¿Existe una interacción entre el aborto espontáneo recurrente y la salud dental?
17 de julio de 2018 actualizado por: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Salud dental en el aborto espontáneo recurrente
Las infecciones orales pueden desencadenar la producción de mediadores proinflamatorios que pueden ser factores de riesgo de aborto espontáneo.
Los investigadores investigaron si los patrones de cuidado de la salud oral que pueden promover o aliviar la inflamación oral estaban asociados con la historia de aborto espontáneo en mujeres turcas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis de potencia se realizó con el paquete de software G-Power para determinar el tamaño de la muestra.
Para cubrir la posible pérdida de datos, se agregó el 10% de un grupo a cada grupo. Se realizará un examen médico y dental tanto de los grupos de control como de los experimentales. En el examen dental se utilizará el índice de dientes cariados, faltantes u obturados (CPOD) de acuerdo con los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS 1997). Todos los dientes fueron visualmente utilizando el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS-II).
Para analizar la correlación entre el estado de salud oral y la prueba de regresión lineal de aborto espontáneo y para la comparación de ambos grupos (caso y control), se utilizaron la prueba t de dos muestras y la prueba de chi cuadrado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53000
- Activo, no reclutando
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize, Pavo, 53000
- Reclutamiento
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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Contacto:
- Gül Yıldız Telatar, Dr
- Número de teléfono: 05365404555
- Correo electrónico: gulyildiz@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes tenían entre 18 y 35 años, 100 mujeres
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de al menos dos abortos espontáneos recurrentes inexplicables antes de la semana 20 de embarazo
- mujeres sistémicamente sanas con al menos dos partos normales
- sin antecedentes obstétricos deficientes, como preeclampsia y parto prematuro
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad tiroidea, hiperprolactinemia, síndrome antifosfolípido, lupus eritematoso sistémico, enfermedades autoinmunes, trombofilia, diabetes mellitus, anomalías uterinas/cervicales, síndrome de ovario poliquístico, enfermedad hepática activa, enfermedad cardiovascular, insuficiencia ovárica prematura, enfermedades agudas o crónicas del tracto respiratorio superior, Embarazo FIV, embarazo múltiple, preeclampsia, embolia arterial o venosa, infección,
- hábito de fumar, alcohol, drogas o cafeína,
- cariotipo embrionario anormal,
- infección por hepatitis B o C, y VIH,
- anomalías cromosómicas,
- fluorosis dental,
- suplementos de fluoruro,
- aparatos de ortodoncia,
- índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2
- se determina que la edad de la pareja es mayor de 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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aborto espontáneo
Los pacientes tenían entre 18 y 35 años, 50 mujeres con antecedentes de al menos dos abortos espontáneos recurrentes inexplicables antes de la semana 20 de embarazo.
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(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Otros nombres:
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saludable
50 mujeres sistémicamente sanas con al menos dos partos normales y sin antecedentes obstétricos deficientes como preeclampsia y parto prematuro
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(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC, Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia, 63 kVp, 0,8 mA, 0,5 s).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aborto recurrente
Periodo de tiempo: por debajo de la semana 20 de embarazo
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Si se puede obtener material de aborto, se evaluará genéticamente para detectar anomalías cromosómicas.
Al menos 8 semanas después de la terminación del embarazo, se solicitará análisis de cariotipo de ambas parejas y panel de trombofilia (Factor V Leiden, mutación del gen de la protrombina G20210A, deficiencia de proteína S/Proteína C/antitrombina y mutaciones MTHFR) en el grupo de estudio.
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por debajo de la semana 20 de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 día
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Un solo examinador calibrado midió el nivel de inserción clínica: CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3: más de 8 mm 4: 9-11 mm 5: más de 12 mm
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1 día
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Examen dental
Periodo de tiempo: 1 día
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Todos los dientes fueron visualmente utilizando el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS-II). Los sitios elegidos se registraron como: 0 = sonido;
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1 día
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Examen periodontal
Periodo de tiempo: 1 día
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Un solo examinador calibrado midió la profundidad de sondaje-PD, 0: saludable
4: más de 5,5 mm |
1 día
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Examen de placa
Periodo de tiempo: 1 día
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Un único examinador calibrado midió la placa (Pl) 0:sin placa
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1 día
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Examen gingival
Periodo de tiempo: 1 día
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Un solo examinador calibrado midió los índices gingivales (GI) 0= Encía normal;
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1 día
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Examen de sangrado
Periodo de tiempo: 1 día
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Un único examinador calibrado midió el sangrado al sondaje (BOP) 0: sin sangrado 1: sangrado |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40465587-179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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