Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení založené na odbornosti pro vyšetřování chyb při odběru krve, včetně WBIT

8. července 2019 aktualizováno: Patrick Henn

Technologie vylepšené učení a pokrok založený na odbornosti při vyšetřování a zmírňování chyb při odběru vzorků krve, včetně „špatné krve ve zkumavce“ v našich nemocnicích; Můžeme zlepšit bezpečnost pacientů a snížit plýtvání zdroji?

Cílem této studie je určit účinnost školicího programu Proficiency Based Progression, spolu s individuální zpětnou vazbou na základě důkazů pro případné reziduální chyby, který byl speciálně vyvinut pro zdravotníky provádějící flebotomii ve Fakultní nemocnici Cork, aby se snížil počet chyb při odběru krve včetně chybných Krev ve zkumavce (WBIT). To nám umožní na mezinárodní úrovni řešit univerzální problém nesprávného označování vzorků a WBIT. Pilotní projekt, který sestával z PBP dodaného 46 stážistům, kteří zahájili práci v červenci 2017, ukázal 47% snížení hematologických chyb a 67% snížení WBIT na hematologickém oddělení. Velikost vzorku však byla malá, což vedlo ke statisticky významnému snížení WBIT a vyšetřovatelé se obávají, že výsledky byly podkopány skutečností, že SHO nepoužívali metodu nastíněnou metrikou a mohli ovlivnit standardní praxi stážistů. Tato studie školícími stážisty a SHO bude moci lépe určit vliv školícího programu na snížení chybovosti.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl Zjistit efektivitu programu Proficiency Based Progression Training, spolu s individuální zpětnou vazbou na základě důkazů pro případné zbytkové chyby, který byl speciálně vyvinut pro zdravotníky provádějící flebotomii v Cork University Hospital, aby se snížil počet chyb při odběru krve včetně Wrong Blood in Tube (WBIT). ). Vyšetřovatelé využijí získaná data z výzkumu k doporučení školení a hodnocení kompetencí založené na důkazech poskytovatelům zdravotní péče v Irsku. To nám umožní na mezinárodní úrovni řešit univerzální problém nesprávného označování vzorků a WBIT.

METODY Subjekty Všichni SHO (128) a stážisté (46) stážisté pracující na zúčastněných pracovištích během 18měsíčního časového rámce budou požádáni o účast. U stážistů očekávají vyšetřovatelé jejich účast dva týdny před zahájením práce v červnu/červenci 2018/9. U SHO vyšetřovatelé zajistí, aby školení bylo integrováno jako součást jejich běžné pracovní rutiny a nemocniční praxe. Účast bude očekávána a vyšetřovatelé si pro realizaci této studie zajistili podporu skupiny výkonného managementu nemocnice, klinických ředitelů a univerzitních učitelů.

Progresivní trénink založený na odbornosti Metrika flebotomie, která byla vyvinuta na CUH v roce 2017, je klíčovým nástrojem při vývoji tréninkového programu PBP. Všichni stážisté a SHO v institucích účastnících se studie absolvují školení PBP. Od všech účastníků se bude vyžadovat, aby se zapojili do online didaktického vzdělávacího balíčku a modulu výcviku simulačních dovedností. Obě tyto vzdělávací a školicí platformy budou odvozeny z charakterizace postupů a porovnány s výkonem zkušených praktiků. Od účastníků školení se bude vyžadovat, aby se zapojili do vzdělávacích a školicích platforem v procesu záměrného praktického učení, dokud neprokážou požadovaný výkonový standard. Teprve v tomto okamžiku jim bude dovoleno odebírat vzorky v klinickém prostředí. Demonstrace odborné způsobilosti bude povinná před přechodem na oddělení proctored skill supervision na skutečných pacientech. Kromě toho budou školící lékaři dostávat průběžnou a bezprostřední zpětnou vazbu o jejich chybném značení vzorků (včetně nesprávné krve ve zkumavce), jakmile se to zjistí. Kromě toho by byli odpovědní za odebrání nového vzorku a vysvětlili by pacientovi přesný důvod, proč musel být vzorek krve znovu odebrán, v souladu s politikou otevřeného zveřejňování v HSE.

Srovnávací skupiny Kontrolní skupiny budou odvozeny z rozsáhlých výchozích dat z nemocnic CUH od školených osob

Kontrolní skupina A: 1-letá historická data (2016/2017) Chybovost odběrů krve u stážistů, kteří absolvovali školení PBP v roce 2018, bude porovnána s historickými údaji o lékařích, kteří by absolvovali jakékoli školení, které by normálně absolvovali jako součást svého stávající tréninkový program. Nebude se lišit od toho, co by v dané instituci běžně dostávali.

Kontrolní skupina B (2017/2018) V pilotním projektu v červenci 2017 absolvovalo 46 stážistů školení PBP flebotomie na CUH. Chybovost stážistů v roce 2017 bude porovnána s nově vyškolenými stážisty v roce 2018, aby se zjistila efektivita školení v čase.

Sběr dat v Cork University Hospital Lékařsky kvalifikovaný klinický výzkumník Dr Noirin O'Herlihy připraví a koordinuje školení pro dvě lékařské skupiny. Bude informovat stážisty a SHO na formálních i neformálních setkáních. Bude přítomna na sezení, aby zajistila přesnou simulaci skutečného prostředí oddělení. Získá písemný informovaný souhlas od mediků v simulaci a shromáždí základní demografická data o všech lékařích ve výcviku účastnících se studie.

Jakmile bude kompetence prokázána v simulaci, bude zodpovědná za nastavení klinického, monitorovaného hodnocení kompetence v reálném prostředí na oddělení. Sběr dat bude probíhat za použití dohodnutého standardního provozního postupu, který pečlivě dodržují všechna místa sběru dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Munster
      • Cork, Munster, Irsko, T12 DC4A
        • Cork University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny vzorky krve byly provedeny v Cork Unversity Hospital a Kerry General Hospital lékaři ve výcviku

Kritéria vyloučení:

Pokud lékař nepoužívá vlastní přihlášení k vyžádání vzorků krve v softwaru klinického manažera Pokud se lékař nezúčastní školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina A
Kontrolní skupina A: 1letá historická data (2016/2017) Chybovost odběru krve u stážistů, kteří v roce 2018 absolvovali odbornou přípravu na progresi, bude porovnána s historickými údaji o lékařích, kteří by absolvovali jakékoli školení, které by normálně absolvovali jako součást jejich stávajícího vzdělávacího programu. Nebude se lišit od toho, co by v dané instituci běžně dostávali.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina B
Kontrolní skupina B (2017/2018) V pilotním projektu v červenci 2017 absolvovalo 46 stážistů progresivní školení založené na flebotomii na CUH. Chybovost stážistů v roce 2017 bude porovnána s nově vyškolenými stážisty v roce 2018, aby se zjistila efektivita školení v čase. Intervence je program progrese ve flebotomii založený na odbornosti.
Účastníci školení obdrží online balíček didaktického vzdělávání a modul výcviku simulačních dovedností. Obě tyto vzdělávací a školicí platformy budou odvozeny z charakterizace postupů a porovnány s výkonem zkušených praktiků. Od účastníků školení se bude vyžadovat, aby se zapojili do vzdělávacích a školicích platforem v procesu záměrného praktického učení, dokud neprokážou požadovaný výkonový standard. Demonstrace odborné způsobilosti bude povinná před přechodem na oddělení proctored skill supervision na skutečných pacientech. Kromě toho budou školící lékaři dostávat průběžnou a bezprostřední zpětnou vazbu o nesprávném označení vzorků.
Ostatní jména:
  • Lékařské vzdělání
  • Simulační trénink
Aktivní komparátor: Intervenční skupina

Od 10. července 2018 až do konce studie bude analyzována chybovost odběrů krve lékařů ve výcviku poskytovaném s intervencí, tj. ve výcvikovém programu progrese založeného na zlepšené odbornosti.

Trénink progrese založený na odbornosti se bude skládat z online modulu eLearning, který lékaře naučí správnému postupu při odběru krve v nemocnici. Lékaři se pak budou muset zúčastnit osobního školení na simulačním oddělení, kde budou požádáni, aby odebrali krev podle metriky 77 kroků s méně než 13 chybami a bez kritických chyb. Nakonec budou lékaři pozorováni při odběru krve na oddělení a znovu ji musí převést na odbornou úroveň.

Účastníci školení obdrží online balíček didaktického vzdělávání a modul výcviku simulačních dovedností. Obě tyto vzdělávací a školicí platformy budou odvozeny z charakterizace postupů a porovnány s výkonem zkušených praktiků. Od účastníků školení se bude vyžadovat, aby se zapojili do vzdělávacích a školicích platforem v procesu záměrného praktického učení, dokud neprokážou požadovaný výkonový standard. Demonstrace odborné způsobilosti bude povinná před přechodem na oddělení proctored skill supervision na skutečných pacientech. Kromě toho budou školící lékaři dostávat průběžnou a bezprostřední zpětnou vazbu o nesprávném označení vzorků.
Ostatní jména:
  • Lékařské vzdělání
  • Simulační trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet odmítnutých vzorků kvůli chybám před analýzou
Časové okno: 6 měsíců
Celkový počet vzorků krve, které nebyly testovány kvůli předanalytickým chybám lékařů při školení, jako procento z celkového počtu vzorků odebraných lékaři
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přeplnění a nedoplnění láhve se vzorkem
Časové okno: 6 měsíců
Jakýkoli vzorek, který nebyl testován kvůli nadměrnému nebo nedostatečnému naplnění láhve jako procento z celkového počtu provedených vzorků
6 měsíců
Sražené vzorky
Časové okno: 6 měsíců
Počet vzorků netestovaných z důvodu srážení vzorku jako procento z celkového počtu provedených vzorků
6 měsíců
Hemolyzované vzorky
Časové okno: 6 měsíců
Počet vzorků krve, které nebyly testovány, protože vzorek krve byl hemolyzován jako procento z celkového počtu provedených vzorků
6 měsíců
Nebyl přijat žádný vzorek
Časové okno: 6 měsíců
Počet žádostí o krev přijatých bez lahvičky se vzorkem jako procento z celkového počtu provedených vzorků
6 měsíců
Nesprávná láhev
Časové okno: 6 měsíců
Počet přijatých žádostí o krev, kdy byla krev odebrána do nesprávné lahvičky na vzorky, jako procento z celkového počtu provedených vzorků
6 měsíců
Jiné příčiny odmítnutých vzorků
Časové okno: 6 měsíců
Jakákoli jiná příčina nezpracování žádosti o krev jako procento z celkového počtu provedených vzorků
6 měsíců
Špatná krev ve zkumavce
Časové okno: 6 měsíců
Počet vzorků, kde vzorek krve ve zkumavce neodpovídá štítku pacienta na lahvičce se vzorkem, jako procento z celkového počtu provedených vzorků
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary R Cahill, MD, University College Cork

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1820

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje ze studie budou zpřístupněny po dokončení studie kontaktováním hlavního zkoušejícího

Časový rámec sdílení IPD

18 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Při dokončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit