Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyytyväisyys ja sopeutuminen purenteen pystysuuntaisen mittasuhteen nostamisen jälkeen käyttämällä päällysteproteesia tai kiinteitä kruunuja

perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Amr Elkammah, Cairo University

Potilastyytyväisyyden ja sopeutumisen arviointi tukkeuman pystysuuntaisen ulottuvuuden kohoamisen jälkeen potilailla, joilla on kompensoitu hampaan pinnan menetys käyttämällä osittaista peiteproteesia tai kiinteitä väliaikaisia ​​kruunuja

Purenteen pystysuuntaisen ulottuvuuden kohottaminen on aina ollut kiistanalainen asia erityisesti irrotettavaa proteesia käytettäessä. Kiinteät täytteet ovat olleet ennakoitavampi hoitomuoto hoidettaessa potilaita, joilla on hampaan pinnan menetys. Ehdotetaan konservatiivisempaa, entistä helpompaa ja kustannustehokkaampaa restaurointivaihtoehtoa. Osittaiset päällekkäiset hammasproteesit voisivat tarjota palautuvan ja konservatiivisemman ratkaisun joko käyttämällä niitä lopullisena täytteenä tai hampaissa on keraamiset onlayt kruunujen sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaan pinnan menetys ja sen esiintyvyys:

Hampaan pinnan menetys on prosessi, joka kuvaa kovan hampaan rakenteen menetystä, joka johtuu muista syistä kuin karieksesta, traumasta tai kehityshäiriöistä. Lambrechts et ai. vuonna 1989 arvioitiin, että fysiologinen hampaiden pintahäviö vuodessa on noin 20-38 mikrometriä.

Keskimääräistä enemmän TSL:n määrää voidaan kuvata patologiseksi hampaan pinnan menetykseksi. 186 esiintyvyystutkimuksen systemaattisessa katsauksessa hampaiden pinnan menetys lisääntyi 3 prosentista 20 vuoden iässä 17 prosenttiin 70 vuoden iässä. Toinen saksalainen tutkimus raportoi samankaltaisista tuloksista.

Patologinen hampaan pinnan menetys:

Patologinen hampaan pinnan menetys voidaan luokitella hankautumiseen, hankaukseen, eroosioon ja abfraktioon.

Nämä tekijät osittaisesta edentulismista johtuvien ylikuormitettujen hampaiden lisäksi voivat aiheuttaa tukkeuman pystysuuntaisen ulottuvuuden menetystä (joita ei kompensoi alveolaarinen luu) tai hampaan aineksen menetystä dento-alveolaarisen kasvun kanssa, joka säilyttää pystysuuntaisen ulottuvuuden, mutta esteettisesti ja toisinaan dentiinin altistumisessa on epätyydyttävä. ja herkkyys. Prothodontian sanaston mukainen tukkeuman pystymitta määritellään etäisyydeksi, joka mitataan kahden pisteen välillä, kun tukkeumaelimet ovat kosketuksissa.

Pystysuuntaisen ulottuvuuden menetys:

Tukkeuman pystysuuntaisen ulottuvuuden nousulla on erilaisia ​​modaliteetteja. Hoitovaihtoehtojen valinta riippuu pääasiassa hampaiden pinnan menetyksen laajuudesta (joka voidaan kvantifioida erilaisilla luokitusindekseillä, kuten suosittu Smith and Knight -luokittelu ja Bartlettin vuonna 2010 kuvaama uudempi BEWE-luokitus) ja erilaisten esteettisten tarpeiden perusteella. potilaita.

Päätös mennä korjaavaan hoitoon voidaan jakaa yhteen kolmesta rivistä, jotka ovat:

  • Alaleuan sulkemisen asennon muuttaminen säilyttäen olemassa olevan pystysuoran ulottuvuuden, mikä voidaan saavuttaa vain hampaissa, kun etuhampaita ei tarvitse palauttaa, ja loput takahampaat ovat terveitä. Tämä konsepti perustuu okkluusioon pystysuuntaisen ulottuvuuden ja senkeskisen suhteen eroon.
  • Tukinnan pystysuuntaisen ulottuvuuden lisääminen.
  • aksiaalinen hampaiden liike hammasproteesilaitteiden oikomishoidolla aiheuttaen oikomisvoimia.

Kompensoitu ja kompensoimaton hampaan pinnan menetys:

Hampaan pinnan menetys voidaan kompensoida joko silloin, kun moottoritietila pysyy normaalialueella hampaiden liikakasvusta keuhkorakkuloissa aksiaalisuunnassa, tai kompensoimatonta hampaan pinnan menetystä, joka johtaa purenteen pystymitan menettämiseen ja keskimääräisen moottoritien kasvuun. tilaa (2-3mm).

Esteettisen ja toiminnallisen kuntoutuksen tarve herkän paljastuneen dentiinin peittämisen lisäksi vaatii molemmissa tapauksissa hoitoa.

Vaikka kompensoimaton hampaan pinnan menetys on ennakoitavampi ja helpompi hoitomuoto, jossa moottoritiellä oleva tila ylittää keskimäärin 2 mm, joten nostettava määrä on helppo määrittää. kompensoitu hampaan pinnan menetys saatavilla olevien tutkimusten perusteella raportoi alaleuan uuden asentoasennon muodostumisesta ja uudesta pursujen välisestä etäisyydestä, joka saavutettiin myös moottoritien tilaa loukkaamalla.

Aiempien löydösten perusteella päätimme tutkia okkluusio pystysuuntaisen ulottuvuuden muutosta potilailla, joilla on kompensoitu hampaan pinnan menetys.

Yksi ryhmä temporisoitui sopeutumisjakson aikana osittaisella päällekkäisproteesilla ja toinen käytti kiinteitä väliaikaisia ​​kruunuja okkluusion uuteen pystysuuntaiseen ulottuvuuteen. Tämä uusi pystysuuntainen ulottuvuus määritetään vahauksen mukaan, jossa potilaat tarvitsevat esteettistä muutosta 2-5 mm välillä.

Erilaiset tekniikat okkluusion pystysuuntaisen ulottuvuuden muuttamiseksi erosivat kiinteän ja irrotettavan proteesin välillä temporisoinnin (sopeutumisjakson) avulla.

Irrotettavan proteesin etuna oli palautettavuus, kun taas kiinteillä proteesien etuna oli se, että potilas pysyy kiinni oireiden jatkuessa.

Tutkijan kohderyhmät ovat täysin hampattomia tai osittain hampaattomia potilaita (vapaa pää tai pitkä rajattu takahammas), joiden kummallakin puolella on vähintään pari tukkeutuvaa takahampaita. Koehenkilöillä on kohtalainen tai vaikea hampaan pinnan menetys, mikä vaatii tukkeuman pystysuuntaisen ulottuvuuden nostamisen 2–5 mm:stä.

Koehenkilöt restauroidaan käyttämällä sisäpeittoproteesia tai kiinteitä väliaikaisia ​​kruunuja.

Osittainen peittohammasproteesi on samanlainen kuin väliaikaiset osittaiset hammasproteesit, joissa hampaiden okklusaalinen pidennys, jossa olemassa olevat takahampaat voivat saavuttaa äskettäin uudelleen organisoidun puristustason.

Saksassa tehdyssä systemaattisessa katsauksessa raportoitiin eri artikkeleista kerättyjä oireita, jotka liittyivät okkluusion pystysuuntaisen ulottuvuuden nousuun. Näitä oireita olivat päänsärky, purema- ja ohimolihasten alueen arkuus tunnustettaessa, puristaminen, lihasten ja nivelten narskuttelu, hampaiden arkuus, poskien pureminen sekä pureskelu- ja nielemisvaikeudet.

Kahden eri ryhmän tutkimisen on tarkoitus seurata, ilmaantuuko näitä oireita vai ei, näiden oireiden vakavuutta, aikaa, joka kuluu näiden oireiden lievittämiseen, jos se ilmenee, sekä potilaiden yleistä tyytyväisyyttä. Sopeutumisaika on enintään 3 kuukautta, jonka aikana suoritetaan viikoittainen palautus sopeutumisen arvioimiseksi. Potilaiden tyytyväisyys raportoidaan viikoittain, kunnes sopeutuminen tapahtuu tai aikarajan lopussa OHIP-kyselylomakkeella.

Kiinteän täytteen etuna on mukavuus ja potilaan tarttuvuus irrotettaviin vaihtoehtoihin verrattuna, kun taas se saattaa vaatia täyden kruunun pienemmällä konservatiivisuudella ja kalliimmalla. Irrotettavana proteesina käytettävä osittainen peiteproteesi on myös vähemmän mukava potilaalle, mutta sitä voitaisiin ehdottaa palautettavana, konservatiivisempana ja halvempana vaihtoehtona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat täysin hampaissa tai osittain hampattomissa, ja heillä on keskivaikea tai vaikea hampaan pinnan menetys
  • Vähintään yksi olemassa oleva tukkiva pari takahampaita kummallakin puolella (oikealla ja vasemmalla).
  • Potilaat olivat luokan 1 luustosukulaisia ​​Potilaita, jotka vaativat 2-5 mm korkeutta.
  • Potilaat, joilla on kompensoitu hampaan pinnan menetys

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole vähintään kahta tukkivaa paria takahampaita.
  • Luuranko 2 ja 3.
  • Hampaattomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: osittainen peiteproteesi
irrotettava osittainen hammasproteesi, jossa on metallijatke jäljellä olevien takahampaiden päällä nostaen niiden korkeutta äskettäin ehdotettuun pystymittaan ja purentatasoon
irrotettava laite, joka muistuttaa irrotettavaa osittaista hammasproteesia, mutta päällekkäiset okklusaalituet, jotka peittävät jäljellä olevien takahampaiden koko purentapinnan
ACTIVE_COMPARATOR: kiinteät väliaikaiset kruunut
väliaikaisesta materiaalista tehdyt kiinteät kruunut, jotka on asetettu preparoituihin takahampaisiin uudelle purentatason tasolle nostaen pystymitan uudelle ehdotetulle tasolle
väliaikaisesta materiaalista valmistetut kiinteät kruunut, jotka on asetettu äskettäin muutettuun pystymittaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyden arviointi OHIP-14-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
potilaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä toimintaan, puheeseen, estetiikkaan arvioidaan OHIP-14-kyselylomakkeella ja arviointi tehdään Likert-asteikolla. Likert-asteikko on 5 tai 7 pisteen asteikko, joka tarjoaa joukon vastausvaihtoehtoja - äärimmäisestä asenteesta toiseen, kuten "erittäin todennäköinen" ja "ei ollenkaan todennäköinen". Tyypillisesti ne sisältävät kohtalaisen tai neutraalin keskipisteen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sopeutumista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tukkeuman pystysuuntaisen ulottuvuuden kohoamiseen liittyvien oireiden puuttuminen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr H Elkammah, B.D.S, Cairo University
  • Opintojohtaja: Ahmed E Fayyad, P.H.D, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • amrelkammah

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kerätty IPD

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

valvotun pääsyn lähestymistapa, jossa käytetään läpinäkyvää ja vankkaa järjestelmää pyyntöjen tarkastelussa ja suojatun pääsyn tarjoamiseen tietoihin, ja osallistujien suostumuksen hakeminen IPD:n jakamiseen riittävällä varmuudella siitä, että potilaiden yksityisyys ja luottamuksellisuus voidaan säilyttää; ja lähestymistavan luominen IPD:n jakamiseen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys

Kliiniset tutkimukset osittainen peiteproteesi

3
Tilaa