Trening z elastycznymi rurkami u kardiopatów: badanie kliniczne
6 lipca 2018 zaktualizowane przez: Mayara Moura Alves da Cruz, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Krótkoterminowe efekty programu treningu rezystancyjnego z wykorzystaniem elastycznej rurki u pacjentów z sercem: badanie kliniczne
Wstęp: Trening oporowy jest skuteczny w rehabilitacji kardiologicznej; jednak inne rodzaje treningu, takie jak elastyczne rurki, są rzadko stosowane i mogą stanowić dobrą alternatywę terapeutyczną.
Ze względu na swoją praktyczność i efektywność kosztową trening z użyciem rur elastycznych może stać się ważnym narzędziem w rehabilitacji układu sercowo-naczyniowego.
Cel pracy: Ocena siły mięśniowej, wydolności funkcjonalnej, wydolności tlenowej oraz jakości życia pacjentów z chorobami układu krążenia w II fazie rehabilitacji, po treningu oporowym z rurami elastycznymi.
Metodyka: pacjenci z chorobami układu krążenia wykonywali trening z rurkami elastycznymi przez sześć tygodni, dwa razy w tygodniu, stopniowo zwiększając obciążenie co 15 dni.
Oceniano i trenowano następujące grupy mięśni: odwodziciele i zginacze ramion, zginacze łokci oraz zginacze i prostowniki kolan.
Siłę mięśni oceniano za pomocą dynamometru; wydolności funkcjonalnej z 6-minutowym testem marszu i testem ergospirometrycznym; i jakości życia za pomocą kwestionariusza SF-36.
Normalność danych oceniano za pomocą testu Shapiro Wilka.
Porównania przed i po treningu przeprowadzono za pomocą testu t-Studenta dla par lub testu Wilcoxona (p <5%).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci
- Wiek 45-79 lat
- Diagnostyka kliniczna chorób serca (choroba wieńcowa, pooperacyjna rewaskularyzacja mięśnia sercowego, ostry zawał mięśnia sercowego)
- W II fazie CRP przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
- Pacjenci ze zmianą leków przez co najmniej 30 dni
- Pacjenci z arteriopatiami, zaburzeniami neurologicznymi, mięśniowymi lub ortopedycznymi, takimi jak reumatyzm i niestabilna choroba serca, które można wykryć za pomocą elektrokardiogramu, oraz choroby płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: elastyczna grupa rurek
|
wykonywał trening z rurką elastyczną przez sześć tygodni, dwa razy w tygodniu, a obciążenie było stopniowo zwiększane co 15 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Ocenę siły mięśni przeprowadzono na początku protokołu interwencji i po 6 tygodniach.
|
Ocenę siły mięśni przeprowadzono na początku protokołu interwencji i po 6 tygodniach, używając cyfrowego miernika siły marki Force Gauge®, model FG-100kg – Stany Zjednoczone, a wszystkie wyniki wyrażono w niutonach (N).
Ocenę przeprowadzono z dominującym członkiem każdego pacjenta za pomocą stalowej linki pokrytej sztywnym tworzywem sztucznym przymocowanej do dynamometru, z jednym końcem przymocowanym do nieruchomego pręta, a drugim końcem do dystalnej części dominującego członka pacjenta
|
Ocenę siły mięśni przeprowadzono na początku protokołu interwencji i po 6 tygodniach.
|
|
Zmiana w stosunku do początkowej zdolności funkcjonalnej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: przeprowadzono na początku protokołu interwencji i po 6 tygodniach
|
Ocenę wydolności funkcjonalnej przeprowadzono za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT).
6MWT był zgodny z kryteriami ustalonymi przez American Thoracic Society15.
Test został przeprowadzony w sali gimnastycznej Uniwersytetu Oeste Paulista, Presidente Prudente/SP-Brazylia i został powtórzony dwukrotnie z 30-minutową przerwą między próbami, a podczas testu brano pod uwagę najwyższą wartość. każda minuta.
Podczas 6MWT mierzono ciśnienie krwi, pulsoksymetrię, subiektywną percepcję wysiłku, tętno i częstość oddechów.
|
przeprowadzono na początku protokołu interwencji i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Ocena maksymalnej wydolności tlenowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: przeprowadzono na początku protokołu interwencji i po 6 tygodniach
|
Pacjenci zostali poddani badaniu krążeniowo-oddechowemu wykonywanemu przez kardiologa. Wszystkie testy przeprowadzono na bieżni (Inbrasport ATL 2000). Zastosowano zmodyfikowany protokół Bruce’a16, a badanie wykonywano do dobrowolnego wyczerpania. Żaden pacjent nie prezentował zmian w elektrokardiogramie, które uniemożliwiałyby wykonanie i zakończenie badania. Parametry sercowo-naczyniowe monitorowano w sposób ciągły: tętno za pomocą Polar S810i, Finlandia, wysycenie krwi tętniczej tlenem za pomocą pulsoksymetru Mindray PM 50, Brazylia, oraz subiektywne postrzeganie wysiłku.17 Zmienne wentylacyjne uzyskano za pomocą analizatora gazów VO2000 (Medical Graphics, USA) skalibrowanego przed każdym testem zgodnie z instrukcjami producenta. We wszystkich testach wykorzystano średni przepływ powietrza, który uzyskiwano co 10 sekund, Aerograph®, Michigan, USA. |
przeprowadzono na początku protokołu interwencji i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana od punktu początkowego Ocena jakości życia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: przeprowadzono na początku protokołu interwencji i po 6 tygodniach
|
Jakość życia tych pacjentów oceniono za pomocą ogólnego kwestionariusza oceny jakości życia SF-36, zatwierdzonego w Brazylii, który ma osiem wymiarów ocenianych od 0 do 100.
Dla każdego wymiaru wartości większe niż 50 są dodatnie w odniesieniu do dobrego postrzegania jakości życia
|
przeprowadzono na początku protokołu interwencji i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44443915.5.0000.5515
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .