- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03579134
Tyytyväisyys ja sopeutuminen purenteen pystysuuntaisen mittasuhteen nostamisen jälkeen käyttämällä päällysteproteesia tai kiinteitä kruunuja
Potilastyytyväisyyden ja sopeutumisen arviointi tukkeuman pystysuuntaisen ulottuvuuden kohoamisen jälkeen potilailla, joilla on kompensoitu hampaan pinnan menetys käyttämällä osittaista peiteproteesia tai kiinteitä väliaikaisia kruunuja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaan pinnan menetys ja sen esiintyvyys:
Hampaan pinnan menetys on prosessi, joka kuvaa kovan hampaan rakenteen menetystä, joka johtuu muista syistä kuin karieksesta, traumasta tai kehityshäiriöistä. Lambrechts et ai. vuonna 1989 arvioitiin, että fysiologinen hampaiden pintahäviö vuodessa on noin 20-38 mikrometriä.
Keskimääräistä enemmän TSL:n määrää voidaan kuvata patologiseksi hampaan pinnan menetykseksi. 186 esiintyvyystutkimuksen systemaattisessa katsauksessa hampaiden pinnan menetys lisääntyi 3 prosentista 20 vuoden iässä 17 prosenttiin 70 vuoden iässä. Toinen saksalainen tutkimus raportoi samankaltaisista tuloksista.
Patologinen hampaan pinnan menetys:
Patologinen hampaan pinnan menetys voidaan luokitella hankautumiseen, hankaukseen, eroosioon ja abfraktioon.
Nämä tekijät osittaisesta edentulismista johtuvien ylikuormitettujen hampaiden lisäksi voivat aiheuttaa tukkeuman pystysuuntaisen ulottuvuuden menetystä (joita ei kompensoi alveolaarinen luu) tai hampaan aineksen menetystä dento-alveolaarisen kasvun kanssa, joka säilyttää pystysuuntaisen ulottuvuuden, mutta esteettisesti ja toisinaan dentiinin altistumisessa on epätyydyttävä. ja herkkyys. Prothodontian sanaston mukainen tukkeuman pystymitta määritellään etäisyydeksi, joka mitataan kahden pisteen välillä, kun tukkeumaelimet ovat kosketuksissa.
Pystysuuntaisen ulottuvuuden menetys:
Tukkeuman pystysuuntaisen ulottuvuuden nousulla on erilaisia modaliteetteja. Hoitovaihtoehtojen valinta riippuu pääasiassa hampaiden pinnan menetyksen laajuudesta (joka voidaan kvantifioida erilaisilla luokitusindekseillä, kuten suosittu Smith and Knight -luokittelu ja Bartlettin vuonna 2010 kuvaama uudempi BEWE-luokitus) ja erilaisten esteettisten tarpeiden perusteella. potilaita.
Päätös mennä korjaavaan hoitoon voidaan jakaa yhteen kolmesta rivistä, jotka ovat:
- Alaleuan sulkemisen asennon muuttaminen säilyttäen olemassa olevan pystysuoran ulottuvuuden, mikä voidaan saavuttaa vain hampaissa, kun etuhampaita ei tarvitse palauttaa, ja loput takahampaat ovat terveitä. Tämä konsepti perustuu okkluusioon pystysuuntaisen ulottuvuuden ja senkeskisen suhteen eroon.
- Tukinnan pystysuuntaisen ulottuvuuden lisääminen.
- aksiaalinen hampaiden liike hammasproteesilaitteiden oikomishoidolla aiheuttaen oikomisvoimia.
Kompensoitu ja kompensoimaton hampaan pinnan menetys:
Hampaan pinnan menetys voidaan kompensoida joko silloin, kun moottoritietila pysyy normaalialueella hampaiden liikakasvusta keuhkorakkuloissa aksiaalisuunnassa, tai kompensoimatonta hampaan pinnan menetystä, joka johtaa purenteen pystymitan menettämiseen ja keskimääräisen moottoritien kasvuun. tilaa (2-3mm).
Esteettisen ja toiminnallisen kuntoutuksen tarve herkän paljastuneen dentiinin peittämisen lisäksi vaatii molemmissa tapauksissa hoitoa.
Vaikka kompensoimaton hampaan pinnan menetys on ennakoitavampi ja helpompi hoitomuoto, jossa moottoritiellä oleva tila ylittää keskimäärin 2 mm, joten nostettava määrä on helppo määrittää. kompensoitu hampaan pinnan menetys saatavilla olevien tutkimusten perusteella raportoi alaleuan uuden asentoasennon muodostumisesta ja uudesta pursujen välisestä etäisyydestä, joka saavutettiin myös moottoritien tilaa loukkaamalla.
Aiempien löydösten perusteella päätimme tutkia okkluusio pystysuuntaisen ulottuvuuden muutosta potilailla, joilla on kompensoitu hampaan pinnan menetys.
Yksi ryhmä temporisoitui sopeutumisjakson aikana osittaisella päällekkäisproteesilla ja toinen käytti kiinteitä väliaikaisia kruunuja okkluusion uuteen pystysuuntaiseen ulottuvuuteen. Tämä uusi pystysuuntainen ulottuvuus määritetään vahauksen mukaan, jossa potilaat tarvitsevat esteettistä muutosta 2-5 mm välillä.
Erilaiset tekniikat okkluusion pystysuuntaisen ulottuvuuden muuttamiseksi erosivat kiinteän ja irrotettavan proteesin välillä temporisoinnin (sopeutumisjakson) avulla.
Irrotettavan proteesin etuna oli palautettavuus, kun taas kiinteillä proteesien etuna oli se, että potilas pysyy kiinni oireiden jatkuessa.
Tutkijan kohderyhmät ovat täysin hampattomia tai osittain hampaattomia potilaita (vapaa pää tai pitkä rajattu takahammas), joiden kummallakin puolella on vähintään pari tukkeutuvaa takahampaita. Koehenkilöillä on kohtalainen tai vaikea hampaan pinnan menetys, mikä vaatii tukkeuman pystysuuntaisen ulottuvuuden nostamisen 2–5 mm:stä.
Koehenkilöt restauroidaan käyttämällä sisäpeittoproteesia tai kiinteitä väliaikaisia kruunuja.
Osittainen peittohammasproteesi on samanlainen kuin väliaikaiset osittaiset hammasproteesit, joissa hampaiden okklusaalinen pidennys, jossa olemassa olevat takahampaat voivat saavuttaa äskettäin uudelleen organisoidun puristustason.
Saksassa tehdyssä systemaattisessa katsauksessa raportoitiin eri artikkeleista kerättyjä oireita, jotka liittyivät okkluusion pystysuuntaisen ulottuvuuden nousuun. Näitä oireita olivat päänsärky, purema- ja ohimolihasten alueen arkuus tunnustettaessa, puristaminen, lihasten ja nivelten narskuttelu, hampaiden arkuus, poskien pureminen sekä pureskelu- ja nielemisvaikeudet.
Kahden eri ryhmän tutkimisen on tarkoitus seurata, ilmaantuuko näitä oireita vai ei, näiden oireiden vakavuutta, aikaa, joka kuluu näiden oireiden lievittämiseen, jos se ilmenee, sekä potilaiden yleistä tyytyväisyyttä. Sopeutumisaika on enintään 3 kuukautta, jonka aikana suoritetaan viikoittainen palautus sopeutumisen arvioimiseksi. Potilaiden tyytyväisyys raportoidaan viikoittain, kunnes sopeutuminen tapahtuu tai aikarajan lopussa OHIP-kyselylomakkeella.
Kiinteän täytteen etuna on mukavuus ja potilaan tarttuvuus irrotettaviin vaihtoehtoihin verrattuna, kun taas se saattaa vaatia täyden kruunun pienemmällä konservatiivisuudella ja kalliimmalla. Irrotettavana proteesina käytettävä osittainen peiteproteesi on myös vähemmän mukava potilaalle, mutta sitä voitaisiin ehdottaa palautettavana, konservatiivisempana ja halvempana vaihtoehtona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr H Elkammah, B.D.S
- Puhelinnumero: +2 01001688382
- Sähköposti: amr-hassan@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat täysin hampaissa tai osittain hampattomissa, ja heillä on keskivaikea tai vaikea hampaan pinnan menetys
- Vähintään yksi olemassa oleva tukkiva pari takahampaita kummallakin puolella (oikealla ja vasemmalla).
- Potilaat olivat luokan 1 luustosukulaisia Potilaita, jotka vaativat 2-5 mm korkeutta.
- Potilaat, joilla on kompensoitu hampaan pinnan menetys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole vähintään kahta tukkivaa paria takahampaita.
- Luuranko 2 ja 3.
- Hampaattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: osittainen peiteproteesi
irrotettava osittainen hammasproteesi, jossa on metallijatke jäljellä olevien takahampaiden päällä nostaen niiden korkeutta äskettäin ehdotettuun pystymittaan ja purentatasoon
|
irrotettava laite, joka muistuttaa irrotettavaa osittaista hammasproteesia, mutta päällekkäiset okklusaalituet, jotka peittävät jäljellä olevien takahampaiden koko purentapinnan
|
ACTIVE_COMPARATOR: kiinteät väliaikaiset kruunut
väliaikaisesta materiaalista tehdyt kiinteät kruunut, jotka on asetettu preparoituihin takahampaisiin uudelle purentatason tasolle nostaen pystymitan uudelle ehdotetulle tasolle
|
väliaikaisesta materiaalista valmistetut kiinteät kruunut, jotka on asetettu äskettäin muutettuun pystymittaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyyden arviointi OHIP-14-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
potilaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä toimintaan, puheeseen, estetiikkaan arvioidaan OHIP-14-kyselylomakkeella ja arviointi tehdään Likert-asteikolla.
Likert-asteikko on 5 tai 7 pisteen asteikko, joka tarjoaa joukon vastausvaihtoehtoja - äärimmäisestä asenteesta toiseen, kuten "erittäin todennäköinen" ja "ei ollenkaan todennäköinen".
Tyypillisesti ne sisältävät kohtalaisen tai neutraalin keskipisteen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sopeutumista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tukkeuman pystysuuntaisen ulottuvuuden kohoamiseen liittyvien oireiden puuttuminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr H Elkammah, B.D.S, Cairo University
- Opintojohtaja: Ahmed E Fayyad, P.H.D, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abduo J. Safety of increasing vertical dimension of occlusion: a systematic review. Quintessence Int. 2012 May;43(5):369-80.
- Beddis HP, Durey K, Alhilou A, Chan MF. The restorative management of the deep overbite. Br Dent J. 2014 Nov;217(9):509-15. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.953.
- Davies SJ, Gray RJ, Qualtrough AJ. Management of tooth surface loss. Br Dent J. 2002 Jan 12;192(1):11-6, 19-23. doi: 10.1038/sj.bdj.4801278.
- Faigenblum M. Removable prostheses. Br Dent J. 1999 Mar 27;186(6):273-6. doi: 10.1038/sj.bdj.4800086.
- Ibbetson R. Tooth surface loss. 9. Treatment planning. Br Dent J. 1999 Jun 12;186(11):552-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4800167. No abstract available.
- Lambrechts P, Braem M, Vuylsteke-Wauters M, Vanherle G. Quantitative in vivo wear of human enamel. J Dent Res. 1989 Dec;68(12):1752-4. doi: 10.1177/00220345890680120601.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 2. Active restorative care 1: the management of localised tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 27;212(2):73-82. doi: 10.1038/sj.bdj.2012.48.
- Carlsson GE, Ingervall B, Kocak G. Effect of increasing vertical dimension on the masticatory system in subjects with natural teeth. J Prosthet Dent. 1979 Mar;41(3):284-9. doi: 10.1016/0022-3913(79)90008-8. No abstract available.
- Gopi Chander N, Venkat R. An appraisal on increasing the occlusal vertical dimension in full occlusal rehabilitation and its outcome. J Indian Prosthodont Soc. 2011 Jun;11(2):77-81. doi: 10.1007/s13191-011-0066-9. Epub 2011 May 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- amrelkammah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset osittainen peiteproteesi
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko | Avaskulaarinen nekroosi | Traumaattinen niveltulehdus | Ehdolliset sääriluun condyle- tai tasangonmurtumat | Nivelpinnan ehdollinen tarkistusYhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Yhdysvallat, Italia, Ruotsi, Belgia, Itävalta, Ranska, Saksa, Sveitsi
-
DePuy InternationalValmisNivelrikko | Posttraumaattinen niveltulehdus | Kihti | Pseudo-kihtiSveitsi, Italia
-
Zimmer BiometPeruutettuNivelrikko | Traumaattinen niveltulehdus | Varuksen muodonmuutos | Krooninen polvikipu | Polven rappeuttava nivelsairausYhdysvallat
-
Mississippi Sports Medicine and Orthopaedic CenterDePuy OrthopaedicsValmisNivelrikko | Yksiosastoinen polven artroskopiaYhdysvallat
-
Georgetown UniversityTuntematon
-
Istanbul Medipol University HospitalIvoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiEpätyydyttävä tai viallinen hampaan palautusTurkki
-
Okan UniversityRekrytointiHampaiden karies | Endodonttisesti käsitellyt hampaat | Wear, Occlusal | Marginaalisen eheyden epäonnistuminen hampaiden palauttamisessaTurkki
-
Okan UniversityTuntematonHampaiden karies | Endodonttisesti käsitellyt hampaat | Wear, Occlusal | Marginaalisen eheyden epäonnistuminen hampaiden palauttamisessa | Epäsuora takaosan restaurointiTurkki
-
Universidade Federal do CearáEi vielä rekrytointia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisSydämen vajaatoimintaBelgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Slovakia