Allenamento con tubi elastici nei cardiopati: sperimentazione clinica
6 luglio 2018 aggiornato da: Mayara Moura Alves da Cruz, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Gli effetti a breve termine di un programma di allenamento resistivo che utilizza tubi elastici nei pazienti cardiaci: sperimentazione clinica
Contesto: l'allenamento di resistenza è efficace nella riabilitazione cardiaca; tuttavia, altri tipi di allenamento, come i tubi elastici, sono usati raramente e possono presentare buone alternative terapeutiche.
Grazie alla sua praticità e convenienza, l'allenamento con tubi elastici può diventare uno strumento importante nella riabilitazione cardiovascolare.
Obiettivo: Valutare la forza muscolare, la capacità funzionale, la capacità aerobica e la qualità della vita in pazienti con malattie cardiovascolari nella fase II della riabilitazione, dopo allenamento di resistenza con tubi elastici.
Metodi: i pazienti con malattie cardiovascolari hanno eseguito allenamento con tubi elastici per sei settimane, due volte a settimana e il carico è stato aumentato progressivamente ogni 15 giorni.
Sono stati valutati e allenati i seguenti gruppi muscolari: abduttori e flessori della spalla, flessori del gomito e flessori ed estensori del ginocchio.
La forza muscolare è stata valutata utilizzando un dinamometro; capacità funzionale con test del cammino di 6 minuti e test ergospirometrico; e qualità della vita utilizzando il questionario SF-36.
La normalità dei dati è stata valutata utilizzando il test di Shapiro Wilk.
I confronti prima e dopo l'allenamento sono stati eseguiti utilizzando il test t di Student appaiato o il test di Wilcoxon (p <5%).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi
- Età compresa tra 45 e 79 anni
- Diagnosi clinica delle malattie cardiache (coronaropatia, rivascolarizzazione miocardica postoperatoria, infarto miocardico acuto)
- Nella fase II di CRP per almeno tre mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti emodinamicamente instabili
- Pazienti con cambiamenti nella terapia per un minimo di 30 giorni
- Pazienti che presentavano arteriopatie, disturbi neurologici, muscolari o ortopedici, come reumatismi e cardiopatie instabili rilevabili dall'elettrocardiogramma, e malattie polmonari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di tubi elastici
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ha eseguito l'allenamento con tubi elastici per sei settimane, due volte a settimana e il carico è stato progressivamente aumentato ogni 15 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla forza muscolare basale a 6 settimane
Lasso di tempo: La valutazione della forza muscolare è stata eseguita all'inizio del protocollo di intervento e dopo 6 settimane.
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La valutazione della forza muscolare è stata effettuata all'inizio del protocollo di intervento e dopo 6 settimane, utilizzando un dinamometro digitale, marca Force Gauge®, modello FG-100kg - Stati Uniti, e tutti i risultati sono stati espressi in Newton (N).
La valutazione è stata eseguita con l'arto dominante di ciascun paziente, utilizzando una corda d'acciaio rivestita di plastica rigida attaccata a un dinamometro, con un'estremità attaccata a una barra fissa e l'altra estremità alla porzione distale dell'arto dominante del paziente
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La valutazione della forza muscolare è stata eseguita all'inizio del protocollo di intervento e dopo 6 settimane.
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Variazione dalla capacità funzionale al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: è stato eseguito all'inizio del protocollo di intervento e dopo 6 settimane
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La valutazione della capacità funzionale è stata effettuata attraverso il test del cammino di 6 minuti (6MWT).
Il 6MWT ha seguito i criteri stabiliti dall'American Thoracic Society15.
Il test è stato eseguito in una palestra dell'Università Oeste Paulista, Presidente Prudente/SP-Brasile, ed è stato ripetuto due volte con un intervallo di 30 minuti tra i tentativi ed è stato preso in considerazione il valore più alto, durante il test sono stati forniti incentivi verbali standardizzati ogni minuto.
Durante il 6MWT è stata misurata la pressione arteriosa, l'ossimetria, la percezione soggettiva dello sforzo, la frequenza cardiaca e respiratoria.
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è stato eseguito all'inizio del protocollo di intervento e dopo 6 settimane
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Variazione rispetto al basale Valutazione della capacità aerobica massima a 6 settimane
Lasso di tempo: è stato eseguito all'inizio del protocollo di intervento e dopo 6 settimane
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I pazienti sono stati sottoposti a un test cardiopolmonare eseguito da un cardiologo. Tutti i test sono stati eseguiti su tapis roulant (Inbrasport ATL 2000). È stato utilizzato il protocollo Bruce modificato16 e il test è stato eseguito fino ad esaurimento volontario. Nessun paziente ha presentato alterazioni dell'elettrocardiogramma che hanno impedito la realizzazione e il completamento del test. I parametri cardiovascolari sono stati monitorati continuamente: frequenza cardiaca attraverso il Polar S810i, Finlandia, saturazione arteriosa di ossigeno utilizzando il pulsossimetro Mindray PM 50, Brasile, e la percezione soggettiva dello sforzo.17 Le variabili ventilatorie sono state ottenute tramite l'analizzatore di gas VO2000 (Medical Graphics, USA) tarato prima di ogni test secondo le istruzioni del produttore. Il flusso d'aria medio è stato utilizzato in tutti i test e ottenuto ogni 10 secondi, Aerograph®, Michigan, USA. |
è stato eseguito all'inizio del protocollo di intervento e dopo 6 settimane
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Variazione rispetto al basale Valutazione della qualità della vita a 6 settimane
Lasso di tempo: è stato eseguito all'inizio del protocollo di intervento e dopo 6 settimane
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La qualità della vita di questi pazienti è stata valutata utilizzando il questionario generico di valutazione della qualità della vita SF-36, convalidato in Brasile, che ha otto dimensioni con punteggio da 0 a 100.
Per ogni dimensione valori superiori a 50 sono positivi in relazione ad una buona percezione della qualità della vita
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è stato eseguito all'inizio del protocollo di intervento e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44443915.5.0000.5515
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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