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オーバーレイ義歯または固定クラウンを使用した咬合の垂直寸法の上昇後の満足度と適応

2018年6月29日 更新者:Amr Elkammah、Cairo University

部分オーバーレイ義歯または固定テンポラリー クラウンを使用した補填歯面喪失患者における咬合の垂直寸法の上昇後の患者満足度と適応の評価

咬合の垂直寸法の上昇は、特に取り外し可能なプロテーゼを使用する場合、常に議論の余地のある問題でした. 固定修復は、歯の表面が失われた患者の治療において、より予測可能な治療法でした。 より保守的で、より検索可能で、費用対効果の高いオプションが提案されています。 部分的なオーバーレイ義歯は、最終的な修復物として使用するか、歯にクラウンの代わりにセラミックのオンレーを提供することにより、可逆的でより保守的なソリューションを提供できます。

調査の概要

詳細な説明

歯の表面の喪失とその有病率:

歯の表面の喪失は、虫歯、外傷、または発達障害以外の理由による硬い歯の構造の喪失を表すプロセスです. ランブレヒト等。 1989 年に、1 年あたりの生理学的な歯の表面損失は約 20 ~ 38 マイクロメートルであると推定されました。

TSLの平均量を超えると、病的な歯の表面の喪失として説明できます。 186件の有病率研究の系統的レビューでは、歯の表面の喪失が20歳の3%から70歳の17%に増加したことが報告されています. 別のドイツの研究でも同様の結果が報告されています。

病的な歯の表面の喪失:

病的な歯の表面の喪失は、摩耗、摩耗、侵食、および剥離に分類できます。

これらの要因は、部分的な無歯症による過負荷の歯に加えて、咬合の垂直方向の寸法の損失 (歯槽骨によって代償されていない)、または垂直方向の寸法を維持する歯槽の成長を伴う歯質の損失を引き起こす可能性がありますが、審美性が不十分で、象牙質が露出することもあります。そして感度。 補綴用語集によると、咬合の垂直方向の寸法は、咬合部材が接触しているときに測定された 2 点間の距離として定義されます。

垂直寸法の損失:

オクルージョンの垂直次元の上昇には、さまざまなモダリティがあります。 治療オプションの選択は、主に歯の表面の喪失の程度 (一般的な Smith and Knight 分類と 2010 年に Bartlett によって記述された最新の BEWE 分類などのさまざまな分類指標によって定量化できます) と、さまざまな患者の審美的ニーズに依存します。忍耐。

修復治療を受けるかどうかの決定は、次の 3 つの行のいずれかに細分化できます。

  • 前歯を修復する必要がなく、残りの奥歯が健全な場合にのみ、歯で達成できる既存の垂直寸法を維持しながら、下顎閉鎖の位置を変更します。 この概念は、オクルージョンの垂直次元と中心関係の位置の違いに基づいています。
  • オクルージョンの垂直方向の寸法を増やします。
  • 矯正力を誘発する補綴器具の矯正治療による軸方向の歯の動き。

補正および非補正の歯面損失:

歯の表面の損失は、軸方向への歯槽骨を伴う歯の過成長によりフリーウェイ スペースが正常な範囲内にとどまる場合に補償されます。スペース (2-3mm)。

どちらの場合も、敏感な露出した象牙質を覆うことに加えて、審美的および機能的なリハビリテーションが必要であるため、治療が必要です。

補償されていない歯の表面損失は、フリーウェイ スペースが平均 2 mm を超える場合、より予測可能で簡単な治療法を提示します。利用可能な研究に基づいて補償された歯の表面損失は、高速道路のスペースに違反している場合でも、下顎骨の新しい姿勢位置と新しい咬合間距離の確立を報告しました。

以前の調査結果に基づいて、代償性歯面喪失患者の咬合の垂直方向の寸法の変化を研究することにしました。

1 つのグループは部分的なオーバーレイ義歯を使用して順応期間中にテンポラリー化され、もう 1 つのグループは新しい垂直次元の咬合に固定されたテンポラリー クラウンを使用しました。 この新しい垂直寸法は、含まれる患者が 2 ~ 5 mm の審美的な変更を必要とする場合のワックス アップに従って決定されます。

咬合の垂直方向の寸法を変更するさまざまな技術は、テンポライゼーション (適応期間) による固定式補綴物と取り外し可能な補綴物との間で異なります。

取り外し可能なプロテーゼには、回収できるという利点がありましたが、固定されたプロテーゼには、症状が持続する間、患者のアドヒアランスを確保できるという利点がありました。

研究者の対象グループは、完全に無歯または部分的に無歯の患者 (自由端または長い境界のある後部) で、両側に少なくとも 1 組の咬合臼歯があります。 被験者は、咬合の垂直方向の寸法を 2 ~ 5 mm に引き上げる必要がある、中度から重度の歯の表面損失を持っています。

被験体は、部分的なオーバーレイ義歯または固定された一時的なクラウンを使用して復元されます。

パーシャル オーバーレイ デンチャーは、既存の奥歯が新たに再編成された咬合面に到達できる、歯の咬合面の延長を伴う一時的な部分入れ歯に似ています。

ドイツで実施されたシステマティック レビューでは、咬合の垂直方向の上昇に関連するさまざまな記事から収集された症状が報告されました。 これらの症状には、頭痛、触診時の咬筋と側頭筋領域の圧痛、食いしばり、筋肉と関節の疲労、歯の痛み、頬の噛みつき、咀嚼と嚥下の困難が含まれます。

2つの異なるグループを研究することは、これらの症状が現れるかどうか、これらの症状の重症度、これらの症状の緩和にかかる時間、および全体的な患者の満足度を監視することを目的としています. 適応期間は最大 3 か月で、適応を評価するために毎週リコールが行われます。 患者の満足度は、順応が起こるまで、または制限時間の終了時に、OHIP アンケートを使用して毎週報告されます。

固定式修復物には、取り外し可能なオプションよりも患者の快適さと遵守という利点がありますが、保守性が低く、コストがかかるフルクラウンが必要になる場合があります。 取り外し可能な補綴物としての部分的なオーバーレイ義歯も患者にとって快適ではありませんが、回収可能でより保守的で安価なオプションとして提案できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中程度から重度の歯の表面の喪失を伴う、完全に無歯または部分的に無歯の患者
  • 各側 (左右) に少なくとも 1 対の既存の咬合臼歯。
  • 患者はクラス 1 の骨格関係の患者で、2 ~ 5 mm の挙上が必要でした。
  • 歯面欠損を補填している患者

除外基準:

  • 少なくとも 2 対の咬合臼歯がない患者。
  • 骨格クラス 2 および 3。
  • 無歯顎患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:部分オーバーレイ義歯
残りの奥歯に金属製の延長部を付けて、新しく提案された垂直寸法と咬合面まで高さを上げる取り外し可能な部分義歯
取り外し可能な部分義歯に似ているが、残りの奥歯の完全な咬合面を覆うオーバーレイ咬合レストを備えた取り外し可能な器具
ACTIVE_COMPARATOR:固定された一時的なクラウン
一時的な素材で作られた固定クラウンを準備した奥歯に新しい咬合平面レベルに配置し、垂直方向の寸法を新しく提案されたレベルに上げます
新たに変更された垂直寸法に配置された一時的な材料で作られた固定クラウン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OHIP-14 アンケートを使用した患者満足度の評価
時間枠:3ヶ月
OHIP-14アンケートを使用して患者の快適さと機能、発話、審美性に関する満足度を評価し、評価にはリッカート尺度を使用します。 リッカート尺度は、「非常に可能性が高い」から「まったく可能性がない」など、ある極端な態度から別の態度まで、さまざまな回答オプションを提供する 5 または 7 ポイントの尺度です。 通常、中程度または中立の中間点が含まれます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適応
時間枠:3ヶ月
咬合の垂直方向の寸法の上昇に関連する症状の出現がないこと
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amr H Elkammah, B.D.S、Cairo University
  • スタディディレクター:Ahmed E Fayyad, P.H.D、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年7月1日

一次修了 (予期された)

2018年7月1日

研究の完了 (予期された)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月29日

最初の投稿 (実際)

2018年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月29日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • amrelkammah

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD

IPD 共有時間枠

公開から6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

制御されたアクセスアプローチの使用、透明で堅牢なシステムを使用して要求を確認し、安全なデータアクセスを提供し、患者のプライバシーと機密性を維持できるという十分な保証とともに、参加者から IPD を共有するための同意を求めます。 IPD の共有をリソース化するアプローチを確立する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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