- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03577314
재발성 유산과 치아 건강 사이에 상호 작용이 있습니까?
재발성 유산 시 치아 건강
연구 개요
상세 설명
샘플 크기를 결정하기 위해 G-Power 소프트웨어 패키지로 전력 분석을 수행했습니다.
가능한 데이터 손실을 처리하기 위해 그룹의 10%가 각 그룹에 추가되었습니다. 의료 및 치과 검사는 대조군과 실험군 모두에서 수행됩니다. 치과 검사에서 DMFT(충치, 결손 또는 충진 치아) 지수는 세계보건기구(WHO 1997) 기준에 따라 사용됩니다. 모든 치아는 ICDAS-II(International Caries Detection and Assessment System)를 시각적으로 사용하고 있었습니다.
구강건강상태와 유산선형회귀분석의 상관관계를 분석하고 두 집단(환자군과 대조군)의 비교를 위해 two sample t test와 chi square test를 사용하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rize, 칠면조, 53000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
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Rize, 칠면조, 53000
- 모병
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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연락하다:
- Gül Yıldız Telatar, Dr
- 전화번호: 05365404555
- 이메일: gulyildiz@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 20주 미만에 적어도 2번의 설명되지 않는 재발성 유산의 병력
- 적어도 2번의 정상적인 출생을 가진 전신적으로 건강한 여성
- 자간전증 및 조산과 같은 불량한 산과 병력 없음
제외 기준:
- 갑상선 질환의 병력, 고프로락틴혈증, 항인지질 증후군, 전신성 홍반성 루푸스, 자가면역 질환, 혈전성향증, 진성 당뇨병, 자궁/자궁경부 이상, 다낭성 난소 증후군, 활동성 간 질환, 심혈관 질환, 조기 난소 부전, 급성 또는 만성 상기도 질환, IVF 임신, 다발 임신, 자간전증, 동맥 또는 정맥 색전증, 감염,
- 흡연, 알코올, 약물 또는 카페인 습관,
- 비정상적인 배아 핵형,
- B형 또는 C형 간염 및 HIV 감염,
- 염색체 이상,
- 치아불소증,
- 불소 보충제,
- 교정 기구,
- 체질량 지수 ≥ 30kg / m2
- 파트너의 나이는 40세 이상으로 확인되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유산
환자는 18세에서 35세 사이였으며, 임신 20주 미만에서 설명되지 않는 반복 유산을 최소 2회 이상 경험한 여성 50명이었습니다.
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(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finland, 63 kVp, 0.8 mA, 0.5 s).
다른 이름들:
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건강한
최소 2번의 정상적인 출산을 하고 자간전증 및 조산과 같은 불량한 산과 병력이 없는 전신적으로 건강한 여성 50명
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(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finland, 63 kVp, 0.8 mA, 0.5 s).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 유산
기간: 임신 20주 미만
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낙태 재료를 얻을 수 있는 경우 염색체 이상에 대해 유전적으로 평가됩니다.
임신 중절 후 최소 8주 후에 연구 그룹의 부부 및 혈전성향 패널(제V인자 라이덴, 프로트롬빈 유전자 돌연변이 G20210A, 단백질 S/단백질 C/안티트롬빈 결핍 및 MTHFR 돌연변이)의 핵형 분석이 요청됩니다.
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임신 20주 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준
기간: 1 일
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1명의 보정된 검사자가 임상 부착 수준을 측정함 - CAL, 0: 0-3mm 1:4-5mm 2:6-8mm 3:8mm 이상 4: 9-11mm 5: 12mm 이상
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1 일
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치과 검사
기간: 1 일
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모든 치아는 ICDAS-II(International Caries Detection and Assessment System)를 시각적으로 사용하고 있었습니다. 선택한 사이트는 다음과 같이 기록되었습니다. 0 = 소리;
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1 일
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치주 검사
기간: 1 일
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한 명의 보정된 검사관이 프로빙 깊이-PD를 측정했습니다. 0: 건강함
4: 5.5mm 초과 |
1 일
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플라크 검사
기간: 1 일
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한 명의 보정된 검사관이 측정한 플라크(Pl) 0: 플라크 없음
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1 일
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치은 검사
기간: 1 일
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보정된 단일 검사자가 치은 지수(GI)를 측정했습니다. 0= 정상 치은;
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1 일
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출혈 검사
기간: 1 일
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보정된 단일 검사관이 탐침 시 출혈(BOP)을 측정함 0: 출혈 없음 1: 출혈 |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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