反復流産と歯の健康との間に相互作用はありますか
反復流産における歯の健康
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズを決定するために、G-Powerソフトウェアパッケージを使用して電力分析を実行しました。
データ損失の可能性をカバーするために、グループの 10% を各グループに追加しました。 医学的および歯科的検査は、対照群と実験群の両方で実施されます。 歯科検査では、世界保健機関 (WHO 1997) の基準に従って、虫歯、欠損、または充填歯 (DMFT) 指数が使用されます。 すべての歯は、International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) を使用して目視で確認されました。
口腔の健康状態と流産の線形回帰テストとの相関関係を分析し、両方のグループ (ケースとコントロール) を比較するために、2 つのサンプル t 検定とカイ 2 乗検定を使用しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Rize、七面鳥、53000
- 積極的、募集していない
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize、七面鳥、53000
- 募集
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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コンタクト：
- Gül Yıldız Telatar, Dr
- 電話番号：05365404555
- メール：gulyildiz@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠20週未満で少なくとも2回の原因不明の反復流産の病歴
- 少なくとも 2 回の正常分娩を経験した全身的に健康な女性
- 子癇前症や早産などの貧弱な産科歴がない
除外基準:
- 甲状腺疾患の病歴、高プロラクチン血症、抗リン脂質症候群、全身性エリテマトーデス、自己免疫疾患、血栓形成傾向、真性糖尿病、子宮/子宮頸部異常、多嚢胞性卵巣症候群、活動性肝疾患、心血管疾患、早発卵巣不全、急性または慢性上気道疾患、体外受精妊娠、多胎妊娠、子癇前症、動脈または静脈塞栓症、感染症、
- 喫煙、アルコール、薬物またはカフェインの習慣、
- 異常な胚核型、
- B型またはC型肝炎、およびHIVへの感染、
- 染色体異常、
- 歯のフッ素症、
- フッ化物サプリメント、
- 歯列矯正器具、
- 体格指数 ≥ 30 kg / m2
- パートナーの年齢が40歳以上であることが判明した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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流産
患者は 18 歳から 35 歳までの年齢で、妊娠 20 週未満で原因不明の流産を少なくとも 2 回経験した女性 50 人でした。
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(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC、Instrumentarium Dental、フィンランド、トゥースラ、63 kVp、0.8 mA、0.5 秒)。
他の名前：
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健康
少なくとも 2 回の正常な出産を経験し、子癇前症や早産などの不良な産科歴のない 50 人の全身的に健康な女性
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(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC、Instrumentarium Dental、フィンランド、トゥースラ、63 kVp、0.8 mA、0.5 秒)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性流産
時間枠：妊娠20週未満
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中絶材料が入手可能であれば、染色体異常について遺伝的に評価されます。
妊娠中絶後少なくとも 8 週間で、両方のカップルの核型分析および血栓形成傾向パネル（第 V 因子ライデン、プロトロンビン遺伝子変異 G20210A、プロテイン S/プロテイン C/抗トロンビン欠乏症および MTHFR 変異）が研究グループで要求されます。
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妊娠20週未満
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：1日
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校正された一人の検者が臨床愛着レベルを測定した - CAL, 0: 0-3 mm 1: 4-5 mm 2: 6-8 mm 3: 8mm 以上 4: 9-11 mm 5: 12 mm 以上
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1日
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歯科検診
時間枠：1日
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すべての歯は、International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) を使用して目視で確認されました。 選択されたサイトは次のように記録されました。 0 = サウンド。
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1日
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歯周病検査
時間枠：1日
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校正された 1 人の検者がプロービング深度 PD を測定、0: 健康
４：５．５ｍｍ超 |
1日
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プラーク検査
時間枠：1日
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1 人の校正済み検査者がプラークを測定 (Pl) 0:プラークなし
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1日
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歯肉検査
時間枠：1日
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校正された 1 人の検査者が歯肉指数 (GI) を測定しました。0 = 正常な歯肉。
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1日
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出血検査
時間枠：1日
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校正された 1 人の検者がプロービング時の出血 (BOP) を測定 0: 出血なし 1:出血 |
1日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。