Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillfredsställelse och anpassning efter höjning av den vertikala dimensionen av ocklusion med hjälp av overlayprotes eller fasta kronor

29 juni 2018 uppdaterad av: Amr Elkammah, Cairo University

Utvärdering av patienttillfredsställelse och anpassning efter förhöjd vertikal dimension av ocklusion hos patienter med kompenserad tandytaförlust med hjälp av partiell överliggande protes eller fasta tillfälliga kronor

Förhöjning av den vertikala dimensionen av ocklusion har alltid varit en diskutabel fråga, speciellt med användning av avtagbar protes. Fasta restaureringar har varit en mer förutsägbar behandlingsmodalitet vid behandling av patienter med förlust av tandyta. Ett mer konservativt, mer återställbart och kostnadseffektivt alternativ föreslås. Partiella proteser kan ge en reversibel och mer konservativ lösning antingen genom att användas som en slutlig restaurering eller genom att tänderna förses med keramiska onlays istället för kronor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förlust av tandyta och dess förekomst:

Förlust av tandyta är en process som beskriver förlust av hård tandstruktur på grund av andra orsaker än karies, trauma eller utvecklingsstörningar. Lambrechts et al. 1989 uppskattade att den fysiologiska tandytförlusten per år var ungefär mellan 20-38 mikrometer.

Mer än den genomsnittliga mängden TSL kan beskrivas som patologisk tandytaförlust. En systematisk genomgång av 186 prevalensstudier rapporterade en ökning av tandytans förlust från 3 % vid 20 års ålder till 17 % vid 70 års ålder. En annan tysk studie rapporterade liknande resultat.

Patologisk förlust av tandytan:

Patologisk tandytaförlust kan klassificeras i nötning, nötning, erosion och abfraktion.

Dessa faktorer, förutom överbelastade tänder på grund av partiell odontulism, kan orsaka förlust i den vertikala dimensionen av ocklusion (ej kompenserad av alveolärt ben) eller förlust av tandsubstans med dento-alveolär tillväxt som bevarar den vertikala dimensionen men med otillfredsställande estetik och ibland dentinexponering och känslighet. Vertikal dimension av ocklusion enligt ordlistan för proteser definieras som avståndet som mäts mellan två punkter när de ocklusionselementen är i kontakt.

Förlust av vertikal dimension:

Förhöjning av vertikal dimension av ocklusion har olika modaliteter. Valet mellan behandlingsalternativen beror främst på omfattningen av tandytans förlust (vilket kan kvantifieras genom olika klassificeringsindex som den populära Smith and Knight-klassificeringen och den nyare BEWE-klassificeringen som beskrevs av Bartlett 2010), och de estetiska behoven hos olika patienter.

Att besluta sig för att gå till en reparativ behandling kan delas in i en av tre rader som är:

  • Ändra positionen för mandibulärförslutningen samtidigt som den befintliga vertikala dimensionen bibehålls som endast kan uppnås i tänder när man inte behöver återställa främre tänder och resten av de bakre tänderna är sunda. Detta koncept är baserat på skillnaden i position mellan den vertikala dimensionen av ocklusion och den centriska relationen.
  • Öka den vertikala dimensionen av ocklusion.
  • axiell tandrörelse genom ortodontisk behandling av protesapparater som inducerar ortodontiska krafter.

Kompenserad och icke-kompenserad tandytaförlust:

Tandytförlust kan antingen kompenseras där motorvägsutrymmet förblir inom det normala området på grund av överväxt av tänderna med alveolarbenet i axiell riktning, och icke-kompenserad tandytaförlust som leder till förlust av ocklusal vertikal dimension och ökning av den genomsnittliga motorvägen utrymme (2-3 mm).

Behov av estetisk och funktionell rehabilitering förutom att täcka känsligt exponerat dentin i båda fallen uppmanar till behandling.

Även om icke-kompenserad tandytaförlust presenterar en mer förutsägbar och enklare behandlingsmetod där motorvägsutrymmet överstiger genomsnittet på 2 mm, så det är lätt att kvantifiera mängden som behöver höjas; kompenserad tandytaförlust baserat på tillgängliga studier rapporterade etablering av en ny postural position för underkäken och nytt interocklusivt avstånd som erhölls även när motorvägsutrymmet kränktes.

Baserat på de tidigare resultaten bestämde vi oss för att studera förändringar av den vertikala dimensionen av ocklusion hos patienter med kompenserad tandytaförlust.

En grupp temporerade under anpassningsperioden med partiell överliggande protes och den andra använde fasta tillfälliga kronor på den nya vertikala dimensionen av ocklusion. Denna nya vertikala dimension bestäms enligt en vaxning där patienter inkluderade kräver estetisk förändring mellan 2-5 mm.

Olika tekniker för förändring av den vertikala dimensionen av ocklusion skilde sig mellan fasta och avtagbara proteser genom temporisering (anpassningsperiod).

Löstagbara proteser hade fördelen av återtagbarhet, medan de fasta hade fördelen att säkerställa patientens vidhäftning medan symtomen kvarstår.

Utredarens ämnesgrupper är helt denterade eller delvis tandlösa patienter (fri ände eller långavgränsad posterior) med åtminstone ett par ockluderande bakre tänder på varje sida. Försökspersoner har måttlig till svår tandytaförlust som kräver höjning av den vertikala dimensionen av ocklusion från 2-5 mm.

Ämnen kommer att återställas med hjälp av patial overlay-protes eller fasta tillfälliga kronor.

Partiell overlay protes liknar tillfälliga partiella proteser med ocklusal förlängning av tänder där de befintliga bakre tänderna kan nå det nyligen omorganiserade ocklusala planet.

En systematisk översikt utförd i Tyskland rapporterade symtom som samlats in från olika artiklar associerade med förhöjning av den vertikala dimensionen av ocklusion. Dessa symtom inkluderade huvudvärk, ömhet i tugg- och temporalismuskelområdet vid palpation, sammanpressning, slitande muskel- och ledtrötthet, ömhet i tänderna, bett i kinden och svårigheter att tugga och svälja.

Att studera de två olika grupperna syftar till att övervaka huruvida dessa symtom uppträder eller inte, svårighetsgraden av dessa symtom, tid det tar för att lindra dessa symtom om det gör det och övergripande patienttillfredsställelse. Anpassningsperioden kommer att vara upp till 3 månader genom vilken en återkallelse kommer att göras varje vecka för att utvärdera anpassningen. Patienternas tillfredsställelse rapporteras varje vecka tills anpassning sker eller vid slutet av tidsgränsen med hjälp av OHIP-frågeformulär.

Fasta restaureringar har fördelen av komfort och vidhäftning för patienten framför flyttbara alternativ, medan det kan behöva full kröning med mindre konservatism och mer kostnad. Den partiella överlagringsprotesen som en avtagbar protes är också mindre bekväm för patienten men skulle kunna föreslås som ett återtagbart, mer konservativt och ett billigare alternativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter helt denterade eller delvis tandlösa med medel till kraftig förlust av tandytan
  • Minst ett befintligt ockluderande par bakre tänder på varje sida (höger och vänster).
  • Patienterna var klass 1 skelettrelationer Patienter som krävde höjd 2-5 mm.
  • Patienter som har kompenserat förlust av tandyta

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har minst 2 ockkluderande par bakre tänder.
  • Skelettklass 2 och 3.
  • Edentulous patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: partiell överlagringsprotes
avtagbar delprotes med en metallförlängning över de återstående bakre tänderna som höjer deras höjd till den nyligen föreslagna vertikala dimensionen och ocklusalplanet
avtagbar apparat som liknar en avtagbar delprotes men med överliggande ocklusala stöd som täcker hela ocklusala ytan av de återstående bakre tänderna
ACTIVE_COMPARATOR: fasta tillfälliga kronor
fasta kronor gjorda av tillfälligt material placerat på de förberedda bakre tänderna till den nya okklusala nivån som höjer den vertikala dimensionen till den nyligen föreslagna nivån
fasta kronor gjorda av tillfälligt material placerade till den nyligen ändrade vertikala dimensionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av patientnöjdhet med hjälp av OHIP-14 frågeformulär
Tidsram: 3 månader
patientens komfort och tillfredsställelse avseende funktion, tal, estetik bedöms med hjälp av OHIP-14 frågeformulär, och bedömning kommer att använda en Likert-skala. Likertskalan är en 5- eller 7-gradig skala som erbjuder en rad svarsalternativ - från en extrem attityd till en annan, som "extremt troligt" till "inte alls troligt". Vanligtvis inkluderar de en måttlig eller neutral mittpunkt.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anpassning
Tidsram: 3 månader
frånvaro av några uppträdande symtom associerade med att höja den vertikala dimensionen av ocklusion
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amr H Elkammah, B.D.S, Cairo University
  • Studierektor: Ahmed E Fayyad, P.H.D, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

6 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • amrelkammah

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

alla insamlade IPD

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Användningen av ett tillvägagångssätt med kontrollerad åtkomst, genom att använda ett transparent och robust system för att granska förfrågningar och tillhandahålla säker dataåtkomst, söka samtycke för att dela IPD från deltagare med tillräcklig försäkran om att patienternas integritet och konfidentialitet kan upprätthållas; och etablera ett tillvägagångssätt för resursdelning av IPD

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientnöjdhet

Kliniska prövningar på partiell överlagringsprotes

3
Prenumerera