- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03577561
Pätevyyspohjainen koulutus verinäytteenottovirheiden tutkimiseksi, mukaan lukien WBIT
Teknologialla tehostettu oppiminen ja pätevyyteen perustuva edistyminen verinäytteenottovirheiden tutkimiseksi ja lieventämiseksi, mukaan lukien "väärä veri putkessa" sairaaloissamme; Voimmeko parantaa potilasturvallisuutta ja vähentää resurssien hukkaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Määrittää pätevyyteen perustuvan etenemiskoulutusohjelman tehokkuus sekä näyttöön perustuvan yksittäisen palautteen mahdollisista jäännösvirheistä. Ohjelma on kehitetty erityisesti terveydenhuollon ammattilaisille, jotka suorittavat flebotomian Corkin yliopistollisessa sairaalassa vähentämään verinäytteiden virheitä, mukaan lukien WBIT (Wrong Blood in Tube) ) .Tutkijat käyttävät saatuja tutkimustietoja suositellakseen näyttöön perustuvaa koulutusta ja osaamisen arviointia Irlannin terveydenhuollon tarjoajille. Tämä antaa meille mahdollisuuden käsitellä kansainvälisesti näytteiden virheellisyyden ja WBIT:n yleismaailmallista ongelmaa.
MENETELMÄT Aiheet Kaikki SHO (128) ja harjoittelijat (46), jotka työskentelevät osallistuvissa kohteissa 18 kuukauden ajan, pyydetään osallistumaan. Harjoittelijoiden osalta tutkijat odottavat osallistumistaan kahden viikon aikana ennen työn aloittamista kesä-heinäkuussa 2018/9. SHO:n osalta tutkijat varmistavat, että koulutus on integroitu osaksi heidän normaalia työrutiinia ja sairaalakäytäntöjä. Osallistumista odotetaan ja tutkijat ovat saaneet sairaalan johtoryhmän, kliinisen johtajan ja yliopiston opettajien tuen tämän tutkimuksen toteuttamiseen.
Pätevyyspohjainen etenemiskoulutus CUH:ssa vuonna 2017 kehitetty flebotomiamittari on avaintyökalu PBP-koulutusohjelman kehittämisessä. Kaikki tutkimukseen osallistuvien laitosten harjoittelijat ja SHO:t saavat PBP-koulutuksen. Kaikkien harjoittelijoiden on osallistuttava online-didaktiseen koulutuspakettiin ja simulaatiotaitojen koulutusmoduuliin. Molemmat koulutus- ja koulutusalustat johdetaan menettelyn karakterisoinnista, ja niitä verrataan kokeneen lääkärin suorituskykyyn. Harjoittelijoiden on osallistuttava koulutus- ja koulutusalustojen kanssa tarkoitukselliseen harjoitteluoppimiseen, kunnes he osoittavat vaaditun suorituskyvyn vertailuarvon. Vasta siinä vaiheessa he saavat ottaa näytteitä kliinisissä olosuhteissa. Pätevyysnäytös on pakollinen, ennen kuin siirrytään oikeiden potilaiden osastolla olevaan taitojen valvontaan. Lisäksi koulutuksessa olevat lääkärit saavat jatkuvaa ja välitöntä palautetta näytteenoton virheellisistä merkinnöistä (mukaan lukien väärä veri putkessa) heti, kun se havaitaan. Lisäksi he vastaisivat uuden näytteen ottamisesta ja selittäisivät potilaalle tarkan syyn, miksi verinäyte oli otettava uudelleen HSE:n avoimen tiedonantopolitiikan mukaisesti.
Vertailuryhmät Kontrolliryhmät johdetaan harjoittelijoiden CUH-sairaaloiden laajoista lähtötasoista
Kontrolliryhmä A: 1 vuoden historiatiedot (2016/2017) Verinäytteiden virheprosenttia vuonna 2018 PBP-koulutusta saaneilla harjoittelijoilla verrataan historiallisiin tietoihin lääkäreistä, jotka olisivat saaneet minkä tahansa koulutuksen osana normaalisti. olemassa olevaa koulutusohjelmaa. Se ei eroa siitä, mitä he tavallisesti saisivat kyseisessä laitoksessa.
Kontrolliryhmä B (2017/2018) Pilottiprojektissa heinäkuussa 2017 46 harjoittelijaa sai phlebotomia PBP -koulutuksen CUH:lla. Vuoden 2017 harjoittelijoiden virheprosentteja verrataan vuonna 2018 juuri koulutettuihin harjoittelijoihin, jotta voidaan määrittää koulutuksen tehokkuus ajan mittaan.
Tiedonkeruu Corkin yliopistollisessa sairaalassa Lääketieteellisesti pätevä kliininen tutkija tohtori Noirin O'Herlihy järjestää ja koordinoi koulutusta kahdelle lääketieteelliselle ryhmälle. Hän tiedottaa harjoittelijoille ja SHO:lle virallisissa ja epävirallisissa istunnoissa. Hän on läsnä istunnossa varmistaakseen oikean elämän osastoympäristöjen tarkan simuloinnin. Hän hankkii simulaatiossa lääkäreiltä kirjallisen tietoisen suostumuksen ja kerää demografisia perustietoja kaikista tutkimukseen osallistuvista koulutuksessa olevista lääkäreistä.
Kun pätevyys on osoitettu simulaatiossa, hän on vastuussa tosielämän kliinisen, valvotun pätevyyden arvioinnin perustamisesta oikeilla osastoilla. Tiedonkeruu tapahtuu sovitulla vakiotoimintamenettelyllä, jota kaikki tiedonkeruupaikat noudattavat tarkasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Irlanti, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Doctors in Trainingin ottamat verinäytteet Cork University Hospitalissa ja Kerry General Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
Jos lääkäri ei käytä omaa sisäänkirjautumistaan verinäytteiden pyytämiseen kliinisen johtajan ohjelmistossa Jos lääkäri ei osallistu koulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä A
Kontrolliryhmä A: 1 vuoden historiatiedot (2016/2017) Vuonna 2018 pätevyyteen perustuvaa etenemiskoulutusta saavien harjoittelijoiden verinäytteen virhetasoa verrataan historiatietoihin lääkäreistä, jotka olisivat saaneet sen koulutuksen, jonka he normaalisti osana suorittaisivat. nykyisestä koulutusohjelmastaan.
Se ei eroa siitä, mitä he tavallisesti saisivat kyseisessä laitoksessa.
|
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä B
Vertailuryhmä B (2017/2018) Pilottiprojektissa heinäkuussa 2017 46 harjoittelijaa sai flebotomiaan perustuvan etenemiskoulutuksen CUH:ssa.
Vuoden 2017 harjoittelijoiden virheprosentteja verrataan vuonna 2018 juuri koulutettuihin harjoittelijoihin, jotta voidaan määrittää koulutuksen tehokkuus ajan mittaan.
Interventio on pätevyyteen perustuva etenemiskoulutusohjelma flebotomiassa.
|
Harjoittelijat saavat online-didaktisen koulutuspaketin ja simulaatiotaitojen koulutusmoduulin.
Molemmat koulutus- ja koulutusalustat johdetaan menettelyn karakterisoinnista, ja niitä verrataan kokeneen lääkärin suorituskykyyn.
Harjoittelijoiden on osallistuttava koulutus- ja koulutusalustojen kanssa tarkoitukselliseen harjoitteluoppimiseen, kunnes he osoittavat vaaditun suorituskyvyn vertailuarvon.
Pätevyysnäytös on pakollinen, ennen kuin siirrytään oikeiden potilaiden osastolla olevaan taitojen valvontaan.
Lisäksi koulutuksessa olevat lääkärit saavat jatkuvaa ja välitöntä palautetta näytteenottovirheistä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Intervention, eli parannetun pätevyyspohjaisen etenemiskoulutusohjelman, koulutuksessa olevien lääkäreiden verinäytteen virheprosenttia analysoidaan 10.7.2018 alkaen tutkimuksen päättymiseen saakka. Pätevyyspohjainen etenemiskoulutus koostuu online-eLearning-moduulista, joka opettaa lääkäreille oikean verenottoprosessin sairaalassa. Lääkärit joutuvat sitten osallistumaan kasvokkain tapahtuvaan harjoituspäivään simulaatioosastolla, jossa heitä pyydetään ottamaan verta 77 askeleen mittareilla, joissa on alle 13 virhettä ja ei kriittisiä virheitä. Lopuksi lääkäreiden havaitaan ottavan verta osastolla, ja heidän on jälleen otettava se pätevästi. |
Harjoittelijat saavat online-didaktisen koulutuspaketin ja simulaatiotaitojen koulutusmoduulin.
Molemmat koulutus- ja koulutusalustat johdetaan menettelyn karakterisoinnista, ja niitä verrataan kokeneen lääkärin suorituskykyyn.
Harjoittelijoiden on osallistuttava koulutus- ja koulutusalustojen kanssa tarkoitukselliseen harjoitteluoppimiseen, kunnes he osoittavat vaaditun suorituskyvyn vertailuarvon.
Pätevyysnäytös on pakollinen, ennen kuin siirrytään oikeiden potilaiden osastolla olevaan taitojen valvontaan.
Lisäksi koulutuksessa olevat lääkärit saavat jatkuvaa ja välitöntä palautetta näytteenottovirheistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esianalyyttisten virheiden vuoksi hylättyjen näytteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden verinäytteiden kokonaismäärä, joita ei testattu lääkäreiden koulutuksessa tekemien esianalyyttisten virheiden vuoksi, prosentteina lääkäreiden ottamien näytteiden kokonaismäärästä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytepullon yli- ja alitäyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikä tahansa näyte, jota ei ole testattu pullon yli- tai alitäytön vuoksi, prosentteina näytteiden kokonaismäärästä
|
6 kuukautta
|
|
Hyytyneet näytteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden näytteiden määrä, joita ei ole testattu näytteen hyytymisen vuoksi, prosentteina suoritettujen näytteiden kokonaismäärästä
|
6 kuukautta
|
|
Hemolysoidut näytteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden verinäytteiden määrä, joita ei testattu, koska verinäyte oli hemolysoitunut prosenttiosuutena näytteiden kokonaismäärästä
|
6 kuukautta
|
|
Näytettä ei vastaanotettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilman näytepulloa vastaanotettujen veripyyntöjen määrä on prosentteina otettujen näytteiden kokonaismäärästä
|
6 kuukautta
|
|
Väärä pullo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastaanotettujen veripyyntöjen lukumäärä, joissa veri on otettu väärästä näytepullosta, prosentteina näytteiden kokonaismäärästä
|
6 kuukautta
|
|
Muita syitä hylättyihin näytteisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikä tahansa muu syy, miksi veripyyntöä ei käsitellä, prosentteina otettujen näytteiden kokonaismäärästä
|
6 kuukautta
|
|
Väärä veri putkessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden näytteiden lukumäärä, joissa putkessa oleva verinäyte ei ole näytepullossa olevan potilaan etiketissä oleva näyte, prosentteina otettujen näytteiden kokonaismäärästä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anthony Gallagher, PhD, University College Cork
- Päätutkija: Mary R Cahill, MD, University College Cork
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1820
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .