- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03579134
Satisfação e Adaptação Após Elevação da Dimensão Vertical de Oclusão Utilizando Prótese Overlay ou Coroas Fixas
Avaliação da Satisfação e Adaptação do Paciente Após Elevação da Dimensão Vertical de Oclusão em Pacientes com Perda Compensada da Superfície Dentária Usando Prótese Parcial Overlay ou Coroas Fixas Temporárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Perda de superfície dentária e sua prevalência:
A perda da superfície dentária é um processo que descreve a perda da estrutura dura do dente devido a outros motivos que não cárie, trauma ou distúrbios do desenvolvimento. Lambrechts et ai. em 1989 estimou que a perda fisiológica da superfície do dente por ano é aproximadamente entre 20-38 micrômetros.
Mais do que a quantidade média de TSL pode ser descrita como perda patológica da superfície dentária. Uma revisão sistemática de 186 estudos de prevalência relatou um aumento na perda da superfície dentária de 3% aos 20 anos para 17% aos 70 anos. Outro estudo alemão relatou resultados semelhantes.
Perda patológica da superfície dentária:
A perda patológica da superfície dentária pode ser classificada em atrição, abrasão, erosão e abfração.
Esses fatores, além de dentes sobrecarregados devido ao edentulismo parcial, podem causar perda na dimensão vertical de oclusão (não compensada pelo osso alveolar) ou perda de substância dentária com crescimento dentoalveolar preservando a dimensão vertical, mas com estética insatisfatória e, às vezes, exposição de dentina e sensibilidade. A dimensão vertical de oclusão de acordo com o glossário de prótese dentária é definida como a distância medida entre dois pontos quando os membros oclusores estão em contato.
Perda de dimensão vertical:
A elevação da dimensão vertical de oclusão tem diferentes modalidades. A escolha entre as opções de tratamento depende principalmente da extensão da perda da superfície dentária (que pode ser quantificada por diferentes índices de classificação como a popular classificação de Smith e Knight e a mais recente classificação BEWE descrita por Bartlett em 2010) e as necessidades estéticas de diferentes pacientes.
A decisão por um tratamento restaurador pode ser subdividida em uma das três linhas que são:
- Alterando a posição do fechamento mandibular mantendo a dimensão vertical existente que só pode ser realizada em dentes quando não há necessidade de restaurar os dentes anteriores e os demais dentes posteriores são hígidos. Este conceito é baseado na diferença de posição entre a dimensão vertical de oclusão e a relação cêntrica.
- Aumento da dimensão vertical de oclusão.
- movimento dentário axial através do tratamento ortodôntico de aparelhos protéticos induzindo forças ortodônticas.
Perda de superfície dentária compensada e não compensada:
A perda da superfície dentária pode ser compensada quando o espaço livre permanece dentro da faixa normal devido ao supercrescimento dos dentes com o osso alveolar na direção axial e a perda não compensada da superfície dentária levando à perda da dimensão vertical oclusal e aumento na média da via livre espaço (2-3mm).
A necessidade de reabilitação estética e funcional, além de cobrir a sensível dentina exposta em ambos os casos, urge tratamento.
Embora a perda de superfície dentária não compensada apresente modalidades de tratamento mais previsíveis e fáceis, onde o espaço livre excede a média de 2 mm, é fácil quantificar a quantidade necessária a ser aumentada; a perda compensada da superfície dentária com base nos estudos disponíveis relatou o estabelecimento de uma nova posição postural da mandíbula e uma nova distância interoclusal obtida mesmo ao violar o espaço livre.
Com base nos achados anteriores, decidimos estudar a alteração da dimensão vertical de oclusão em pacientes com perda compensada da superfície dentária.
Um grupo temporizou durante o período de adaptação com prótese parcial overlay e o outro usando coroas temporárias fixas na nova dimensão vertical de oclusão. Esta nova dimensão vertical é determinada de acordo com um enceramento onde os pacientes incluídos necessitam de alteração estética entre 2-5mm.
Diferentes técnicas de alteração da dimensão vertical de oclusão diferiram entre prótese fixa e removível por temporização (período de adaptação).
As próteses removíveis tiveram a vantagem da recuperabilidade, enquanto as fixas tiveram a vantagem de garantir a adesão do paciente enquanto os sintomas persistirem.
Os grupos de sujeitos do investigador são pacientes totalmente dentados ou parcialmente edêntulos (extremidade livre ou posterior longo limitado) com pelo menos um par de dentes posteriores ocluídos em cada lado. Os indivíduos têm perda de superfície dentária moderada a grave, exigindo elevação da dimensão vertical de oclusão de 2 a 5 mm.
Os indivíduos serão restaurados usando prótese parcial parcial ou coroas temporárias fixas.
A prótese parcial sobreposta é semelhante à prótese parcial temporária com extensão oclusal dos dentes, onde os dentes posteriores existentes podem alcançar o plano oclusal recém-reorganizado.
Uma revisão sistemática realizada na Alemanha relatou sintomas coletados em diferentes artigos associados à elevação da dimensão vertical da oclusão. Esses sintomas incluíam dor de cabeça, sensibilidade na área dos músculos masseter e temporal à palpação, apertamento, ranger dos músculos e fadiga articular, dor nos dentes, morder a bochecha e dificuldade em mastigar e engolir.
Estudar os dois grupos diferentes destina-se a monitorar se esses sintomas aparecem ou não, a gravidade desses sintomas, o tempo necessário para aliviar esses sintomas, se ocorrer, e a satisfação geral do paciente. O período de adaptação será de até 3 meses, durante o qual será feito um recordatório semanal para avaliar a adaptação. A satisfação dos pacientes é relatada semanalmente até que ocorra a adaptação ou ao final do prazo de aplicação do questionário OHIP.
As restaurações fixas têm como benefício o conforto e a adesão do paciente em relação às opções removíveis, embora possam necessitar de coroamento total com menos conservadorismo e mais custo. A prótese parcial sobreposta como prótese removível também é menos confortável para o paciente, mas pode ser proposta como uma opção recuperável, mais conservadora e mais barata.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes totalmente dentados ou parcialmente edêntulos com perda média a severa da superfície dentária
- Mínimo de um par de dentes posteriores em oclusão existente em cada lado (direito e esquerdo).
- Os pacientes eram pacientes de relação esquelética classe 1 que requeriam elevação de 2 a 5 mm.
- Pacientes com perda compensada da superfície dentária
Critério de exclusão:
- Pacientes sem pelo menos 2 pares de dentes posteriores em oclusão.
- Classe esquelética 2 e 3.
- pacientes edêntulos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: prótese parcial sobreposta
prótese parcial removível com extensão de metal sobre os dentes posteriores remanescentes elevando sua altura para a dimensão vertical e plano oclusal propostos
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aparelho removível semelhante a uma prótese parcial removível, mas com sobreposição de apoios oclusais cobrindo toda a superfície oclusal dos dentes posteriores remanescentes
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ACTIVE_COMPARATOR: coroas temporárias fixas
coroas fixas feitas de material provisório colocadas nos dentes posteriores preparados para o novo nível do plano oclusal elevando a dimensão vertical ao novo nível proposto
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coroas fixas feitas de material temporário colocadas na dimensão vertical recém-alterada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da satisfação do paciente usando o questionário OHIP-14
Prazo: 3 meses
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o conforto do paciente e a satisfação quanto à função, fala e estética são avaliados por meio do questionário OHIP-14, e a avaliação será feita por meio de escala Likert.
A Escala Likert é uma escala de 5 ou 7 pontos que oferece uma gama de opções de resposta - de uma atitude extrema a outra, como "extremamente provável" a "nada provável".
Normalmente, eles incluem um ponto médio moderado ou neutro.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adaptação
Prazo: 3 meses
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ausência de quaisquer sintomas aparentes associados à elevação da dimensão vertical da oclusão
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr H Elkammah, B.D.S, Cairo University
- Diretor de estudo: Ahmed E Fayyad, P.H.D, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abduo J. Safety of increasing vertical dimension of occlusion: a systematic review. Quintessence Int. 2012 May;43(5):369-80.
- Beddis HP, Durey K, Alhilou A, Chan MF. The restorative management of the deep overbite. Br Dent J. 2014 Nov;217(9):509-15. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.953.
- Davies SJ, Gray RJ, Qualtrough AJ. Management of tooth surface loss. Br Dent J. 2002 Jan 12;192(1):11-6, 19-23. doi: 10.1038/sj.bdj.4801278.
- Faigenblum M. Removable prostheses. Br Dent J. 1999 Mar 27;186(6):273-6. doi: 10.1038/sj.bdj.4800086.
- Ibbetson R. Tooth surface loss. 9. Treatment planning. Br Dent J. 1999 Jun 12;186(11):552-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4800167. No abstract available.
- Lambrechts P, Braem M, Vuylsteke-Wauters M, Vanherle G. Quantitative in vivo wear of human enamel. J Dent Res. 1989 Dec;68(12):1752-4. doi: 10.1177/00220345890680120601.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 2. Active restorative care 1: the management of localised tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 27;212(2):73-82. doi: 10.1038/sj.bdj.2012.48.
- Carlsson GE, Ingervall B, Kocak G. Effect of increasing vertical dimension on the masticatory system in subjects with natural teeth. J Prosthet Dent. 1979 Mar;41(3):284-9. doi: 10.1016/0022-3913(79)90008-8. No abstract available.
- Gopi Chander N, Venkat R. An appraisal on increasing the occlusal vertical dimension in full occlusal rehabilitation and its outcome. J Indian Prosthodont Soc. 2011 Jun;11(2):77-81. doi: 10.1007/s13191-011-0066-9. Epub 2011 May 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- amrelkammah
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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