- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03577561
Færdighedsbaseret træning til at undersøge blodprøvefejl, herunder WBIT
Teknologiforbedret læring og færdighedsbaseret fremskridt for at undersøge og afhjælpe blodprøvefejl, herunder 'Forkert blod i rør' på vores hospitaler; Kan vi forbedre patientsikkerheden og reducere ressourcespild?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål At bestemme effektiviteten af et færdighedsbaseret progressionstræningsprogram sammen med evidensbaseret individuel feedback for eventuelle resterende fejl, som er specielt udviklet til sundhedspersonale, der udfører flebotomi på Cork Universitetshospital til at reducere blodprøvefejl, herunder Wrong Blood in Tube (WBIT) ). Efterforskerne vil bruge de genererede forskningsdata til at anbefale en evidensbaseret tilgang til træning og kompetencevurdering til sundhedsudbydere i Irland. Dette vil give os mulighed for internationalt at løse det universelle problem med prøvefejlmærkning og WBIT.
METODER Emner Alle SHO (128) og praktikanter (46) praktikanter, der arbejder på deltagende steder i løbet af en 18-måneders tidsramme, vil blive bedt om at deltage. For praktikanter forventer efterforskerne deres deltagelse i de to uger, før de påbegynder arbejdet i juni/juli 2018/9. For SHO'er vil efterforskerne sikre, at træning er integreret som en del af deres normale arbejdsrutiner og hospitalspraksis. Deltagelse forventes, og efterforskerne har sikret sig opbakning fra hospitalets ledelsesgruppe, kliniske direktører og universitetslærere til implementering af denne undersøgelse.
Færdighedsbaseret progressionstræning Den flebotomimetriske, som blev udviklet på CUH i 2017, er det vigtigste værktøj i udviklingen af PBP-træningsprogrammet. Alle praktikanter og SHO'er i institutioner, der deltager i undersøgelsen, vil modtage PBP-træning. Alle praktikanter vil blive bedt om at deltage i en online didaktisk uddannelsespakke og et simuleringstræningsmodul. Begge disse uddannelses- og træningsplatforme vil blive afledt af procedurekarakteriseringen og benchmarked på erfarne praktiserende lægers præstationer. Praktikanter vil blive forpligtet til at engagere sig i uddannelses- og træningsplatformene i en proces med bevidst praksislæring, indtil de demonstrerer det nødvendige præstationsbenchmark. Først på det tidspunkt får de lov til at tage prøver i kliniske omgivelser. Dygtighedsdemonstration vil være obligatorisk, før man går videre til afdelingsovervåget færdighedssupervision på rigtige patienter. Derudover vil lægerne under uddannelse modtage løbende og umiddelbar feedback på deres prøvetagningsfejlmærkning (inklusive forkert blod i rør) ydeevne, så snart det er opdaget. Desuden ville de være ansvarlige for at tage den nye prøve og forklare patienten den nøjagtige årsag til, at blodprøven skulle tages igen, i henhold til åben afsløringspolitik i HSE.
Sammenligningsgrupper Kontrolgrupperne vil blive udledt af omfattende baseline data fra CUH hospitaler fra praktikanter
Kontrolgruppe A: 1-års historiske data (2016/2017) Blodprøvefejlprocenten hos de praktikanter, der modtager PBP-træning i 2018, vil blive sammenlignet med historiske data om læger, der ville have modtaget den uddannelse, de normalt ville gennemgå som en del af deres eksisterende træningsprogram. Det vil ikke adskille sig fra, hvad de normalt ville modtage på den pågældende institution.
Kontrolgruppe B (2017/2018) I et pilotprojekt i juli 2017 modtog 46 praktikanter phlebotomy PBP-uddannelsen på CUH. Fejlprocenterne hos praktikanterne i 2017 vil blive sammenlignet med de nyuddannede praktikanter i 2018 for at bestemme effektiviteten af uddannelsen over tid.
Dataindsamling på Cork Universitetshospital Den medicinsk kvalificerede kliniske forsker Dr. Noirin O'Herlihy vil etablere og koordinere træning for de to medicinske grupper. Hun vil informere praktikanterne og SHO i formelle og uformelle sessioner. Hun vil være til stede ved sessionen for at sikre nøjagtig simulering af virkelige afdelingsmiljøer. Hun vil indhente skriftligt informeret samtykke fra lægerne i simulering og indsamle baseline demografiske data om alle læger under uddannelse, der deltager i undersøgelsen.
Når kompetencen er blevet demonstreret i simulering, vil hun være ansvarlig for at opsætte den virkelige kliniske, overvågede kompetencevurdering i den virkelige afdeling. Dataindsamlingen vil foregå ved hjælp af en aftalt standarddriftsprocedure, som overholdes nøje af alle dataindsamlingssteder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Irland, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle blodprøver udført på Cork Unversity Hospital og Kerry General Hospital af læger under uddannelse
Ekskluderingskriterier:
Hvis lægen ikke bruger sit eget log ind til at anmode om blodprøver på den kliniske ledersoftware Hvis lægen ikke deltager i træningssessionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe A
Kontrolgruppe A: 1-års historiske data (2016/2017) Blodprøvefejlprocenten hos de praktikanter, der modtager færdighedsbaseret progressionstræning i 2018, vil blive sammenlignet med historiske data om læger, der ville have modtaget den uddannelse, de normalt ville gennemgå som en del af af deres eksisterende træningsprogram.
Det vil ikke adskille sig fra, hvad de normalt ville modtage på den pågældende institution.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe B
Kontrolgruppe B (2017/2018) I et pilotprojekt i juli 2017 modtog 46 praktikanter den flebotomi-færdighedsbaserede progressionsuddannelse på CUH.
Fejlprocenterne hos praktikanterne i 2017 vil blive sammenlignet med de nyuddannede praktikanter i 2018 for at bestemme effektiviteten af uddannelsen over tid.
Interventionen er det færdighedsbaserede progressionstræningsprogram i flebotomi.
|
Praktikanter vil modtage en online didaktisk undervisningspakke og et simuleringstræningsmodul.
Begge disse uddannelses- og træningsplatforme vil blive afledt af procedurekarakteriseringen og benchmarked på erfarne praktiserende lægers præstationer.
Praktikanter vil blive forpligtet til at engagere sig i uddannelses- og træningsplatformene i en proces med bevidst praksislæring, indtil de demonstrerer det nødvendige præstationsbenchmark.
Dygtighedsdemonstration vil være obligatorisk, før man går videre til afdelingsovervåget færdighedssupervision på rigtige patienter.
Derudover vil lægerne under uddannelse modtage løbende og umiddelbar feedback på deres prøveudtagningsfejlmærkning.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Blodprøvefejlfrekvensen for læger under uddannelse, der er leveret med interventionen, dvs. forbedret færdighedsbaseret progressionstræningsprogram, vil blive analyseret fra den 10. juli 2018, indtil undersøgelsen slutter. Den færdighedsbaserede progressionstræning vil bestå af et online eLearning-modul for at lære lægerne den korrekte proces til at tage blod på hospitalet. Lægerne skal derefter deltage i en træningsdag ansigt til ansigt på en simulationsafdeling, hvor de vil blive bedt om at tage blod i henhold til en metrik på 77 trin med mindre end 13 fejl og ingen kritiske fejl. Endelig vil lægerne blive observeret tage blod på afdelingen og skal igen tage det til en dygtig standard. |
Praktikanter vil modtage en online didaktisk undervisningspakke og et simuleringstræningsmodul.
Begge disse uddannelses- og træningsplatforme vil blive afledt af procedurekarakteriseringen og benchmarked på erfarne praktiserende lægers præstationer.
Praktikanter vil blive forpligtet til at engagere sig i uddannelses- og træningsplatformene i en proces med bevidst praksislæring, indtil de demonstrerer det nødvendige præstationsbenchmark.
Dygtighedsdemonstration vil være obligatorisk, før man går videre til afdelingsovervåget færdighedssupervision på rigtige patienter.
Derudover vil lægerne under uddannelse modtage løbende og umiddelbar feedback på deres prøveudtagningsfejlmærkning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet antal afviste prøver på grund af præanalytiske fejl
Tidsramme: 6 måneder
|
Det samlede antal blodprøver, der ikke blev testet på grund af præanalytiske fejl af lægerne under uddannelse i procent af det samlede antal prøver taget af lægerne
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Over- og underfyldning af prøveflasken
Tidsramme: 6 måneder
|
Enhver prøve, der ikke er testet på grund af over- eller underfyldning af flasken som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
|
6 måneder
|
Koagulerede prøver
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af prøver, der ikke er testet på grund af koagulering af prøven som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
|
6 måneder
|
Hæmolyserede prøver
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af blodprøver, der ikke blev testet, da blodprøven var hæmolyseret som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
|
6 måneder
|
Intet eksemplar modtaget
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af blodanmodninger modtaget uden en prøveflaske som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
|
6 måneder
|
Forkert flaske
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af modtaget blodanmodninger, hvor blodet blev taget i den forkerte prøveflaske som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
|
6 måneder
|
Andre årsager til afviste prøver
Tidsramme: 6 måneder
|
Enhver anden årsag til, at blodanmodningen ikke behandles som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
|
6 måneder
|
Forkert blod i røret
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af prøver, hvor blodprøven i røret ikke svarer til patientetiketten på prøveflasken som en procentdel af det samlede antal udførte prøver
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
- Ledende efterforsker: Mary R Cahill, MD, University College Cork
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1820
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .