Forskningsfråga 1: Planerar man en effektiv strategi för att främja PA hos ungdomar när man använder dagliga baserade mått på PA och långsiktiga uppföljningar?
Hypotes 1.1. Ungdomar, som deltar i en av de två planeringsinsatserna, kommer att visa högre nivåer av (självrapporterad/objektivt mätt) PA jämfört med kontrollgrupperna när de jämför PA på daglig basis, en vecka (direkt efter interventionen), en månad (efter boostersessionen) och sex månader efter interventionen.
Hypotes 1.2. Ungdomar i den individuella och kollaborativa planeringsinterventionen kommer att rapportera högre PA en månad och sex månader efter interventionen jämfört med kontrollgrupperna.
Forskningsfråga 2: Skiljer sig samverkan och individuell planering när det gäller deras effektivitet för att främja PA hos ungdomar?
Hypotes 2.1. Ungdomar som deltar i planeringsinterventionen kommer att visa högre nivåer av (självrapporterad/objektivt mätt) PA jämfört med den individuella planeringsinterventionen när man jämför PA på daglig basis, en vecka (direkt efter interventionen), en månad (efter boostersessionen) och sex månader efter interventionen.
Hypotes 2.2. Ungdomar i planeringsinterventionen kommer att rapportera högre PA en månad och sex månader efter interventionen jämfört med den individuella planeringsinterventionen och kontrollgrupperna.
Forskningsfråga 3: Ökar planeringsinsatsen individuella självreglerande processer över tid?
Hypotes 3.1. Ungdomar i den individuella och kollaborativa planeringsinterventionen kommer att rapportera högre daglig själveffektivitet en vecka (direkt efter interventionen), en månad (efter boostersessionen) och sex månader efter interventionen jämfört med kontrollgrupperna.
Hypotes 3.2. Ungdomar i den individuella och kollaborativa planeringsinterventionen kommer att rapportera högre själveffektivitet en månad och sex månader efter interventionen jämfört med kontrollgrupperna.
Hypotes 3.3. Ungdomar i den individuella och kollaborativa planeringsinterventionen kommer att rapportera högre daglig (självrapporterad) planering en vecka (direkt efter interventionen), en månad (efter boostersessionen) och sex månader efter interventionen jämfört med kontrollgrupperna.
Hypotes 3.4. Ungdomar i den individuella och kollaborativa planeringsinterventionen kommer att rapportera högre (självrapporterad) planering en månad och sex månader efter interventionen jämfört med kontrollgrupperna.
Forskningsfråga 4: Ökar den samverkande planeringsinterventionen sociala utbytesprocesser över tid?
Hypotes 4.1. Ungdomar i den kollaborativa planeringsinterventionen kommer att rapportera högre dagliga nivåer av socialt stöd en vecka (direkt efter interventionen), en månad (efter boostersessionen) och sex månader efter interventionen jämfört med det individuella planeringsförhållandet och kontrollgrupperna.
Hypotes 4.2. Ungdomar i planeringsinterventionen kommer att rapportera högre nivåer av socialt stöd en månad och sex månader efter interventionen jämfört med det individuella planeringsförhållandet och kontrollgrupperna.
Forskningsfråga 5: Vilka är de bakomliggande mekanismerna för planeringsinsatserna hos ungdomar när det gäller PA?
Hypotes 5.1. Effekten av den individuella planeringsinterventionen på daglig (självrapporterad/objektivt mätt) PA, en vecka (direkt efter interventionen), en månad (efter boostersessionen) och sex månader senare medieras av förändringar i den dagliga individuella självregleringen strategier som self-efficacy och självrapporterad planering.
Hypotes 5.2. Effekten av den individuella planeringsinterventionen på (självrapporterad) PA, en månad och sex månader senare, förmedlas av förändringar i individuella självreglerande strategier som self-efficacy och självrapporterad planering.
Hypotes 5.3. Effekten av den kollaborativa planeringsinterventionen på daglig (självrapporterad/objektivt mätt) PA, en vecka (direkt efter interventionen), en månad (efter boostersessionen) och sex månader senare medieras av förändringar i dagliga nivåer av socialt stöd , såväl som genom förändringar i dagliga individuella självreglerande strategier som self-efficacy och självrapporterad planering.
Hypotes 5.4. Effekten av den kollaborativa planeringsinterventionen på (självrapporterad) PA, en månad och sex månader senare medieras av förändringar i nivåer av socialt stöd och förändringar i individuella självreglerande strategier som själveffektivitet och självrapporterad planering.
Design: Denna studie är utformad som en enkelblind fyra-armad parallellgrupps kluster randomiserad kontrollerad studie med longitudinell design. Designen kommer att omfatta en baslinjebedömning, interventionen och två uppföljningar en och sex månader efter baslinjen. Urvalet kommer att bestå av 400 vänskapsdyader mellan 14 och 18 år. Rekrytering kommer att ske på skolor. Därför används en klusterrandomisering baserad på skolor för alla dyader till de fyra interventionsarmarna. Dessutom används en spärrad randomisering för att säkerställa en likvärdig tilldelning av alla skoltyper (nivå A; gymnasieskola; yrkesskola) till studievillkoren. Alla deltagare som är intresserade av studien fyller i ett online-frågeformulär för förhandsgranskning (runin) med inklusions- och exkluderingskriterierna. Efteråt kommer vänskapsdyaden att kontaktas för att boka tid för den första baslinjemätningen (T1). Därefter fyller ungdomar i dagens dagböcker och bär accelerometrarna i åtta dagar. Efter denna vecka kommer dyaderna att bjudas in till interventionspasset (T2). Alla deltagare kommer att få en utbildning och allmän motivationsbehandling för att förbättra den dagliga fysiska aktiviteten och blockeras sedan slumpmässigt tilldelade ett av fyra interventionsvillkor: (a) en samarbetsplaneringsintervention, där båda tonåringar utformar handlings- och copingplaner tillsammans för att öka den dagliga fysiska aktivitet tillsammans, eller (b) en individuell planeringsinsats, där båda tonåringarna utformar sådana handlings- och hanteringsplaner individuellt, eller (c) ett kontrolltillstånd utan planering, där båda tonåringarna utför en distraktionsuppgift tillsammans, eller (d) en kontrolltillstånd utan planering, där båda ungdomarna utför en distraktionsuppgift ensamma, separat från varandra. Efter interventionssessionen fyller alla ungdomar i dagboken vid dagens slut och bär accelerometrarna under de följande sju dagarna. Ungdomar i de två planeringsvillkoren kommer att få meddelanden varje vecka för att tänka om och anpassa sina planer med begäran om att skicka dem till försöksledarna. En månad (T3) efter interventionen är alla deltagare inbjudna till boostersessionen. Ungdomar i de två planeringsvillkoren kommer att arbeta med sina planer igen för att anpassa eller förbättra dem. Efter denna session fyller alla deltagare i dagböckerna vid dagens slut och bär accelerometrarna under de följande sju dagarna. På månadsbasis kommer alla deltagare i planeringsvillkoren att få meddelanden om att tänka om och anpassa sina planer med en begäran om att skicka dem till försöksledarna. Sex månader efter interventionen kommer deltagarna att bjudas in till sex månaders uppföljning (T4). Återigen fyller alla deltagare därefter i dagböckerna vid dagens slut och bär accelerometrarna under de följande sju dagarna. Under alla sessioner och de dagliga dagböckerna kommer båda partnerna i vänskapsdyaden att fylla i alla frågeformulär. Självrapporter av PA och stillasittande beteende, samt objektivt mätt PA som huvudkonstruktioner kommer att bedömas vid alla tidpunkter. Självregleringskonstruktioner (t.ex. self-efficacy) kommer att bedömas vid tidpunkten 1, 3 och 4, medan socialt stöd kommer att bedömas vid tidpunkten T2-T4. Dessutom kommer kroppsvikt, längd och kroppsfettvävnad att mätas objektivt vid T1, T3 och T4. Etikkommittén vid fakulteten för humaniora och samhällsvetenskap vid universitetet i Zürich, ref: 2017.10.3 godkände studien.
Resultaten av detta projekt syftar till att överbrygga den empiriska luckan i frågan om huruvida planering av PA-insatser hos ungdomar är framgångsrika och vilken planeringsinsats som är den mest effektiva. Genom att systematiskt undersöka detta med hjälp av dagliga dagböcker, långsiktiga uppföljningar och objektiva mätningar kommer denna studie att ge ny kunskap om sociala utbytesprocesser som förmedlande mekanism för effektiviteten av samverkansplanering för förändring av hälsobeteende hos ungdomar. Följaktligen kan effektiva teoribaserade och evidensbaserade interventioner för att främja PA hos ungdomar utvecklas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Theda Radtke, PhD
- Telefonnummer: +41 44 635 72 55
- E-post: Theda.Radtke@uzh.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Konstantin Schenkel
- Telefonnummer: +41 44 635 72 14
- E-post: Konstantin.Schenkel@uzh.ch
Studieorter
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8050
- Rekrytering
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Theda Radtke, Dr.
- Telefonnummer: 0041 44 635 72 55
- E-post: Theda.Radtke@uzh.ch
-
Kontakt:
- Konstantin Schenkel, MSc
- Telefonnummer: 0041 44 635 72 14
- E-post: Konstantin.Schenkel@uzh.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ungdomar (14-18 år)
- Samma kön som ungdomarna i varje vänskapsdyad
- Tillgång till internet (smarttelefon eller hemma)
- Ungdomar mindre aktiva än 1 timmes måttligt till kraftigt fysiskt aktiva per dag
- Ungdomar med avsikt att vara mer fysiskt aktiva
- Föräldrars samtycke vid baslinjen för ungdomar under 16 år
- Ungdomar samtycker vid baslinjen
Exklusions kriterier:
- Restriktioner för att vara fysiskt aktiv som bedöms av ett riskkontrollformulär som modellerats efter Physical Activity Readiness Questionnaire
- Romantisk relation med deltagande vän
- Ett BMI under 17
- Otillräcklig förståelse av det tyska språket
- Graviditet
- Att delta i andra interventionsprogram inriktade på fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Individuell planering
En utbildning och allmän motivationsbehandling ges till varje deltagare.
Efteråt fyller deltagarna i planeringsformulären med hänvisning till sin individuella fysiska aktivitet.
Båda medlemmarna i dyaden bildar upp till tre egna individuella planer.
De får inte prata med varandra.
Följande beteendeförändringstekniker (BCT) ingår i planeringsinterventionsprotokollet: handlingsplanering, identifiering av barriärer, problemlösning (copingplanering).
Interventioner: Beteende: Individuell planering.
Beteende: Utbildning och motivation.
Active Comparator: Inget planeringsingripande, individuell distraktionsuppgift.
|
Varje deltagare bildar upp till tre åtgärdsplaner och upp till tre hanteringsplaner individuellt, utan att konsultera den deltagande vännen, utan diskutera planerna med försöksledaren.
INNEHÅLL: Planeringsmaterialet och formulären har följande avsnitt: (a) information om vikten av planering (b) instruktioner om vad som ska ingå i en bra plan (när, var och hur komponenter), (c) formulera åtgärder och hanteringsplaner baserade på om-då-strukturen.
Handlingsplaner (avser när, när och hur individen kommer att agera) samt hanteringsplaner (avser hur man kan övervinna potentiella svårigheter, riskfyllda situationer eller frestelser att inte ägna sig åt fysisk aktivitet).
Ungdomar kommer att se en film från Federal Office of Public Health Switzerland inklusive riktlinjerna för fysisk aktivitet (PA) för ungdomar.
Alla ungdomar svarar på en frågesport efteråt.
Efter frågesporten upprepar experimentledaren riktlinjerna för PA baserat på en broschyr som alla ungdomar kan ta med sig hem.
Dessutom frågar försöksledaren efter hinder och fördelar med PA som ungdomarna uppfattar.
Bredvid förklarar försöksledaren att en viktökning kan vara möjlig på grund av PA i början.
Vidare presenterar försöksledaren hur accelerometerns data ska se ut om man är tillräckligt fysiskt aktiv.
Som en sista del nämns self-efficacy som en viktig aspekt av målframgång.
Materialet utesluter alla planeringsutlåtanden.
|
EXPERIMENTELL: Samverkansplanering
En utbildning och allmän motivationsbehandling ges till varje deltagare.
Efteråt fyller deltagarna tillsammans i planeringsformulären med hänvisning till deras gemensamma fysiska aktivitet.
Vänskapsdyaden bildar upp till tre gemensamma planer om att engagera sig i PA tillsammans.
Följande beteendeförändringstekniker (BCT) ingår i planeringsinterventionsprotokollet: handlingsplanering, identifiering av barriärer, problemlösning (copingplanering).
Interventioner: Beteende: Samarbetsplanering.
Beteende: Utbildning och motivation.
Active Comparator: Inget planeringsingripande, samarbetande distraktionsuppgift.
|
Ungdomar kommer att se en film från Federal Office of Public Health Switzerland inklusive riktlinjerna för fysisk aktivitet (PA) för ungdomar.
Alla ungdomar svarar på en frågesport efteråt.
Efter frågesporten upprepar experimentledaren riktlinjerna för PA baserat på en broschyr som alla ungdomar kan ta med sig hem.
Dessutom frågar försöksledaren efter hinder och fördelar med PA som ungdomarna uppfattar.
Bredvid förklarar försöksledaren att en viktökning kan vara möjlig på grund av PA i början.
Vidare presenterar försöksledaren hur accelerometerns data ska se ut om man är tillräckligt fysiskt aktiv.
Som en sista del nämns self-efficacy som en viktig aspekt av målframgång.
Materialet utesluter alla planeringsutlåtanden.
Båda vännerna skapar tillsammans upp till tre om-då-planer för när, var och hur båda ska implementera PA tillsammans.
Dessutom kommer upp till tre copingplaner att bildas tillsammans.
Denna gemensamt utvecklade plan diskuteras med försöksledaren.
INNEHÅLL: Planeringsmaterialet och formulären har följande avsnitt: (a) information om vikten av planering (b) instruktioner om vad som ska ingå i en bra plan (när, var och hur komponenter), (c) formulera åtgärder och hanteringsplaner baserade på om-då-strukturen.
Handlingsplaner hänvisar till när, när och hur individen kommer att agera) samt hanteringsplaner (avser hur man kan övervinna potentiella svårigheter, riskfyllda situationer eller frestelser att inte engagera sig i PA).
Alla material är formulerade med plural.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuell distraktionsuppgift
En utbildning och allmän motivationsbehandling ges till varje deltagare.
Efteråt måste deltagarna tolka en kort video som visar scener av två olika superhjältefilmer.
Flera frågor kommer att ställas om egenskaperna hos de två superhjältarna i filmen och om dessa hjältar är jämförbara.
Varje deltagare tittar på filmen ensam och svarar själv på alla frågor.
Båda medlemmarna i dyaden får inte prata med varandra.
|
Ungdomar kommer att se en film från Federal Office of Public Health Switzerland inklusive riktlinjerna för fysisk aktivitet (PA) för ungdomar.
Alla ungdomar svarar på en frågesport efteråt.
Efter frågesporten upprepar experimentledaren riktlinjerna för PA baserat på en broschyr som alla ungdomar kan ta med sig hem.
Dessutom frågar försöksledaren efter hinder och fördelar med PA som ungdomarna uppfattar.
Bredvid förklarar försöksledaren att en viktökning kan vara möjlig på grund av PA i början.
Vidare presenterar försöksledaren hur accelerometerns data ska se ut om man är tillräckligt fysiskt aktiv.
Som en sista del nämns self-efficacy som en viktig aspekt av målframgång.
Materialet utesluter alla planeringsutlåtanden.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samarbetande distraktionsuppgift
En utbildning och allmän motivationsbehandling ges till varje deltagare.
Efteråt måste deltagarna tolka en kort video som visar scener av två olika superhjältefilmer tillsammans.
Flera frågor ställs om egenskaperna hos de två superhjältarna i filmen och om dessa hjältar är jämförbara.
Båda medlemmarna i dyaden tittar på filmen tillsammans och svarar på frågorna tillsammans.
|
Ungdomar kommer att se en film från Federal Office of Public Health Switzerland inklusive riktlinjerna för fysisk aktivitet (PA) för ungdomar.
Alla ungdomar svarar på en frågesport efteråt.
Efter frågesporten upprepar experimentledaren riktlinjerna för PA baserat på en broschyr som alla ungdomar kan ta med sig hem.
Dessutom frågar försöksledaren efter hinder och fördelar med PA som ungdomarna uppfattar.
Bredvid förklarar försöksledaren att en viktökning kan vara möjlig på grund av PA i början.
Vidare presenterar försöksledaren hur accelerometerns data ska se ut om man är tillräckligt fysiskt aktiv.
Som en sista del nämns self-efficacy som en viktig aspekt av målframgång.
Materialet utesluter alla planeringsutlåtanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Objektiv mätning av fysisk aktivitet
Tidsram: 4 dagliga dagboksfaser på en vecka vardera under en period av 6 månader
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas av en accelerometerenhet ActiGraph (modell wGT3X-BT).
Vid varje bedömning kommer accelerometern att bäras i 7 dagar (8 dagar för den första bedömningen).
Accelerometrar kommer att bäras av båda medlemmarna i dyaden.
|
4 dagliga dagboksfaser på en vecka vardera under en period av 6 månader
|
Subjektiv mätning av daglig fysisk aktivitet
Tidsram: 4 dagliga dagboksfaser på en vecka vardera under en period av 6 månader
|
Självrapporterad daglig fysisk aktivitet för alla deltagare bedöms inklusive detaljerad information om tid som spenderas på fysiska aktiviteter, intensiteten av varje PA och hur länge varje aktivitet har gjorts tillsammans med vännen.
|
4 dagliga dagboksfaser på en vecka vardera under en period av 6 månader
|
Subjektiv mätning av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna
Tidsram: Tidpunkt ett (T1, månad 1) till Tidpunkt fyra (T4; 6 månaders uppföljning)
|
Självrapporterad fysisk aktivitet för alla deltagare utvärderas inklusive detaljerad information om tid som spenderats på fysiska aktiviteter under de senaste 7 dagarna, intensiteten av varje PA och hur länge varje aktivitet har gjorts tillsammans med vännen.
|
Tidpunkt ett (T1, månad 1) till Tidpunkt fyra (T4; 6 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiv mätning av daglig själveffektivitet
Tidsram: 4 dagliga dagboksfaser på en vecka vardera under en period av 6 månader
|
Självrapporterad daglig själveffektivitet kommer att bedömas hos alla ungdomar.
|
4 dagliga dagboksfaser på en vecka vardera under en period av 6 månader
|
Subjektiv mätning av daglig planering
Tidsram: 4 dagliga dagboksfaser på en vecka vardera under en period av 6 månader
|
Självrapporterad daglig planering av fysisk aktivitet kommer att utvärderas för alla ungdomar.
|
4 dagliga dagboksfaser på en vecka vardera under en period av 6 månader
|
Subjektiv mätning av self-efficacy
Tidsram: Tidpunkt ett (T1, månad 1) till Tidpunkt fyra (T4; 6 månaders uppföljning)
|
Självrapporterad self-efficacy kommer att bedömas hos alla tonåringar.
|
Tidpunkt ett (T1, månad 1) till Tidpunkt fyra (T4; 6 månaders uppföljning)
|
Subjektiv mätning av planering
Tidsram: Tidpunkt ett (T1, månad 1) till Tidpunkt fyra (T4; 6 månaders uppföljning)
|
Självrapporterad planering av fysisk aktivitet kommer att utvärderas för alla ungdomar.
|
Tidpunkt ett (T1, månad 1) till Tidpunkt fyra (T4; 6 månaders uppföljning)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Body mass Index
Tidsram: Tidpunkt ett (T1, månad 1) till Tidpunkt fyra (T4; 6 månaders uppföljning)
|
Body mass index (BMI).
Certifierade och standardiserade kroppsviktsvågar (OMRON BF 214; mätfel < 5%) och mätstavar kommer att användas.
BMI kommer att beräknas som kroppsvikt (i kilogram) dividerat med en kvadrathöjd (i meter).
|
Tidpunkt ett (T1, månad 1) till Tidpunkt fyra (T4; 6 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Theda Radtke, PhD, University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 100019_169781/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Individuell planering
-
Pro-Change Behavior SystemsIMS HealthAvslutad
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekryteringSocial kommunikationFörenta staterna
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadGynekologisk cancer | Mag-tarmcancerFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...AvslutadMentala störningarFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekryteringAvancerad vårdplaneringHong Kong
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutskrivning | PatientintagningFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRegion of Southern Denmark; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad