C'è un'interazione tra aborto spontaneo ricorrente e salute dentale
17 luglio 2018 aggiornato da: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Salute dentale in aborto spontaneo ricorrente
Le infezioni orali possono innescare la produzione di mediatori pro-infiammatori che possono essere fattori di rischio per l'aborto spontaneo.
I ricercatori hanno studiato se i modelli di assistenza sanitaria orale che possono promuovere o alleviare l'infiammazione orale fossero associati alla storia di aborto spontaneo nelle donne turche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analisi della potenza è stata eseguita con il pacchetto software G-Power per determinare la dimensione del campione.
Per coprire l'eventuale perdita di dati, a ciascun gruppo è stato aggiunto il 10% di un gruppo. La visita medica e odontoiatrica sarà eseguita sia sui gruppi di controllo che su quelli sperimentali. Nella visita odontoiatrica verrà utilizzato l'indice dei denti cariati, mancanti o otturati (DMFT) secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS 1997). Tutti i denti utilizzavano visivamente l'International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II).
Per analizzare la correlazione tra lo stato di salute orale e il test di regressione lineare dell'aborto spontaneo e per il confronto di entrambi i gruppi (caso e controllo), sono stati utilizzati due campioni di test t e test del chi quadrato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rize, Tacchino, 53000
- Attivo, non reclutante
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
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Rize, Tacchino, 53000
- Reclutamento
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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Contatto:
- Gül Yıldız Telatar, Dr
- Numero di telefono: 05365404555
- Email: gulyildiz@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti avevano un'età compresa tra 18 e 35 anni, 100 femmine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di almeno due aborti spontanei ricorrenti inspiegabili al di sotto della 20a settimana di gravidanza
- femmine sistemicamente sane con almeno due parti normali
- nessuna cattiva storia ostetrica come preeclampsia e parto prematuro
Criteri di esclusione:
- anamnesi di malattie della tiroide, iperprolattinemia, sindrome da anticorpi antifosfolipidi, lupus eritematoso sistemico, malattie autoimmuni, trombofilia, diabete mellito, anomalie uterine/cervicali, sindrome dell'ovaio policistico, malattia epatica attiva, malattia cardiovascolare, insufficienza ovarica prematura, malattie acute o croniche del tratto respiratorio superiore, Gravidanza IVF, gravidanza multipla, preeclampsia, embolia arteriosa o venosa, infezione,
- abitudine al fumo, alcol, droghe o caffeina,
- cariotipo embrionale anomalo,
- infezione da epatite B o C e HIV,
- anomalie cromosomiche,
- fluorosi dentale,
- integratori di fluoro,
- apparecchi ortodontici,
- indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2
- l'età del partner risulta superiore ai 40 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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cattiva amministrazione
Le pazienti avevano un'età compresa tra 18 e 35 anni, 50 donne con storia di almeno due aborti ricorrenti inspiegabili al di sotto della 20a settimana di gravidanza
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(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Altri nomi:
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salutare
50 femmine sistemicamente sane con almeno due parti normali e nessuna storia ostetrica negativa come preeclampsia e parto prematuro
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(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aborto ricorrente
Lasso di tempo: sotto la 20a settimana di gravidanza
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Se il materiale dell'aborto è ottenibile, sarà valutato geneticamente per le anomalie cromosomiche.
Almeno 8 settimane dopo l'interruzione della gravidanza, sarà richiesta l'analisi del cariotipo di entrambe le coppie e il pannello della trombofilia (fattore V Leiden, mutazione del gene della protrombina G20210A, deficit di proteina S/proteina C/antitrombina e mutazioni di MTHFR) nel gruppo di studio.
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sotto la 20a settimana di gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Un singolo esaminatore calibrato ha misurato il livello di attacco clinico - CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3: oltre 8 mm 4: 9-11 mm 5: oltre 12 mm
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1 giorno
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Esame dentale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tutti i denti utilizzavano visivamente l'International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). I siti scelti sono stati registrati come: 0 = suono;
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1 giorno
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Esame parodontale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Un singolo esaminatore calibrato ha misurato la profondità di sondaggio-PD, 0: sano
4: oltre 5,5 mm |
1 giorno
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Esame della placca
Lasso di tempo: 1 giorno
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Un singolo esaminatore calibrato ha misurato la placca (Pl) 0:nessuna placca
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1 giorno
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Esame gengivale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Un singolo esaminatore calibrato ha misurato gli indici gengivali (GI) 0= gengiva normale;
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1 giorno
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Esame del sanguinamento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Un singolo esaminatore calibrato ha misurato il sanguinamento al sondaggio (BOP) 0: nessun sanguinamento 1: sanguinamento |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40465587-179
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili entro 6 mesi dalla fine dello studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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