此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在心脏病患者中使用弹性管进行训练:临床试验

2018年7月6日 更新者:Mayara Moura Alves da Cruz、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

在心脏病患者中使用弹性管进行阻力训练计划的短期效果:临床试验

背景:阻力训练在心脏康复中是有效的;然而,其他类型的训练,如弹性管,很少使用,可能是很好的治疗选择。 由于其实用性和成本效益,使用弹性管进行训练可能成为心血管康复的重要工具。 目的:评价心血管疾病患者II期康复期弹力管阻力训练后的肌力、功能能力、有氧能力和生活质量。 方法:心血管疾病患者进行为期六周的弹力管训练,每周两次,每15天逐渐增加负荷。 对以下肌肉群进行了评估和训练:肩外展肌和屈肌、肘屈肌以及膝屈肌和伸肌。 使用测力计评估肌肉力量; 6 分钟步行测试和运动肺活量测试的功能能力;和生活质量使用 SF-36 问卷。 使用 Shapiro Wilk 测试评估数据正态性。 使用成对学生 t 检验或 Wilcoxon 检验(p <5%)对训练前后进行比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女患者
  • 年龄介乎45-79岁
  • 心脏病临床诊断(冠心病、术后心肌血运重建、急性心肌梗死)
  • 在 CRP 的第二阶段至少三个月

排除标准:

  • 血流动力学不稳定的患者
  • 药物变化至少 30 天的患者
  • 患有动脉病、神经系统、肌肉或骨科疾病的患者,例如心电图可以检测到的风湿病和不稳定的心脏病,以及肺部疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:弹力管组
进行为期六周的弹力管训练,每周两次,每 15 天逐渐增加负荷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 周时肌肉力量相对于基线的变化
大体时间:肌肉力量的评估在干预方案开始时和 6 周后进行。
肌肉力量的评估在干预方案开始时和 6 周后进行,使用数字测力计,品牌 Force Gauge®,型号 FG-100kg - 美国,所有结果均以牛顿 (N) 表示。 对每位患者的主要肢体进行评估,使用附有测力计的涂有硬质塑料的钢丝绳,一端连接到固定杆,另一端连接到患者主要肢体的远端部分
肌肉力量的评估在干预方案开始时和 6 周后进行。
6 周时基线功能能力的变化
大体时间:在干预方案开始时和 6 周后进行
通过6分钟步行试验(6MWT)进行功能能力的评估。 6MWT 遵循美国胸科学会制定的标准15。 该测试在 Oeste Paulista 大学的体育馆进行,Presidente Prudente/SP-Brazil,重复两次,尝试间隔 30 分钟,最高值被考虑在内,在测试期间给予标准化口头表现奖励每一分钟。 在 6MWT 期间,测量了血压、血氧饱和度、主观感受、心率和呼吸频率。
在干预方案开始时和 6 周后进行
与基线相比的变化 评估 6 周时的最大有氧能力
大体时间:在干预方案开始时和 6 周后进行

患者接受了由心脏病专家进行的心肺测试。 所有测试均在跑步机 (Inbrasport ATL 2000) 上进行。 使用修改后的 Bruce 协议 16 并进行测试,直到自愿耗尽。 没有患者出现心电图改变而妨碍测试的实现和完成。

连续监测心血管参数:通过 Polar S810i 测量心率,芬兰,使用 Mindray PM 50 脉搏血氧仪测量动脉血氧饱和度,巴西,以及对努力的主观感受。 17 通气变量通过 VO2000 气体分析仪(Medical Graphics,美国)获得,并根据制造商的说明在每次测试前进行校准。 所有测试均使用平均气流,每 10 秒获取一次,美国密歇根州 Aerograph®。

在干预方案开始时和 6 周后进行
相对于基线的变化 6 周时生活质量评估
大体时间:在干预方案开始时和 6 周后进行
使用在巴西验证的通用生活质量评估问卷 SF-36 评估这些患者的生活质量,该问卷有八个维度,从 0 到 100 分。 对于每个维度,大于 50 的值与良好的生活质量感知相关
在干预方案开始时和 6 周后进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月5日

初级完成 (实际的)

2016年6月20日

研究完成 (实际的)

2016年7月30日

研究注册日期

首次提交

2018年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月6日

首次发布 (实际的)

2018年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月6日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 44443915.5.0000.5515

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