- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03575559
TWOgether - Od Sport Zero ke Sport Hero (TWOgether)
K čemu jsou přátelé: Porovnání efektivity individuální plánovací intervence s kolaborativním plánováním
POZADÍ: Fyziologické a psychologické výhody pravidelné fyzické aktivity (PA) a snížení sedavého chování jsou dobře zdokumentovány. Nicméně většina adolescentů v západních zemích, např. ve Švýcarsku, nesplňuje doporučení pro středně silnou až intenzivní PA v délce alespoň jedné hodiny denně. Plánovací intervence, definované jako vytváření plánů, kdy, kde a jak se zapojit do změny chování, byly navrženy jako efektivní způsob převádění záměrů do praxe. CÍL: Projekt si klade za cíl zaplnit empirickou mezeru v otázce, zda jsou plánovací intervence PA u adolescentů úspěšné či nikoli a která plánovací intervence je nejúčinnější.
Podrobně je zaměřen na prozkoumání změn (denní) střední až intenzivní fyzické aktivity v dyádách přátelství dospívajících po (a) individuální plánovací intervenci, (b) společné plánovací intervenci nebo (c) jedné ze dvou ne- plánování kontrolních podmínek. Změny (denní) fyzické aktivity budou zkoumány po dobu 6 měsíců. Systematickým zkoumáním účinku intervence pomocí denních deníků, dlouhodobých sledování a objektivních měření tento projekt poskytne nové poznatky o individuálním autoregulačním mechanismu a procesech sociální výměny jako zprostředkujícím mechanismu účinnosti individuálního a kolaborativního plánování. pro změnu zdravotního chování u adolescentů. DESIGN: Jednoslepá čtyřramenná paralelně skupinová klastrově randomizovaná kontrolovaná studie s podélným designem. Hodnocení hlavních a vedlejších výsledků se provádí na začátku, 1 týden po prvním intervenčním sezení a po 1 a 6 měsících sledování. Intervence se skládá z jednoho plánovacího sezení a jednoho posilovacího sezení po 1 měsíci. ÚČASTNÍCI: Vzorek se bude skládat ze 400 dyád přátelství ve věku 14 až 18 let. Clusterová randomizace přiřadí účastníky do jedné ze dvou plánovacích skupin (spolupracovní nebo individuální) nebo do jedné ze dvou kontrolních skupin. Oba partneři dyády přátelství vyplní všechny dotazníky. VÝSLEDKY: Fyzická aktivita představuje hlavní výsledek, zatímco samoregulační strategie, jako je plánování, sebeúčinnost, stejně jako procesy sociální výměny, jako je sociální podpora, jsou vedlejšími výsledky.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Fyziologické a psychologické výhody pravidelné fyzické aktivity (PA) a snížení sedavého chování jsou dobře zdokumentovány. Nicméně většina adolescentů v západních zemích, např. ve Švýcarsku, nesplňuje doporučení pro středně silnou až intenzivní PA v délce alespoň jedné hodiny denně. Zdá se však, že změna PA je velkou výzvou i pro jednotlivce s dobrými úmysly tak učinit. Tento jev je tzv. mezera mezi záměrem a chováním. Plánování intervencí bylo navrženo jako účinný způsob převádění záměrů do praxe. Plánování zahrnuje akční plánování (tj. individuální vytváření plánů, kdy, kde a jak se zapojit do změny chování) a plánování zvládání (tj. co jedinec udělá v případě vzniku bariér). Dosud byly nalezeny dobré důkazy pro individuální plánování zvyšující PA u dospělých. Takový výzkum s adolescenty je však v rané fázi. Nedávný výzkum navíc naznačuje, že změna chování jedince závisí také na členech sociální sítě. V důsledku toho byla nedávno představena myšlenka společného plánování. Společné plánování zahrnuje dva formáty plánování, a to kolaborativní a dyadické plánování. Dyadické plánování znamená vytvářet plány společně s partnerem, ale chování provádět individuálně. Naproti tomu kolaborativní plánování je definováno jako společné plánování alespoň dvou jedinců, kdy, kde a jak společně provést určité chování. Příkladem může být „Pokud půjdeme nakupovat, vezmeme si kola, abychom se tam dostali“. Předpokládá se, že společné plánování stimuluje procesy sociální výměny mezi plánovacími partnery. Procesy sociální výměny jsou interakce mezi jednotlivci, které ovlivňují chování, emoce a kognice jednotlivce a ukázalo se, že hrají významnou roli při změně zdravotního chování. Ústřední složkou procesů sociální výměny je sociální podpora. Pokud jde o PA u adolescentů, vliv vrstevníků a přátel se stává stále důležitějším kvůli zvýšené autonomii v dospívání. Předchozí výzkum změny zdravotního chování u adolescentů však dosud nezkoumal účinky společného plánování na posílení PA u adolescentů. Ačkoli několik studií ukázalo slibné účinky společného plánování u dospělých a dospívajících, některé důležité otázky stále zůstávají otevřené, kterými se bude zabývat tento projekt zaměřený na individuální a společné plánování. Naše výzkumné otázky a hypotézy jsou následující:
Výzkumná otázka 1: Je plánování efektivní strategie na podporu PA u adolescentů při použití denních měření PA a dlouhodobých sledování?
Hypotéza 1.1. Adolescenti, kteří se zúčastní jedné ze dvou plánovacích intervencí, budou vykazovat vyšší úrovně (sebeuváděné/objektivně měřené) PA ve srovnání s kontrolními skupinami při srovnání PA na denní bázi, týden (přímo po intervenci), jeden měsíc (po booster session) a šest měsíců po intervenci.
Hypotéza 1.2. Adolescenti v individuální a kolaborativní plánovací intervenci budou hlásit vyšší PA měsíc a šest měsíců po intervenci ve srovnání s kontrolními skupinami.
Výzkumná otázka 2: Liší se společné a individuální plánování, pokud jde o jejich účinnost při podpoře PA u adolescentů?
Hypotéza 2.1. Adolescenti, kteří se účastní intervence kolaborativního plánování, budou vykazovat vyšší úrovně (sebe-reportované/objektivně měřené) PA ve srovnání s individuální plánovací intervencí při srovnání PA na denní bázi, týden (přímo po intervenci), jeden měsíc (po booster session) a šest měsíců po intervenci.
Hypotéza 2.2. Adolescenti v intervencích v rámci kolaborativního plánování budou hlásit vyšší PA měsíc a šest měsíců po intervenci ve srovnání s intervencí individuálního plánování a kontrolními skupinami.
Výzkumná otázka 3: Zvyšuje plánovací intervence v čase jednotlivé autoregulační procesy?
Hypotéza 3.1. Adolescenti v individuální a kolaborativní plánovací intervenci budou hlásit vyšší denní sebeúčinnost jeden týden (přímo po intervenci), jeden měsíc (po booster session) a šest měsíců po intervenci ve srovnání s kontrolními skupinami.
Hypotéza 3.2. Adolescenti v individuální a kolaborativní plánovací intervenci budou hlásit vyšší sebeúčinnost měsíc a šest měsíců po intervenci ve srovnání s kontrolními skupinami.
Hypotéza 3.3. Adolescenti v individuální a kolaborativní plánovací intervenci budou hlásit vyšší denní (self-reported) plánování jeden týden (přímo po intervenci), jeden měsíc (po booster session) a šest měsíců po intervenci ve srovnání s kontrolními skupinami.
Hypotéza 3.4. Adolescenti v rámci individuální a kolaborativní plánovací intervence budou hlásit vyšší (self-reported) plánování jeden měsíc a šest měsíců po intervenci ve srovnání s kontrolními skupinami.
Výzkumná otázka 4: Zvyšuje intervence kolaborativního plánování v průběhu času procesy společenské výměny?
Hypotéza 4.1. Adolescenti v intervencích v rámci kolaborativního plánování budou hlásit vyšší denní úrovně sociální podpory jeden týden (přímo po intervenci), jeden měsíc (po booster session) a šest měsíců po intervenci ve srovnání s individuální plánovací podmínkou a kontrolními skupinami.
Hypotéza 4.2. Adolescenti v intervencích založeného na kolaborativním plánování budou hlásit vyšší úroveň sociální podpory měsíc a šest měsíců po intervenci ve srovnání s podmínkami individuálního plánování a kontrolními skupinami.
Výzkumná otázka 5: Jaké jsou základní mechanismy plánování intervencí u adolescentů ohledně PA?
Hypotéza 5.1. Účinek individuální plánovací intervence na denní (sebeuváděnou/objektivně měřenou) PA, týden (přímo po intervenci), jeden měsíc (po booster session) a šest měsíců později, je zprostředkován změnami v denní individuální autoregulaci strategie jako self-efficacy a self-reported plánování.
Hypotéza 5.2. Účinek individuální plánovací intervence na (sebe-reportovanou) PA o měsíc a šest měsíců později je zprostředkován změnami v individuálních autoregulačních strategiích, jako je self-efficacy a self-reported plánování.
Hypotéza 5.3. Účinek intervence kolaborativního plánování na denní (sebevykazovanou/objektivně měřenou) PA, jeden týden (přímo po intervenci), jeden měsíc (po booster session) a šest měsíců později, je zprostředkován změnami v denních úrovních sociální podpory. , jakož i změnami v každodenních individuálních autoregulačních strategiích, jako je sebeúčinnost a vlastní plánování.
Hypotéza 5.4. Účinek intervence v rámci kolaborativního plánování na (sebe-reportovanou) PA o měsíc a šest měsíců později je zprostředkován změnami v úrovních sociální podpory a změnami v individuálních autoregulačních strategiích, jako je sebeúčinnost a self-reported plánování.
Design: Tato studie je navržena jako jednoduše zaslepená čtyřramenná klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami s longitudinálním designem. Návrh bude zahrnovat základní hodnocení, intervenci a dvě následné kontroly jeden a šest měsíců po výchozím stavu. Vzorek se bude skládat ze 400 dyád přátelství ve věku 14 až 18 let. Nábor bude probíhat na školách. Proto se používá shluková randomizace založená na školách všech diád do čtyř intervenčních ramen. Blokovaná randomizace se navíc používá k zajištění rovného alokačního poměru všech typů škol (stupeň A, střední škola, učiliště) ke studijním podmínkám. Všichni účastníci, kteří mají o studii zájem, vyplní předběžný online dotazník (runin) s kritérii zařazení a vyloučení. Poté bude kontaktována dvojka přátelství, aby se domluvila na prvním měření základní linie (T1). Následně adolescenti vyplňují deníky na konci dne a nosí akcelerometry po dobu osmi dnů. Po tomto týdnu budou dyády pozvány na intervenční sezení (T2). Všichni účastníci absolvují edukaci a všeobecnou motivační léčbu ke zvýšení každodenní fyzické aktivity a poté jsou blokováni náhodně přiřazení k jedné ze čtyř intervenčních podmínek: (a) intervence kolaborativního plánování, ve které oba dospívající společně vytvářejí akční plány a plány zvládání, aby zvýšili denní fyzickou aktivitu. společnou aktivitu, nebo (b) individuální plánovací intervence, ve které si oba adolescenti vytvoří takové akční plány a plány zvládání individuálně, nebo (c) stav kontroly bez plánování, při kterém oba adolescenti provádějí úkol rozptýlení společně, nebo (d) a neplánovací kontrolní stav, ve kterém oba adolescenti vykonávají úlohu rozptýlení samostatně, odděleně od sebe. Po intervenčním sezení všichni dospívající vyplní deníky na konci dne a po dobu následujících sedmi dnů nosí akcelerometry. Adolescenti dvou plánovacích podmínek budou dostávat týdenní zprávy, aby přehodnotili a upravili své plány s žádostí o jejich zaslání experimentátorům. Jeden měsíc (T3) po intervenci jsou všichni účastníci pozváni na posilovací sezení. Adolescenti dvou plánovacích podmínek budou znovu pracovat na svých plánech, aby je přizpůsobili nebo zlepšili. Po tomto sezení všichni účastníci vyplní deníky na konci dne a budou mít na sobě akcelerometry na následujících sedm dní. Každý měsíc budou všichni účastníci plánovacích podmínek dostávat zprávy k přehodnocení a přizpůsobení svých plánů s žádostí o jejich zaslání experimentátorům. Šest měsíců po intervenci budou účastníci pozváni k šestiměsíčnímu sledování (T4). Opět platí, že všichni účastníci následně vyplňují deníky na konci dne a nosí akcelerometry na následujících sedm dní. Během všech sezení a denních deníků oba partneři dyády přátelství vyplní všechny dotazníky. Vlastní hlášení PA a sedavého chování, stejně jako objektivně měřená PA jako hlavní konstrukty, budou hodnoceny ve všech časových bodech. Seberegulační konstrukty (např. sebeúčinnost) budou hodnoceny v časovém bodě 1, 3 a 4, zatímco sociální podpora bude hodnocena v čase T2-T4. Kromě toho bude tělesná hmotnost, výška a tělesná tuková tkáň objektivně měřena v T1, T3 a T4. Etická komise Fakulty umění a sociálních věd Univerzity v Curychu, č.j.: 2017.10.3 studii schválila.
Výsledky tohoto projektu si kladou za cíl odstranit empirickou mezeru v otázce, zda jsou plánovací intervence PA u adolescentů úspěšné a která plánovací intervence je nejúčinnější. Systematickým zkoumáním této skutečnosti pomocí denních deníků, dlouhodobých sledování a objektivních měření tato studie poskytne nové poznatky o procesech sociální výměny jako zprostředkujícím mechanismu účinnosti kolaborativního plánování změny zdravotního chování u adolescentů. V důsledku toho mohou být vyvinuty účinné intervence založené na teorii a důkazech na podporu PA u adolescentů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8050
- Nábor
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Theda Radtke, Dr.
- Telefonní číslo: 0041 44 635 72 55
- E-mail: Theda.Radtke@uzh.ch
-
Kontakt:
- Konstantin Schenkel, MSc
- Telefonní číslo: 0041 44 635 72 14
- E-mail: Konstantin.Schenkel@uzh.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospívající (14–18 let)
- Stejné pohlaví dospívajících z každé dyády přátelství
- Přístup k internetu (smartphone nebo doma)
- Adolescenti méně aktivní než 1 hodina střední až silné fyzické aktivity denně
- Dospívající se záměrem být více fyzicky aktivní
- Souhlas rodičů na začátku pro dospívající mladší 16 let
- Adolescenti souhlasí na základní čáře
Kritéria vyloučení:
- Omezení fyzické aktivity, jak je posouzeno formulářem kontroly rizik podle vzoru dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
- Romantický vztah se zúčastněným přítelem
- BMI pod 17
- Nedostatečné porozumění německému jazyku
- Těhotenství
- Účast v dalších intervenčních programech zaměřených na fyzickou aktivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Individuální plánování
Každému účastníkovi je poskytováno vzdělávání a obecně motivační léčba.
Poté účastníci vyplňují plánovací formuláře podle své individuální fyzické aktivity.
Oba členové dyády tvoří až tři vlastní individuální plány.
Není jim dovoleno spolu mluvit.
V protokolu plánovací intervence jsou zahrnuty následující techniky změny chování (BCT): akční plánování, identifikace bariér, řešení problémů (plánování zvládání).
Intervence: Behaviorální: Individuální plánování.
Behaviorální: Vzdělávání a motivace.
Aktivní komparátor: Žádný plánovací zásah, individuální úkol rozptýlení.
|
Každý účastník vytvoří až tři akční a až tři plány zvládání individuálně, bez konzultace se zúčastněným přítelem, ale prodiskutuje plány s experimentátorem.
OBSAH: Plánovací materiály a formuláře mají následující části: (a) informace o důležitosti plánování (b) pokyny, co by mělo obsahovat dobrý plán (kdy, kde a jak složky), (c) formulování akce a plány zvládání založené na struktuře if-then.
Akční plány (odkazující na to, kdy, kdy a jak bude jednotlivec jednat) i plány zvládání (odkazující na to, jak překonat potenciální obtíže, rizikové situace nebo pokušení nevěnovat se fyzické aktivitě).
Adolescenti budou sledovat film od Federálního úřadu pro veřejné zdraví Švýcarsko včetně pokynů pro fyzickou aktivitu (PA) pro dospívající.
Všichni dospívající poté odpoví na kvíz.
Po kvízu experimentátor zopakuje pokyny pro PA na základě brožury, kterou si mohou všichni dospívající vzít s sebou domů.
Kromě toho se experimentátor ptá na bariéry a přínosy PA, které adolescenti vnímají.
Vedle toho experimentátor vysvětluje, že na začátku může být možný nárůst hmotnosti kvůli PA.
Dále experimentátor prezentuje, jak by měla data akcelerometru vypadat, pokud je člověk dostatečně fyzicky aktivní.
V poslední části je zmíněna sebeúčinnost jako důležitý aspekt úspěchu cíle.
Materiály vylučují jakákoli plánovací prohlášení.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kolaborativní plánování
Každému účastníkovi je poskytováno vzdělávání a obecně motivační léčba.
Poté účastníci společně vyplňují plánovací formuláře s odkazem na jejich společnou fyzickou aktivitu.
Dyáda přátelství tvoří až tři společné plány o společném zapojení do PA.
V protokolu plánovací intervence jsou zahrnuty následující techniky změny chování (BCT): akční plánování, identifikace bariér, řešení problémů (plánování zvládání).
Intervence: Behaviorální: Kolaborativní plánování.
Behaviorální: Vzdělávání a motivace.
Aktivní komparátor: Žádné plánovací zásahy, úkol spočívající ve společném rozptýlení.
|
Adolescenti budou sledovat film od Federálního úřadu pro veřejné zdraví Švýcarsko včetně pokynů pro fyzickou aktivitu (PA) pro dospívající.
Všichni dospívající poté odpoví na kvíz.
Po kvízu experimentátor zopakuje pokyny pro PA na základě brožury, kterou si mohou všichni dospívající vzít s sebou domů.
Kromě toho se experimentátor ptá na bariéry a přínosy PA, které adolescenti vnímají.
Vedle toho experimentátor vysvětluje, že na začátku může být možný nárůst hmotnosti kvůli PA.
Dále experimentátor prezentuje, jak by měla data akcelerometru vypadat, pokud je člověk dostatečně fyzicky aktivní.
V poslední části je zmíněna sebeúčinnost jako důležitý aspekt úspěchu cíle.
Materiály vylučují jakákoli plánovací prohlášení.
Oba přátelé společně vytvoří až tři plány typu if-then o tom, kdy, kde a jak oba společně implementují PA.
Kromě toho budou společně vytvořeny až tři copingové plány.
Tento společně vypracovaný plán je prodiskutován s experimentátorem.
OBSAH: Plánovací materiály a formuláře mají následující části: (a) informace o důležitosti plánování (b) pokyny, co by mělo obsahovat dobrý plán (kdy, kde a jak složky), (c) formulování akce a plány zvládání založené na struktuře if-then.
Akční plány se týkají toho, kdy, kdy a jak bude jednotlivec jednat), stejně jako plány zvládání (odkazují na to, jak překonat potenciální potíže, rizikové situace nebo pokušení nezapojit se do PA).
Všechny materiály jsou formulovány v množném čísle.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuální úkol pro rozptýlení
Každému účastníkovi je poskytováno vzdělávání a obecně motivační léčba.
Poté musí účastníci interpretovat krátké video zobrazující scény dvou různých superhrdinských filmů.
Bude položeno několik otázek ohledně vlastností dvou superhrdinů ve filmu a zda jsou tito hrdinové srovnatelní.
Každý účastník sleduje film sám a sám odpovídá na všechny otázky.
Oba členové dyády spolu nesmí mluvit.
|
Adolescenti budou sledovat film od Federálního úřadu pro veřejné zdraví Švýcarsko včetně pokynů pro fyzickou aktivitu (PA) pro dospívající.
Všichni dospívající poté odpoví na kvíz.
Po kvízu experimentátor zopakuje pokyny pro PA na základě brožury, kterou si mohou všichni dospívající vzít s sebou domů.
Kromě toho se experimentátor ptá na bariéry a přínosy PA, které adolescenti vnímají.
Vedle toho experimentátor vysvětluje, že na začátku může být možný nárůst hmotnosti kvůli PA.
Dále experimentátor prezentuje, jak by měla data akcelerometru vypadat, pokud je člověk dostatečně fyzicky aktivní.
V poslední části je zmíněna sebeúčinnost jako důležitý aspekt úspěchu cíle.
Materiály vylučují jakákoli plánovací prohlášení.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Úkol společného rozptýlení
Každému účastníkovi je poskytováno vzdělávání a obecně motivační léčba.
Poté musí účastníci interpretovat krátké video zobrazující scény dvou různých superhrdinských filmů společně.
Několik otázek se ptá na vlastnosti dvou superhrdinů ve filmu a na to, zda jsou tito hrdinové srovnatelní.
Oba členové dyády společně sledují film a společně odpovídají na otázky.
|
Adolescenti budou sledovat film od Federálního úřadu pro veřejné zdraví Švýcarsko včetně pokynů pro fyzickou aktivitu (PA) pro dospívající.
Všichni dospívající poté odpoví na kvíz.
Po kvízu experimentátor zopakuje pokyny pro PA na základě brožury, kterou si mohou všichni dospívající vzít s sebou domů.
Kromě toho se experimentátor ptá na bariéry a přínosy PA, které adolescenti vnímají.
Vedle toho experimentátor vysvětluje, že na začátku může být možný nárůst hmotnosti kvůli PA.
Dále experimentátor prezentuje, jak by měla data akcelerometru vypadat, pokud je člověk dostatečně fyzicky aktivní.
V poslední části je zmíněna sebeúčinnost jako důležitý aspekt úspěchu cíle.
Materiály vylučují jakákoli plánovací prohlášení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objektivní měření pohybové aktivity
Časové okno: 4 denní diářové fáze po jednom týdnu, každá po dobu 6 měsíců
|
Fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometrem ActiGraph (model wGT3X-BT).
Při každém hodnocení budou akcelerometry nošeny po dobu 7 dní (8 dní pro první hodnocení).
Akcelerometry budou nosit oba členové dyády.
|
4 denní diářové fáze po jednom týdnu, každá po dobu 6 měsíců
|
Subjektivní měření denní pohybové aktivity
Časové okno: 4 denní diářové fáze po jednom týdnu, každá po dobu 6 měsíců
|
Hodnotí se vlastní denní fyzická aktivita všech účastníků včetně podrobných informací o čase stráveném pohybovými aktivitami, intenzitě každé PA a jak dlouho byla každá aktivita prováděna společně s přítelem.
|
4 denní diářové fáze po jednom týdnu, každá po dobu 6 měsíců
|
Subjektivní měření fyzické aktivity za posledních 7 dní
Časové okno: Časový bod jedna (T1, měsíc 1) až časový bod čtyři (T4; 6měsíční sledování)
|
Hodnotí se vlastní fyzická aktivita všech účastníků včetně podrobných informací o čase stráveném pohybovými aktivitami za posledních 7 dní, intenzitě každé PA a jak dlouho byla každá aktivita prováděna společně s přítelem.
|
Časový bod jedna (T1, měsíc 1) až časový bod čtyři (T4; 6měsíční sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Subjektivní měření denní sebeúčinnosti
Časové okno: 4 denní diářové fáze po jednom týdnu, každá po dobu 6 měsíců
|
U všech adolescentů bude posouzena vlastní denní sebeúčinnost.
|
4 denní diářové fáze po jednom týdnu, každá po dobu 6 měsíců
|
Subjektivní měření denního plánování
Časové okno: 4 denní diářové fáze po jednom týdnu, každá po dobu 6 měsíců
|
U všech dospívajících bude posouzeno vlastní denní plánování fyzické aktivity.
|
4 denní diářové fáze po jednom týdnu, každá po dobu 6 měsíců
|
Subjektivní měření vlastní účinnosti
Časové okno: Časový bod jedna (T1, měsíc 1) až časový bod čtyři (T4; 6měsíční sledování)
|
U všech adolescentů bude posouzena vlastní účinnost.
|
Časový bod jedna (T1, měsíc 1) až časový bod čtyři (T4; 6měsíční sledování)
|
Subjektivní měření plánování
Časové okno: Časový bod jedna (T1, měsíc 1) až časový bod čtyři (T4; 6měsíční sledování)
|
U všech dospívajících bude posouzeno vlastní plánování fyzické aktivity.
|
Časový bod jedna (T1, měsíc 1) až časový bod čtyři (T4; 6měsíční sledování)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Časový bod jedna (T1, měsíc 1) až časový bod čtyři (T4; 6měsíční sledování)
|
Index tělesné hmotnosti (BMI).
Budou použity certifikované a standardizované váhy na tělesnou hmotnost (OMRON BF 214; chyba měření < 5 %) a měřicí tyče.
BMI se vypočítá jako tělesná hmotnost (v kilogramech) dělená čtvereční výškou (v metrech).
|
Časový bod jedna (T1, měsíc 1) až časový bod čtyři (T4; 6měsíční sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theda Radtke, PhD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 100019_169781/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Individuální plánování
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityNáborSociální komunikaceSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborRakovina hlavy a krku | Novotvary hlavy a krku | Zátěž pečovatele | PřežitíSpojené státy
-
University of ArkansasDokončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónNeznámýSrdeční selháníŠpanělsko
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda
-
University of CalgaryDokončenoKvalita života | Onemocnění ledvin | Únava | Rehabilitace | Renální dialýzaKanada