- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03577561
Formazione basata sulle competenze per indagare sugli errori di campionamento del sangue, incluso il WBIT
La tecnologia ha migliorato l'apprendimento e la progressione basata sulle competenze per indagare e mitigare gli errori di campionamento del sangue, incluso il "sangue sbagliato nella provetta" nei nostri ospedali; Possiamo migliorare la sicurezza dei pazienti e ridurre lo spreco di risorse?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo Determinare l'efficacia di un programma di formazione sulla progressione basata sulle competenze, insieme a un feedback individuale basato sull'evidenza per eventuali errori residui, che è stato specificamente sviluppato per gli operatori sanitari che eseguono la flebotomia presso l'ospedale universitario di Cork per ridurre gli errori di prelievo del sangue, tra cui Wrong Blood in Tube (WBIT ). I ricercatori utilizzeranno i dati della ricerca generati per raccomandare agli operatori sanitari in Irlanda un approccio di formazione e valutazione delle competenze basato sull'evidenza. Questo ci consentirà di affrontare a livello internazionale il problema universale dell'etichettatura errata dei campioni e del WBIT.
METODI Soggetti Tutti i tirocinanti SHO (128) e stagisti (46) che lavorano presso i siti partecipanti durante un periodo di 18 mesi saranno invitati a partecipare. Per gli stagisti gli investigatori si aspetteranno la loro partecipazione nelle due settimane prima dell'inizio del lavoro a giugno/luglio 2018/9. Per gli SHO gli investigatori assicureranno che la formazione sia integrata come parte della normale routine lavorativa e delle pratiche ospedaliere. Sarà prevista la partecipazione e gli investigatori hanno ottenuto il sostegno del gruppo di gestione esecutiva dell'ospedale, dei direttori clinici e degli insegnanti universitari per l'attuazione di questo studio.
Formazione sulla progressione basata sulla competenza La metrica della flebotomia sviluppata presso CUH nel 2017 è lo strumento chiave per lo sviluppo del programma di formazione PBP. Tutti i tirocinanti e gli SHO nelle istituzioni che partecipano allo studio riceveranno una formazione PBP. A tutti i tirocinanti sarà richiesto di impegnarsi con un pacchetto di formazione didattica online e un modulo di formazione sulle abilità di simulazione. Entrambe queste piattaforme di istruzione e formazione saranno derivate dalla caratterizzazione della procedura e confrontate con le prestazioni del professionista esperto. I tirocinanti saranno tenuti a impegnarsi con le piattaforme di istruzione e formazione in un processo di apprendimento pratico deliberato fino a quando non dimostreranno il benchmark delle prestazioni richiesto. Solo a quel punto potranno prelevare campioni in ambito clinico. La dimostrazione delle competenze sarà obbligatoria prima di passare alla supervisione delle abilità sorvegliate su pazienti reali. Inoltre, i medici in formazione riceveranno un feedback continuo e immediato sulle loro prestazioni di etichettatura errata del campionamento (incluso il sangue errato nella provetta) non appena viene scoperto. Inoltre, sarebbero responsabili del prelievo del nuovo campione e della spiegazione al paziente del motivo preciso per cui il campione di sangue doveva essere prelevato nuovamente, come previsto dalla politica di divulgazione aperta dell'HSE.
Gruppi di confronto I gruppi di controllo saranno derivati da ampi dati di base provenienti dagli ospedali CUH da tirocinanti
Gruppo di controllo A: dati storici di 1 anno (2016/2017) Il tasso di errore del prelievo di sangue negli stagisti che hanno ricevuto la formazione PBP nel 2018 sarà confrontato con i dati storici sui medici che avrebbero ricevuto qualsiasi formazione a cui sarebbero normalmente sottoposti come parte del loro programma di formazione esistente. Non differirà da ciò che riceverebbero normalmente in quell'istituto.
Gruppo di controllo B (2017/2018) In un progetto pilota nel luglio 2017, 46 tirocinanti hanno ricevuto la formazione PBP sulla flebotomia presso il CUH. I tassi di errore degli stagisti nel 2017 saranno confrontati con quelli dei nuovi stagisti formati nel 2018 per determinare l'efficacia della formazione nel tempo.
Raccolta dati presso l'ospedale universitario di Cork Il dottor Noirin O'Herlihy, ricercatore clinico qualificato dal punto di vista medico, organizzerà e coordinerà la formazione per i due gruppi medici. Informerà gli stagisti e SHO in sessioni formali e informali. Sarà presente alla sessione per garantire un'accurata simulazione degli ambienti di reparto della vita reale. Otterrà il consenso informato scritto dai medici in simulazione e raccoglierà dati demografici di riferimento su tutti i medici in formazione che partecipano allo studio.
