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心臓病患者における弾性チューブを使用したトレーニング: 臨床試験

2018年7月6日 更新者:Mayara Moura Alves da Cruz、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

心臓患者における弾性チューブを使用した抵抗トレーニングプログラムの短期効果: 臨床試験

背景: レジスタンス トレーニングは心臓リハビリテーションに効果的です。ただし、弾性チューブなどの他の種類のトレーニングはほとんど使用されず、優れた治療法となる可能性があります。 実用性と費用対効果により、弾性チューブを使用したトレーニングは心血管リハビリテーションにおける重要なツールとなる可能性があります。 目的: 弾性チューブを使用した筋力トレーニング後のリハビリテーションの第 II 段階における心血管疾患患者の筋力、機能的能力、有酸素能力、および生活の質を評価する。 方法: 心血管疾患を持つ患者は、弾性チューブを使用したトレーニングを週に 2 回、6 週間実施し、負荷は 15 日ごとに段階的に増加しました。 肩の外転筋と屈筋、肘の屈筋、膝の屈筋と伸筋の筋肉群が評価され、トレーニングされました。 筋力はダイナモメーターを使用して評価されました。 6分間の歩行テストと人間肺機能検査による機能的能力。 SF-36 アンケートを使用して生活の質を測定します。 データの正規性は、Shapiro Wilk テストを使用して評価されました。 トレーニング前後の比較は、対応のあるスチューデントの t 検定またはウィルコクソン検定を使用して実行されました (p <5%)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女問わず患者
  • 45~79歳
  • 心臓病の臨床診断(冠動脈疾患、術後心筋血行再建術、急性心筋梗塞)
  • CRP のフェーズ II を少なくとも 3 か月間継続している

除外基準:

  • 血行動態が不安定な患者
  • 少なくとも30日間薬剤を変更している患者
  • 動脈障害、心電図で検出できるリウマチや不安定な心臓病などの神経障害、筋肉障害、または整形外科疾患、および肺疾患を呈した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:弾性チューブグループ
は、弾性チューブを使用したトレーニングを週に 2 回、6 週間実施し、負荷は 15 日ごとに徐々に増加しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間後のベースライン筋力からの変化
時間枠:筋力の評価は、介入プロトコルの開始時と 6 週間後に実施されました。
筋力の評価は、介入プロトコルの開始時と 6 週間後に、デジタル フォース ゲージ、ブランド Force Gauge®、モデル FG-100kg - 米国を使用して実施され、すべての結果はニュートン (N) で表されました。 評価は、ダイナモメーターに取り付けられた硬質プラスチックでコーティングされたスチールコードを使用し、一端が固定バーに取り付けられ、もう一端が患者の利き筋の遠位部分に取り付けられた状態で、各患者の利き筋を用いて行われました。
筋力の評価は、介入プロトコルの開始時と 6 週間後に実施されました。
6週間後のベースラインの機能的能力からの変化
時間枠:介入プロトコルの開始時と6週間後に実施された
機能的能力の評価は、6分間歩行テスト(6MWT)によって実施されました。 6MWT は、米国胸部学会によって確立された基準に従いました15。 テストは、プレジデンテ・プルデンテ/SP-ブラジルのオエステ・パウリスタ大学の体育館で実施され、30分間隔で2回繰り返され、テスト中は最高値が考慮されました 標準化された口頭パフォーマンスのインセンティブが与えられました毎分。 6MWT中、血圧、酸素濃度測定、努力の主観的知覚、心拍数、呼吸数が測定されました。
介入プロトコルの開始時と6週間後に実施された
ベースラインからの変化 6週間後の最大有酸素能力の評価
時間枠:介入プロトコルの開始時と6週間後に実施された

患者は心臓専門医による心肺検査を受けた。 すべてのテストはトレッドミル (Inbrasport ATL 2000) で実行されました。 修正ブルースプロトコル 16 が使用され、テストは自発的に枯渇するまで実行されました。 検査の実現と完了を妨げるような心電図の変化を示した患者はいなかった。

心血管パラメータは継続的にモニタリングされました。フィンランドの Polar S810i を使用した心拍数、ブラジルの Mindray PM 50 パルスオキシメーターを使用した動脈血酸素飽和度、および努力の主観的な認識です。17 換気変数は、メーカーの指示に従って各テストの前に校正された VO2000 ガス分析装置 (Medical Graphics、米国) を通じて取得されました。 平均空気流量はすべてのテストで使用され、米国ミシガン州の Aerograph® で 10 秒ごとに取得されました。

介入プロトコルの開始時と6週間後に実施された
ベースラインからの変化 6週間後の生活の質の評価
時間枠:介入プロトコルの開始時と6週間後に実施された
これらの患者の生活の質は、ブラジルで検証された一般的な生活の質評価アンケート SF-36 を使用して評価されました。SF-36 には、0 から 100 までスコア付けされる 8 つの次元があります。 各次元について、50 を超える値は、生活の質の良好な認識に関して肯定的です。
介入プロトコルの開始時と6週間後に実施された

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月5日

一次修了 (実際)

2016年6月20日

研究の完了 (実際)

2016年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月6日

最初の投稿 (実際)

2018年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月6日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 44443915.5.0000.5515

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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