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Satisfacción y Adaptación Después de la Elevación de la Dimensión Vertical de la Oclusión Usando una Prótesis Sobrepuesta o Coronas Fijas

29 de junio de 2018 actualizado por: Amr Elkammah, Cairo University

Evaluación de la satisfacción y adaptación del paciente después de la elevación de la dimensión vertical de la oclusión en pacientes con pérdida de superficie dentaria compensada utilizando prótesis de recubrimiento parcial o coronas temporales fijas

La elevación de la dimensión vertical de la oclusión siempre ha sido un tema discutible especialmente utilizando prótesis removibles. Las restauraciones fijas han sido una modalidad de tratamiento más predecible en el tratamiento de pacientes con pérdida de superficie dental. Se propone una opción de restauración más conservadora, más recuperable y rentable. Las dentaduras postizas de superposición parcial podrían proporcionar una solución reversible y más conservadora, ya sea utilizándolas como una restauración final o si los dientes se colocan sobre incrustaciones de cerámica en lugar de coronas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pérdida de superficie dental y su prevalencia:

La pérdida de la superficie dental es un proceso que describe la pérdida de la estructura dental dura debido a razones distintas a la caries, traumatismos o trastornos del desarrollo. Lambrechts et al. en 1989 estimó que la pérdida de superficie dental fisiológica por año es de aproximadamente 20-38 micrómetros.

Más que la cantidad promedio de TSL podría describirse como pérdida patológica de la superficie del diente. Una revisión sistemática de 186 estudios de prevalencia informó un aumento de la pérdida de superficie dental del 3 % a la edad de 20 años al 17 % a la edad de 70 años. Otro estudio alemán reportó resultados similares.

Pérdida patológica de la superficie dental:

La pérdida patológica de la superficie dental se puede clasificar en atrición, abrasión, erosión y abfracción.

Estos factores además de dientes sobrecargados por edentulismo parcial pueden causar pérdida en la dimensión vertical de oclusión (no compensada por hueso alveolar) o pérdida de sustancia dentaria con crecimiento dento-alveolar preservando la dimensión vertical pero con estética insatisfactoria y en ocasiones exposición dentinaria. y sensibilidad La dimensión vertical de la oclusión según el glosario de prostodoncia se define como la distancia medida entre dos puntos cuando los miembros oclusivos están en contacto.

Pérdida de dimensión vertical:

La elevación de la dimensión vertical de la oclusión tiene diferentes modalidades. La elección entre las opciones de tratamiento depende principalmente de la extensión de la pérdida de superficie dental (que se puede cuantificar mediante diferentes índices de clasificación como la clasificación popular de Smith y Knight y la clasificación BEWE más reciente descrita por Bartlett en 2010), y las necesidades estéticas de diferentes pacientes

La decisión de optar por un tratamiento restaurador se puede subdividir en una de tres líneas que son:

  • Alterar la posición del cierre mandibular manteniendo la dimensión vertical existente, lo que solo se puede lograr en los dientes cuando no es necesario restaurar los dientes anteriores y el resto de los dientes posteriores están sanos. Este concepto se basa en la diferencia de posición entre la dimensión vertical de la oclusión y la relación céntrica.
  • Aumento de la dimensión vertical de la oclusión.
  • movimiento dental axial a través del tratamiento de ortodoncia de aparatos protésicos que inducen fuerzas de ortodoncia.

Pérdida de superficie dental compensada y no compensada:

La pérdida de la superficie dental puede compensarse cuando el espacio libre permanece dentro del rango normal debido al crecimiento excesivo de los dientes con el hueso alveolar en dirección axial, y la pérdida de superficie dental no compensada conduce a la pérdida de la dimensión vertical oclusal y al aumento de la superficie libre promedio. espacio (2-3 mm).

Necesidad de rehabilitación estética y funcional además de cubrir dentina expuesta sensible en ambos casos urge tratamiento.

Si bien la pérdida de superficie dental no compensada presenta modalidades de tratamiento más predecibles y fáciles donde el espacio libre excede el promedio de 2 mm, por lo que es fácil cuantificar la cantidad necesaria que se debe elevar; la pérdida de superficie dental compensada basada en los estudios disponibles informó el establecimiento de una nueva posición postural de la mandíbula y una nueva distancia interoclusal obtenida incluso cuando se viola el espacio libre.

En base a los hallazgos anteriores decidimos estudiar la alteración de la dimensión vertical de la oclusión en pacientes con pérdida de superficie dentaria compensada.

Un grupo temporizado durante el período de adaptación con prótesis de superposición parcial y el otro usando coronas temporales fijas en la nueva dimensión vertical de la oclusión. Esta nueva dimensión vertical se determina según un encerado donde los pacientes incluidos requieren una alteración estética entre 2-5mm.

Las diferentes técnicas de alteración de la dimensión vertical de la oclusión difirieron entre prótesis fijas y removibles a través de la temporización (período de adaptación).

Las prótesis removibles tuvieron la ventaja de la recuperabilidad, mientras que las fijas tuvieron la ventaja de asegurar la adherencia del paciente mientras persisten los síntomas.

Los grupos de sujetos del investigador son pacientes totalmente dentados o parcialmente edéntulos (extremo libre o posterior largo delimitado) con al menos un par de dientes posteriores oclusivos en cada lado. Los sujetos tienen una pérdida de superficie dental de moderada a grave que requiere una elevación de la dimensión vertical de la oclusión de 2 a 5 mm.

Los sujetos se restaurarán utilizando una dentadura postiza superpuesta patial o coronas temporales fijas.

La dentadura postiza de superposición parcial es similar a las dentaduras parciales temporales con extensión oclusal de los dientes donde los dientes posteriores existentes pueden alcanzar el plano oclusal recién reorganizado.

Una revisión sistemática realizada en Alemania informó síntomas recopilados de diferentes artículos asociados con la elevación de la dimensión vertical de la oclusión. Estos síntomas incluían dolor de cabeza, sensibilidad en el área de los músculos masetero y temporal a la palpación, apretamiento, fatiga muscular y articular, dolor de dientes, mordedura de mejillas y dificultad para masticar y tragar.

El estudio de los dos grupos diferentes pretende controlar si estos síntomas aparecen o no, la gravedad de estos síntomas, el tiempo necesario para el alivio de estos síntomas si aparece y la satisfacción general del paciente. El período de adaptación será de hasta 3 meses durante los cuales se realizará un recordatorio semanal para evaluar la adaptación. La satisfacción de los pacientes se informa semanalmente hasta que se produce la adaptación o al final del límite de tiempo mediante el cuestionario OHIP.

Las restauraciones fijas tienen el beneficio de la comodidad y la adherencia del paciente sobre las opciones removibles, mientras que pueden necesitar una coronación completa con menos conservadurismo y más costo. La prótesis parcial superpuesta como prótesis removible también es menos cómoda para el paciente pero podría proponerse como una opción recuperable, más conservadora y más económica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes totalmente dentados o parcialmente desdentados con pérdida de superficie dental de media a grave
  • Mínimo de un par existente de oclusión de dientes posteriores en cada lado (derecho e izquierdo).
  • Los pacientes tenían una relación esquelética de clase 1. Los pacientes requerían una elevación de 2 a 5 mm.
  • Pacientes con pérdida de superficie dental compensada

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no tengan al menos 2 pares de dientes posteriores en oclusión.
  • Clase esquelética 2 y 3.
  • Pacientes desdentados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: prótesis parcial superpuesta
prótesis parcial removible con una extensión de metal sobre los dientes posteriores restantes elevando su altura a la nueva dimensión vertical y plano oclusal propuestos
aparato removible similar a una dentadura postiza parcial removible pero con apoyos oclusales superpuestos que cubren toda la superficie oclusal de los dientes posteriores remanentes
COMPARADOR_ACTIVO: coronas provisionales fijas
coronas fijas hechas de material temporal colocadas en los dientes posteriores preparados al nuevo nivel del plano oclusal elevando la dimensión vertical al nuevo nivel propuesto
coronas fijas hechas de material temporal colocado en la nueva dimensión vertical alterada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la satisfacción del paciente mediante el cuestionario OHIP-14
Periodo de tiempo: 3 meses
la comodidad del paciente y la satisfacción con respecto a la función, el habla, la estética se evalúan mediante el cuestionario OHIP-14, y la evaluación se realizará mediante una escala de Likert. La Escala Likert es una escala de 5 o 7 puntos que ofrece una variedad de opciones de respuesta, desde una actitud extrema a otra, como "extremadamente probable" a "nada probable". Por lo general, incluyen un punto medio moderado o neutral.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adaptación
Periodo de tiempo: 3 meses
ausencia de síntomas asociados con la elevación de la dimensión vertical de la oclusión
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amr H Elkammah, B.D.S, Cairo University
  • Director de estudio: Ahmed E Fayyad, P.H.D, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • amrelkammah

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los IPD recopilados

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

el uso de un enfoque de acceso controlado, utilizando un sistema transparente y sólido para revisar las solicitudes y proporcionar acceso seguro a los datos, buscando el consentimiento para compartir IPD de los participantes con la garantía adecuada de que se puede mantener la privacidad y confidencialidad del paciente; y establecer un enfoque para financiar el intercambio de IPD

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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