- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03577561
WBIT를 포함한 혈액 샘플링 오류를 조사하기 위한 숙련도 기반 교육
우리 병원의 '잘못된 튜브 내 혈액'을 포함하여 혈액 샘플링 오류를 조사하고 완화하기 위한 기술 강화 학습 및 숙련도 기반 진행; 환자 안전을 개선하고 자원 낭비를 줄일 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
목적 Wrong Blood in Tube(WBIT 포함)를 포함하여 혈액 샘플링 오류를 줄이기 위해 Cork 대학 병원에서 정맥 절개를 수행하는 의료 전문가를 위해 특별히 개발된 잔류 오류에 대한 증거 기반 개별 피드백과 함께 숙련도 기반 진행 교육 프로그램의 효과를 결정합니다. ) .조사관은 생성된 연구 데이터를 사용하여 아일랜드의 의료 서비스 제공자에게 증거 기반 교육 및 역량 평가 접근 방식을 권장합니다. 이를 통해 샘플 라벨링 오류 및 WBIT의 보편적인 문제를 국제적으로 해결할 수 있습니다.
방법 주제 18개월 기간 동안 참여 현장에서 일하는 모든 SHO(128) 및 인턴(46) 연수생이 참여하도록 요청받습니다. 인턴의 경우 조사관은 2018/9년 6월/7월에 작업을 시작하기 2주 전에 참여할 것으로 예상합니다. SHO의 경우 조사관은 교육이 일상 업무 및 병원 관행의 일부로 통합되도록 할 것입니다. 참여가 예상되며 조사관은 이 연구를 수행하기 위해 병원 경영진 그룹, 임상 책임자 및 대학 교사의 지원을 확보했습니다.
숙련도 기반 진행 교육 2017년 CUH에서 개발된 정맥 절개 메트릭은 PBP 교육 프로그램 개발의 핵심 도구를 제공합니다. 연구에 참여하는 기관의 모든 인턴 및 SHO는 PBP 교육을 받게 됩니다. 모든 교육생은 온라인 교육 패키지 및 시뮬레이션 기술 교육 모듈에 참여해야 합니다. 이러한 교육 및 훈련 플랫폼은 모두 절차 특성화에서 파생되며 숙련된 의사의 성과에 대해 벤치마킹됩니다. 연수생은 필요한 성능 벤치마크를 보여줄 때까지 의도적인 연습 학습 과정에서 교육 및 훈련 플랫폼에 참여해야 합니다. 그 시점에서만 임상 환경에서 샘플을 채취할 수 있습니다. 숙련도 입증은 실제 환자에 대한 병동 감독 기술 감독으로 진행하기 전에 필수입니다. 또한 훈련 중인 의사는 샘플링 오류(잘못된 튜브 내 혈액 포함) 성능에 대해 발견되는 즉시 지속적이고 근접한 피드백을 받게 됩니다. 또한 HSE의 공개 정책에 따라 새 샘플을 채취하고 혈액 샘플을 다시 채취해야 하는 정확한 이유를 환자에게 설명할 책임이 있습니다.
비교 그룹 통제 그룹은 연수생의 CUH 병원의 광범위한 기본 데이터에서 파생됩니다.
대조군 A: 1년 과거 데이터(2016/2017) 2018년에 PBP 교육을 받은 인턴의 혈액 샘플링 오류율은 일반적으로 교육의 일부로 어떤 교육을 받았을 의사에 대한 과거 데이터와 비교됩니다. 기존 교육 프로그램. 그것은 그들이 일반적으로 그 기관에서 받는 것과 다르지 않을 것입니다.
대조군 B(2017/2018) 2017년 7월 파일럿 프로젝트에서 46명의 인턴이 CUH에서 사혈 PBP 교육을 받았습니다. 2017년 인턴의 오류율을 2018년 신입 인턴과 비교하여 시간 경과에 따른 교육의 효과를 판단합니다.
Cork 대학 병원의 데이터 수집 의학적으로 자격을 갖춘 임상 연구원 Dr Noirin O'Herlihy는 두 의료 그룹을 위한 교육을 설정하고 조정할 것입니다. 그녀는 공식 및 비공식 세션에서 인턴과 SHO에게 알릴 것입니다. 그녀는 실제 와드 환경의 정확한 시뮬레이션을 보장하기 위해 세션에 참석할 것입니다. 그녀는 시뮬레이션에서 의료진으로부터 서면 동의서를 얻고 연구에 참여하는 훈련 중인 모든 의사에 대한 기본 인구 통계 데이터를 수집합니다.
시뮬레이션에서 역량이 입증되면 그녀는 실제 병동 환경에서 실제 임상 및 모니터링 역량 평가를 설정하는 일을 담당하게 됩니다. 데이터 수집은 모든 데이터 수집 사이트에서 엄격하게 준수하는 합의된 표준 운영 절차를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Munster
-
Cork, Munster, 아일랜드, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
코크 대학교 병원과 케리 종합 병원에서 수련의들이 수행한 모든 혈액 샘플
제외 기준:
의사가 자신의 로그인을 사용하여 임상 관리자 소프트웨어에서 혈액 샘플을 요청하지 않는 경우 의사가 교육 세션에 참석하지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군 A
대조군 A: 1년 이력 데이터(2016/2017) 2018년 숙련도 기반 진행 교육을 받은 인턴의 혈액 샘플링 오류율은 일반적으로 일부 교육을 받았을 의사의 과거 데이터와 비교됩니다. 기존 교육 프로그램의
그것은 그들이 일반적으로 그 기관에서 받는 것과 다르지 않을 것입니다.
|
|
|
활성 비교기: 대조군 B
대조군 B(2017/2018) 2017년 7월 파일럿 프로젝트에서 46명의 인턴이 CUH에서 정맥절개 숙련도 기반 진행 교육을 받았습니다.
2017년 인턴의 오류율을 2018년 신입 인턴과 비교하여 시간 경과에 따른 교육의 효과를 판단합니다.
개입은 정맥 절개술의 숙련도 기반 진행 교육 프로그램입니다.
|
교육생은 온라인 교육 패키지와 시뮬레이션 기술 교육 모듈을 받게 됩니다.
이러한 교육 및 훈련 플랫폼은 모두 절차 특성화에서 파생되며 숙련된 의사의 성과에 대해 벤치마킹됩니다.
연수생은 필요한 성능 벤치마크를 보여줄 때까지 의도적인 연습 학습 과정에서 교육 및 훈련 플랫폼에 참여해야 합니다.
숙련도 입증은 실제 환자에 대한 병동 감독 기술 감독으로 진행하기 전에 필수입니다.
또한 훈련 중인 의사는 샘플링 오류 라벨링에 대해 지속적이고 근접한 피드백을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 중재 그룹
2018년 7월 10일부터 연구가 종료될 때까지 중재, 즉 개선된 숙련도 기반 진행 교육 프로그램과 함께 제공된 교육에서 의사의 혈액 샘플링 오류율이 분석됩니다. 숙련도 기반 진행 교육은 의사에게 병원에서 혈액을 채취하는 올바른 과정을 가르치는 온라인 eLearning 모듈로 구성됩니다. 그런 다음 의사는 시뮬레이션 병동에서 13개 미만의 오류와 심각한 오류가 없는 77단계의 측정 기준에 따라 혈액을 채취하라는 요청을 받는 시뮬레이션 병동에서 대면 교육에 참석해야 합니다. 마지막으로, 의사는 병동에서 혈액을 채취하는 것을 관찰하고 다시 숙련된 기준으로 가져와야 합니다. |
교육생은 온라인 교육 패키지와 시뮬레이션 기술 교육 모듈을 받게 됩니다.
이러한 교육 및 훈련 플랫폼은 모두 절차 특성화에서 파생되며 숙련된 의사의 성과에 대해 벤치마킹됩니다.
연수생은 필요한 성능 벤치마크를 보여줄 때까지 의도적인 연습 학습 과정에서 교육 및 훈련 플랫폼에 참여해야 합니다.
숙련도 입증은 실제 환자에 대한 병동 감독 기술 감독으로 진행하기 전에 필수입니다.
또한 훈련 중인 의사는 샘플링 오류 라벨링에 대해 지속적이고 근접한 피드백을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전 분석 오류로 인해 거부된 총 샘플 수
기간: 6 개월
|
수련 중인 의사의 사전 분석 오류로 인해 검사되지 않은 혈액 샘플의 총 수는 의사가 채취한 총 샘플 수의 백분율입니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시료 병의 과잉 및 미충진
기간: 6 개월
|
수행된 총 샘플 수의 백분율로 병을 과도하게 또는 미달하여 테스트하지 않은 모든 샘플
|
6 개월
|
|
응고된 샘플
기간: 6 개월
|
수행된 총 샘플 수의 백분율로 표시되는 샘플 응고로 인해 테스트되지 않은 샘플 수
|
6 개월
|
|
용혈 샘플
기간: 6 개월
|
혈액 샘플이 용혈되어 테스트되지 않은 혈액 샘플의 수는 수행된 총 샘플 수의 백분율로 표시됩니다.
|
6 개월
|
|
받은 표본 없음
기간: 6 개월
|
수행된 총 샘플 수의 백분율로 나타낸 검체 병 없이 받은 혈액 요청 수
|
6 개월
|
|
잘못된 병
기간: 6 개월
|
수행된 총 샘플 수의 백분율로 잘못된 검체 병에 혈액을 채취한 경우 받은 혈액 요청 수
|
6 개월
|
|
거부된 샘플의 기타 원인
기간: 6 개월
|
수행된 총 샘플 수의 백분율로 혈액 요청이 처리되지 않는 기타 모든 원인
|
6 개월
|
|
튜브의 잘못된 혈액
기간: 6 개월
|
튜브의 혈액 샘플이 검체 병에 있는 환자 라벨의 샘플이 아닌 검체의 수를 수행한 총 검체 수의 백분율로 나타냅니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
- 수석 연구원: Mary R Cahill, MD, University College Cork
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .