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Kompetenzbasiertes Training zur Untersuchung von Fehlern bei der Blutentnahme, einschließlich WBIT

8. Juli 2019 aktualisiert von: Patrick Henn

Technologiegestütztes Lernen und kompetenzbasierter Fortschritt zur Untersuchung und Minderung von Fehlern bei der Blutentnahme, einschließlich „Falschblut im Röhrchen“ in unseren Krankenhäusern; Können wir die Patientensicherheit verbessern und die Ressourcenverschwendung reduzieren?

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines kompetenzbasierten Progression-Schulungsprogramms zusammen mit evidenzbasiertem individuellem Feedback für verbleibende Fehler zu bestimmen, das speziell für medizinisches Fachpersonal entwickelt wurde, das am Cork University Hospital Phlebotomie durchführt, um Fehler bei der Blutentnahme, einschließlich falsch, zu reduzieren Blut im Röhrchen (WBIT). Dies wird es uns ermöglichen, das universelle Problem der Fehletikettierung von Proben und des WBIT international anzugehen. Ein Pilotprojekt, das aus PBP bestand, das an 46 Praktikanten geliefert wurde, die ihre Arbeit im Juli 2017 aufgenommen haben, hat eine 47-prozentige Reduzierung von Hämatologiefehlern und eine 67-prozentige Reduzierung von WBITs in der Hämatologieabteilung gezeigt. Die Stichprobengröße war jedoch klein, um zu einer statistisch signifikanten Verringerung der WBITs zu führen, und die Ermittler sind besorgt, dass die Ergebnisse durch die Tatsache untergraben wurden, dass SHOs nicht die von der Metrik beschriebene Methode verwendeten und die Standardpraxis von Praktikanten beeinflusst haben könnten. Diese Studie von Ausbildungspraktikanten und SHOs wird besser in der Lage sein, den Einfluss des Ausbildungsprogramms auf die Reduzierung von Fehlerquoten zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel Bestimmung der Wirksamkeit eines leistungsbasierten Fortschrittsschulungsprogramms zusammen mit evidenzbasiertem individuellem Feedback für verbleibende Fehler, das speziell für medizinisches Fachpersonal entwickelt wurde, das am Cork University Hospital Phlebotomie durchführt, um Fehler bei der Blutentnahme zu reduzieren, einschließlich Wrong Blood in Tube (WBIT ) .Die Ermittler werden die generierten Forschungsdaten verwenden, um Gesundheitsdienstleistern in Irland einen evidenzbasierten Schulungs- und Kompetenzbewertungsansatz zu empfehlen. Dies wird es uns ermöglichen, das universelle Problem der Fehletikettierung von Proben und des WBIT international anzugehen.

METHODEN Probanden Alle SHO (128) und Praktikanten (46), die während eines Zeitraums von 18 Monaten an den teilnehmenden Standorten arbeiten, werden zur Teilnahme aufgefordert. Bei Praktikanten rechnen die Ermittler mit ihrer Teilnahme in den zwei Wochen vor Arbeitsbeginn im Juni/Juli 2018/9. Für SHOs stellen die Ermittler sicher, dass die Schulung in ihre normale Arbeitsroutine und Krankenhauspraxis integriert wird. Eine Teilnahme wird erwartet, und die Prüfärzte haben sich die Unterstützung der Krankenhausleitung, der klinischen Direktoren und der Hochschullehrer für die Durchführung dieser Studie gesichert.

Kompetenzbasiertes Progressionstraining Die Phlebotomie-Metrik, die 2017 an der CUH entwickelt wurde, ist das Schlüsselinstrument bei der Entwicklung des PBP-Trainingsprogramms. Alle Praktikanten und SHOs in Einrichtungen, die an der Studie teilnehmen, erhalten eine PBP-Schulung. Alle Auszubildenden müssen sich mit einem didaktischen Online-Bildungspaket und einem Trainingsmodul für Simulationsfähigkeiten beschäftigen. Diese beiden Bildungs- und Trainingsplattformen werden aus der Verfahrenscharakterisierung abgeleitet und anhand der Leistung erfahrener Praktiker bewertet. Die Auszubildenden müssen sich mit den Bildungs- und Schulungsplattformen in einem Prozess des bewussten praktischen Lernens auseinandersetzen, bis sie den erforderlichen Leistungsmaßstab demonstrieren. Erst dann dürfen sie im klinischen Umfeld Proben entnehmen. Der Nachweis der Befähigung ist obligatorisch, bevor mit der stationär beaufsichtigten Beaufsichtigung der Fähigkeiten an echten Patienten fortgefahren wird. Darüber hinaus erhalten die in der Ausbildung befindlichen Ärzte kontinuierliches und unmittelbares Feedback zu ihrer Leistung bei der Fehletikettierung der Probenahme (einschließlich falschem Blut im Röhrchen), sobald dies entdeckt wird. Darüber hinaus wären sie für die Entnahme der neuen Probe verantwortlich und erklären dem Patienten den genauen Grund, warum die Blutprobe gemäß der Richtlinie zur offenen Offenlegung im HSE erneut entnommen werden musste.

Vergleichsgruppen Die Kontrollgruppen werden aus umfangreichen Basisdaten von CUH-Krankenhäusern von Auszubildenden abgeleitet

Kontrollgruppe A: historische 1-Jahres-Daten (2016/2017) Die Fehlerrate bei der Blutentnahme bei den Praktikanten, die 2018 eine PBP-Schulung erhielten, wird mit historischen Daten von Ärzten verglichen, die eine beliebige Ausbildung erhalten hätten, die sie normalerweise als Teil ihrer Ausbildung absolvieren würden bestehendes Trainingsprogramm. Es unterscheidet sich nicht von dem, was sie normalerweise an dieser Institution erhalten würden.

Kontrollgruppe B (2017/2018) In einem Pilotprojekt im Juli 2017 erhielten 46 Praktikanten das Phlebotomie-PBP-Training an der CUH. Die Fehlerquoten der Praktikanten im Jahr 2017 werden mit den neu ausgebildeten Praktikanten im Jahr 2018 verglichen, um die Wirksamkeit der Ausbildung im Zeitverlauf zu ermitteln.

Datenerfassung im Cork University Hospital Die medizinisch qualifizierte klinische Forscherin Dr. Noirin O'Herlihy wird die Ausbildung für die beiden medizinischen Gruppen einrichten und koordinieren. Sie wird die Praktikanten und SHO in formellen und informellen Sitzungen informieren. Sie wird bei der Sitzung anwesend sein, um eine genaue Simulation realer Stationsumgebungen sicherzustellen. Sie wird eine schriftliche Einverständniserklärung der Mediziner in der Simulation einholen und grundlegende demografische Daten aller an der Studie teilnehmenden Ärzte in der Ausbildung sammeln.

Sobald die Kompetenz in der Simulation nachgewiesen wurde, wird sie für die Einrichtung einer klinischen, überwachten Kompetenzbewertung im realen Leben in der realen Stationsumgebung verantwortlich sein. Die Datenerfassung erfolgt nach einem vereinbarten Standardverfahren, das von allen Datenerfassungsstellen genau eingehalten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Munster
      • Cork, Munster, Irland, T12 DC4A
        • Cork University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Blutproben wurden im Cork University Hospital und im Kerry General Hospital von Ärzten in Ausbildung durchgeführt

Ausschlusskriterien:

Wenn der Arzt nicht sein eigenes Login verwendet, um Blutproben in der Clinical Manager Software anzufordern Wenn der Arzt nicht an der Schulung teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe A
Kontrollgruppe A: historische 1-Jahres-Daten (2016/2017) Die Fehlerquote bei der Blutentnahme bei den Praktikanten, die 2018 eine kompetenzbasierte Weiterbildung erhielten, wird mit historischen Daten von Ärzten verglichen, die eine beliebige Ausbildung erhalten hätten, an der sie normalerweise teilnehmen würden ihres bestehenden Ausbildungsprogramms. Es unterscheidet sich nicht von dem, was sie normalerweise an dieser Institution erhalten würden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe B
Kontrollgruppe B (2017/2018) In einem Pilotprojekt im Juli 2017 erhielten 46 Praktikanten an der CUH das auf Phlebotomiekompetenz basierende Progressionstraining. Die Fehlerquoten der Praktikanten im Jahr 2017 werden mit den neu ausgebildeten Praktikanten im Jahr 2018 verglichen, um die Wirksamkeit der Ausbildung im Zeitverlauf zu ermitteln. Die Intervention ist das kompetenzbasierte Progressionstrainingsprogramm in Phlebotomie.
Die Auszubildenden erhalten ein didaktisches Online-Bildungspaket und ein Trainingsmodul für Simulationsfähigkeiten. Diese beiden Bildungs- und Trainingsplattformen werden aus der Verfahrenscharakterisierung abgeleitet und anhand der Leistung erfahrener Praktiker bewertet. Die Auszubildenden müssen sich mit den Bildungs- und Schulungsplattformen in einem Prozess des bewussten praktischen Lernens auseinandersetzen, bis sie den erforderlichen Leistungsmaßstab demonstrieren. Der Nachweis der Befähigung ist obligatorisch, bevor mit der stationär beaufsichtigten Beaufsichtigung der Fähigkeiten an echten Patienten fortgefahren wird. Darüber hinaus erhalten die in der Ausbildung befindlichen Ärzte fortlaufend und umgehend Feedback zu ihrer Fehletikettierung bei der Probenahme.
Andere Namen:
  • Medizinische Ausbildung
  • Simulationstraining
Aktiver Komparator: Interventionelle Gruppe

Die Fehlerrate bei der Blutentnahme von Ärzten in der Ausbildung, die mit dem Interventionsprogramm, d. h. dem verbesserten leistungsbasierten Progressionsprogramm, ausgestattet sind, wird vom 10. Juli 2018 bis zum Ende der Studie analysiert.

Das kompetenzbasierte Weiterbildungstraining besteht aus einem Online-E-Learning-Modul, um den Ärzten den korrekten Ablauf der Blutentnahme im Krankenhaus beizubringen. Die Ärzte müssen dann an einem persönlichen Schulungstag auf einer Simulationsstation teilnehmen, wo sie gebeten werden, Blut gemäß einer Metrik von 77 Schritten mit weniger als 13 Fehlern und ohne kritische Fehler zu entnehmen. Schließlich werden die Ärzte bei der Blutentnahme auf der Station beobachtet und müssen es erneut auf einen kompetenten Standard bringen.

Die Auszubildenden erhalten ein didaktisches Online-Bildungspaket und ein Trainingsmodul für Simulationsfähigkeiten. Diese beiden Bildungs- und Trainingsplattformen werden aus der Verfahrenscharakterisierung abgeleitet und anhand der Leistung erfahrener Praktiker bewertet. Die Auszubildenden müssen sich mit den Bildungs- und Schulungsplattformen in einem Prozess des bewussten praktischen Lernens auseinandersetzen, bis sie den erforderlichen Leistungsmaßstab demonstrieren. Der Nachweis der Befähigung ist obligatorisch, bevor mit der stationär beaufsichtigten Beaufsichtigung der Fähigkeiten an echten Patienten fortgefahren wird. Darüber hinaus erhalten die in der Ausbildung befindlichen Ärzte fortlaufend und umgehend Feedback zu ihrer Fehletikettierung bei der Probenahme.
Andere Namen:
  • Medizinische Ausbildung
  • Simulationstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der zurückgewiesenen Proben aufgrund präanalytischer Fehler
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gesamtzahl der Blutproben, die aufgrund präanalytischer Fehler von den Ärzten in der Ausbildung nicht getestet wurden, in Prozent der Gesamtzahl der von den Ärzten entnommenen Proben
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Über- und Unterfüllung der Probenflasche
Zeitfenster: 6 Monate
Jede Probe, die aufgrund von Über- oder Unterfüllung der Flasche nicht getestet wurde, als Prozentsatz der Gesamtzahl der durchgeführten Proben
6 Monate
Geronnene Proben
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der aufgrund von Gerinnung der Probe nicht getesteten Proben als Prozentsatz der Gesamtzahl der durchgeführten Proben
6 Monate
Hämolysierte Proben
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der nicht als Blutprobe getesteten Blutproben wurde als Prozentsatz der Gesamtzahl der durchgeführten Proben hämolysiert
6 Monate
Keine Probe erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der ohne Probenflasche erhaltenen Blutanforderungen als Prozentsatz der Gesamtzahl der durchgeführten Proben
6 Monate
Falsche Flasche
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der erhaltenen Blutanfragen, bei denen das Blut in der falschen Probenflasche entnommen wurde, als Prozentsatz der Gesamtzahl der durchgeführten Proben
6 Monate
Andere Ursachen für zurückgewiesene Proben
Zeitfenster: 6 Monate
Jeder andere Grund dafür, dass die Blutanforderung nicht verarbeitet wird, als Prozentsatz der Gesamtzahl der durchgeführten Proben
6 Monate
Falsches Blut im Röhrchen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Proben, bei denen die Blutprobe im Röhrchen nicht der des Patientenetiketts auf der Probenflasche entspricht, als Prozentsatz der Gesamtzahl der durchgeführten Proben
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
  • Hauptermittler: Mary R Cahill, MD, University College Cork

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1820

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten werden nach Abschluss der Studie durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

18 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zum Abschluss des Studiums

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Falsches Blut im Röhrchen

Klinische Studien zur Kompetenzbasiertes Progressionstraining in Phlebotomie

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