- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03577561
Квалификационное обучение по расследованию ошибок при взятии проб крови, включая WBIT
Технологическое расширенное обучение и повышение квалификации для расследования и устранения ошибок при взятии проб крови, включая «неправильную кровь в пробирке» в наших больницах; Можем ли мы повысить безопасность пациентов и сократить потери ресурсов?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель Определить эффективность программы профессионального обучения вместе с основанной на фактических данных индивидуальной обратной связью в отношении любых остаточных ошибок, которая была специально разработана для медицинских работников, выполняющих флеботомию в больнице Университета Корка, для снижения ошибок при взятии проб крови, включая неправильную кровь в пробирке (WBIT). ) Исследователи будут использовать полученные данные исследования, чтобы рекомендовать основанный на фактических данных подход к обучению и оценке компетентности для поставщиков медицинских услуг в Ирландии. Это позволит нам решить универсальную проблему неправильной маркировки образцов и WBIT на международном уровне.
МЕТОДЫ Субъекты Все SHO (128) и стажеры (46), работающие на участвующих сайтах в течение 18 месяцев, будут приглашены для участия. Стажеры будут ожидать участия следователей за две недели до начала работы в июне/июле 2018/9 года. Что касается SHO, следователи обеспечат интеграцию обучения в их обычную рабочую рутину и больничную практику. Ожидается участие, и исследователи заручились поддержкой группы исполнительного руководства больницы, клинических директоров и преподавателей университетов для проведения этого исследования.
Повышение квалификации на основе квалификации Метрика флеботомии, разработанная в CUH в 2017 году, является ключевым инструментом в разработке программы обучения PBP. Все стажеры и SHO в учреждениях, участвующих в исследовании, пройдут обучение PBP. Все стажеры должны будут пройти онлайн-дидактический образовательный пакет и модуль обучения навыкам моделирования. Обе эти образовательные и обучающие платформы будут получены на основе характеристик процедуры и проверены на результатах работы опытного практикующего врача. Стажеры должны будут взаимодействовать с образовательными и учебными платформами в процессе преднамеренного практического обучения, пока они не продемонстрируют требуемый эталон производительности. Только в этом случае им будет разрешено брать образцы в клинических условиях. Демонстрация навыков будет обязательной перед переходом к супервизии реальных пациентов под наблюдением прокторинга. Кроме того, врачи, проходящие обучение, будут получать постоянную и оперативную обратную связь о неправильной маркировке проб (включая неправильную кровь в пробирке), как только она будет обнаружена. Кроме того, они будут нести ответственность за взятие нового образца и объяснять пациенту точную причину, по которой образец крови должен быть взят повторно, в соответствии с политикой открытого раскрытия информации HSE.
Группы сравнения Контрольные группы будут получены на основе обширных исходных данных из больниц CUH от стажеров.
Контрольная группа A: исторические данные за 1 год (2016/2017 гг.) Частота ошибок при заборе крови у стажеров, прошедших обучение PBP в 2018 г., будет сравниваться с историческими данными о врачах, которые прошли бы любое обучение, которое они обычно проходят в рамках своей работы. существующая программа обучения. Это не будет отличаться от того, что они обычно получают в этом учреждении.
Контрольная группа B (2017/2018 гг.) В пилотном проекте в июле 2017 г. 46 стажеров прошли обучение PBP флеботомии в CUH. Частота ошибок стажеров в 2017 году будет сравниваться с показателями недавно прошедших обучение стажеров в 2018 году, чтобы определить эффективность обучения с течением времени.
Сбор данных в больнице Коркского университета Клинический исследователь с медицинским образованием д-р Нуарин О'Херлихи организует и координирует обучение двух медицинских групп. Она будет информировать стажеров и SHO на официальных и неофициальных заседаниях. Она будет присутствовать на сеансе, чтобы обеспечить точную симуляцию реальной обстановки в палате. Она получит письменное информированное согласие от медиков, участвующих в моделировании, и соберет исходные демографические данные обо всех обучающихся врачах, участвующих в исследовании.
После того, как компетентность будет продемонстрирована в симуляции, она будет нести ответственность за организацию реальной клинической, контролируемой оценки компетентности в условиях реальной палаты. Сбор данных будет осуществляться с использованием согласованной стандартной операционной процедуры, которой строго следуют все сайты сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Ирландия, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все образцы крови взяты врачами-стажерами в Университетской больнице Корка и Больнице общего профиля Керри.
Критерий исключения:
Если врач не использует свой собственный вход для запроса образцов крови в программном обеспечении клинического менеджера Если врач не посещает сеанс обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа А
Контрольная группа A: исторические данные за 1 год (2016/2017 гг.) Частота ошибок при взятии проб крови у стажеров, проходящих повышение квалификации в 2018 г., будет сравниваться с историческими данными о врачах, которые прошли бы любое обучение, которое они обычно проходят в рамках программы. существующей программы обучения.
Это не будет отличаться от того, что они обычно получают в этом учреждении.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа Б
Контрольная группа B (2017/2018 гг.) В рамках пилотного проекта в июле 2017 г. 46 стажеров прошли курс повышения квалификации на основе флеботомии в CUH.
Частота ошибок стажеров в 2017 году будет сравниваться с показателями недавно прошедших обучение стажеров в 2018 году, чтобы определить эффективность обучения с течением времени.
Вмешательство представляет собой программу повышения квалификации по флеботомии, основанную на навыках.
|
Стажеры получат онлайн-дидактический образовательный пакет и модуль обучения навыкам моделирования.
Обе эти образовательные и обучающие платформы будут получены на основе характеристик процедуры и проверены на результатах работы опытного практикующего врача.
Стажеры должны будут взаимодействовать с образовательными и учебными платформами в процессе преднамеренного практического обучения, пока они не продемонстрируют требуемый эталон производительности.
Демонстрация навыков будет обязательной перед переходом к супервизии реальных пациентов под наблюдением прокторинга.
Кроме того, врачи, проходящие обучение, будут получать постоянную и оперативную обратную связь о неправильной маркировке проб.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Интервенционная группа
С 10 июля 2018 г. до окончания исследования будет анализироваться частота ошибок при взятии проб крови у врачей, проходящих обучение, прошедших курс обучения, т. е. программу повышения квалификации на основе повышения квалификации. Курс повышения квалификации будет состоять из онлайн-модуля электронного обучения, чтобы научить врачей правильному процессу взятия крови в больнице. Затем врачам придется пройти очное обучение в симуляционном отделении, где им будет предложено взять кровь в соответствии с метрикой из 77 шагов с менее чем 13 ошибками и без критических ошибок. Наконец, врачи увидят, как они берут кровь в отделении, и снова должны принять ее на должном уровне. |
Стажеры получат онлайн-дидактический образовательный пакет и модуль обучения навыкам моделирования.
Обе эти образовательные и обучающие платформы будут получены на основе характеристик процедуры и проверены на результатах работы опытного практикующего врача.
Стажеры должны будут взаимодействовать с образовательными и учебными платформами в процессе преднамеренного практического обучения, пока они не продемонстрируют требуемый эталон производительности.
Демонстрация навыков будет обязательной перед переходом к супервизии реальных пациентов под наблюдением прокторинга.
Кроме того, врачи, проходящие обучение, будут получать постоянную и оперативную обратную связь о неправильной маркировке проб.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общее количество забракованных проб из-за преаналитических ошибок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее количество проб крови, которые не были исследованы из-за предварительных аналитических ошибок врачей, проходящих обучение, в процентах от общего количества проб, взятых врачами
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Переполнение и неполное заполнение бутыли с образцом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Любой образец, не прошедший испытания из-за переполнения или недостаточного заполнения бутылки, в процентах от общего количества выполненных образцов.
|
6 месяцев
|
Свернувшиеся образцы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество образцов, не протестированных из-за свертывания образца, в процентах от общего количества выполненных образцов.
|
6 месяцев
|
Гемолизированные образцы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество образцов крови, которые не были протестированы, так как образец крови подвергся гемолизу, в процентах от общего количества выполненных образцов.
|
6 месяцев
|
Образец не получен
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество запросов крови, полученных без бутыли для образцов, в процентах от общего количества выполненных образцов
|
6 месяцев
|
Неправильная бутылка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество полученных запросов крови, в которых кровь была взята в неправильную бутылку для образцов, в процентах от общего количества выполненных образцов.
|
6 месяцев
|
Другие причины отклонения образцов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Любая другая причина, по которой запрос крови не обрабатывается, в процентах от общего количества выполненных образцов
|
6 месяцев
|
Не та кровь в пробирке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество образцов, в которых образец крови в пробирке не соответствует этикетке пациента на бутылке с образцом, в процентах от общего количества выполненных образцов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
- Главный следователь: Mary R Cahill, MD, University College Cork
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1820
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .