Existuje interakce mezi opakovaným potratem a zdravím zubů
17. července 2018 aktualizováno: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Zubní zdraví při opakovaném potratu
Orální infekce mohou vyvolat produkci prozánětlivých mediátorů, které mohou být rizikovými faktory pro potrat.
Vyšetřovatelé zkoumali, zda vzorce péče o ústní dutinu, které mohou podporovat nebo zmírňovat zánět úst, byly spojeny s anamnézou potratu u tureckých žen.
Přehled studie
Detailní popis
Analýza výkonu byla provedena pomocí softwarového balíku G-Power pro stanovení velikosti vzorku.
Pro pokrytí možné ztráty dat bylo do každé skupiny přidáno 10 % skupiny. Lékařské a stomatologické vyšetření bude provedeno u kontrolní i experimentální skupiny. Při zubním vyšetření bude použit index zkažených, chybějících nebo plněných zubů (DMFT) podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO 1997). Všechny zuby byly vizuálně za použití Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS-II).
Pro analýzu korelace mezi orálním zdravotním stavem a testem lineární regrese potratu a pro srovnání obou skupin (případu a kontroly) byly použity dvouvzorkový t test a chí kvadrát test.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53000
- Aktivní, ne nábor
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Krocan, 53000
- Nábor
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Kontakt:
- Gül Yıldız Telatar, Dr
- Telefonní číslo: 05365404555
- E-mail: gulyildiz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli ve věku od 18 do 35 let, 100 žen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza nejméně dvou nevysvětlitelných opakovaných potratů pod 20. týdnem těhotenství
- systémově zdravé ženy s alespoň dvěma normálními porody
- žádná špatná porodnická anamnéza, jako je preeklampsie a předčasný porod
Kritéria vyloučení:
- anamnéza onemocnění štítné žlázy, hyperprolaktinémie, antifosfolipidový syndrom, systémový lupus erythematodes, autoimunitní onemocnění, trombofilie, diabetes mellitus, děložní/cervikální abnormality, syndrom polycystických ovarií, aktivní onemocnění jater, kardiovaskulární onemocnění, předčasné selhání vaječníků, akutní nebo chronická onemocnění horních cest dýchacích, IVF těhotenství, vícečetné těhotenství, preeklampsie, arteriální nebo žilní embolie, infekce,
- návyk na kouření, alkohol, drogy nebo kofein,
- abnormální karyotyp embrya,
- infekce hepatitidou B nebo C a HIV,
- chromozomální abnormality,
- zubní fluoróza,
- fluoridové doplňky,
- ortodontické aparáty,
- index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg / m2
- je zjištěn věk partnera nad 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
potrat
Pacientky byly ve věku od 18 do 35 let, 50 žen, které měly v anamnéze alespoň dva nevysvětlitelné opakované potraty pod 20. týdnem těhotenství
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finsko, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Ostatní jména:
|
|
zdravý
50 systémově zdravých žen s alespoň dvěma normálními porody a bez špatné porodnické anamnézy, jako je preeklampsie a předčasný porod
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finsko, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakující se potrat
Časové okno: pod 20. týdnem těhotenství
|
Pokud je možné získat materiál pro potrat, bude geneticky hodnocen na chromozomální abnormality.
Minimálně 8 týdnů po ukončení těhotenství bude požadována analýza karyotypu obou párů a trombofilního panelu (Faktor V Leiden, mutace genu protrombinu G20210A, deficit proteinu S/Protein C/antitrombin a mutace MTHFR) ve studijní skupině.
|
pod 20. týdnem těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 1 den
|
Jediný kalibrovaný vyšetřující změřil úroveň klinického připojení-CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3:nad 8 mm 4: 9-11 mm 5: nad 12 mm
|
1 den
|
|
Zubní vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Všechny zuby byly vizuálně za použití Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS-II). Vybrané stránky byly zaznamenány jako: 0 = zvuk;
|
1 den
|
|
Parodontální vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Jediný kalibrovaný vyšetřující změřil hloubku sondování-PD, 0: zdravý
4: nad 5,5 mm |
1 den
|
|
Vyšetření plaku
Časové okno: 1 den
|
Jediný kalibrovaný vyšetřující změřil plak (Pl) 0:žádný plak
|
1 den
|
|
Gingivální vyšetření
Časové okno: 1 den
|
Jediný kalibrovaný vyšetřující změřil gingivální indexy (GI) 0 = normální gingiva;
|
1 den
|
|
Vyšetření krvácení
Časové okno: 1 den
|
Jediný kalibrovaný vyšetřující změřil krvácení při sondování (BOP) 0: žádné krvácení 1: krvácení |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40465587-179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .