- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03577561
Capacitación basada en la competencia para investigar errores de muestreo de sangre, incluido WBIT
Aprendizaje mejorado por tecnología y progresión basada en la competencia para investigar y mitigar los errores de muestreo de sangre, incluida la 'sangre incorrecta en el tubo' en nuestros hospitales; ¿Podemos mejorar la seguridad del paciente y reducir el desperdicio de recursos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Determinar la eficacia de un programa de Capacitación de progresión basada en la competencia, junto con comentarios individuales basados en evidencia para cualquier error residual, que se ha desarrollado específicamente para profesionales de la salud que realizan flebotomías en el Hospital Universitario de Cork para reducir los errores de muestreo de sangre, incluida la Sangre incorrecta en el tubo (WBIT). ). Los investigadores utilizarán los datos de la investigación generados para recomendar un enfoque de evaluación de competencias y capacitación basada en la evidencia para los proveedores de atención médica en Irlanda. Esto nos permitirá abordar internacionalmente el problema universal del etiquetado incorrecto de muestras y WBIT.
MÉTODOS Sujetos Todos los SHO (128) y los pasantes (46) que trabajen en los sitios participantes durante un período de 18 meses serán invitados a participar. Para los pasantes, los investigadores esperarán su participación en las dos semanas antes de comenzar a trabajar en junio/julio de 2018/9. Para los SHO, los investigadores se asegurarán de que la capacitación se integre como parte de su rutina normal de trabajo y prácticas hospitalarias. Se espera la participación y los investigadores han obtenido el respaldo del grupo de gestión ejecutiva del hospital, directores clínicos y profesores universitarios para la implementación de este estudio.
Capacitación de progresión basada en la competencia La métrica de flebotomía que se desarrolló en CUH en 2017 es la herramienta clave en el desarrollo del programa de capacitación de PBP. Todos los pasantes y SHO de las instituciones que participan en el estudio recibirán capacitación en PBP. Todos los alumnos deberán participar en un paquete de educación didáctica en línea y un módulo de capacitación en habilidades de simulación. Ambas plataformas de educación y capacitación se derivarán de la caracterización del procedimiento y se compararán con el desempeño del profesional experimentado. Se requerirá que los aprendices participen en las plataformas de educación y capacitación en un proceso de aprendizaje práctico deliberado hasta que demuestren el punto de referencia de desempeño requerido. Solo en ese momento se les permitirá tomar muestras en un entorno clínico. La demostración de competencia será obligatoria antes de pasar a la supervisión supervisada de habilidades en pacientes reales. Además, los médicos en formación recibirán comentarios continuos y próximos sobre su desempeño en el etiquetado incorrecto de las muestras (incluida la sangre incorrecta en el tubo) tan pronto como se descubra. Además, serían responsables de tomar la nueva muestra y explicarle al paciente la razón precisa por la que se tuvo que volver a tomar la muestra de sangre, según la política de divulgación abierta en el HSE.
Grupos de comparación Los grupos de control se obtendrán a partir de extensos datos de referencia de los hospitales de CUH de los alumnos
Grupo de control A: datos históricos de 1 año (2016/2017) La tasa de error de muestreo de sangre en los internos que recibieron capacitación en PBP en 2018 se comparará con los datos históricos de los médicos que habrían recibido la capacitación que normalmente recibirían como parte de su programa de formación existente. No diferirá de lo que normalmente recibirían en esa institución.
Grupo de control B (2017/2018) En un proyecto piloto en julio de 2017, 46 internos recibieron el entrenamiento de flebotomía PBP en CUH. Las tasas de error de los pasantes en 2017 se compararán con los pasantes recién capacitados en 2018 para determinar la efectividad de la capacitación a lo largo del tiempo.
Recopilación de datos en el Hospital Universitario de Cork La investigadora clínica médicamente calificada Dra. Noirin O'Herlihy establecerá y coordinará la capacitación para los dos grupos médicos. Ella informará a los pasantes y al SHO en sesiones formales e informales. Estará presente en la sesión para garantizar una simulación precisa de los entornos de las salas de la vida real. Obtendrá el consentimiento informado por escrito de los médicos en simulación y recopilará datos demográficos de referencia sobre todos los médicos en formación que participan en el estudio.
Una vez que se haya demostrado la competencia en la simulación, será responsable de establecer una evaluación de competencia monitoreada clínica de la vida real en el entorno real de la sala. La recopilación de datos se llevará a cabo utilizando un procedimiento operativo estándar acordado al que se adhieren estrictamente todos los sitios de recopilación de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Irlanda, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las muestras de sangre realizadas en Cork Unversity Hospital y Kerry General Hospital por Doctors in Training
Criterio de exclusión:
Si el médico no utiliza su propio inicio de sesión para solicitar muestras de sangre en el software de gestión clínica Si el médico no asiste a la sesión de formación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control A
Grupo de control A: datos históricos de 1 año (2016/2017) La tasa de error de muestreo de sangre en los internos que recibieron capacitación progresiva basada en la competencia en 2018 se comparará con los datos históricos de los médicos que habrían recibido la capacitación que normalmente recibirían como parte de su programa de formación existente.
No diferirá de lo que normalmente recibirían en esa institución.
|
|
Comparador activo: Grupo de control B
Grupo de control B (2017/2018) En un proyecto piloto en julio de 2017, 46 pasantes recibieron la capacitación progresiva basada en la competencia en flebotomía en CUH.
Las tasas de error de los pasantes en 2017 se compararán con los pasantes recién capacitados en 2018 para determinar la efectividad de la capacitación a lo largo del tiempo.
La intervención es el programa de entrenamiento progresivo basado en la competencia en flebotomía.
|
Los alumnos recibirán un paquete de educación didáctica en línea y un módulo de capacitación en habilidades de simulación.
Ambas plataformas de educación y capacitación se derivarán de la caracterización del procedimiento y se compararán con el desempeño del profesional experimentado.
Se requerirá que los aprendices participen en las plataformas de educación y capacitación en un proceso de aprendizaje práctico deliberado hasta que demuestren el punto de referencia de desempeño requerido.
La demostración de competencia será obligatoria antes de pasar a la supervisión supervisada de habilidades en pacientes reales.
Además, los médicos en formación recibirán comentarios continuos y próximos sobre el etiquetado incorrecto de sus muestras.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo Intervencionista
La tasa de error de muestreo de sangre de los médicos en formación que recibieron la intervención, es decir, un programa de formación progresiva basado en la competencia mejorada, se analizará desde el 10 de julio de 2018 hasta que finalice el estudio. La capacitación progresiva basada en la competencia consistirá en un módulo de aprendizaje electrónico en línea para enseñar a los médicos el proceso correcto para extraer sangre en el hospital. Luego, los médicos deberán asistir a un día de capacitación presencial en una sala de simulación donde se les pedirá que extraigan sangre de acuerdo con una métrica de 77 pasos con menos de 13 errores y sin errores críticos. Finalmente, se observará a los médicos tomando sangre en la sala y nuevamente deben llevarla a un nivel competente. |
Los alumnos recibirán un paquete de educación didáctica en línea y un módulo de capacitación en habilidades de simulación.
Ambas plataformas de educación y capacitación se derivarán de la caracterización del procedimiento y se compararán con el desempeño del profesional experimentado.
Se requerirá que los aprendices participen en las plataformas de educación y capacitación en un proceso de aprendizaje práctico deliberado hasta que demuestren el punto de referencia de desempeño requerido.
La demostración de competencia será obligatoria antes de pasar a la supervisión supervisada de habilidades en pacientes reales.
Además, los médicos en formación recibirán comentarios continuos y próximos sobre el etiquetado incorrecto de sus muestras.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número total de muestras rechazadas debido a errores preanalíticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número total de muestras de sangre que no fueron analizadas debido a errores preanalíticos por parte de los médicos en formación como porcentaje del número total de muestras tomadas por los médicos.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Llenado excesivo o insuficiente de la botella de muestra
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cualquier muestra no analizada debido a un llenado excesivo o insuficiente de la botella como porcentaje del número total de muestras realizadas
|
6 meses
|
Muestras coaguladas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de muestras no analizadas debido a la coagulación de la muestra como porcentaje del número total de muestras realizadas
|
6 meses
|
Muestras Hemolizadas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de muestras de sangre no analizadas porque la muestra de sangre estaba hemolizada como porcentaje del número total de muestras realizadas.
|
6 meses
|
No se recibió ningún espécimen
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de solicitudes de sangre recibidas sin un frasco de muestras como porcentaje del número total de muestras realizadas
|
6 meses
|
Botella incorrecta
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de solicitudes de sangre recibidas donde la sangre se tomó en el frasco de muestra incorrecto como porcentaje del número total de muestras realizadas
|
6 meses
|
Otras causas de muestras rechazadas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cualquier otra causa por la cual la solicitud de sangre no sea procesada como porcentaje del total de muestras realizadas
|
6 meses
|
Sangre incorrecta en el tubo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de muestras donde la muestra de sangre en el tubo no es la de la etiqueta del paciente en el frasco de muestra como porcentaje del número total de muestras realizadas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
- Investigador principal: Mary R Cahill, MD, University College Cork
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .