TWOgether - Do Sport Zero ao Sport Hero (TWOgether)
Para que servem os amigos: comparando a eficácia de uma intervenção de planejamento individual com o planejamento colaborativo
INTRODUÇÃO: Os benefícios fisiológicos e psicológicos da atividade física regular (AF) e redução do comportamento sedentário estão bem documentados. No entanto, a maioria dos adolescentes nos países ocidentais, por exemplo, na Suíça, não atende às recomendações de AF moderada a vigorosa de pelo menos uma hora por dia. Intervenções de planejamento, definidas como a criação de planos quando, onde e como se envolver em uma mudança de comportamento, têm sido propostas como uma forma eficaz de traduzir as intenções em ação. OBJETIVO: O projeto visa fechar a lacuna empírica da questão se as intervenções de planejamento de AF em adolescentes são bem-sucedidas ou não e qual intervenção de planejamento é a mais eficaz.
Em detalhes, pretende-se examinar as mudanças na atividade física (diária) moderada a vigorosa em díades de amizade de adolescentes após (a) uma intervenção de planejamento individual, (b) uma intervenção de planejamento colaborativo ou (c) uma das duas intervenções não- condições de controle de planejamento. Alterações na atividade física (diária) serão examinadas durante um período de 6 meses. Ao investigar sistematicamente o efeito da intervenção por meio de diários, acompanhamentos de longo prazo e medições objetivas, este projeto fornecerá um novo conhecimento sobre o mecanismo de autorregulação individual e os processos de troca social como o mecanismo mediador da eficácia do planejamento individual e colaborativo para a mudança de comportamento de saúde em adolescentes. PROJETO: Ensaio controlado randomizado por grupos paralelos de quatro braços, simples-cego, com design longitudinal. A avaliação dos desfechos principais e secundários é realizada na linha de base, 1 semana após a primeira sessão de intervenção e nos acompanhamentos de 1 e 6 meses. A intervenção consiste em uma sessão de planejamento e uma sessão de reforço após 1 mês. PARTICIPANTES: A amostra será composta por 400 díades de amizade entre 14 e 18 anos de idade. Uma randomização de cluster atribuirá participantes a um dos dois grupos de planejamento (colaborativo ou individual) ou a um dos dois grupos de controle. Ambos os parceiros da díade de amizade preencherão todos os questionários. RESULTADOS: A atividade física constitui o resultado principal, enquanto estratégias de autorregulação como planejamento, autoeficácia, bem como processos de troca social como suporte social são resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os benefícios fisiológicos e psicológicos da atividade física regular (AF) e da redução do comportamento sedentário estão bem documentados. No entanto, a maioria dos adolescentes nos países ocidentais, por exemplo, na Suíça, não atende às recomendações de AF moderada a vigorosa de pelo menos uma hora por dia. No entanto, mudar a AF parece ser um grande desafio mesmo para indivíduos com boas intenções de fazê-lo. Esse fenômeno é o chamado hiato intenção-comportamento. Intervenções de planejamento têm sido propostas como uma forma eficaz de traduzir as intenções em ação. O planejamento inclui planejamento de ação (ou seja, criação individual de planos quando, onde e como se envolver em uma mudança de comportamento) e planejamento de enfrentamento (ou seja, o que um indivíduo fará caso surjam barreiras). Até o momento, foram encontradas boas evidências de planejamento individual para aumentar a AF entre adultos. Essa pesquisa com adolescentes, no entanto, está em seus estágios iniciais. Além disso, pesquisas recentes sugerem que a mudança de comportamento de um indivíduo também depende dos membros da rede social. Consequentemente, a ideia de planejamento conjunto foi introduzida recentemente. O planejamento conjunto compreende dois formatos de planejamento, ou seja, planejamento colaborativo e diádico. O planejamento diádico implica criar planos em conjunto com um parceiro, mas executar o comportamento individualmente. Em contraste, o planejamento colaborativo é definido como planejamento conjunto de pelo menos dois indivíduos quando, onde e como realizar um comportamento juntos. Um exemplo seria "Se formos às compras, levaremos as bicicletas para chegar lá". Supõe-se que o planejamento conjunto estimule os processos de troca social entre os parceiros do planejamento. Os processos de troca social são interações entre indivíduos que influenciam o comportamento, as emoções e as cognições de um indivíduo e demonstraram desempenhar um papel significativo na mudança de comportamento de saúde. Um componente central dos processos de troca social é o apoio social. Em relação à AF em adolescentes, a influência de pares e amigos torna-se cada vez mais importante devido ao aumento da autonomia na adolescência. No entanto, pesquisas anteriores sobre mudança de comportamento de saúde em adolescentes ainda não examinaram os efeitos do planejamento conjunto para melhorar a AF em adolescentes. Embora alguns estudos tenham mostrado efeitos promissores do planejamento conjunto em adultos e adolescentes, algumas questões importantes ainda permanecem em aberto, as quais serão abordadas neste projeto com foco no planejamento individual e colaborativo. Nossas perguntas e hipóteses de pesquisa são as seguintes:
Questão de pesquisa 1: O planejamento é uma estratégia eficaz para promover AF em adolescentes ao usar medidas diárias de AF e acompanhamentos de longo prazo?
Hipótese 1.1. Os adolescentes que participam de uma das duas intervenções planejadas apresentarão níveis mais altos de AF (autorrelatada/medida objetivamente) em comparação com os grupos de controle ao comparar a AF diariamente, uma semana (diretamente após a intervenção), uma mês (após a sessão de reforço) e seis meses após a intervenção.
Hipótese 1.2. Adolescentes na intervenção de planejamento individual e colaborativo relatarão maior AF um mês e seis meses após a intervenção em comparação com os grupos de controle.
Questão de pesquisa 2: O planejamento colaborativo e individual difere em relação à sua eficácia para promover AF em adolescentes?
Hipótese 2.1. Os adolescentes que participam da intervenção de planejamento colaborativo apresentarão níveis mais altos de AF (autorrelatada/medida objetivamente) em comparação com a intervenção de planejamento individual ao comparar a AF diariamente, uma semana (diretamente após a intervenção), um mês (após a sessão de reforço) e seis meses após a intervenção.
Hipótese 2.2. Os adolescentes na intervenção de planejamento colaborativo relatarão maior AF um mês e seis meses após a intervenção em comparação com a intervenção de planejamento individual e os grupos de controle.
Questão de pesquisa 3: A intervenção de planejamento aumenta os processos auto-regulatórios individuais ao longo do tempo?
Hipótese 3.1. Os adolescentes na intervenção de planejamento individual e colaborativo relatarão maior autoeficácia diária uma semana (logo após a intervenção), um mês (após a sessão de reforço) e seis meses após a intervenção em comparação com os grupos de controle.
Hipótese 3.2. Adolescentes na intervenção de planejamento individual e colaborativo relatarão maior autoeficácia um mês e seis meses após a intervenção em comparação com os grupos de controle.
Hipótese 3.3. Adolescentes na intervenção de planejamento individual e colaborativo relatarão maior planejamento diário (autorreferido) uma semana (logo após a intervenção), um mês (após a sessão de reforço) e seis meses após a intervenção em comparação com os grupos de controle.
Hipótese 3.4. Adolescentes na intervenção de planejamento individual e colaborativo relatarão maior planejamento (autorrelatado) um mês e seis meses após a intervenção em comparação com os grupos de controle.
Questão de pesquisa 4: A intervenção de planejamento colaborativo aumenta os processos de troca social ao longo do tempo?
Hipótese 4.1. Os adolescentes na intervenção de planejamento colaborativo relatarão níveis diários mais altos de apoio social uma semana (logo após a intervenção), um mês (após a sessão de reforço) e seis meses após a intervenção em comparação com a condição de planejamento individual e os grupos de controle.
Hipótese 4.2. Os adolescentes na intervenção de planejamento colaborativo relatarão níveis mais altos de suporte social um mês e seis meses após a intervenção em comparação com a condição de planejamento individual e os grupos de controle.
Questão de pesquisa 5: Quais são os mecanismos subjacentes às intervenções de planejamento em adolescentes em relação à AF?
Hipótese 5.1. O efeito da intervenção de planejamento individual na AF diária (autorreferida/medida objetivamente), uma semana (diretamente após a intervenção), um mês (após a sessão de reforço) e seis meses depois é mediado por mudanças na autorregulação individual diária estratégias como autoeficácia e planejamento autorreferido.
Hipótese 5.2. O efeito da intervenção de planejamento individual na AF (autorreferida), um mês e seis meses depois, é mediado por mudanças nas estratégias individuais de autorregulação, como autoeficácia e planejamento autorrelatado.
Hipótese 5.3. O efeito da intervenção de planejamento colaborativo na AF diária (autorreferida/medida objetivamente), uma semana (diretamente após a intervenção), um mês (após a sessão de reforço) e seis meses depois é mediado por mudanças nos níveis diários de suporte social , bem como por mudanças nas estratégias diárias de autorregulação individual, como autoeficácia e planejamento autorrelatado.
Hipótese 5.4. O efeito da intervenção de planejamento colaborativo na AF (autorrelatada), um mês e seis meses depois, é mediado por mudanças nos níveis de apoio social e mudanças nas estratégias individuais de autorregulação, como autoeficácia e planejamento autorreferido.
Delineamento: Este estudo foi concebido como um estudo randomizado, controlado, randomizado, de grupos paralelos, simples-cego, de quatro braços, com delineamento longitudinal. O projeto incluirá uma avaliação inicial, a intervenção e dois acompanhamentos um e seis meses após o início. A amostra será composta por 400 díades de amizade entre 14 e 18 anos. O recrutamento será feito nas escolas. Portanto, uma randomização de cluster baseada nas escolas de todas as díades para os quatro braços de intervenção é usada. Além disso, uma randomização bloqueada é usada para garantir uma proporção igual de alocação de todos os tipos de escola (nível A; ensino médio; escola profissionalizante) para as condições de estudo. Todos os participantes interessados no estudo, preenchem um questionário online de pré-triagem (runin) com os critérios de inclusão e exclusão. Posteriormente, a díade de amizade será contatada para agendamento da primeira mensuração da linha de base (T1). Posteriormente, os adolescentes preenchem os diários de final de dia e usam os acelerômetros por oito dias. Após esta semana, as díades serão convidadas para a sessão de intervenção (T2). Todos os participantes receberão uma educação e tratamento motivacional geral para melhorar a atividade física diária e, em seguida, serão aleatoriamente designados para uma das quatro condições de intervenção: (a) uma intervenção de planejamento colaborativo, na qual ambos os adolescentes formam planos de ação e enfrentamento juntos para aumentar a atividade física diária atividade juntos, ou (b) uma intervenção de planejamento individual, na qual ambos os adolescentes formam tais planos de ação e enfrentamento individualmente, ou (c) uma condição de controle sem planejamento, na qual ambos os adolescentes realizam uma tarefa de distração juntos, ou (d) uma condição de controle sem planejamento, na qual ambos os adolescentes realizam uma tarefa de distração sozinhos, separadamente um do outro. Após a sessão de intervenção, todos os adolescentes preencheram os diários de fim de dia e usaram os acelerômetros durante os sete dias seguintes. Os adolescentes das duas condições de planejamento receberão mensagens semanais para repensar e adaptar seus planos com a solicitação de envio aos experimentadores. Um mês (T3) após a intervenção todos os participantes são convidados para a sessão de reforço. Os adolescentes das duas condições de planejamento trabalharão novamente em seus planos para adaptá-los ou melhorá-los. Após esta sessão, todos os participantes preenchem os diários de fim de dia e usam os acelerômetros pelos sete dias seguintes. Mensalmente todos os participantes das condições de planejamento receberão mensagens para repensar e adaptar seus planos com a solicitação de envio aos experimentadores. Seis meses após a intervenção os participantes serão convidados para o seguimento de seis meses (T4). Mais uma vez, todos os participantes preenchem os diários de fim de dia e usam os acelerômetros pelos sete dias seguintes. Durante todas as sessões e os diários, ambos os parceiros da díade de amizade irão preencher todos os questionários. Auto-relatos de AF e comportamento sedentário, bem como AF medido objetivamente como os principais construtos serão avaliados em todos os momentos. Os construtos de autorregulação (por exemplo, autoeficácia) serão avaliados nos pontos de tempo 1, 3 e 4, enquanto o apoio social será avaliado no tempo T2-T4. Além disso, o peso corporal, a altura e o tecido adiposo corporal serão medidos objetivamente em T1, T3 e T4. O Comitê de Ética da Faculdade de Letras e Ciências Sociais da Universidade de Zurique, ref: 2017.10.3 aprovou o estudo.
Os resultados deste projeto visam preencher a lacuna empírica da questão se as intervenções de planejamento de AF em adolescentes são bem-sucedidas e qual intervenção de planejamento é a mais eficaz. Ao investigar isso sistematicamente por meio de diários diários, acompanhamentos de longo prazo e medições objetivas, este estudo fornecerá novos conhecimentos sobre os processos de troca social como o mecanismo mediador da eficácia do planejamento colaborativo para a mudança de comportamento de saúde em adolescentes. Consequentemente, intervenções eficazes baseadas em teoria e evidências para promover AF em adolescentes podem ser desenvolvidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suíça, 8050
- Recrutamento
- University of Zurich
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Contato:
- Theda Radtke, Dr.
- Número de telefone: 0041 44 635 72 55
- E-mail: Theda.Radtke@uzh.ch
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Contato:
- Konstantin Schenkel, MSc
- Número de telefone: 0041 44 635 72 14
- E-mail: Konstantin.Schenkel@uzh.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes saudáveis (14-18 anos)
- Mesmo sexo dos adolescentes de cada díade de amizade
- Acesso à internet (smartphone ou em casa)
- Adolescentes menos ativos do que 1 hora de atividade física moderada a vigorosa por dia
- Adolescentes com intenção de serem mais ativos fisicamente
- Consentimento dos pais na linha de base para adolescentes com menos de 16 anos
- Consentimento dos adolescentes na linha de base
Critério de exclusão:
- Restrições em ser fisicamente ativo conforme avaliado por um formulário de verificação de risco modelado após o Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Relacionamento romântico com amigo participante
- Um IMC abaixo de 17
- Compreensão insuficiente da língua alemã
- Gravidez
- Participar de outros programas de intervenção direcionados à atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Planejamento individual
Uma educação e tratamento motivacional geral é fornecido a cada participante.
Em seguida, os participantes vão preenchendo as fichas de planejamento, referentes à sua atividade física individual.
Ambos os membros da díade formam até três planos individuais próprios.
Eles não têm permissão para falar um com o outro.
As seguintes técnicas de mudança de comportamento (BCT) estão incluídas no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreiras, resolução de problemas (planejamento de enfrentamento).
Intervenções: Comportamentais: Planejamento individual.
Comportamental: Educação e motivação.
Comparador Ativo: Nenhuma intervenção de planejamento, tarefa de distração individual.
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Cada participante formula até três planos de ação e até três planos de enfrentamento individualmente, sem consultar o amigo participante, mas discutindo os planos com o experimentador.
CONTEÚDO: Os materiais e formulários de planejamento têm as seguintes seções: (a) informações sobre a importância do planejamento (b) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (quando, onde e como componentes), (c) formulação de ação e planos de enfrentamento baseados na estrutura se-então.
Planos de ação (refere-se a quando, quando e como o indivíduo irá agir) e planos de enfrentamento (refere-se a como superar possíveis dificuldades, situações de risco ou tentações de não praticar atividade física).
Os adolescentes assistirão a um filme do Escritório Federal de Saúde Pública da Suíça, incluindo as diretrizes de atividade física (AF) para adolescentes.
Todos os adolescentes respondem a um questionário depois.
Após o questionário, o experimentador repete as orientações para AF com base em um folheto que todos os adolescentes podem levar para casa.
Além disso, o experimentador pergunta sobre as barreiras e benefícios da AF percebidos pelos adolescentes.
Ao lado, o experimentador explica que pode ser possível um ganho de peso devido à AF no início.
Além disso, o experimentador apresenta como devem ser os dados do acelerômetro se a pessoa for suficientemente ativa fisicamente.
Como última parte, a autoeficácia é mencionada como um aspecto importante do sucesso do objetivo.
Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.
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EXPERIMENTAL: Planejamento colaborativo
Uma educação e tratamento motivacional geral é fornecido a cada participante.
Em seguida, os participantes vão preenchendo juntos os formulários de planejamento, referentes à sua atividade física conjunta.
A díade de amizade forma até três planos conjuntos sobre o envolvimento em AF juntos.
As seguintes técnicas de mudança de comportamento (BCT) estão incluídas no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreiras, resolução de problemas (planejamento de enfrentamento).
Intervenções: Comportamentais: Planejamento colaborativo.
Comportamental: Educação e motivação.
Comparador Ativo: Nenhuma intervenção de planejamento, tarefa de distração colaborativa.
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Os adolescentes assistirão a um filme do Escritório Federal de Saúde Pública da Suíça, incluindo as diretrizes de atividade física (AF) para adolescentes.
Todos os adolescentes respondem a um questionário depois.
Após o questionário, o experimentador repete as orientações para AF com base em um folheto que todos os adolescentes podem levar para casa.
Além disso, o experimentador pergunta sobre as barreiras e benefícios da AF percebidos pelos adolescentes.
Ao lado, o experimentador explica que pode ser possível um ganho de peso devido à AF no início.
Além disso, o experimentador apresenta como devem ser os dados do acelerômetro se a pessoa for suficientemente ativa fisicamente.
Como última parte, a autoeficácia é mencionada como um aspecto importante do sucesso do objetivo.
Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.
Ambos os amigos criam juntos até três planos se-então sobre quando, onde e como ambos implementarão PA juntos.
Além disso, até três planos de enfrentamento serão formados juntos.
Este plano desenvolvido em conjunto é discutido com o experimentador.
CONTEÚDO: Os materiais e formulários de planejamento têm as seguintes seções: (a) informações sobre a importância do planejamento (b) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (quando, onde e como componentes), (c) formulação de ação e planos de enfrentamento baseados na estrutura se-então.
Planos de ação referem-se a quando, quando e como o indivíduo irá agir), bem como planos de enfrentamento (referentes a como superar possíveis dificuldades, situações de risco ou tentações de não praticar AF).
Todos os materiais são formulados usando o plural.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tarefa de distração individual
Uma educação e tratamento motivacional geral é fornecido a cada participante.
Em seguida, os participantes devem interpretar um pequeno vídeo mostrando cenas de dois filmes de super-heróis diferentes.
Várias perguntas serão feitas sobre as características dos dois super-heróis do filme e se esses heróis são comparáveis.
Cada participante assiste ao filme sozinho e responde sozinho a todas as perguntas.
Ambos os membros da díade não podem falar um com o outro.
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Os adolescentes assistirão a um filme do Escritório Federal de Saúde Pública da Suíça, incluindo as diretrizes de atividade física (AF) para adolescentes.
Todos os adolescentes respondem a um questionário depois.
Após o questionário, o experimentador repete as orientações para AF com base em um folheto que todos os adolescentes podem levar para casa.
Além disso, o experimentador pergunta sobre as barreiras e benefícios da AF percebidos pelos adolescentes.
Ao lado, o experimentador explica que pode ser possível um ganho de peso devido à AF no início.
Além disso, o experimentador apresenta como devem ser os dados do acelerômetro se a pessoa for suficientemente ativa fisicamente.
Como última parte, a autoeficácia é mencionada como um aspecto importante do sucesso do objetivo.
Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tarefa de distração colaborativa
Uma educação e tratamento motivacional geral é fornecido a cada participante.
Em seguida, os participantes devem interpretar um pequeno vídeo que mostra cenas de dois filmes de super-heróis diferentes juntos.
Várias perguntas são sobre as características dos dois super-heróis do filme e se esses heróis são comparáveis.
Ambos os membros da díade assistem ao filme juntos e respondem às perguntas em conjunto.
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Os adolescentes assistirão a um filme do Escritório Federal de Saúde Pública da Suíça, incluindo as diretrizes de atividade física (AF) para adolescentes.
Todos os adolescentes respondem a um questionário depois.
Após o questionário, o experimentador repete as orientações para AF com base em um folheto que todos os adolescentes podem levar para casa.
Além disso, o experimentador pergunta sobre as barreiras e benefícios da AF percebidos pelos adolescentes.
Ao lado, o experimentador explica que pode ser possível um ganho de peso devido à AF no início.
Além disso, o experimentador apresenta como devem ser os dados do acelerômetro se a pessoa for suficientemente ativa fisicamente.
Como última parte, a autoeficácia é mencionada como um aspecto importante do sucesso do objetivo.
Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição objetiva da atividade física
Prazo: 4 fases diárias de uma semana cada durante um período de 6 meses
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A atividade física será avaliada por um acelerômetro ActiGraph (modelo wGT3X-BT).
A cada avaliação, os acelerômetros serão usados por 7 dias (8 dias para a primeira avaliação).
Os acelerômetros serão usados por ambos os membros da díade.
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4 fases diárias de uma semana cada durante um período de 6 meses
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Medição subjetiva da atividade física diária
Prazo: 4 fases diárias de uma semana cada durante um período de 6 meses
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A atividade física diária autorrelatada de todos os participantes é avaliada incluindo informações detalhadas sobre o tempo gasto em atividades físicas, a intensidade de cada AF e quanto tempo cada atividade foi realizada junto com o amigo.
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4 fases diárias de uma semana cada durante um período de 6 meses
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Medição subjetiva da atividade física durante os últimos 7 dias
Prazo: Ponto de tempo um (T1, mês 1) ao ponto de tempo quatro (T4; acompanhamento de 6 meses)
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A atividade física autorrelatada de todos os participantes é avaliada incluindo informações detalhadas sobre o tempo gasto em atividades físicas durante os últimos 7 dias, a intensidade de cada AF e quanto tempo cada atividade foi realizada junto com o amigo.
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Ponto de tempo um (T1, mês 1) ao ponto de tempo quatro (T4; acompanhamento de 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição subjetiva da autoeficácia diária
Prazo: 4 fases diárias de uma semana cada durante um período de 6 meses
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A autoeficácia diária autorrelatada será avaliada em todos os adolescentes.
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4 fases diárias de uma semana cada durante um período de 6 meses
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Medição subjetiva do planejamento diário
Prazo: 4 fases diárias de uma semana cada durante um período de 6 meses
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O planejamento diário auto-relatado da atividade física será avaliado para todos os adolescentes.
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4 fases diárias de uma semana cada durante um período de 6 meses
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Medição subjetiva de autoeficácia
Prazo: Ponto de tempo um (T1, mês 1) ao ponto de tempo quatro (T4; acompanhamento de 6 meses)
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A autoeficácia autorreferida será avaliada em todos os adolescentes.
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Ponto de tempo um (T1, mês 1) ao ponto de tempo quatro (T4; acompanhamento de 6 meses)
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Medição subjetiva do planejamento
Prazo: Ponto de tempo um (T1, mês 1) ao ponto de tempo quatro (T4; acompanhamento de 6 meses)
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O planejamento autorreferido da atividade física será avaliado para todos os adolescentes.
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Ponto de tempo um (T1, mês 1) ao ponto de tempo quatro (T4; acompanhamento de 6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Ponto de tempo um (T1, mês 1) ao ponto de tempo quatro (T4; acompanhamento de 6 meses)
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Índice de massa corporal (IMC).
Serão utilizadas balanças de peso corporal certificadas e padronizadas (OMRON BF 214; erro de medição < 5%) e varetas de medição.
O IMC será calculado como o peso corporal (em quilogramas) dividido pela altura ao quadrado (em metros).
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Ponto de tempo um (T1, mês 1) ao ponto de tempo quatro (T4; acompanhamento de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theda Radtke, PhD, University of Zurich
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 100019_169781/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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