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재발성 유산과 치아 건강 사이에 상호 작용이 있습니까?

2018년 7월 17일 업데이트: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

재발성 유산 시 치아 건강

구강 감염은 유산의 위험 요인이 될 수 있는 전염증성 매개체의 생성을 유발할 수 있습니다. 연구자들은 구강 염증을 촉진하거나 완화할 수 있는 구강 건강 관리 패턴이 터키 여성의 유산 병력과 관련이 있는지 여부를 조사했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

샘플 크기를 결정하기 위해 G-Power 소프트웨어 패키지로 전력 분석을 수행했습니다.

가능한 데이터 손실을 처리하기 위해 그룹의 10%가 각 그룹에 추가되었습니다. 의료 및 치과 검사는 대조군과 실험군 모두에서 수행됩니다. 치과 검사에서 DMFT(충치, 결손 또는 충진 치아) 지수는 세계보건기구(WHO 1997) 기준에 따라 사용됩니다. 모든 치아는 ICDAS-II(International Caries Detection and Assessment System)를 시각적으로 사용하고 있었습니다.

구강건강상태와 유산선형회귀분석의 상관관계를 분석하고 두 집단(환자군과 대조군)의 비교를 위해 two sample t test와 chi square test를 사용하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rize, 칠면조, 53000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
      • Rize, 칠면조, 53000
        • 모병
        • Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 18~35세, 여성 100명

설명

포함 기준:

  • 임신 20주 미만에 적어도 2번의 설명되지 않는 재발성 유산의 병력
  • 적어도 2번의 정상적인 출생을 가진 전신적으로 건강한 여성
  • 자간전증 및 조산과 같은 불량한 산과 병력 없음

제외 기준:

  • 갑상선 질환의 병력, 고프로락틴혈증, 항인지질 증후군, 전신성 홍반성 루푸스, 자가면역 질환, 혈전성향증, 진성 당뇨병, 자궁/자궁경부 이상, 다낭성 난소 증후군, 활동성 간 질환, 심혈관 질환, 조기 난소 부전, 급성 또는 만성 상기도 질환, IVF 임신, 다발 임신, 자간전증, 동맥 또는 정맥 색전증, 감염,
  • 흡연, 알코올, 약물 또는 카페인 습관,
  • 비정상적인 배아 핵형,
  • B형 또는 C형 간염 및 HIV 감염,
  • 염색체 이상,
  • 치아불소증,
  • 불소 보충제,
  • 교정 기구,
  • 체질량 지수 ≥ 30kg / m2
  • 파트너의 나이는 40세 이상으로 확인되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유산
환자는 18세에서 35세 사이였으며, 임신 20주 미만에서 설명되지 않는 반복 유산을 최소 2회 이상 경험한 여성 50명이었습니다.
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finland, 63 kVp, 0.8 mA, 0.5 s).
다른 이름들:
  • 구강 및 방사선 촬영 치과 검사
건강한
최소 2번의 정상적인 출산을 하고 자간전증 및 조산과 같은 불량한 산과 병력이 없는 전신적으로 건강한 여성 50명
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finland, 63 kVp, 0.8 mA, 0.5 s).
다른 이름들:
  • 구강 및 방사선 촬영 치과 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 유산
기간: 임신 20주 미만
낙태 재료를 얻을 수 있는 경우 염색체 이상에 대해 유전적으로 평가됩니다. 임신 중절 후 최소 8주 후에 연구 그룹의 부부 및 혈전성향 패널(제V인자 라이덴, 프로트롬빈 유전자 돌연변이 G20210A, 단백질 S/단백질 C/안티트롬빈 결핍 및 MTHFR 돌연변이)의 핵형 분석이 요청됩니다.
임신 20주 미만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준
기간: 1 일
1명의 보정된 검사자가 임상 부착 수준을 측정함 - CAL, 0: 0-3mm 1:4-5mm 2:6-8mm 3:8mm 이상 4: 9-11mm 5: 12mm 이상
1 일
치과 검사
기간: 1 일

모든 치아는 ICDAS-II(International Caries Detection and Assessment System)를 시각적으로 사용하고 있었습니다. 선택한 사이트는 다음과 같이 기록되었습니다.

0 = 소리;

  1. = 치아가 ​​건조되었을 때만 보이는 비공동성 병변의 첫 가시적 징후;
  2. = 습하고 건조할 때 보이는 비공동성 병변이 보입니다.
  3. = 법랑질의 미세공동화;
  4. = 침식 그림자로 보이는 상아질로 확장되는 공동이 없는 병변;
  5. = 상아질이 보이는 작은 공동화 병변: 표면의 50% 미만;
  6. = 표면의 50% 이상에서 상아질이 보이는 큰 공동화 병변.
1 일
치주 검사
기간: 1 일

한 명의 보정된 검사관이 프로빙 깊이-PD를 측정했습니다. 0: 건강함

  1. 출혈
  2. 미적분 3:3.5-5.5mm

4: 5.5mm 초과

1 일
플라크 검사
기간: 1 일

한 명의 보정된 검사관이 측정한 플라크(Pl) 0: 플라크 없음

  1. 플라크 필름
  2. 치은 주머니 내의 연약한 침착물
  3. 치은주머니 내 풍부한 연질
1 일
치은 검사
기간: 1 일

보정된 단일 검사자가 치은 지수(GI)를 측정했습니다. 0= 정상 치은;

  1. 가벼운 염증
  2. 중등도 염증
  3. 심한 염증
1 일
출혈 검사
기간: 1 일

보정된 단일 검사관이 탐침 시 출혈(BOP)을 측정함 0: 출혈 없음

1: 출혈

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 40465587-179

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 종료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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