Existe uma interação entre aborto recorrente e saúde bucal
17 de julho de 2018 atualizado por: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Saúde Bucal em Abortos Recorrentes
As infecções orais podem desencadear a produção de mediadores pró-inflamatórios que podem ser fatores de risco para aborto espontâneo.
Os pesquisadores investigaram se os padrões de cuidados com a saúde bucal que podem promover ou aliviar a inflamação oral estavam associados ao histórico de aborto espontâneo em mulheres turcas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise de poder foi realizada com o pacote de software G-Power para determinar o tamanho da amostra.
Para cobrir possível perda de dados, 10% de um grupo foram adicionados a cada grupo. Serão realizados exames médicos e odontológicos nos grupos controle e experimental. No exame dentário, o índice de dentes cariados, perdidos ou obturados (CPOD) será usado de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS 1997). Todos os dentes estavam visualmente usando o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS-II).
Para analisar a correlação entre o estado de saúde bucal e o teste de regressão linear de abortamento e para comparação dos dois grupos (caso e controle), foram utilizados o teste t de duas amostras e o teste do qui-quadrado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Rize, Peru, 53000
- Ativo, não recrutando
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Peru, 53000
- Recrutamento
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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Contato:
- Gül Yıldız Telatar, Dr
- Número de telefone: 05365404555
- E-mail: gulyildiz@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes tinham idades entre 18 e 35 anos, 100 mulheres
Descrição
Critério de inclusão:
- história de pelo menos dois abortos recorrentes inexplicados abaixo da 20ª semana de gravidez
- mulheres sistemicamente saudáveis com pelo menos dois partos normais
- sem histórico obstétrico ruim, como pré-eclâmpsia e parto prematuro
Critério de exclusão:
- história de doença da tireoide, hiperprolactinemia, síndrome antifosfolípide, lúpus eritematoso sistêmico, doenças autoimunes, trombofilia, diabetes mellitus, anormalidades uterinas/cervicais, síndrome dos ovários policísticos, doença hepática ativa, doença cardiovascular, insuficiência ovariana prematura, doenças agudas ou crônicas do trato respiratório superior, FIV gravidez, gravidez múltipla, pré-eclâmpsia, embolia arterial ou venosa, infecção,
- hábito de fumar, álcool, drogas ou cafeína,
- cariótipo embrionário anormal,
- infecção por hepatite B ou C, e HIV,
- anormalidades cromossômicas,
- fluorose dentária,
- suplementos de flúor,
- aparelhos ortodônticos,
- índice de massa corporal ≥ 30 kg / m2
- a idade do parceiro for superior a 40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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aborto espontâneo
As pacientes tinham entre 18 e 35 anos, 50 mulheres com história de pelo menos dois abortos espontâneos recorrentes inexplicáveis abaixo da 20ª semana de gravidez
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(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORÂMICO, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlândia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Outros nomes:
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saudável
50 mulheres sistemicamente saudáveis com pelo menos dois partos normais e sem histórico obstétrico ruim, como pré-eclâmpsia e parto prematuro
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORÂMICO, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlândia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aborto recorrente
Prazo: abaixo da 20ª semana de gravidez
|
Se for possível obter material de aborto, ele será avaliado geneticamente quanto a anormalidades cromossômicas.
Pelo menos 8 semanas após o término da gravidez, será solicitada a análise do cariótipo de ambos os casais e painel de trombofilia (Fator V Leiden, mutação do gene da protrombina G20210A, deficiência de proteína S/Proteína C/antitrombina e mutações MTHFR) no grupo de estudo.
|
abaixo da 20ª semana de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de apego clínico
Prazo: 1 dia
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Um único examinador calibrado mediu o nível de inserção clínica - CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3: acima de 8 mm 4: 9-11 mm 5: acima de 12 mm
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1 dia
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Exame dentário
Prazo: 1 dia
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Todos os dentes estavam visualmente usando o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS-II). Os locais escolhidos foram registrados como: 0 = som;
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1 dia
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Exame Periodontal
Prazo: 1 dia
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Um único examinador calibrado mediu a profundidade de sondagem-PD, 0: saudável
4: acima de 5,5 mm |
1 dia
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Exame de placa
Prazo: 1 dia
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Um único examinador calibrado mediu a placa (Pl) 0:sem placa
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1 dia
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Exame Gengival
Prazo: 1 dia
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Um único examinador calibrado mediu os índices gengivais (IG) 0= Gengiva normal;
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1 dia
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Exame de Sangramento
Prazo: 1 dia
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Um único examinador calibrado mediu o sangramento na sondagem (BOP) 0: sem sangramento 1: sangramento |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40465587-179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após o término do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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