Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Færdighedsbaseret træning til at undersøge blodprøvefejl, herunder WBIT

8. juli 2019 opdateret af: Patrick Henn

Teknologiforbedret læring og færdighedsbaseret fremskridt for at undersøge og afhjælpe blodprøvefejl, herunder 'Forkert blod i rør' på vores hospitaler; Kan vi forbedre patientsikkerheden og reducere ressourcespild?

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​et færdighedsbaseret progressionstræningsprogram sammen med evidensbaseret individuel feedback for eventuelle resterende fejl, som er blevet specifikt udviklet til sundhedspersonale, der udfører flebotomi på Cork University Hospital til at reducere blodprøvefejl inklusive forkerte Blod i rør (WBIT). Dette vil give os mulighed for internationalt at løse det universelle problem med prøvefejlmærkning og WBIT. Et pilotprojekt, som bestod af PBP leveret til 46 praktikanter, der påbegyndte arbejdet i juli 2017, har vist en 47 % reduktion i hæmatologiske fejl og en 67 % reduktion i WBITs i hæmatologisk afdeling. Imidlertid var stikprøvestørrelsen lille for at resultere i en statistisk signifikant reduktion i WBIT'er, og efterforskerne er bekymrede over, at resultaterne blev undermineret af det faktum, at SHO'er ikke brugte metoden skitseret af metrikken og kan have påvirket standardpraksis for praktikanter. Denne undersøgelse udført af praktikanter og SHO'er vil være bedre i stand til at bestemme træningsprogrammets indflydelse på at reducere fejlprocenten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål At bestemme effektiviteten af ​​et færdighedsbaseret progressionstræningsprogram sammen med evidensbaseret individuel feedback for eventuelle resterende fejl, som er specielt udviklet til sundhedspersonale, der udfører flebotomi på Cork Universitetshospital til at reducere blodprøvefejl, herunder Wrong Blood in Tube (WBIT) ). Efterforskerne vil bruge de genererede forskningsdata til at anbefale en evidensbaseret tilgang til træning og kompetencevurdering til sundhedsudbydere i Irland. Dette vil give os mulighed for internationalt at løse det universelle problem med prøvefejlmærkning og WBIT.

METODER Emner Alle SHO (128) og praktikanter (46) praktikanter, der arbejder på deltagende steder i løbet af en 18-måneders tidsramme, vil blive bedt om at deltage. For praktikanter forventer efterforskerne deres deltagelse i de to uger, før de påbegynder arbejdet i juni/juli 2018/9. For SHO'er vil efterforskerne sikre, at træning er integreret som en del af deres normale arbejdsrutiner og hospitalspraksis. Deltagelse forventes, og efterforskerne har sikret sig opbakning fra hospitalets ledelsesgruppe, kliniske direktører og universitetslærere til implementering af denne undersøgelse.

Færdighedsbaseret progressionstræning Den flebotomimetriske, som blev udviklet på CUH i 2017, er det vigtigste værktøj i udviklingen af ​​PBP-træningsprogrammet. Alle praktikanter og SHO'er i institutioner, der deltager i undersøgelsen, vil modtage PBP-træning. Alle praktikanter vil blive bedt om at deltage i en online didaktisk uddannelsespakke og et simuleringstræningsmodul. Begge disse uddannelses- og træningsplatforme vil blive afledt af procedurekarakteriseringen og benchmarked på erfarne praktiserende lægers præstationer. Praktikanter vil blive forpligtet til at engagere sig i uddannelses- og træningsplatformene i en proces med bevidst praksislæring, indtil de demonstrerer det nødvendige præstationsbenchmark. Først på det tidspunkt får de lov til at tage prøver i kliniske omgivelser. Dygtighedsdemonstration vil være obligatorisk, før man går videre til afdelingsovervåget færdighedssupervision på rigtige patienter. Derudover vil lægerne under uddannelse modtage løbende og umiddelbar feedback på deres prøvetagningsfejlmærkning (inklusive forkert blod i rør) ydeevne, så snart det er opdaget. Desuden ville de være ansvarlige for at tage den nye prøve og forklare patienten den nøjagtige årsag til, at blodprøven skulle tages igen, i henhold til åben afsløringspolitik i HSE.

Sammenligningsgrupper Kontrolgrupperne vil blive udledt af omfattende baseline data fra CUH hospitaler fra praktikanter

Kontrolgruppe A: 1-års historiske data (2016/2017) Blodprøvefejlprocenten hos de praktikanter, der modtager PBP-træning i 2018, vil blive sammenlignet med historiske data om læger, der ville have modtaget den uddannelse, de normalt ville gennemgå som en del af deres eksisterende træningsprogram. Det vil ikke adskille sig fra, hvad de normalt ville modtage på den pågældende institution.

Kontrolgruppe B (2017/2018) I et pilotprojekt i juli 2017 modtog 46 praktikanter phlebotomy PBP-uddannelsen på CUH. Fejlprocenterne hos praktikanterne i 2017 vil blive sammenlignet med de nyuddannede praktikanter i 2018 for at bestemme effektiviteten af ​​uddannelsen over tid.

Dataindsamling på Cork Universitetshospital Den medicinsk kvalificerede kliniske forsker Dr. Noirin O'Herlihy vil etablere og koordinere træning for de to medicinske grupper. Hun vil informere praktikanterne og SHO i formelle og uformelle sessioner. Hun vil være til stede ved sessionen for at sikre nøjagtig simulering af virkelige afdelingsmiljøer. Hun vil indhente skriftligt informeret samtykke fra lægerne i simulering og indsamle baseline demografiske data om alle læger under uddannelse, der deltager i undersøgelsen.

Når kompetencen er blevet demonstreret i simulering, vil hun være ansvarlig for at opsætte den virkelige kliniske, overvågede kompetencevurdering i den virkelige afdeling. Dataindsamlingen vil foregå ved hjælp af en aftalt standarddriftsprocedure, som overholdes nøje af alle dataindsamlingssteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Munster
      • Cork, Munster, Irland, T12 DC4A
        • Cork University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle blodprøver udført på Cork Unversity Hospital og Kerry General Hospital af læger under uddannelse

Ekskluderingskriterier:

Hvis lægen ikke bruger sit eget log ind til at anmode om blodprøver på den kliniske ledersoftware Hvis lægen ikke deltager i træningssessionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe A
Kontrolgruppe A: 1-års historiske data (2016/2017) Blodprøvefejlprocenten hos de praktikanter, der modtager færdighedsbaseret progressionstræning i 2018, vil blive sammenlignet med historiske data om læger, der ville have modtaget den uddannelse, de normalt ville gennemgå som en del af af deres eksisterende træningsprogram. Det vil ikke adskille sig fra, hvad de normalt ville modtage på den pågældende institution.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe B
Kontrolgruppe B (2017/2018) I et pilotprojekt i juli 2017 modtog 46 praktikanter den flebotomi-færdighedsbaserede progressionsuddannelse på CUH. Fejlprocenterne hos praktikanterne i 2017 vil blive sammenlignet med de nyuddannede praktikanter i 2018 for at bestemme effektiviteten af ​​uddannelsen over tid. Interventionen er det færdighedsbaserede progressionstræningsprogram i flebotomi.
Praktikanter vil modtage en online didaktisk undervisningspakke og et simuleringstræningsmodul. Begge disse uddannelses- og træningsplatforme vil blive afledt af procedurekarakteriseringen og benchmarked på erfarne praktiserende lægers præstationer. Praktikanter vil blive forpligtet til at engagere sig i uddannelses- og træningsplatformene i en proces med bevidst praksislæring, indtil de demonstrerer det nødvendige præstationsbenchmark. Dygtighedsdemonstration vil være obligatorisk, før man går videre til afdelingsovervåget færdighedssupervision på rigtige patienter. Derudover vil lægerne under uddannelse modtage løbende og umiddelbar feedback på deres prøveudtagningsfejlmærkning.
Andre navne:
  • Medicinsk Uddannelse
  • Simuleringstræning
Aktiv komparator: Interventionsgruppe

Blodprøvefejlfrekvensen for læger under uddannelse, der er leveret med interventionen, dvs. forbedret færdighedsbaseret progressionstræningsprogram, vil blive analyseret fra den 10. juli 2018, indtil undersøgelsen slutter.

Den færdighedsbaserede progressionstræning vil bestå af et online eLearning-modul for at lære lægerne den korrekte proces til at tage blod på hospitalet. Lægerne skal derefter deltage i en træningsdag ansigt til ansigt på en simulationsafdeling, hvor de vil blive bedt om at tage blod i henhold til en metrik på 77 trin med mindre end 13 fejl og ingen kritiske fejl. Endelig vil lægerne blive observeret tage blod på afdelingen og skal igen tage det til en dygtig standard.

Praktikanter vil modtage en online didaktisk undervisningspakke og et simuleringstræningsmodul. Begge disse uddannelses- og træningsplatforme vil blive afledt af procedurekarakteriseringen og benchmarked på erfarne praktiserende lægers præstationer. Praktikanter vil blive forpligtet til at engagere sig i uddannelses- og træningsplatformene i en proces med bevidst praksislæring, indtil de demonstrerer det nødvendige præstationsbenchmark. Dygtighedsdemonstration vil være obligatorisk, før man går videre til afdelingsovervåget færdighedssupervision på rigtige patienter. Derudover vil lægerne under uddannelse modtage løbende og umiddelbar feedback på deres prøveudtagningsfejlmærkning.
Andre navne:
  • Medicinsk Uddannelse
  • Simuleringstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal afviste prøver på grund af præanalytiske fejl
Tidsramme: 6 måneder
Det samlede antal blodprøver, der ikke blev testet på grund af præanalytiske fejl af lægerne under uddannelse i procent af det samlede antal prøver taget af lægerne
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Over- og underfyldning af prøveflasken
Tidsramme: 6 måneder
Enhver prøve, der ikke er testet på grund af over- eller underfyldning af flasken som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
6 måneder
Koagulerede prøver
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af prøver, der ikke er testet på grund af koagulering af prøven som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
6 måneder
Hæmolyserede prøver
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af blodprøver, der ikke blev testet, da blodprøven var hæmolyseret som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
6 måneder
Intet eksemplar modtaget
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af blodanmodninger modtaget uden en prøveflaske som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
6 måneder
Forkert flaske
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af modtaget blodanmodninger, hvor blodet blev taget i den forkerte prøveflaske som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
6 måneder
Andre årsager til afviste prøver
Tidsramme: 6 måneder
Enhver anden årsag til, at blodanmodningen ikke behandles som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
6 måneder
Forkert blod i røret
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af prøver, hvor blodprøven i røret ikke svarer til patientetiketten på prøveflasken som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
  • Ledende efterforsker: Mary R Cahill, MD, University College Cork

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1820

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdataene vil blive gjort tilgængelige, når undersøgelsen er afsluttet, ved at kontakte den primære investigator

IPD-delingstidsramme

18 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Ved afslutningen af ​​studiet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner