Onko toistuvan keskenmenon ja hampaiden terveyden välillä vuorovaikutusta?
tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Hampaiden terveys toistuvassa keskenmenossa
Suun infektiot voivat laukaista tulehdusta edistävien välittäjien tuotannon, jotka voivat olla keskenmenon riskitekijöitä.
Tutkijat selvittivät, liittyivätkö suun terveydenhoitotavat, jotka voivat edistää tai lievittää suun tulehdusta turkkilaisten naisten keskenmenoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehoanalyysi suoritettiin G-Power-ohjelmistopaketilla näytekoon määrittämiseksi.
Mahdollisen tietojen katoamisen kattamiseksi kuhunkin ryhmään lisättiin 10 % ryhmästä. Lääkärin ja hammaslääkärin tarkastukset tehdään sekä kontrolli- että koeryhmille. Hammastutkimuksessa käytetään reikiintyneiden, puuttuvien tai täyttyneiden hampaiden (DMFT) indeksiä Maailman terveysjärjestön (WHO 1997) kriteerien mukaisesti. Kaikki hampaat käytettiin visuaalisesti kansainvälistä karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmää (ICDAS-II).
Suun terveydentilan ja keskenmenon lineaarisen regressiotestin välisen korrelaation analysoimiseksi ja molempien ryhmien (tapaus ja kontrolli) vertailuun käytettiin kahta näytteen t-testiä ja chi-neliötestiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Turkki, 53000
- Rekrytointi
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Gül Yıldız Telatar, Dr
- Puhelinnumero: 05365404555
- Sähköposti: gulyildiz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat olivat iältään 18-35 vuotta, 100 naista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään kaksi selittämätöntä toistuvaa keskenmenoa alle 20. raskausviikon aikana
- systeemisesti terveet naiset, joilla on vähintään kaksi normaalia syntymää
- ei huonoa synnytyshistoriaa, kuten preeklampsiaa ja ennenaikaista synnytystä
Poissulkemiskriteerit:
- kilpirauhassairaus, hyperprolaktinemia, antifosfolipidioireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, autoimmuunisairaudet, trombofilia, diabetes mellitus, kohdun/kohdunkaulan poikkeavuudet, munasarjojen monirakkulatauti, aktiivinen maksasairaus, sydän- ja verisuonisairaus, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, akuutit tai krooniset ylähengitysteiden sairaudet IVF-raskaus, moniraskaus, preeklampsia, valtimo- tai laskimoembolia, infektio,
- tupakointi, alkoholi, huume tai kofeiini,
- epänormaali alkion karyotyyppi,
- B- tai C-hepatiitti ja HIV-infektio,
- kromosomaaliset poikkeavuudet,
- hampaiden fluoroosi,
- fluoridilisät,
- oikomislaitteet,
- painoindeksi ≥ 30 kg/m2
- kumppanin iän todetaan olevan yli 40 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keskenmeno
Potilaat olivat 18–35-vuotiaita, 50 naista, joilla on ollut vähintään kaksi selittämätöntä toistuvaa keskenmenoa alle 20. raskausviikolla
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Muut nimet:
|
|
terveitä
50 systeemisesti tervettä naista, joilla on vähintään kaksi normaalia synnytystä ja joilla ei ole huonoa synnytyshistoriaa, kuten preeklampsiaa ja ennenaikaista synnytystä
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuva keskenmeno
Aikaikkuna: alle 20. raskausviikon
|
Jos aborttimateriaalia on saatavilla, se arvioidaan geneettisesti kromosomipoikkeavuuksien varalta.
Vähintään 8 viikkoa raskauden päättymisen jälkeen pyydetään karyotyyppianalyysi molemmista pareista ja trombofiliapaneelista (tekijä V Leiden, protrombiinigeenimutaatio G20210A, proteiini S/proteiini C/antitrombiinin puutos ja MTHFR-mutaatiot) tutkimusryhmässä.
|
alle 20. raskausviikon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yksi kalibroitu tutkija mittasi kliinisen kiinnittymistason - CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3: yli 8 mm 4: 9-11 mm 5: yli 12 mm
|
1 päivä
|
|
Hammaslääkärin tarkastus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaikki hampaat käytettiin visuaalisesti kansainvälistä karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmää (ICDAS-II). Valitut sivustot tallennettiin seuraavasti: 0 = ääni;
|
1 päivä
|
|
Parodontologin tarkastus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yksi kalibroitu tutkija mittasi koetussyvyyden-PD, 0: terve
4: yli 5,5 mm |
1 päivä
|
|
Plakkitutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yksi kalibroitu tutkija mittasi plakin (Pl) 0:ei plakkia
|
1 päivä
|
|
Ienten tutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yksi kalibroitu tutkija mittasi ienindeksit (GI) 0 = Normaali ien;
|
1 päivä
|
|
Verenvuototutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yksi kalibroitu tutkija mittasi verenvuotoa luotaessa (BOP) 0: ei verenvuotoa 1: verenvuoto |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40465587-179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .