Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie oparte na biegłości w badaniu błędów w pobieraniu krwi, w tym WBIT

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Patrick Henn

Nauka wspomagana technologią i progresja oparta na biegłości w celu badania i ograniczania błędów w pobieraniu krwi, w tym „niewłaściwej krwi w probówce” w naszych szpitalach; Czy możemy poprawić bezpieczeństwo pacjentów i zmniejszyć marnotrawstwo zasobów?

Celem tego badania jest określenie skuteczności programu szkoleniowego Proficiency Based Progression wraz z indywidualną informacją zwrotną opartą na dowodach dotyczących wszelkich błędów resztkowych, który został opracowany specjalnie dla pracowników służby zdrowia wykonujących upuszczanie krwi w Szpitalu Uniwersyteckim w Cork w celu zmniejszenia liczby błędów pobierania krwi, w tym nieprawidłowego Krew w probówce (WBIT). Pozwoli nam to zająć się na arenie międzynarodowej powszechnym problemem błędnego etykietowania próbek i WBIT. Projekt pilotażowy, który obejmował PBP dostarczony 46 stażystom rozpoczynającym pracę w lipcu 2017 r., wykazał 47% redukcję błędów hematologicznych i 67% redukcję WBIT na oddziale hematologii. Jednak wielkość próby była niewielka, aby spowodować statystycznie istotne zmniejszenie WBIT, a badacze obawiają się, że wyniki zostały podważone przez fakt, że SHO nie stosowały metody opisanej w mierniku i mogły wpłynąć na standardową praktykę stażystów. To badanie przeprowadzone przez stażystów i SHO pozwoli lepiej określić wpływ programu szkoleniowego na zmniejszenie wskaźników błędów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel Określenie skuteczności programu Proficiency Based Progression Training wraz z opartą na dowodach indywidualną informacją zwrotną dotyczącą wszelkich błędów resztkowych, który został opracowany specjalnie dla pracowników służby zdrowia wykonujących upuszczanie krwi w Szpitalu Uniwersyteckim w Cork w celu zmniejszenia liczby błędów w pobieraniu krwi, w tym nieprawidłowej krwi w probówce (WBIT ). Badacze wykorzystają uzyskane dane badawcze, aby zalecić oparte na dowodach podejście do szkoleń i oceny kompetencji dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej w Irlandii. Pozwoli nam to zająć się na arenie międzynarodowej powszechnym problemem błędnego etykietowania próbek i WBIT.

METODY Tematy Wszyscy stażyści SHO (128) i stażyści (46) pracujący w uczestniczących ośrodkach w ciągu 18 miesięcy zostaną poproszeni o udział. W przypadku stażystów badacze będą oczekiwać ich udziału na dwa tygodnie przed rozpoczęciem pracy w czerwcu/lipcu 2018/9. W przypadku SHO badacze dopilnują, aby szkolenie było zintegrowane z ich normalną rutyną pracy i praktykami szpitalnymi. Uczestnictwo będzie oczekiwane, a badacze zapewnili wsparcie kierownictwa szpitala, dyrektorów klinicznych i nauczycieli uniwersyteckich dla przeprowadzenia tego badania.

Trening progresywny oparty na umiejętnościach Miara upuszczania krwi, która została opracowana w CUH w 2017 roku, jest kluczowym narzędziem w rozwoju programu szkoleniowego PBP. Wszyscy stażyści i SHO w instytucjach biorących udział w badaniu przejdą szkolenie PBP. Wszyscy stażyści będą musieli wziąć udział w internetowym pakiecie edukacyjnym dydaktycznym i module szkoleniowym umiejętności symulacyjnych. Obie te platformy edukacyjne i szkoleniowe będą pochodzić z charakterystyki procedury i porównane z wynikami doświadczonego lekarza. Stażyści będą musieli angażować się w platformy edukacyjne i szkoleniowe w procesie celowego uczenia się, dopóki nie osiągną wymaganego poziomu odniesienia. Dopiero wtedy będą mogli pobrać próbki w warunkach klinicznych. Demonstracja biegłości będzie obowiązkowa przed przejściem do nadzorowanego przez oddział nadzoru umiejętności na prawdziwych pacjentach. Ponadto lekarze stażyści będą otrzymywać bieżące i bezpośrednie informacje zwrotne na temat nieprawidłowego etykietowania próbek (w tym niewłaściwej krwi w probówce), gdy tylko zostanie to wykryte. Ponadto byliby odpowiedzialni za pobranie nowej próbki i wyjaśnienie pacjentowi dokładnego powodu, dla którego próbka krwi musiała zostać ponownie pobrana, zgodnie z polityką jawnego ujawniania w HSE.

Grupy porównawcze Grupy kontrolne będą pochodzić z obszernych danych wyjściowych ze szpitali CUH od stażystów

Grupa kontrolna A: dane historyczne z 1 roku (2016/2017) Wskaźnik błędów pobierania krwi wśród stażystów odbywających szkolenie PBP w 2018 roku zostanie porównany z danymi historycznymi dotyczącymi lekarzy, którzy w ramach swojej istniejący program szkoleń. Nie będzie się różnić od tego, co normalnie otrzymaliby w tej instytucji.

Grupa kontrolna B (2017/2018) W ramach projektu pilotażowego w lipcu 2017 r. 46 stażystów przeszło szkolenie PBP z upuszczania krwi w CUH. Wskaźniki błędów wśród stażystów w 2017 r. zostaną porównane z nowo przeszkolonymi stażystami w 2018 r. w celu określenia skuteczności szkolenia w czasie.

Gromadzenie danych w Cork University Hospital Wykwalifikowany medycznie badacz kliniczny, dr Noirin O'Herlihy, zorganizuje i będzie koordynować szkolenia dla dwóch grup medycznych. Będzie informować stażystów i SHO podczas formalnych i nieformalnych sesji. Będzie obecna na sesji, aby zapewnić dokładną symulację rzeczywistych środowisk oddziału. Uzyska pisemną świadomą zgodę lekarzy biorących udział w symulacji i zgromadzi podstawowe dane demograficzne dotyczące wszystkich lekarzy uczestniczących w badaniu.

Po zademonstrowaniu kompetencji w symulacji będzie odpowiedzialna za stworzenie klinicznej, monitorowanej oceny kompetencji w warunkach rzeczywistego oddziału. Zbieranie danych będzie odbywać się przy użyciu uzgodnionej standardowej procedury operacyjnej, ściśle przestrzeganej przez wszystkie miejsca gromadzenia danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Munster
      • Cork, Munster, Irlandia, T12 DC4A
        • Cork University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie próbki krwi pobrane w Cork Unversity Hospital i Kerry General Hospital przez lekarzy w trakcie szkolenia

Kryteria wyłączenia:

Jeśli lekarz nie korzysta z własnego logowania, aby poprosić o próbki krwi w oprogramowaniu do zarządzania kliniką Jeśli lekarz nie uczestniczy w sesji szkoleniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna A
Grupa kontrolna A: dane historyczne z 1 roku (2016/2017) Wskaźnik błędów pobierania próbek krwi wśród stażystów odbywających szkolenie progresywne w oparciu o biegłość w 2018 r. zostanie porównany z danymi historycznymi dotyczącymi lekarzy, którzy w ramach swojego dotychczasowego programu szkoleniowego. Nie będzie się różnić od tego, co normalnie otrzymaliby w tej instytucji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna B
Grupa kontrolna B (2017/2018) W ramach projektu pilotażowego w lipcu 2017 r. 46 stażystów przeszło szkolenie progresywne oparte na flebotomii w CUH. Wskaźniki błędów wśród stażystów w 2017 r. zostaną porównane z nowo przeszkolonymi stażystami w 2018 r. w celu określenia skuteczności szkolenia w czasie. Interwencja to oparty na biegłości program szkoleniowy w zakresie upuszczania krwi.
Kursanci otrzymają pakiet edukacji dydaktycznej online oraz moduł szkolenia umiejętności symulacyjnych. Obie te platformy edukacyjne i szkoleniowe będą pochodzić z charakterystyki procedury i porównane z wynikami doświadczonego lekarza. Stażyści będą musieli angażować się w platformy edukacyjne i szkoleniowe w procesie celowego uczenia się, dopóki nie osiągną wymaganego poziomu odniesienia. Demonstracja biegłości będzie obowiązkowa przed przejściem do nadzorowanego przez oddział nadzoru umiejętności na prawdziwych pacjentach. Ponadto lekarze stażyści będą otrzymywać bieżące i bezpośrednie informacje zwrotne na temat błędnego oznakowania próbek.
Inne nazwy:
  • Edukacja medyczna
  • Szkolenie symulacyjne
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna

Od 10 lipca 2018 r. do zakończenia badania będzie analizowany odsetek błędów w pobieraniu próbek krwi przez lekarzy szkolących się w ramach interwencji, tj. ulepszonego programu szkolenia progresywnego opartego na biegłości.

Szkolenie progresywne w oparciu o biegłość będzie składać się z internetowego modułu e-learningowego, który nauczy lekarzy prawidłowego procesu pobierania krwi w szpitalu. Następnie lekarze będą musieli wziąć udział w dniu szkolenia twarzą w twarz na oddziale symulacji, gdzie zostaną poproszeni o pobranie krwi zgodnie z metryką 77 kroków z mniej niż 13 błędami i bez błędów krytycznych. W końcu lekarze będą obserwowani podczas pobierania krwi na oddziale i ponownie będą musieli doprowadzić ją do odpowiedniego poziomu.

Kursanci otrzymają pakiet edukacji dydaktycznej online oraz moduł szkolenia umiejętności symulacyjnych. Obie te platformy edukacyjne i szkoleniowe będą pochodzić z charakterystyki procedury i porównane z wynikami doświadczonego lekarza. Stażyści będą musieli angażować się w platformy edukacyjne i szkoleniowe w procesie celowego uczenia się, dopóki nie osiągną wymaganego poziomu odniesienia. Demonstracja biegłości będzie obowiązkowa przed przejściem do nadzorowanego przez oddział nadzoru umiejętności na prawdziwych pacjentach. Ponadto lekarze stażyści będą otrzymywać bieżące i bezpośrednie informacje zwrotne na temat błędnego oznakowania próbek.
Inne nazwy:
  • Edukacja medyczna
  • Szkolenie symulacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba próbek odrzuconych z powodu błędów przedanalitycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita liczba próbek krwi, które nie zostały zbadane z powodu błędów przedanalitycznych popełnionych przez lekarzy stażystów jako odsetek całkowitej liczby próbek pobranych przez lekarzy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepełnienie i niedopełnienie butelki z próbką
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Każda próbka niebadana z powodu przepełnienia lub niedopełnienia butelki jako procent całkowitej liczby wykonanych próbek
6 miesięcy
Zakrzepłe próbki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba próbek niezbadanych z powodu skrzepnięcia próbki jako procent całkowitej liczby wykonanych próbek
6 miesięcy
Próbki zhemolizowane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba próbek krwi, których nie zbadano, ponieważ próbka krwi uległa hemolizie jako procent całkowitej liczby wykonanych próbek
6 miesięcy
Nie otrzymano próbki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba żądań krwi otrzymanych bez butelki na próbki jako procent całkowitej liczby wykonanych próbek
6 miesięcy
Niewłaściwa butelka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba otrzymanych próśb o krew, gdy krew została pobrana w niewłaściwej butelce na próbki, jako procent całkowitej liczby wykonanych próbek
6 miesięcy
Inne przyczyny odrzucenia próbek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakakolwiek inna przyczyna nierozpatrzenia wniosku o krew jako odsetek całkowitej liczby wykonanych próbek
6 miesięcy
Niewłaściwa krew w probówce
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba próbek, w przypadku których próbka krwi w probówce nie jest taka, jak na etykiecie pacjenta na butelce z próbkami, jako procent całkowitej liczby wykonanych próbek
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
  • Główny śledczy: Mary R Cahill, MD, University College Cork

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1820

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z badania zostaną udostępnione po zakończeniu badania poprzez kontakt z głównym badaczem

Ramy czasowe udostępniania IPD

18 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na zakończenie badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj