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Gibt es eine Wechselwirkung zwischen wiederkehrenden Fehlgeburten und der Zahngesundheit?

17. Juli 2018 aktualisiert von: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Zahngesundheit bei wiederkehrenden Fehlgeburten

Orale Infektionen können die Produktion von entzündungsfördernden Mediatoren auslösen, die Risikofaktoren für eine Fehlgeburt sein können. Die Forscher untersuchten, ob Mundpflegemuster, die orale Entzündungen fördern oder lindern können, mit der Vorgeschichte von Fehlgeburten bei türkischen Frauen in Verbindung stehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Leistungsanalyse wurde mit dem G-Power-Softwarepaket durchgeführt, um die Stichprobengröße zu bestimmen.

Um einen möglichen Datenverlust abzudecken, wurden jeder Gruppe 10 % einer Gruppe hinzugefügt. Eine medizinische und zahnärztliche Untersuchung wird sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe durchgeführt. Bei der zahnärztlichen Untersuchung wird der Index für verfallene, fehlende oder gefüllte Zähne (DMFT) gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO 1997) verwendet. Alle Zähne wurden visuell mit dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) untersucht.

Um die Korrelation zwischen dem Mundgesundheitszustand und dem linearen Regressionstest der Fehlgeburt zu analysieren und um beide Gruppen (Fall und Kontrolle) zu vergleichen, wurden zwei Stichproben-t-Tests und Chi-Quadrat-Tests verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Rize, Truthahn, 53000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
      • Rize, Truthahn, 53000
        • Rekrutierung
        • Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten waren zwischen 18 und 35 Jahre alt, 100 Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte von mindestens zwei ungeklärten wiederkehrenden Fehlgeburten unter der 20. Schwangerschaftswoche
  • systemisch gesunde Frauen mit mindestens zwei normalen Geburten
  • keine schlechte geburtshilfliche Vorgeschichte wie Präeklampsie und Frühgeburt

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Schilddrüsenerkrankung, Hyperprolaktinämie, Antiphospholipid-Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, Autoimmunerkrankungen, Thrombophilie, Diabetes mellitus, Uterus-/Zervixanomalien, polyzystisches Ovarialsyndrom, aktive Lebererkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, vorzeitiges Ovarialversagen, akute oder chronische Erkrankungen der oberen Atemwege, IVF-Schwangerschaft, Mehrlingsschwangerschaft, Präeklampsie, arterielle oder venöse Embolie, Infektion,
  • Rauchen, Alkohol, Drogen oder Koffein,
  • abnormer Karyotyp des Embryos,
  • Infektion mit Hepatitis B oder C und HIV,
  • Chromosomenanomalien,
  • Zahnfluorose,
  • Fluoridzusätze,
  • kieferorthopädische Geräte,
  • Body-Mass-Index ≥ 30 kg / m2
  • Alter des Partners wird mit über 40 festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fehlgeburt
Die Patientinnen waren zwischen 18 und 35 Jahre alt, 50 Frauen, die in der Vorgeschichte mindestens zwei ungeklärte wiederholte Fehlgeburten unterhalb der 20. Schwangerschaftswoche hatten
Sonstiges: Fehlgeburt
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finnland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Andere Namen:
  • Intraorale und röntgenologische zahnärztliche Untersuchung
gesund
50 systemisch gesunde Frauen mit mindestens zwei normalen Geburten und ohne schlechte geburtshilfliche Vorgeschichte wie Präeklampsie und Frühgeburt
Sonstiges: Fehlgeburt
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finnland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Andere Namen:
  • Intraorale und röntgenologische zahnärztliche Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wiederkehrende Fehlgeburt
Zeitfenster: unter der 20. Schwangerschaftswoche
Wenn Abtreibungsmaterial erhältlich ist, wird es genetisch auf Chromosomenanomalien untersucht. Mindestens 8 Wochen nach Beendigung der Schwangerschaft wird eine Karyotypanalyse beider Paare und des Thrombophilie-Panels (Faktor V Leiden, Prothrombin-Genmutation G20210A, Protein S/Protein C/Antithrombin-Mangel und MTHFR-Mutationen) in der Studiengruppe angefordert.
unter der 20. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 1 Tag
Ein einzelner kalibrierter Untersucher maß den klinischen Attachmentlevel – CAL, 0: 0–3 mm 1:4–5 mm 2:6–8 mm 3: über 8 mm 4: 9–11 mm 5: über 12 mm
1 Tag
Zahnärztliche Untersuchung
Zeitfenster: 1 Tag

Alle Zähne wurden visuell mit dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) untersucht. Die ausgewählten Standorte wurden aufgezeichnet als:

0 = Ton;

  1. = erstes sichtbares Zeichen einer nicht kavitierten Läsion, das nur zu sehen ist, wenn der Zahn getrocknet ist;
  2. = sichtbare nicht kavitierte Läsion im nassen und trockenen Zustand;
  3. = Mikrokavitation im Schmelz;
  4. = nicht kavitierte Läsion, die sich ins Dentin hinein erstreckt, wird als unterminierender Schatten gesehen;
  5. = kleine kavitierte Läsion mit sichtbarem Dentin: weniger als 50 % der Oberfläche;
  6. = große kavitierte Läsionen mit sichtbarem Dentin auf mehr als 50 % der Oberfläche.
1 Tag
Parodontale Untersuchung
Zeitfenster: 1 Tag

Ein einzelner kalibrierter Untersucher maß Sondierungstiefe-PD, 0: gesund

  1. Blutung
  2. Konkrement 3:3,5-5,5 mm

4: über 5,5 mm
1 Tag
Plaque-Untersuchung
Zeitfenster: 1 Tag

Ein einzelner kalibrierter Untersucher maß Plaque (P1) 0:keine Plaque

  1. Ein Plaquefilm
  2. weiche Ablagerungen in der Zahnfleischtasche
  3. Reichlich weiche Substanz in der Zahnfleischtasche
1 Tag
Zahnfleischuntersuchung
Zeitfenster: 1 Tag

Ein einzelner kalibrierter Untersucher maß die Gingivaindizes (GI) 0 = Normale Gingiva;

  1. Leichte Entzündung
  2. Moderate Entzündung
  3. Schwere Entzündung
1 Tag
Blutungsuntersuchung
Zeitfenster: 1 Tag

Ein einzelner kalibrierter Untersucher maß Blutung beim Sondieren (BOP) 0: keine Blutung

1: Blutung
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40465587-179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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