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Treinamento baseado em proficiência para investigar erros de amostragem de sangue, incluindo WBIT

8 de julho de 2019 atualizado por: Patrick Henn

Aprendizagem aprimorada por tecnologia e progressão baseada em proficiência para investigar e mitigar erros de amostragem de sangue, incluindo 'sangue errado no tubo' em nossos hospitais; Podemos melhorar a segurança do paciente e reduzir o desperdício de recursos?

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um programa de treinamento de progressão baseada em proficiência, juntamente com feedback individual baseado em evidências para quaisquer erros residuais, que foi desenvolvido especificamente para profissionais de saúde que realizam flebotomia no Cork University Hospital na redução de erros de amostragem de sangue, incluindo erros Sangue no tubo (WBIT). Isso nos permitirá abordar internacionalmente o problema universal de rotulagem incorreta de amostras e WBIT. Um projeto piloto que consistiu na entrega do PBP a 46 estagiários que começaram a trabalhar em julho de 2017 mostrou uma redução de 47% nos erros de hematologia e uma redução de 67% nos WBITs no departamento de hematologia. No entanto, o tamanho da amostra foi pequeno para resultar em uma redução estatisticamente significativa em WBITs e os investigadores estão preocupados que os resultados tenham sido prejudicados pelo fato de que os SHOs não estavam usando o método descrito pela métrica e podem ter influenciado a prática padrão dos estagiários. Este estudo por estagiários de treinamento e SHOs será mais capaz de determinar a influência do programa de treinamento na redução das taxas de erro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo Determinar a eficácia de um programa de treinamento de progressão baseado em proficiência, juntamente com feedback individual baseado em evidências para quaisquer erros residuais, que foi desenvolvido especificamente para profissionais de saúde que realizam flebotomia no Cork University Hospital na redução de erros de amostragem de sangue, incluindo sangue errado no tubo (WBIT ) .Os investigadores usarão os dados da pesquisa gerados para recomendar um treinamento baseado em evidências e uma abordagem de avaliação de competências para prestadores de serviços de saúde na Irlanda. Isso nos permitirá abordar internacionalmente o problema universal de rotulagem incorreta de amostras e WBIT.

MÉTODOS Sujeitos Todos os estagiários SHO (128) e estagiários (46) trabalhando nos locais participantes durante um período de 18 meses serão convidados a participar. Para os estagiários, os investigadores esperam sua participação nas duas semanas anteriores ao início do trabalho em junho/julho de 2018/9. Para SHOs, os investigadores garantirão que o treinamento seja integrado como parte de sua rotina normal de trabalho e práticas hospitalares. A participação é esperada e os investigadores garantiram o apoio do grupo de gestão executiva do hospital, diretores clínicos e professores universitários para a implementação deste estudo.

Treinamento de progressão baseado em proficiência A métrica de flebotomia que foi desenvolvida no CUH em 2017 é a ferramenta chave no desenvolvimento do programa de treinamento PBP. Todos os estagiários e SHOs nas instituições participantes do estudo receberão treinamento em PBP. Todos os trainees deverão se envolver com um pacote de educação didática on-line e um módulo de treinamento de habilidades de simulação. Ambas as plataformas de educação e treinamento serão derivadas da caracterização do procedimento e comparadas com o desempenho do profissional experiente. Os estagiários serão obrigados a se envolver com as plataformas de educação e treinamento em um processo de aprendizagem prática deliberada até que demonstrem a referência de desempenho necessária. Somente nesse ponto eles poderão coletar amostras em um ambiente clínico. A demonstração de proficiência será obrigatória antes de prosseguir para a supervisão de habilidade supervisionada em pacientes reais. Além disso, os médicos em treinamento receberão feedback contínuo e imediato sobre o desempenho de rotulagem incorreta de amostras (incluindo sangue errado no tubo) assim que for descoberto. Além disso, eles seriam responsáveis ​​por coletar a nova amostra e explicar ao paciente o motivo exato pelo qual a amostra de sangue deveria ser coletada novamente, de acordo com a política de divulgação aberta do HSE.

Grupos de comparação Os grupos de controle serão derivados de extensos dados de linha de base de hospitais CUH de estagiários

Grupo de controle A: dados históricos de 1 ano (2016/2017) A taxa de erro de amostragem de sangue nos internos que receberam treinamento em PBP em 2018 será comparada a dados históricos de médicos que teriam recebido qualquer treinamento que normalmente fariam como parte de seus programa de treinamento existente. Não será diferente do que normalmente receberiam naquela instituição.

Grupo controle B (2017/2018) Em projeto piloto em julho de 2017, 46 internos receberam o treinamento PBP em flebotomia no CUH. As taxas de erro dos estagiários em 2017 serão comparadas com as dos estagiários recém-formados em 2018 para determinar a eficácia do treinamento ao longo do tempo.

Coleta de dados no Hospital da Universidade de Cork O pesquisador clínico qualificado, Dr. Noirin O'Herlihy, organizará e coordenará o treinamento para os dois grupos médicos. Ela informará os Estagiários e SHO em sessões formais e informais. Ela estará presente na sessão para garantir a simulação precisa dos ambientes da ala da vida real. Ela obterá consentimento informado por escrito dos médicos em simulação e coletará dados demográficos de linha de base de todos os médicos em treinamento participantes do estudo.

Uma vez que a competência tenha sido demonstrada na simulação, ela será responsável por configurar a avaliação de competência clínica monitorada da vida real no ambiente real da enfermaria. A coleta de dados ocorrerá usando um procedimento operacional padrão acordado que é rigorosamente seguido por todos os sites de coleta de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Munster
      • Cork, Munster, Irlanda, T12 DC4A
        • Cork University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as amostras de sangue realizadas no Cork Unversity Hospital e no Kerry General Hospital por médicos em treinamento

Critério de exclusão:

Se o médico não estiver usando seu próprio login para solicitar amostras de sangue no software gerenciador clínico Se o médico não comparecer ao treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle A
Grupo de controle A: dados históricos de 1 ano (2016/2017) A taxa de erro de amostragem de sangue nos internos que recebem treinamento de progressão baseado em proficiência em 2018 será comparada a dados históricos de médicos que teriam recebido qualquer treinamento que normalmente fariam como parte de seu programa de treinamento existente. Não será diferente do que normalmente receberiam naquela instituição.
Comparador Ativo: Grupo de Controle B
Grupo de controle B (2017/2018) Em um projeto piloto em julho de 2017, 46 internos receberam o treinamento de progressão baseado em proficiência em flebotomia no CUH. As taxas de erro dos estagiários em 2017 serão comparadas com as dos estagiários recém-formados em 2018 para determinar a eficácia do treinamento ao longo do tempo. A intervenção é o programa de treinamento de progressão baseado em proficiência em flebotomia.
Os trainees receberão um pacote de educação didática online e um módulo de treinamento de habilidades de simulação. Ambas as plataformas de educação e treinamento serão derivadas da caracterização do procedimento e comparadas com o desempenho do profissional experiente. Os estagiários serão obrigados a se envolver com as plataformas de educação e treinamento em um processo de aprendizagem prática deliberada até que demonstrem a referência de desempenho necessária. A demonstração de proficiência será obrigatória antes de prosseguir para a supervisão de habilidade supervisionada em pacientes reais. Além disso, os médicos em treinamento receberão feedback contínuo e imediato sobre a rotulagem incorreta de suas amostras.
Outros nomes:
  • Educação médica
  • Treinamento de Simulação
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção

A taxa de erro de amostragem de sangue de médicos em treinamento fornecido com a intervenção, ou seja, programa de treinamento de progressão baseado em proficiência aprimorada, será analisada de 10 de julho de 2018 até o final do estudo.

O treinamento de progressão baseado em proficiência consistirá em um módulo de eLearning online para ensinar aos médicos o processo correto de coleta de sangue no hospital. Os médicos terão então que participar de um dia de treinamento presencial em uma enfermaria de simulação, onde serão solicitados a coletar sangue de acordo com uma métrica de 77 etapas com menos de 13 erros e nenhum erro crítico. Finalmente, os médicos serão observados colhendo sangue na enfermaria e novamente devem levá-lo a um padrão proficiente.

Os trainees receberão um pacote de educação didática online e um módulo de treinamento de habilidades de simulação. Ambas as plataformas de educação e treinamento serão derivadas da caracterização do procedimento e comparadas com o desempenho do profissional experiente. Os estagiários serão obrigados a se envolver com as plataformas de educação e treinamento em um processo de aprendizagem prática deliberada até que demonstrem a referência de desempenho necessária. A demonstração de proficiência será obrigatória antes de prosseguir para a supervisão de habilidade supervisionada em pacientes reais. Além disso, os médicos em treinamento receberão feedback contínuo e imediato sobre a rotulagem incorreta de suas amostras.
Outros nomes:
  • Educação médica
  • Treinamento de Simulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de amostras rejeitadas devido a erros pré-analíticos
Prazo: 6 meses
O número total de amostras de sangue que não foram testadas devido a erros pré-analíticos pelos médicos em treinamento como uma porcentagem do número total de amostras coletadas pelos médicos
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enchimento excessivo e insuficiente do frasco de amostra
Prazo: 6 meses
Qualquer amostra não testada devido ao enchimento excessivo ou insuficiente da garrafa como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
6 meses
Amostras coaguladas
Prazo: 6 meses
O número de amostras não testadas devido à coagulação da amostra como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
6 meses
Amostras Hemolisadas
Prazo: 6 meses
O número de amostras de sangue não testadas porque a amostra de sangue foi hemolisada como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
6 meses
Nenhuma amostra recebida
Prazo: 6 meses
O número de solicitações de sangue recebidas sem um frasco de amostra como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
6 meses
Garrafa Incorreta
Prazo: 6 meses
O número de solicitações de sangue recebidas quando o sangue foi coletado no frasco de amostra incorreto como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
6 meses
Outras causas para amostras rejeitadas
Prazo: 6 meses
Qualquer outra causa para o pedido de sangue não ser processado como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
6 meses
Sangue errado no tubo
Prazo: 6 meses
O número de amostras em que a amostra de sangue no tubo não é aquela do rótulo do paciente no frasco de amostra como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
  • Investigador principal: Mary R Cahill, MD, University College Cork

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1820

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo serão disponibilizados assim que o estudo for concluído, entrando em contato com o investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

18 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Na conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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