Una volta che la competenza è stata dimostrata nella simulazione, sarà responsabile dell'impostazione della valutazione delle competenze clinica e monitorata nella vita reale nel contesto del reparto reale. La raccolta dei dati avverrà utilizzando una procedura operativa standard concordata che è strettamente rispettata da tutti i siti di raccolta dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Munster
-
Cork, Munster, Irlanda, T12 DC4A
- Cork University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i campioni di sangue eseguiti presso il Cork Unversity Hospital e il Kerry General Hospital da Doctors in Training
Criteri di esclusione:
Se il medico non utilizza il proprio login per richiedere i prelievi di sangue sul software del gestore clinico Se il medico non partecipa alla sessione di formazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo A
Gruppo di controllo A: dati storici di 1 anno (2016/2017) Il tasso di errore del prelievo di sangue negli stagisti che hanno ricevuto una formazione sulla progressione basata sulle competenze nel 2018 sarà confrontato con i dati storici sui medici che avrebbero ricevuto qualsiasi formazione a cui sarebbero normalmente sottoposti come parte del loro programma di formazione esistente.
Non differirà da ciò che riceverebbero normalmente in quell'istituto.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo B
Gruppo di controllo B (2017/2018) In un progetto pilota nel luglio 2017, 46 tirocinanti hanno ricevuto la formazione sulla progressione basata sulla competenza nella flebotomia presso il CUH.
I tassi di errore degli stagisti nel 2017 saranno confrontati con quelli dei nuovi stagisti formati nel 2018 per determinare l'efficacia della formazione nel tempo.
L'intervento è il programma di addestramento alla progressione basato sulla competenza nella flebotomia.
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I tirocinanti riceveranno un pacchetto di formazione didattica online e un modulo di formazione sulle abilità di simulazione.
Entrambe queste piattaforme di istruzione e formazione saranno derivate dalla caratterizzazione della procedura e confrontate con le prestazioni del professionista esperto.
I tirocinanti saranno tenuti a impegnarsi con le piattaforme di istruzione e formazione in un processo di apprendimento pratico deliberato fino a quando non dimostreranno il benchmark delle prestazioni richiesto.
La dimostrazione delle competenze sarà obbligatoria prima di passare alla supervisione delle abilità sorvegliate su pazienti reali.
Inoltre, i medici in formazione riceveranno un feedback continuo e immediato sulla loro etichettatura errata del campionamento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo interventista
Il tasso di errore del prelievo di sangue dei medici in formazione forniti con l'intervento, ovvero il programma di formazione sulla progressione basato sulle competenze migliorate, sarà analizzato dal 10 luglio 2018 fino alla fine dello studio. La formazione sulla progressione basata sulle competenze consisterà in un modulo di eLearning online per insegnare ai medici il processo corretto per prelevare il sangue in ospedale. I medici dovranno quindi partecipare a una giornata di formazione faccia a faccia in un reparto di simulazione dove verrà chiesto loro di prelevare il sangue secondo una metrica di 77 passaggi con meno di 13 errori e nessun errore critico. Infine, i medici verranno osservati mentre prelevano il sangue in reparto e ancora una volta devono portarlo a uno standard competente. |
I tirocinanti riceveranno un pacchetto di formazione didattica online e un modulo di formazione sulle abilità di simulazione.
Entrambe queste piattaforme di istruzione e formazione saranno derivate dalla caratterizzazione della procedura e confrontate con le prestazioni del professionista esperto.
I tirocinanti saranno tenuti a impegnarsi con le piattaforme di istruzione e formazione in un processo di apprendimento pratico deliberato fino a quando non dimostreranno il benchmark delle prestazioni richiesto.
La dimostrazione delle competenze sarà obbligatoria prima di passare alla supervisione delle abilità sorvegliate su pazienti reali.
Inoltre, i medici in formazione riceveranno un feedback continuo e immediato sulla loro etichettatura errata del campionamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di campioni rifiutati a causa di errori pre-analitici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero totale di campioni di sangue che non sono stati testati a causa di errori pre-analitici da parte dei medici in formazione come percentuale del numero totale di campioni prelevati dai medici
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riempimento eccessivo e insufficiente della bottiglia del campione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualsiasi campione non testato a causa di riempimento eccessivo o insufficiente della bottiglia come percentuale del numero totale di campioni eseguiti
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6 mesi
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Campioni coagulati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di campioni non testati a causa della coagulazione del campione come percentuale del numero totale di campioni eseguiti
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6 mesi
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Campioni emolizzati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di campioni di sangue non analizzati in quanto il campione di sangue era emolizzato come percentuale del numero totale di campioni eseguiti
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6 mesi
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Nessun campione ricevuto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di richieste di sangue ricevute senza un flacone di campione come percentuale del numero totale di campioni eseguiti
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6 mesi
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Bottiglia sbagliata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di richieste di sangue ricevute in cui il sangue è stato prelevato nel flacone di campione errato come percentuale del numero totale di campioni eseguiti
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6 mesi
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Altre cause di campioni rifiutati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualsiasi altra causa per la mancata elaborazione della richiesta di sangue in percentuale sul numero totale di prelievi eseguiti
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6 mesi
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Sangue sbagliato nel tubo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di campioni in cui il campione di sangue nella provetta non è quello dell'etichetta del paziente sul flacone del campione come percentuale del numero totale di campioni eseguiti
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
- Investigatore principale: Mary R Cahill, MD, University College Cork
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1820
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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