- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03577561
Treinamento baseado em proficiência para investigar erros de amostragem de sangue, incluindo WBIT
Aprendizagem aprimorada por tecnologia e progressão baseada em proficiência para investigar e mitigar erros de amostragem de sangue, incluindo 'sangue errado no tubo' em nossos hospitais; Podemos melhorar a segurança do paciente e reduzir o desperdício de recursos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Determinar a eficácia de um programa de treinamento de progressão baseado em proficiência, juntamente com feedback individual baseado em evidências para quaisquer erros residuais, que foi desenvolvido especificamente para profissionais de saúde que realizam flebotomia no Cork University Hospital na redução de erros de amostragem de sangue, incluindo sangue errado no tubo (WBIT ) .Os investigadores usarão os dados da pesquisa gerados para recomendar um treinamento baseado em evidências e uma abordagem de avaliação de competências para prestadores de serviços de saúde na Irlanda. Isso nos permitirá abordar internacionalmente o problema universal de rotulagem incorreta de amostras e WBIT.
MÉTODOS Sujeitos Todos os estagiários SHO (128) e estagiários (46) trabalhando nos locais participantes durante um período de 18 meses serão convidados a participar. Para os estagiários, os investigadores esperam sua participação nas duas semanas anteriores ao início do trabalho em junho/julho de 2018/9. Para SHOs, os investigadores garantirão que o treinamento seja integrado como parte de sua rotina normal de trabalho e práticas hospitalares. A participação é esperada e os investigadores garantiram o apoio do grupo de gestão executiva do hospital, diretores clínicos e professores universitários para a implementação deste estudo.
Treinamento de progressão baseado em proficiência A métrica de flebotomia que foi desenvolvida no CUH em 2017 é a ferramenta chave no desenvolvimento do programa de treinamento PBP. Todos os estagiários e SHOs nas instituições participantes do estudo receberão treinamento em PBP. Todos os trainees deverão se envolver com um pacote de educação didática on-line e um módulo de treinamento de habilidades de simulação. Ambas as plataformas de educação e treinamento serão derivadas da caracterização do procedimento e comparadas com o desempenho do profissional experiente. Os estagiários serão obrigados a se envolver com as plataformas de educação e treinamento em um processo de aprendizagem prática deliberada até que demonstrem a referência de desempenho necessária. Somente nesse ponto eles poderão coletar amostras em um ambiente clínico. A demonstração de proficiência será obrigatória antes de prosseguir para a supervisão de habilidade supervisionada em pacientes reais. Além disso, os médicos em treinamento receberão feedback contínuo e imediato sobre o desempenho de rotulagem incorreta de amostras (incluindo sangue errado no tubo) assim que for descoberto. Além disso, eles seriam responsáveis por coletar a nova amostra e explicar ao paciente o motivo exato pelo qual a amostra de sangue deveria ser coletada novamente, de acordo com a política de divulgação aberta do HSE.
Grupos de comparação Os grupos de controle serão derivados de extensos dados de linha de base de hospitais CUH de estagiários
Grupo de controle A: dados históricos de 1 ano (2016/2017) A taxa de erro de amostragem de sangue nos internos que receberam treinamento em PBP em 2018 será comparada a dados históricos de médicos que teriam recebido qualquer treinamento que normalmente fariam como parte de seus programa de treinamento existente. Não será diferente do que normalmente receberiam naquela instituição.
Grupo controle B (2017/2018) Em projeto piloto em julho de 2017, 46 internos receberam o treinamento PBP em flebotomia no CUH. As taxas de erro dos estagiários em 2017 serão comparadas com as dos estagiários recém-formados em 2018 para determinar a eficácia do treinamento ao longo do tempo.
Coleta de dados no Hospital da Universidade de Cork O pesquisador clínico qualificado, Dr. Noirin O'Herlihy, organizará e coordenará o treinamento para os dois grupos médicos. Ela informará os Estagiários e SHO em sessões formais e informais. Ela estará presente na sessão para garantir a simulação precisa dos ambientes da ala da vida real. Ela obterá consentimento informado por escrito dos médicos em simulação e coletará dados demográficos de linha de base de todos os médicos em treinamento participantes do estudo.
Uma vez que a competência tenha sido demonstrada na simulação, ela será responsável por configurar a avaliação de competência clínica monitorada da vida real no ambiente real da enfermaria. A coleta de dados ocorrerá usando um procedimento operacional padrão acordado que é rigorosamente seguido por todos os sites de coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Munster
-
Cork, Munster, Irlanda, T12 DC4A
- Cork University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as amostras de sangue realizadas no Cork Unversity Hospital e no Kerry General Hospital por médicos em treinamento
Critério de exclusão:
Se o médico não estiver usando seu próprio login para solicitar amostras de sangue no software gerenciador clínico Se o médico não comparecer ao treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle A
Grupo de controle A: dados históricos de 1 ano (2016/2017) A taxa de erro de amostragem de sangue nos internos que recebem treinamento de progressão baseado em proficiência em 2018 será comparada a dados históricos de médicos que teriam recebido qualquer treinamento que normalmente fariam como parte de seu programa de treinamento existente.
Não será diferente do que normalmente receberiam naquela instituição.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle B
Grupo de controle B (2017/2018) Em um projeto piloto em julho de 2017, 46 internos receberam o treinamento de progressão baseado em proficiência em flebotomia no CUH.
As taxas de erro dos estagiários em 2017 serão comparadas com as dos estagiários recém-formados em 2018 para determinar a eficácia do treinamento ao longo do tempo.
A intervenção é o programa de treinamento de progressão baseado em proficiência em flebotomia.
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Os trainees receberão um pacote de educação didática online e um módulo de treinamento de habilidades de simulação.
Ambas as plataformas de educação e treinamento serão derivadas da caracterização do procedimento e comparadas com o desempenho do profissional experiente.
Os estagiários serão obrigados a se envolver com as plataformas de educação e treinamento em um processo de aprendizagem prática deliberada até que demonstrem a referência de desempenho necessária.
A demonstração de proficiência será obrigatória antes de prosseguir para a supervisão de habilidade supervisionada em pacientes reais.
Além disso, os médicos em treinamento receberão feedback contínuo e imediato sobre a rotulagem incorreta de suas amostras.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
A taxa de erro de amostragem de sangue de médicos em treinamento fornecido com a intervenção, ou seja, programa de treinamento de progressão baseado em proficiência aprimorada, será analisada de 10 de julho de 2018 até o final do estudo. O treinamento de progressão baseado em proficiência consistirá em um módulo de eLearning online para ensinar aos médicos o processo correto de coleta de sangue no hospital. Os médicos terão então que participar de um dia de treinamento presencial em uma enfermaria de simulação, onde serão solicitados a coletar sangue de acordo com uma métrica de 77 etapas com menos de 13 erros e nenhum erro crítico. Finalmente, os médicos serão observados colhendo sangue na enfermaria e novamente devem levá-lo a um padrão proficiente. |
Os trainees receberão um pacote de educação didática online e um módulo de treinamento de habilidades de simulação.
Ambas as plataformas de educação e treinamento serão derivadas da caracterização do procedimento e comparadas com o desempenho do profissional experiente.
Os estagiários serão obrigados a se envolver com as plataformas de educação e treinamento em um processo de aprendizagem prática deliberada até que demonstrem a referência de desempenho necessária.
A demonstração de proficiência será obrigatória antes de prosseguir para a supervisão de habilidade supervisionada em pacientes reais.
Além disso, os médicos em treinamento receberão feedback contínuo e imediato sobre a rotulagem incorreta de suas amostras.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de amostras rejeitadas devido a erros pré-analíticos
Prazo: 6 meses
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O número total de amostras de sangue que não foram testadas devido a erros pré-analíticos pelos médicos em treinamento como uma porcentagem do número total de amostras coletadas pelos médicos
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enchimento excessivo e insuficiente do frasco de amostra
Prazo: 6 meses
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Qualquer amostra não testada devido ao enchimento excessivo ou insuficiente da garrafa como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
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6 meses
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Amostras coaguladas
Prazo: 6 meses
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O número de amostras não testadas devido à coagulação da amostra como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
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6 meses
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Amostras Hemolisadas
Prazo: 6 meses
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O número de amostras de sangue não testadas porque a amostra de sangue foi hemolisada como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
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6 meses
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Nenhuma amostra recebida
Prazo: 6 meses
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O número de solicitações de sangue recebidas sem um frasco de amostra como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
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6 meses
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Garrafa Incorreta
Prazo: 6 meses
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O número de solicitações de sangue recebidas quando o sangue foi coletado no frasco de amostra incorreto como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
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6 meses
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Outras causas para amostras rejeitadas
Prazo: 6 meses
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Qualquer outra causa para o pedido de sangue não ser processado como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
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6 meses
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Sangue errado no tubo
Prazo: 6 meses
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O número de amostras em que a amostra de sangue no tubo não é aquela do rótulo do paciente no frasco de amostra como uma porcentagem do número total de amostras realizadas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
- Investigador principal: Mary R Cahill, MD, University College Cork
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1820
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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