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Soddisfazione e adattamento dopo l'elevazione della dimensione verticale dell'occlusione utilizzando protesi sovrapposte o corone fisse

29 giugno 2018 aggiornato da: Amr Elkammah, Cairo University

Valutazione della soddisfazione e dell'adattamento del paziente dopo l'elevazione della dimensione verticale dell'occlusione nei pazienti con perdita compensata della superficie del dente utilizzando protesi parziali sovrapposte o corone fisse temporanee

L'elevazione della dimensione verticale dell'occlusione è sempre stata una questione discutibile specialmente utilizzando protesi rimovibili. I restauri fissi sono stati una modalità di trattamento più prevedibile nel trattamento di pazienti con perdita della superficie del dente. Viene proposta un'opzione di restauro più conservativa, più recuperabile ed economica. Le protesi parziali sovrapposte potrebbero fornire una soluzione reversibile e più conservativa utilizzandole come restauro finale o fornendo ai denti onlay in ceramica anziché corone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Perdita della superficie del dente e sua prevalenza:

La perdita della superficie del dente è un processo che descrive la perdita della struttura del dente duro a causa di motivi diversi da carie, traumi o disturbi dello sviluppo. Lambrechts et al. nel 1989 ha stimato che la perdita fisiologica della superficie del dente all'anno fosse approssimativamente compresa tra 20 e 38 micrometri.

Una quantità superiore alla media di TSL potrebbe essere descritta come perdita patologica della superficie del dente. Una revisione sistematica di 186 studi di prevalenza ha riportato un aumento della perdita di superficie dentale dal 3% all'età di 20 anni al 17% all'età di 70 anni. Un altro studio tedesco ha riportato risultati simili.

Perdita patologica della superficie del dente:

La perdita patologica della superficie del dente può essere classificata in attrito, abrasione, erosione e abfrazione.

Questi fattori oltre al sovraccarico dei denti dovuto all'edentulismo parziale possono causare perdita della dimensione verticale dell'occlusione (non compensata dall'osso alveolare) o perdita di sostanza dentale con crescita dento-alveolare che preserva la dimensione verticale ma con estetica insoddisfacente e talvolta esposizione della dentina e sensibilità. La dimensione verticale dell'occlusione secondo il glossario della protesi è definita come la distanza misurata tra due punti quando gli elementi occlusivi sono in contatto.

Perdita di dimensione verticale:

L'elevazione della dimensione verticale dell'occlusione ha diverse modalità. La scelta tra le opzioni di trattamento dipende principalmente dall'entità della perdita di superficie del dente (che può essere quantificata da diversi indici di classificazione come la popolare classificazione di Smith e Knight e la più recente classificazione BEWE descritta da Bartlett nel 2010), e dalle esigenze estetiche dei diversi pazienti.

La decisione di sottoporsi a un trattamento riparativo può essere suddivisa in una delle tre linee che sono:

  • Alterazione della posizione della chiusura mandibolare mantenendo la dimensione verticale esistente che può essere ottenuta solo nei denti quando non è necessario ripristinare i denti anteriori e il resto dei denti posteriori è sano. Questo concetto si basa sulla differenza di posizione tra la dimensione verticale dell'occlusione e la relazione centrica.
  • Aumentare la dimensione verticale dell'occlusione.
  • movimento assiale del dente attraverso il trattamento ortodontico di apparecchi protesici che inducono forze ortodontiche.

Perdita di superficie del dente compensata e non compensata:

La perdita della superficie del dente può essere compensata dove lo spazio della superstrada rimane all'interno dell'intervallo normale a causa della crescita eccessiva dei denti con l'osso alveolare in direzione assiale, e la perdita della superficie del dente non compensata che porta alla perdita della dimensione verticale occlusale e all'aumento della superstrada media spazio (2-3mm).

La necessità di una riabilitazione estetica e funzionale oltre a coprire la dentina sensibile esposta in entrambi i casi richiede un trattamento.

Mentre la perdita di superficie del dente non compensata presenta una modalità di trattamento più prevedibile e più facile in cui lo spazio libero supera la media di 2 mm, quindi è facile quantificare la quantità necessaria per essere sollevata; perdita di superficie del dente compensata sulla base degli studi disponibili che riportano l'instaurazione di una nuova posizione posturale della mandibola e una nuova distanza interocclusale ottenuta anche quando si viola lo spazio della superstrada.

Sulla base dei risultati precedenti abbiamo deciso di studiare l'alterazione della dimensione verticale dell'occlusione in pazienti con perdita di superficie del dente compensata.

Un gruppo ha provvisoriato durante il periodo di adattamento con protesi parziali sovrapposte e l'altro utilizzando corone provvisorie fisse sulla nuova dimensione verticale dell'occlusione. Questa nuova dimensione verticale è determinata in base a una ceratura in cui i pazienti inclusi richiedono un'alterazione estetica tra 2-5 mm.

Differenti tecniche di alterazione della dimensione verticale dell'occlusione differivano tra protesi fissa e mobile attraverso la provvisorizzazione (periodo di adattamento).

Le protesi rimovibili avevano il vantaggio della recuperabilità, mentre quelle fisse avevano il vantaggio di garantire l'aderenza del paziente mentre i sintomi persistono.

I gruppi di soggetti dello sperimentatore sono pazienti completamente dentati o parzialmente edentuli (estremità libera o posteriore delimitato lungo) con almeno un paio di denti posteriori occlusivi su ciascun lato. I soggetti hanno una perdita della superficie del dente da moderata a grave che richiede l'elevazione della dimensione verticale dell'occlusione da 2-5 mm.

I soggetti verranno restaurati utilizzando protesi dentarie sovrapposte o corone provvisorie fisse.

La protesi parziale sovrapposta è simile alle protesi parziali temporanee con estensione occlusale dei denti in cui i denti posteriori esistenti possono raggiungere il piano occlusale appena riorganizzato.

Una revisione sistematica condotta in Germania ha riportato sintomi raccolti da diversi articoli associati all'elevazione della dimensione verticale dell'occlusione. Questi sintomi includevano mal di testa, dolorabilità nell'area del muscolo massetere e temporale alla palpazione, contrazione, affaticamento muscolare e articolare, dolore ai denti, morsicatura delle guance e difficoltà a masticare e deglutire.

Lo studio dei due diversi gruppi ha lo scopo di monitorare se questi sintomi compaiono o meno, la gravità di questi sintomi, il tempo impiegato per alleviare questi sintomi se lo fa e la soddisfazione generale del paziente. Il periodo di adattamento sarà fino a 3 mesi durante i quali verrà effettuato un richiamo settimanale per valutare l'adattamento. La soddisfazione dei pazienti viene segnalata settimanalmente fino a quando non si verifica l'adattamento o alla fine del limite di tempo utilizzando il questionario OHIP.

I restauri fissi hanno il vantaggio del comfort e dell'aderenza del paziente rispetto alle opzioni rimovibili, mentre potrebbero richiedere un'incoronazione completa con meno conservatività e più costi. Anche la protesi parziale a sovrapposizione come protesi rimovibile è meno confortevole per il paziente, ma potrebbe essere proposta come opzione recuperabile, più conservativa e più economica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti completamente dentati o parzialmente edentuli con perdita della superficie dentale da media a grave
  • Almeno una coppia occlusale esistente di denti posteriori su ciascun lato (destro e sinistro).
  • I pazienti erano pazienti di relazione scheletrica di classe 1 che richiedevano un'elevazione di 2-5 mm.
  • Pazienti con perdita compensata della superficie del dente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno almeno 2 coppie occlusive di denti posteriori.
  • Classe scheletrica 2 e 3.
  • Pazienti edentuli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: protesi parziale sovrapposta
protesi parziale rimovibile con un'estensione in metallo sopra i restanti denti posteriori, aumentandone l'altezza fino alla nuova dimensione verticale e al piano occlusale proposti
apparecchio rimovibile simile a una protesi parziale rimovibile ma con supporti occlusali sovrapposti che coprono l'intera superficie occlusale dei restanti denti posteriori
ACTIVE_COMPARATORE: corone provvisorie fisse
corone fisse in materiale provvisorio posizionate sui denti posteriori preparati al nuovo livello del piano occlusale elevando la dimensione verticale al nuovo livello proposto
corone fisse realizzate in materiale provvisorio posizionate alla dimensione verticale appena alterata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione del paziente mediante il questionario OHIP-14
Lasso di tempo: 3 mesi
il comfort del paziente e la soddisfazione per quanto riguarda la funzione, la parola, l'estetica sono valutati utilizzando il questionario OHIP-14 e la valutazione utilizzerà una scala Likert. La scala Likert è una scala a 5 o 7 punti che offre una gamma di opzioni di risposta, da un atteggiamento estremo a un altro, come "estremamente probabile" a "per niente probabile". In genere, includono un punto medio moderato o neutro.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
assenza di qualsiasi sintomo apparente associato all'elevazione della dimensione verticale dell'occlusione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr H Elkammah, B.D.S, Cairo University
  • Direttore dello studio: Ahmed E Fayyad, P.H.D, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • amrelkammah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti i DPI raccolti

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

l'uso di un approccio di accesso controllato, utilizzando un sistema trasparente e robusto per esaminare le richieste e fornire un accesso sicuro ai dati, chiedendo il consenso per la condivisione dell'IPD da parte dei partecipanti con un'adeguata garanzia che la privacy e la riservatezza del paziente possano essere mantenute; e stabilire un approccio alla risorsa per la condivisione di IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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