Finns det en interaktion mellan återkommande missfall och tandhälsa
17 juli 2018 uppdaterad av: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Tandhälsa vid återkommande missfall
Orala infektioner kan utlösa produktionen av pro-inflammatoriska mediatorer som kan vara riskfaktorer för missfall.
Utredarna undersökte om munhälsovårdsmönster som kan främja eller lindra oral inflammation var associerade med historien om missfall hos turkiska kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Effektanalys utfördes med programvaran G-Power för att bestämma provstorleken.
För att täcka eventuell dataförlust lades 10 % av en grupp till i varje grupp. Medicinsk och tandläkarundersökning kommer att utföras både av kontroll- och experimentgrupper. Vid tandundersökning kommer indexet för ruttnade, saknade eller fyllda tänder (DMFT) att användas enligt Världshälsoorganisationens (WHO 1997) kriterier. Alla tänder användes visuellt av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II).
För att analysera sambandet mellan munhälsostatus och linjärt regressionstest för missfall och för jämförelse av båda grupperna (fall och kontroll), användes två prov t-test och chi square test.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gül Yıldız Telatar, Dr.
- Telefonnummer: 05365404555
- E-post: gulyildiz@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Beril Gürlek, Dr.
- Telefonnummer: 05535979403
- E-post: berilsem@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon, 53000
- Aktiv, inte rekryterande
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Kalkon, 53000
- Rekrytering
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Kontakt:
- Gül Yıldız Telatar, Dr
- Telefonnummer: 05365404555
- E-post: gulyildiz@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna var i åldern 18 till 35 år, 100 kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- historia av minst två oförklarade återkommande missfall under 20:e graviditetsveckan
- systemiskt friska kvinnor med minst två normala födslar
- ingen dålig obstetrisk historia som havandeskapsförgiftning och för tidig födsel
Exklusions kriterier:
- historia av sköldkörtelsjukdom, hyperprolaktinemi, antifosfolipidsyndrom, systemisk lupus erythematosus, autoimmuna sjukdomar, trombofili, diabetes mellitus, uterin/cervikala abnormiteter, polycystiskt ovariesyndrom, aktiv leversjukdom, kardiovaskulär sjukdom, för tidig ovariesjukdom, akuta ovariesjukdomar, akuta respiratoriska sjukdomar IVF-graviditet, multipelgraviditet, havandeskapsförgiftning, arteriell eller venös emboli, infektion,
- vana att röka, alkohol, droger eller koffein,
- onormal embryokaryotyp,
- infektion med hepatit B eller C och HIV,
- kromosomavvikelser,
- dental fluoros,
- fluortillskott,
- ortodontiska apparater,
- body mass index ≥ 30 kg/m2
- partnerns ålder visar sig vara över 40 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
missfall
Patienterna var i åldern 18 till 35 år, 50 kvinnor som har haft minst två oförklarade återkommande missfall under 20:e graviditetsveckan
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tusby, Finland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Andra namn:
|
|
friska
50 systemiskt friska kvinnor med minst två normala födslar och ingen dålig obstetrisk historia som havandeskapsförgiftning och för tidig födsel
|
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tusby, Finland, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återkommande missfall
Tidsram: under 20:e graviditetsveckan
|
Om abortmaterial kan erhållas kommer det att utvärderas genetiskt för kromosomavvikelser.
Minst 8 veckor efter avslutad graviditet kommer karyotypanalys av både par och trombofilipanel (Faktor V Leiden, protrombin-genmutation G20210A, protein S/Protein C/antitrombin-brist och MTHFR-mutationer) att begäras i studiegruppen.
|
under 20:e graviditetsveckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 dag
|
En enda kalibrerad granskare uppmätt klinisk anknytningsnivå - CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3: över 8 mm 4: 9-11 mm 5: över 12 mm
|
1 dag
|
|
Tandläkarundersökning
Tidsram: 1 dag
|
Alla tänder användes visuellt av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). De valda platserna registrerades som: 0 = ljud;
|
1 dag
|
|
Parodontal undersökning
Tidsram: 1 dag
|
En enda kalibrerad granskare mätte sonderingsdjup-PD, 0: frisk
4: över 5,5 mm |
1 dag
|
|
Plackundersökning
Tidsram: 1 dag
|
En enda kalibrerad granskare mätte plack (Pl) 0:ingen plack
|
1 dag
|
|
Gingivalundersökning
Tidsram: 1 dag
|
En enda kalibrerad granskare mätte gingivalindex (GI) 0= Normal gingiva;
|
1 dag
|
|
Blödningsundersökning
Tidsram: 1 dag
|
En enda kalibrerad granskare mätte blödning vid sondering (BOP) 0: ingen blödning 1: blödning |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2019
Avslutad studie (Förväntat)
15 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2018
Första postat (Faktisk)
5 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40465587-179
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Data kommer att vara tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .