Er der en interaktion mellem tilbagevendende abort og tandsundhed
17. juli 2018 opdateret af: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Tandsundhed ved tilbagevendende abort
Orale infektioner kan udløse produktionen af pro-inflammatoriske mediatorer, der kan være risikofaktorer for abort.
Efterforskerne undersøgte, om orale sundhedsplejemønstre, der kan fremme eller lindre oral betændelse, var forbundet med historien om abort hos tyrkiske kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Strømanalyse blev udført med G-Power-softwarepakken for at bestemme prøvestørrelsen.
For at dække muligt tab af data blev 10 % af en gruppe føjet til hver gruppe. Læge- og tandundersøgelse vil blive udført både af kontrol- og forsøgsgrupper. Ved tandundersøgelser vil forfaldne, manglende eller udfyldte tænder (DMFT) indeks blive brugt i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO 1997) kriterier. Alle tænder blev visuelt ved hjælp af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II).
For at analysere sammenhængen mellem oral sundhedsstatus og abort lineær regressionstest og til sammenligning af begge grupper (case og kontrol), blev to prøver t-test og chi square test brugt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun, 53000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Kalkun, 53000
- Rekruttering
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Kontakt:
- Gül Yıldız Telatar, Dr
- Telefonnummer: 05365404555
- E-mail: gulyildiz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne var i alderen 18 til 35 år, 100 kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anamnese med mindst to uforklarlige tilbagevendende abort under 20. uge af graviditeten
- systemisk sunde hunner med mindst to normale fødsler
- ingen dårlig obstetrisk historie såsom præeklampsi og for tidlig fødsel
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med skjoldbruskkirtelsygdom, hyperprolaktinæmi, antiphospholipidsyndrom, systemisk lupus erythematosus, autoimmune sygdomme, trombofili, diabetes mellitus, uterine/cervikale abnormiteter, polycystisk ovariesyndrom, aktiv leversygdom, kardiovaskulær sygdom, for tidlig ovariesygdom, kronisk sygdom i øvre luftveje, øvre luftvejssygdom, IVF-graviditet, flerfoldsgraviditet, præeklampsi, arteriel eller venøs emboli, infektion,
- vane med at ryge, alkohol, narkotika eller koffein,
- unormal embryokaryotype,
- infektion med hepatitis B eller C og HIV,
- kromosomafvigelser,
- dental fluorose,
- fluortilskud,
- ortodontiske apparater,
- body mass index ≥ 30 kg/m2
- partnerens alder viser sig at være over 40 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
abort
Patienterne var i alderen 18 til 35 år, 50 kvinder, som har haft mindst to uforklarlige tilbagevendende abort under 20. uge af graviditeten
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Andre navne:
|
|
sund og rask
50 systemisk sunde kvinder med mindst to normale fødsler og ingen dårlig obstetrisk historie såsom præeklampsi og for tidlig fødsel
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevendende abort
Tidsramme: under 20. graviditetsuge
|
Hvis abortmateriale er tilgængeligt, vil det blive genetisk vurderet for kromosomafvigelser.
Mindst 8 uger efter afbrydelse af graviditeten vil der blive anmodet om karyotypeanalyse af både par og trombofilipanel (Faktor V Leiden, protrombin-genmutation G20210A, protein S/Protein C/antithrombin-mangel og MTHFR-mutationer) i undersøgelsesgruppen.
|
under 20. graviditetsuge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 dag
|
En enkelt kalibreret eksaminator målte klinisk tilknytningsniveau - CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3: over 8 mm 4: 9-11 mm 5: over 12 mm
|
1 dag
|
|
Tandlægeundersøgelse
Tidsramme: 1 dag
|
Alle tænder blev visuelt ved hjælp af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). De valgte steder blev registreret som: 0 = lyd;
|
1 dag
|
|
Periodontal undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
|
En enkelt kalibreret undersøger målte sonderingsdybde-PD, 0: sund
4: over 5,5 mm |
1 dag
|
|
Plaqueundersøgelse
Tidsramme: 1 dag
|
En enkelt kalibreret eksaminator målte plak (Pl) 0:ingen plak
|
1 dag
|
|
Gingival undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
|
En enkelt kalibreret eksaminator målte gingivalindekser (GI) 0= Normal gingiva;
|
1 dag
|
|
Blødningsundersøgelse
Tidsramme: 1 dag
|
En enkelt kalibreret undersøger målte blødning ved sondering (BOP) 0: ingen blødning 1: blødning |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
15. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40465587-179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .