Czy istnieje interakcja między nawracającymi poronieniami a zdrowiem zębów?
Zdrowie zębów w nawracających poronieniach
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Analizę mocy przeprowadzono za pomocą pakietu oprogramowania G-Power w celu określenia wielkości próbki.
Aby pokryć ewentualną utratę danych, do każdej grupy dodano 10% grupy. Przeprowadzone zostaną badania lekarsko-stomatologiczne zarówno grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej. W badaniu stomatologicznym stosowany będzie wskaźnik zębów próchnicznych, brakujących lub wypełnionych (DMFT) zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO 1997). Wszystkie zęby były oceniane wizualnie przy użyciu Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS-II).
Do analizy korelacji między stanem zdrowia jamy ustnej a poronieniami zastosowano test regresji liniowej oraz porównanie obu grup (przypadek i kontrola), posłużono się testem t dla dwóch próbek oraz testem chi-kwadrat.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk, 53000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Indyk, 53000
- Rekrutacyjny
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Kontakt:
- Gül Yıldız Telatar, Dr
- Numer telefonu: 05365404555
- E-mail: gulyildiz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia co najmniej dwóch niewyjaśnionych poronień nawracających poniżej 20 tygodnia ciąży
- układowo zdrowych kobiet z co najmniej dwoma normalnymi porodami
- brak złego wywiadu położniczego, takiego jak stan przedrzucawkowy i przedwczesny poród
Kryteria wyłączenia:
- przebyte choroby tarczycy, hiperprolaktynemia, zespół antyfosfolipidowy, toczeń rumieniowaty układowy, choroby autoimmunologiczne, trombofilia, cukrzyca, nieprawidłowości macicy/szyjki macicy, zespół policystycznych jajników, czynna choroba wątroby, choroby układu krążenia, przedwczesna niewydolność jajników, ostre lub przewlekłe choroby górnych dróg oddechowych, ciąża IVF, ciąża mnoga, stan przedrzucawkowy, zator tętniczy lub żylny, zakażenie,
- nawyk palenia, alkoholu, narkotyków lub kofeiny,
- nieprawidłowy kariotyp zarodka,
- zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C oraz wirusem HIV,
- nieprawidłowości chromosomalne,
- fluoroza zębów,
- suplementy fluoru,
- aparaty ortodontyczne,
- wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg / m2
- Wiek partnera to ponad 40 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
poronienie
Pacjenci byli w wieku od 18 do 35 lat, 50 kobiet, które miały historię co najmniej dwóch niewyjaśnionych poronień nawracających poniżej 20 tygodnia ciąży
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Inne nazwy:
|
|
zdrowy
50 ogólnoustrojowo zdrowych kobiet z co najmniej dwoma normalnymi porodami i bez złego wywiadu położniczego, takiego jak stan przedrzucawkowy i przedwczesny poród
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawracające poronienia
Ramy czasowe: poniżej 20 tygodnia ciąży
|
Jeśli materiał do aborcji jest dostępny, zostanie poddany ocenie genetycznej pod kątem nieprawidłowości chromosomalnych.
Co najmniej 8 tygodni po zakończeniu ciąży zostanie zlecona analiza kariotypu obu par oraz panel trombofilii (czynnik V Leiden, mutacja genu protrombiny G20210A, niedobór białka S/białka C/antytrombiny i mutacje MTHFR) w grupie badanej.
|
poniżej 20 tygodnia ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jeden skalibrowany egzaminator zmierzył kliniczny poziom przyczepu – CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3: ponad 8 mm 4: 9-11 mm 5: ponad 12 mm
|
1 dzień
|
|
Badanie stomatologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wszystkie zęby były oceniane wizualnie przy użyciu Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS-II). Wybrane miejsca zostały zapisane jako: 0 = dźwięk;
|
1 dzień
|
|
Badanie periodontologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pojedynczy skalibrowany egzaminator zmierzył głębokość sondowania – PD, 0: zdrowy
4: ponad 5,5 mm |
1 dzień
|
|
Badanie płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pojedynczy skalibrowany egzaminator zmierzył płytkę (Pl) 0: brak płytki
|
1 dzień
|
|
Badanie dziąseł
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pojedynczy skalibrowany egzaminator zmierzył wskaźniki dziąseł (GI) 0 = dziąsło normalne;
|
1 dzień
|
|
Badanie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pojedynczy skalibrowany egzaminator zmierzył krwawienie podczas sondowania (BOP) 0: brak krwawienia 1: krwawienie |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40465587-179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .