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WBITを含む採血エラーを調査するための習熟度ベースのトレーニング

2019年7月8日 更新者:Patrick Henn

技術を強化した学習と習熟度に基づいた進行により、病院での「間違った採血」を含む採血エラーを調査および軽減します。患者の安全性を向上させ、リソースの浪費を減らすことはできますか?

この研究の目的は、Proficiency Based Progression トレーニング プログラムの有効性を判断することです。これは、コーク大学病院で瀉血を行う医療従事者向けに特別に開発されたものです。チューブ内血液 (WBIT)。 これにより、サンプルの誤表示と WBIT という普遍的な問題に国際的に取り組むことができます。 2017 年 7 月に作業を開始した 46 人のインターンに提供された PBP からなるパイロット プロジェクトでは、血液学部門での血液学エラーが 47% 減少し、WBIT が 67% 減少したことが示されました。 ただし、サンプルサイズが小さかったため、統計的に有意な WBIT の減少が見られました。研究者は、SHO が測定基準で概説されている方法を使用しておらず、インターンの標準的な実践に影響を与えた可能性があるという事実によって結果が損なわれたことを懸念しています。 訓練インターンと SHO によるこの研究は、エラー率の減少における訓練プログラムの影響をよりよく判断できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

目的 試験管内誤血 (WBIT) を含む採血エラーを減らすために、コーク大学病院で瀉血を行う医療専門家向けに特別に開発された、残余エラーに関するエビデンスに基づいた個々のフィードバックとともに、習熟度ベースの進行トレーニング プログラムの有効性を判断すること。 ) .研究者は、生成された研究データを使用して、アイルランドの医療提供者にエビデンスに基づくトレーニングと能力評価アプローチを推奨します。 これにより、サンプルの誤表示と WBIT という普遍的な問題に国際的に取り組むことができます。

方法 被験者 18 か月の期間中に参加施設で働くすべての SHO (128) およびインターン (46) 研修生が参加するよう求められます。 インターンの場合、捜査員は、2018 年 6 月/7 月/9 月に仕事を始める 2 週間前に参加することを期待します。 SHO の場合、治験責任医師は、トレーニングが通常の業務ルーチンおよび病院での業務の一部として組み込まれていることを確認します。 参加が期待されており、研究者は、この研究の実施のために、病院の経営管理グループ、臨床ディレクター、および大学の教師の支持を確保しています。

習熟度に基づく進行トレーニング 2017 年に CUH で開発された瀉血指標は、PBP トレーニング プログラムの開発における重要なツールを提供します。 研究に参加している機関のすべてのインターンと SHO は、PBP トレーニングを受けます。 すべての研修生は、オンラインの教訓的な教育パッケージとシミュレーション スキル トレーニング モジュールに参加する必要があります。 これらの教育とトレーニングのプラットフォームは両方とも、手順の特徴付けから導き出され、経験豊富な開業医のパフォーマンスに基づいてベンチマークされます。 研修生は、必要なパフォーマンス ベンチマークを実証するまで、意図的な実践学習のプロセスで教育およびトレーニング プラットフォームに従事する必要があります。 その時点でのみ、臨床環境でサンプルを採取することが許可されます。 実際の患者の病棟監督のスキル監督に進む前に、熟練度のデモンストレーションが必須になります。 さらに、トレーニング中の医師は、サンプリングの誤表示 (チューブ内の間違った血液を含む) のパフォーマンスが発見されるとすぐに、継続的かつ適切なフィードバックを受け取ります。 さらに、彼らは新しいサンプルを採取する責任があり、HSE の公開開示ポリシーに従って、血液サンプルを再採取する必要がある正確な理由を患者に説明します。

比較群 対照群は、研修生の CUH 病院からの広範なベースライン データから導き出されます。

対照群 A: 1 年間の過去のデータ (2016/2017) 2018 年に PBP トレーニングを受けた実習生の採血エラー率を、通常なら研修の一環として受けたはずの医師の過去のデータと比較します。既存のトレーニング プログラム。 その機関で通常受け取るものと変わりません。

コントロール グループ B (2017/2018) 2017 年 7 月のパイロット プロジェクトでは、46 人のインターンが CUH で瀉血 PBP トレーニングを受けました。 2017 年のインターンのエラー率は、2018 年に新たにトレーニングを受けたインターンと比較され、時間の経過に伴うトレーニングの有効性が判断されます。

コーク大学病院でのデータ収集 医学的に資格のある臨床研究者である Noirin O'Herlihy 博士が、2 つの医療グループのトレーニングを設定し、調整します。 彼女は、公式および非公式のセッションでインターンと SHO に通知します。 彼女はセッションに出席し、実際の病棟環境の正確なシミュレーションを確実に行います。 彼女は、シミュレーションで医師から書面によるインフォームドコンセントを取得し、研究に参加しているトレーニング中のすべての医師のベースライン人口統計データを収集します。

シミュレーションでコンピテンシーが実証されると、彼女は実際の病棟設定で実際の臨床、監視されたコンピテンシー評価を設定する責任を負います。 データ収集は、すべてのデータ収集サイトが厳守する、合意された標準操作手順を使用して行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

137

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Munster
      • Cork、Munster、アイルランド、T12 DC4A
        • Cork University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

コーク大学病院とケリー総合病院でトレーニング中の医師によって実施されたすべての血液サンプル

除外基準:

医師がクリニカル マネージャー ソフトウェアで血液サンプルを要求するために自分のログインを使用していない場合 医師がトレーニング セッションに参加していない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群 A
対照群 A: 1 年間の過去のデータ (2016/2017) 2018 年に習熟度に基づいた進行トレーニングを受けたインターンの採血エラー率を、通常なら何らかのトレーニングを受けたであろう医師の過去のデータと比較します。彼らの既存のトレーニングプログラムの。 その機関で通常受け取るものと変わりません。
アクティブコンパレータ:対照群 B
コントロール グループ B (2017/2018) 2017 年 7 月のパイロット プロジェクトでは、46 人のインターンが CUH で瀉血能力に基づく進行トレーニングを受けました。 2017 年のインターンのエラー率は、2018 年に新たにトレーニングを受けたインターンと比較され、時間の経過に伴うトレーニングの有効性が判断されます。 介入は、瀉血の習熟度に基づく進行トレーニング プログラムです。
研修生は、オンラインの教訓的な教育パッケージとシミュレーション スキル トレーニング モジュールを受け取ります。 これらの教育とトレーニングのプラットフォームは両方とも、手順の特徴付けから導き出され、経験豊富な開業医のパフォーマンスに基づいてベンチマークされます。 研修生は、必要なパフォーマンス ベンチマークを実証するまで、意図的な実践学習のプロセスで教育およびトレーニング プラットフォームに従事する必要があります。 実際の患者の病棟監督のスキル監督に進む前に、熟練度のデモンストレーションが必須になります。 さらに、トレーニング中の医師は、サンプリングの不正表示に関する継続的かつ適切なフィードバックを受け取ります。
他の名前:
  • 医学教育
  • シミュレーショントレーニング
アクティブコンパレータ:介入群

2018 年 7 月 10 日から研究が終了するまで、介入、つまり改善された習熟度ベースの進行トレーニング プログラムを提供されたトレーニング中の医師の採血エラー率が分析されます。

習熟度に基づく進行トレーニングは、病院で採血するための正しいプロセスを医師に教えるオンライン eLearning モジュールで構成されます。 その後、医師はシミュレーション病棟で対面式のトレーニングに参加する必要があります。そこでは、13 未満のエラーで重大なエラーがない 77 歩の測定基準に従って採血するよう求められます。 最後に、医師は病棟で血液を採取しているのを観察され、再び熟練した基準に達する必要があります.

研修生は、オンラインの教訓的な教育パッケージとシミュレーション スキル トレーニング モジュールを受け取ります。 これらの教育とトレーニングのプラットフォームは両方とも、手順の特徴付けから導き出され、経験豊富な開業医のパフォーマンスに基づいてベンチマークされます。 研修生は、必要なパフォーマンス ベンチマークを実証するまで、意図的な実践学習のプロセスで教育およびトレーニング プラットフォームに従事する必要があります。 実際の患者の病棟監督のスキル監督に進む前に、熟練度のデモンストレーションが必須になります。 さらに、トレーニング中の医師は、サンプリングの不正表示に関する継続的かつ適切なフィードバックを受け取ります。
他の名前:
  • 医学教育
  • シミュレーショントレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分析前のエラーにより拒否されたサンプルの総数
時間枠:6ヵ月
医師が採取したサンプルの総数に対する、訓練中の医師による事前分析エラーのために検査されなかった血液サンプルの総数のパーセンテージ
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検体ボトルの過剰充填と不足充填
時間枠:6ヵ月
実行されたサンプルの総数に対するパーセンテージとしての、ボトルの充填過多または充填不足のためにテストされなかったサンプル
6ヵ月
凝固したサンプル
時間枠:6ヵ月
サンプルの凝固が原因でテストされなかったサンプルの数は、実行されたサンプルの総数に対するパーセンテージとして示されます
6ヵ月
溶血サンプル
時間枠:6ヵ月
血液サンプルが溶血されたために検査されなかった血液サンプルの数は、実行されたサンプルの総数の割合として示されます
6ヵ月
検体がありません
時間枠:6ヵ月
検体ボトルなしで受け取った血液リクエストの数は、実行されたサンプルの総数のパーセンテージとして表されます
6ヵ月
不適切なボトル
時間枠:6ヵ月
実行されたサンプルの総数に対する、間違った検体ボトルで採血された血液リクエストの数のパーセンテージ
6ヵ月
拒否されたサンプルのその他の原因
時間枠:6ヵ月
実行されたサンプルの総数の割合として、血液リクエストが処理されていないその他の原因
6ヵ月
チューブ内の間違った血液
時間枠:6ヵ月
チューブ内の血液サンプルが検体ボトルの患者ラベルのものではない検体の数を、実行されたサンプルの総数のパーセンテージとして示します
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Anthony Gallagher, PhD、University College Cork
  • 主任研究者:Mary R Cahill, MD、University College Cork

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月4日

一次修了 (実際)

2018年12月4日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月3日

最初の投稿 (実際)

2018年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月8日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1820

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データは、研究が完了した時点で主任研究者に連絡して利用可能になります。

IPD 共有時間枠

18ヶ月

IPD 共有アクセス基準

調査終了時

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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