Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshed og tilpasning efter forhøjelse af den vertikale dimension af okklusion ved brug af overlejringsprotese eller faste kroner

29. juni 2018 opdateret af: Amr Elkammah, Cairo University

Evaluering af patienttilfredshed og tilpasning efter forhøjelse af den vertikale dimension af okklusion hos patienter med kompenseret tandoverfladetab ved brug af delvis overlejringsprotese eller faste midlertidige kroner

Forhøjelse af den vertikale dimension af okklusion har altid været et diskutabelt problem, især ved brug af aftagelig protese. Faste restaureringer har været en mere forudsigelig behandlingsmodalitet til behandling af patienter med tab af tandoverflade. En mere konservativ restaurering, mere genfindelig og omkostningseffektiv løsning foreslås. Tandproteser med delvis overlejring kunne give en reversibel og mere konservativ løsning, enten ved at blive brugt som en endelig restaurering eller tænder forsynes med keramiske onlays i stedet for kroner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tab af tandoverflade og dets udbredelse:

Tandoverfladetab er en proces, der beskriver tab af hård tandstruktur på grund af andre årsager end caries, traumer eller udviklingsforstyrrelser. Lambrechts et al. i 1989 anslået, at det fysiologiske tandoverfladetab pr. år til at være ca. mellem 20-38 mikrometer.

Mere end den gennemsnitlige mængde af TSL kan beskrives som patologisk tandoverfladetab. En systematisk gennemgang af 186 prævalensundersøgelser rapporterede en stigning i tandoverfladetab fra 3 % i en alder af 20 til 17 % i en alder af 70. En anden tysk undersøgelse rapporterede lignende resultater.

Patologisk tab af tandoverflade:

Patologisk tandoverfladetab kan klassificeres i slid, slid, erosion og abfraktion.

Disse faktorer kan ud over overbelastede tænder på grund af delvis edentulisme forårsage tab i den vertikale dimension af okklusion (ikke-kompenseret af alveolær knogle) eller tab af tandsubstans med dento-alveolær vækst, der bevarer den vertikale dimension, men med utilfredsstillende æstetik og nogle gange dentineksponering og følsomhed. Vertikal dimension af okklusion ifølge ordlisten for protetik er defineret som afstanden målt mellem to punkter, når de okklusionsdele er i kontakt.

Tab af lodret dimension:

Forhøjelse af den vertikale dimension af okklusion har forskellige modaliteter. Valget mellem behandlingsmulighederne afhænger hovedsageligt af omfanget af tandoverfladetab (som kan kvantificeres ved forskellige klassifikationsindekser som den populære Smith og Knight-klassifikation og den nyere BEWE-klassifikation beskrevet af Bartlett i 2010), og de æstetiske behov hos forskellige patienter.

Beslutningen om at gå til en genoprettende behandling kan opdeles i en af ​​tre linjer, som er:

  • Ændring af underkæbelukningens position, mens den eksisterende lodrette dimension bibeholdes, som kun kan opnås i tænder, når der ikke er behov for at genoprette fortænderne, og resten af ​​de bagerste tænder er sunde. Dette koncept er baseret på forskellen i positionen mellem den vertikale dimension af okklusion og den centriske relation.
  • Forøgelse af den vertikale dimension af okklusion.
  • aksial tandbevægelse gennem ortodontisk behandling af protodontiske apparater, der inducerer ortodontiske kræfter.

Kompenseret og ikke-kompenseret tandoverfladetab:

Tandoverfladetab kan enten kompenseres, hvor motorvejsrummet forbliver inden for det normale område på grund af overvækst af tænderne med alveolknoglen i aksial retning, og ikke-kompenseret tandoverfladetab, der fører til tab af okklusal vertikal dimension og stigning i den gennemsnitlige motorvej mellemrum (2-3 mm).

Behov for æstetisk og funktionel rehabilitering udover at dække følsomt udsat dentin i begge tilfælde opfordrer til behandling.

Mens ikke-kompenseret tandoverfladetab præsenterer en mere forudsigelig og lettere behandlingsmetode, hvor motorvejsrummet overstiger gennemsnittet på 2 mm, så det er nemt at kvantificere den mængde, der skal hæves; kompenseret tandoverfladetab baseret på tilgængelige undersøgelser rapporterede etablering af en ny postural position af mandiblen og ny interokklusiv afstand opnået, selv ved krænkelse af motorvejsrummet.

Baseret på de tidligere resultater besluttede vi at undersøge ændring af den vertikale dimension af okklusion hos patienter med kompenseret tandoverfladetab.

Den ene gruppe satte sig midlertidigt i tilpasningsperioden med delvis overlejringsprotese og den anden ved hjælp af faste midlertidige kroner på den nye vertikale dimension af okklusion. Denne nye lodrette dimension er bestemt i henhold til en voks, hvor patienter inkluderet kræver æstetisk ændring mellem 2-5 mm.

Forskellige teknikker til ændring af den vertikale dimension af okklusion adskilte sig mellem faste og aftagelige proteser gennem temporisering (tilpasningsperiode).

Aftagelige proteser havde den fordel, at de kunne genfindes, mens de faste havde fordelen af ​​at sikre patientens vedhæftning, mens symptomerne vedvarer.

Undersøgerens emnegrupper er helt dentate eller delvis tandløse patienter (fri ende eller lang afgrænset posterior) med mindst et par okkluderende posteriore tænder på hver side. Forsøgspersoner har moderat til alvorligt tab af tandoverflade, hvilket kræver en stigning af den vertikale dimension af okklusion fra 2-5 mm.

Emner vil blive restaureret ved hjælp af patial overlejringsprotese eller faste midlertidige kroner.

Delvis overlejringsprotese ligner midlertidige delproteser med okklusal forlængelse af tænder, hvor de eksisterende posteriore tænder kan nå det nyligt reorganiserede okklusale plan.

En systematisk gennemgang udført i Tyskland rapporterede symptomer indsamlet fra forskellige artikler forbundet med forhøjelse af den vertikale dimension af okklusion. Disse symptomer omfattede hovedpine, ømhed i tygge- og temporalmuskelområdet ved palpation, sammentrækning, slibende muskel- og ledtræthed, ømhed i tænder, kindbid og besvær med at tygge og synke.

At studere de to forskellige grupper har til formål at overvåge, hvorvidt disse symptomer opstår eller ej, sværhedsgraden af ​​disse symptomer, tid det tager at lindre disse symptomer, hvis det sker, og den generelle patienttilfredshed. Tilpasningsperioden vil være op til 3 måneder, hvorigennem der vil blive foretaget en ugentlig tilbagekaldelse for at evaluere tilpasningen. Patienttilfredshed rapporteres ugentligt, indtil tilpasning sker, eller ved slutningen af ​​tidsfristen ved hjælp af OHIP-spørgeskema.

Faste restaureringer har fordelen af ​​komfort og vedhæftning af patienten i forhold til aftagelige muligheder, mens det måske har brug for fuld kroning med mindre konservatisme og flere omkostninger. Den delvise overlejringsprotese som en aftagelig protese er også mindre behagelig for patienten, men kunne foreslås som en genfindelig, mere konservativ og en billigere mulighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter helt tandede eller delvis tandløse med medium til alvorligt tab af tandoverflade
  • Minimum et eksisterende okkluderende par bagtænder på hver side (højre og venstre).
  • Patienterne var klasse 1 skeletrelationer Patienter, der krævede elevation 2-5 mm.
  • Patienter, der har kompenseret tandoverfladetab

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har mindst 2 lukkende par bagtænder.
  • Skeletklasse 2 og 3.
  • Tedlige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: delvis overlejringsprotese
aftagelig delprotese med en metalforlængelse over de resterende bagtænder, der hæver deres højde til den nyligt foreslåede lodrette dimension og okklusalplan
aftageligt apparat svarende til en aftagelig delprotese, men med overlejrede okklusale hviler, der dækker hele den okklusale overflade af de resterende bageste tænder
ACTIVE_COMPARATOR: faste midlertidige kroner
faste kroner lavet af midlertidigt materiale placeret på de forberedte bagtænder til det nye okklusale plan niveau, der hæver den lodrette dimension til det nyligt foreslåede niveau
faste kroner lavet af midlertidigt materiale placeret til den nyligt ændrede lodrette dimension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patienttilfredshed ved hjælp af OHIP-14 spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
patientens komfort og tilfredshed med hensyn til funktion, tale, æstetik vurderes ved hjælp af OHIP-14 spørgeskema, og vurdering vil blive ved hjælp af en Likert-skala. Likert-skalaen er en 5- eller 7-punktsskala, der tilbyder en række svarmuligheder - fra en ekstrem holdning til en anden, som "ekstremt sandsynligt" til "slet ikke sandsynligt". Typisk omfatter de et moderat eller neutralt midtpunkt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilpasning
Tidsramme: 3 måneder
fravær af eventuelle symptomer forbundet med at hæve den vertikale dimension af okklusion
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr H Elkammah, B.D.S, Cairo University
  • Studieleder: Ahmed E Fayyad, P.H.D, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • amrelkammah

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

brugen af ​​en tilgang med kontrolleret adgang, ved at bruge et gennemsigtigt og robust system til at gennemgå anmodninger og give sikker dataadgang, og søge samtykke til deling af IPD fra deltagere med tilstrækkelig sikkerhed for, at patientens privatliv og fortrolighed kan opretholdes; og etablering af en tilgang til ressourcedeling af IPD

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner