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Satisfação e Adaptação Após Elevação da Dimensão Vertical de Oclusão Utilizando Prótese Overlay ou Coroas Fixas

29 de junho de 2018 atualizado por: Amr Elkammah, Cairo University

Avaliação da Satisfação e Adaptação do Paciente Após Elevação da Dimensão Vertical de Oclusão em Pacientes com Perda Compensada da Superfície Dentária Usando Prótese Parcial Overlay ou Coroas Fixas Temporárias

A elevação da dimensão vertical de oclusão sempre foi um assunto discutível, principalmente no uso de próteses removíveis. As restaurações fixas têm sido uma modalidade de tratamento mais previsível no tratamento de pacientes com perda de superfície dentária. É proposta uma restauração mais conservadora, mais recuperável e econômica. As próteses parciais de sobreposição podem fornecer uma solução reversível e mais conservadora, seja por serem usadas como uma restauração final ou por dentes com onlays de cerâmica em vez de coroas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Perda de superfície dentária e sua prevalência:

A perda da superfície dentária é um processo que descreve a perda da estrutura dura do dente devido a outros motivos que não cárie, trauma ou distúrbios do desenvolvimento. Lambrechts et ai. em 1989 estimou que a perda fisiológica da superfície do dente por ano é aproximadamente entre 20-38 micrômetros.

Mais do que a quantidade média de TSL pode ser descrita como perda patológica da superfície dentária. Uma revisão sistemática de 186 estudos de prevalência relatou um aumento na perda da superfície dentária de 3% aos 20 anos para 17% aos 70 anos. Outro estudo alemão relatou resultados semelhantes.

Perda patológica da superfície dentária:

A perda patológica da superfície dentária pode ser classificada em atrição, abrasão, erosão e abfração.

Esses fatores, além de dentes sobrecarregados devido ao edentulismo parcial, podem causar perda na dimensão vertical de oclusão (não compensada pelo osso alveolar) ou perda de substância dentária com crescimento dentoalveolar preservando a dimensão vertical, mas com estética insatisfatória e, às vezes, exposição de dentina e sensibilidade. A dimensão vertical de oclusão de acordo com o glossário de prótese dentária é definida como a distância medida entre dois pontos quando os membros oclusores estão em contato.

Perda de dimensão vertical:

A elevação da dimensão vertical de oclusão tem diferentes modalidades. A escolha entre as opções de tratamento depende principalmente da extensão da perda da superfície dentária (que pode ser quantificada por diferentes índices de classificação como a popular classificação de Smith e Knight e a mais recente classificação BEWE descrita por Bartlett em 2010) e as necessidades estéticas de diferentes pacientes.

A decisão por um tratamento restaurador pode ser subdividida em uma das três linhas que são:

  • Alterando a posição do fechamento mandibular mantendo a dimensão vertical existente que só pode ser realizada em dentes quando não há necessidade de restaurar os dentes anteriores e os demais dentes posteriores são hígidos. Este conceito é baseado na diferença de posição entre a dimensão vertical de oclusão e a relação cêntrica.
  • Aumento da dimensão vertical de oclusão.
  • movimento dentário axial através do tratamento ortodôntico de aparelhos protéticos induzindo forças ortodônticas.

Perda de superfície dentária compensada e não compensada:

A perda da superfície dentária pode ser compensada quando o espaço livre permanece dentro da faixa normal devido ao supercrescimento dos dentes com o osso alveolar na direção axial e a perda não compensada da superfície dentária levando à perda da dimensão vertical oclusal e aumento na média da via livre espaço (2-3mm).

A necessidade de reabilitação estética e funcional, além de cobrir a sensível dentina exposta em ambos os casos, urge tratamento.

Embora a perda de superfície dentária não compensada apresente modalidades de tratamento mais previsíveis e fáceis, onde o espaço livre excede a média de 2 mm, é fácil quantificar a quantidade necessária a ser aumentada; a perda compensada da superfície dentária com base nos estudos disponíveis relatou o estabelecimento de uma nova posição postural da mandíbula e uma nova distância interoclusal obtida mesmo ao violar o espaço livre.

Com base nos achados anteriores, decidimos estudar a alteração da dimensão vertical de oclusão em pacientes com perda compensada da superfície dentária.

Um grupo temporizou durante o período de adaptação com prótese parcial overlay e o outro usando coroas temporárias fixas na nova dimensão vertical de oclusão. Esta nova dimensão vertical é determinada de acordo com um enceramento onde os pacientes incluídos necessitam de alteração estética entre 2-5mm.

Diferentes técnicas de alteração da dimensão vertical de oclusão diferiram entre prótese fixa e removível por temporização (período de adaptação).

As próteses removíveis tiveram a vantagem da recuperabilidade, enquanto as fixas tiveram a vantagem de garantir a adesão do paciente enquanto os sintomas persistirem.

Os grupos de sujeitos do investigador são pacientes totalmente dentados ou parcialmente edêntulos (extremidade livre ou posterior longo limitado) com pelo menos um par de dentes posteriores ocluídos em cada lado. Os indivíduos têm perda de superfície dentária moderada a grave, exigindo elevação da dimensão vertical de oclusão de 2 a 5 mm.

Os indivíduos serão restaurados usando prótese parcial parcial ou coroas temporárias fixas.

A prótese parcial sobreposta é semelhante à prótese parcial temporária com extensão oclusal dos dentes, onde os dentes posteriores existentes podem alcançar o plano oclusal recém-reorganizado.

Uma revisão sistemática realizada na Alemanha relatou sintomas coletados em diferentes artigos associados à elevação da dimensão vertical da oclusão. Esses sintomas incluíam dor de cabeça, sensibilidade na área dos músculos masseter e temporal à palpação, apertamento, ranger dos músculos e fadiga articular, dor nos dentes, morder a bochecha e dificuldade em mastigar e engolir.

Estudar os dois grupos diferentes destina-se a monitorar se esses sintomas aparecem ou não, a gravidade desses sintomas, o tempo necessário para aliviar esses sintomas, se ocorrer, e a satisfação geral do paciente. O período de adaptação será de até 3 meses, durante o qual será feito um recordatório semanal para avaliar a adaptação. A satisfação dos pacientes é relatada semanalmente até que ocorra a adaptação ou ao final do prazo de aplicação do questionário OHIP.

As restaurações fixas têm como benefício o conforto e a adesão do paciente em relação às opções removíveis, embora possam necessitar de coroamento total com menos conservadorismo e mais custo. A prótese parcial sobreposta como prótese removível também é menos confortável para o paciente, mas pode ser proposta como uma opção recuperável, mais conservadora e mais barata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes totalmente dentados ou parcialmente edêntulos com perda média a severa da superfície dentária
  • Mínimo de um par de dentes posteriores em oclusão existente em cada lado (direito e esquerdo).
  • Os pacientes eram pacientes de relação esquelética classe 1 que requeriam elevação de 2 a 5 mm.
  • Pacientes com perda compensada da superfície dentária

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem pelo menos 2 pares de dentes posteriores em oclusão.
  • Classe esquelética 2 e 3.
  • pacientes edêntulos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: prótese parcial sobreposta
prótese parcial removível com extensão de metal sobre os dentes posteriores remanescentes elevando sua altura para a dimensão vertical e plano oclusal propostos
aparelho removível semelhante a uma prótese parcial removível, mas com sobreposição de apoios oclusais cobrindo toda a superfície oclusal dos dentes posteriores remanescentes
ACTIVE_COMPARATOR: coroas temporárias fixas
coroas fixas feitas de material provisório colocadas nos dentes posteriores preparados para o novo nível do plano oclusal elevando a dimensão vertical ao novo nível proposto
coroas fixas feitas de material temporário colocadas na dimensão vertical recém-alterada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da satisfação do paciente usando o questionário OHIP-14
Prazo: 3 meses
o conforto do paciente e a satisfação quanto à função, fala e estética são avaliados por meio do questionário OHIP-14, e a avaliação será feita por meio de escala Likert. A Escala Likert é uma escala de 5 ou 7 pontos que oferece uma gama de opções de resposta - de uma atitude extrema a outra, como "extremamente provável" a "nada provável". Normalmente, eles incluem um ponto médio moderado ou neutro.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adaptação
Prazo: 3 meses
ausência de quaisquer sintomas aparentes associados à elevação da dimensão vertical da oclusão
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amr H Elkammah, B.D.S, Cairo University
  • Diretor de estudo: Ahmed E Fayyad, P.H.D, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • amrelkammah

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD coletados

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

o uso de uma abordagem de acesso controlado, usando um sistema transparente e robusto para revisar as solicitações e fornecer acesso seguro aos dados, buscando consentimento para compartilhar IPD dos participantes com garantia adequada de que a privacidade e a confidencialidade do paciente podem ser mantidas; e estabelecer uma abordagem para o compartilhamento de recursos de IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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