Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Satysfakcja i adaptacja po podniesieniu pionowego wymiaru zwarcia przy użyciu protez nakładkowych lub koron stałych

29 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Amr Elkammah, Cairo University

Ocena satysfakcji i adaptacji pacjentów po podniesieniu pionowego wymiaru zgryzu u pacjentów z wyrównaną utratą powierzchni zęba za pomocą protez częściowych nakładkowych lub stałych koron tymczasowych

Podwyższenie pionowego wymiaru zwarcia zawsze było kwestią dyskusyjną, zwłaszcza przy zastosowaniu protez ruchomych. Uzupełnienia stałe są bardziej przewidywalną metodą leczenia pacjentów z utratą powierzchni zębów. Zaproponowano bardziej konserwatywną odbudowę, łatwiejszą do odzyskania i opłacalną opcję. Częściowe protezy nakładkowe mogą stanowić odwracalne i bardziej zachowawcze rozwiązanie, ponieważ są stosowane jako ostateczne uzupełnienie lub zęby są wyposażone w nakładki ceramiczne zamiast koron.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Utrata powierzchni zęba i jej występowanie:

Utrata powierzchni zęba to proces opisujący utratę twardych struktur zęba z przyczyn innych niż próchnica, uraz czy zaburzenia rozwojowe. Lambrechts i in. w 1989 roku oszacowali, że fizjologiczna utrata powierzchni zęba w ciągu roku wynosi około 20-38 mikrometrów.

Więcej niż przeciętna ilość TSL można określić jako patologiczną utratę powierzchni zęba. Systematyczny przegląd 186 badań dotyczących rozpowszechnienia wykazał wzrost utraty powierzchni zębów z 3% w wieku 20 lat do 17% w wieku 70 lat. Inne niemieckie badanie wykazało podobne wyniki.

Patologiczna utrata powierzchni zęba:

Patologiczną utratę powierzchni zęba można podzielić na atrycję, ścieranie, erozję i abfrakcję.

Czynniki te oprócz przeciążenia zębów w wyniku częściowego bezzębia mogą powodować utratę pionowego wymiaru zgryzu (niekompensowanego przez kość wyrostka zębodołowego) lub utratę substancji zęba z wyrostkiem zębowo-zębodołowym z zachowaniem wymiaru pionowego, ale z niezadowalającą estetyką i niekiedy obnażeniem zębiny i wrażliwości. Pionowy wymiar zwarcia według słownika protetyki stomatologicznej określa się jako odległość mierzoną między dwoma punktami, w których człony zgryzowe stykają się.

Utrata wymiaru pionowego:

Podwyższenie pionowego wymiaru okluzji ma różne modalności. Wybór pomiędzy opcjami leczenia zależy głównie od stopnia utraty powierzchni zęba (który można określić ilościowo za pomocą różnych wskaźników klasyfikacyjnych, takich jak popularna klasyfikacja Smitha i Knighta oraz nowsza klasyfikacja BEWE opisana przez Bartletta w 2010 r.) oraz potrzeb estetycznych różnych pacjenci.

Decydując się na zabieg regenerujący można podzielić na jedną z trzech linii którymi są:

  • Zmiana położenia zamknięcia żuchwy z zachowaniem istniejącego wymiaru pionowego, co jest możliwe do wykonania tylko w zębach, gdy nie ma potrzeby odbudowy zębów przednich, a pozostałe zęby tylne są zdrowe. Koncepcja ta opiera się na różnicy położenia między pionowym wymiarem okluzji a relacją centryczną.
  • Zwiększenie pionowego wymiaru okluzji.
  • osiowe przemieszczenie zębów poprzez leczenie ortodontyczne aparatami protetycznymi indukujące siły ortodontyczne.

Skompensowana i nieskompensowana utrata powierzchni zęba:

Utrata powierzchni zęba może być albo skompensowana, gdy przestrzeń międzyzębowa pozostaje w granicach normy z powodu przerostu zębów kością wyrostka zębodołowego w kierunku osiowym, jak i nieskompensowana utrata powierzchni zęba prowadząca do utraty pionowego wymiaru okluzyjnego i zwiększenia przeciętnej autostrady odstęp (2-3mm).

Konieczność estetycznej i funkcjonalnej rehabilitacji oprócz pokrycia wrażliwej odsłoniętej zębiny w obu przypadkach przemawia za leczeniem.

Podczas gdy nieskompensowana utrata powierzchni zęba stanowi bardziej przewidywalny i łatwiejszy sposób leczenia, gdy przestrzeń międzyzębowa przekracza średnio 2 mm, łatwo jest oszacować ilość potrzebnego podniesienia; kompensowany ubytek powierzchni zęba na podstawie dostępnych badań donosi o ustaleniu nowej pozycji posturalnej żuchwy i uzyskaniu nowej odległości międzyzwarciowej nawet przy naruszeniu przestrzeni autostradowej.

Bazując na dotychczasowych ustaleniach, postanowiliśmy zbadać zmianę wymiaru pionowego zgryzu u pacjentów z wyrównaną utratą powierzchni zęba.

Jedna grupa w okresie adaptacji była czasowo z protezami częściowymi nakładkowymi, a druga z użyciem stałych koron tymczasowych na nowym pionowym wymiarze okluzji. Ten nowy wymiar pionowy jest określany na podstawie wosku, w przypadku którego pacjenci wymagają zmiany estetycznej w zakresie od 2 do 5 mm.

Różne techniki zmiany pionowego wymiaru zgryzu różniły się między protezami stałymi i ruchomymi poprzez czasowanie (okres adaptacji).

Wyjmowana proteza miała tę zaletę, że można ją było odzyskać, podczas gdy proteza stała miała tę zaletę, że zapewniała przestrzeganie zaleceń przez pacjenta podczas utrzymywania się objawów.

Badane grupy to pacjenci w pełni uzębieni lub częściowo bezzębni (wolny koniec lub długi ograniczony tylny odcinek) z co najmniej parą zamykających się tylnych zębów po każdej stronie. Pacjenci mają umiarkowaną do ciężkiej utratę powierzchni zęba wymagającą podniesienia pionowego wymiaru okluzji z 2-5 mm.

Pacjenci zostaną odbudowani za pomocą protez nakładkowych lub stałych koron tymczasowych.

Częściowa proteza nakładkowa jest podobna do tymczasowych protez częściowych z okluzyjnym przedłużeniem zębów, w którym istniejące zęby tylne mogą sięgać do nowo zreorganizowanej płaszczyzny okluzyjnej.

W przeglądzie systematycznym przeprowadzonym w Niemczech odnotowano objawy zebrane z różnych artykułów związane z podniesieniem pionowego wymiaru okluzji. Objawy te obejmowały ból głowy, tkliwość w okolicy mięśni żwaczy i skroniowych podczas badania palpacyjnego, zaciskanie, zgrzytanie zmęczeniem mięśni i stawów, bolesność zębów, przygryzanie policzków oraz trudności w żuciu i połykaniu.

Badanie dwóch różnych grup ma na celu monitorowanie pojawiania się tych objawów, nasilenia tych objawów, czasu potrzebnego do złagodzenia tych objawów i ogólnego zadowolenia pacjentów. Okres adaptacji będzie trwał do 3 miesięcy, podczas których przeprowadzane będą cotygodniowe wizyty w celu oceny adaptacji. Zadowolenie pacjentów jest raportowane co tydzień do momentu wystąpienia adaptacji lub do końca terminu za pomocą kwestionariusza OHIP.

Uzupełnienia stałe mają tę zaletę, że zapewniają wygodę i przyleganie pacjenta w porównaniu z opcjami ruchomymi, podczas gdy mogą wymagać pełnego koronowania przy mniejszym konserwatyzmie i wyższych kosztach. Proteza częściowa nakładkowa jako proteza wyjmowana jest również mniej komfortowa dla pacjenta, ale może być zaproponowana jako opcja odzyskiwalna, bardziej zachowawcza i tańsza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pełnym uzębieniem lub częściowym bezzębiem ze średnią lub ciężką utratą powierzchni zębów
  • Minimum jedna istniejąca para zębów bocznych z każdej strony (prawej i lewej).
  • Pacjenci byli w stosunku szkieletowym klasy 1 Pacjenci wymagający uniesienia 2-5mm.
  • Pacjenci z wyrównaną utratą powierzchni zęba

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają co najmniej 2 par zębów bocznych.
  • Szkieletowa klasa 2 i 3.
  • Bezzębni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: proteza częściowa nakładkowa
wyjmowana proteza częściowa z metalowym przedłużeniem nad pozostałymi zębami bocznymi podnosząca ich wysokość do nowo proponowanego wymiaru pionowego i płaszczyzny okluzyjnej
aparat ruchomy podobny do ruchomej protezy częściowej, ale z nakładkowymi podpórkami okluzyjnymi pokrywającymi całą powierzchnię żującą pozostałych zębów bocznych
ACTIVE_COMPARATOR: stałe korony tymczasowe
korony stałe wykonane z materiału tymczasowego umieszczone na przygotowanych zębach bocznych do nowego poziomu płaszczyzny okluzyjnej podnoszące wymiar pionowy do nowo proponowanego poziomu
korony stałe wykonane z materiału tymczasowego umieszczone na nowo zmienionym wymiarze pionowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjentów za pomocą kwestionariusza OHIP-14
Ramy czasowe: 3 miesiące
komfort pacjenta i satysfakcja z funkcji, mowy, estetyki oceniane będą za pomocą kwestionariusza OHIP-14, a ocena będzie dokonywana za pomocą skali Likerta. Skala Likerta to 5- lub 7-stopniowa skala, która oferuje szereg opcji odpowiedzi – od jednej skrajnej postawy do drugiej, na przykład „bardzo prawdopodobne” do „w ogóle nieprawdopodobne”. Zazwyczaj zawierają one umiarkowany lub neutralny punkt środkowy.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dostosowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
brak jakichkolwiek objawów związanych z uniesieniem pionowego wymiaru okluzji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr H Elkammah, B.D.S, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Ahmed E Fayyad, P.H.D, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • amrelkammah

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie zebrane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

stosowanie metody kontrolowanego dostępu, stosowanie przejrzystego i solidnego systemu do rozpatrywania wniosków i zapewniania bezpiecznego dostępu do danych, uzyskiwanie zgody uczestników na udostępnianie IChP przy zapewnieniu odpowiedniej pewności, że można zachować prywatność i poufność pacjentów; oraz ustanowienie podejścia do współdzielenia zasobów w ramach WRZ

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj